专利名称：一种康百汀发酵罐进气系统的制作方法
技术领域：
本实用新型属于原料药生产设备领域，具体涉及一种发酵罐进气系统，特别涉及一种康百汀发酵罐进气系统。
背景技术：
康百汀，化学名称为(S)-2-甲基丁酸-(lS，7S，8S，8aR)_l，2，3，7，8，8a-六氢-7-甲基-8- {2-[ (2R, 4R) -4-羟基-6-氧代-2H-四氢吡喃基]-乙基} 萘酯，它是一种血脂调节药物，通过竞争性地抑制HMG-CoA还原酶，降低该酶在胆固醇合成过程中的作用，从而抑制胆固醇合成，使血浆总胆固醇浓度下降。由于康百汀的衍生物普伐他汀在降低胆固醇方面有更强的药性，康百汀一般作为普伐他汀的起始物料。康百汀是微生物发酵代谢的次级代谢产物，其发酵生产过程通常采用二级发酵或三级发酵的方式进行生产。本公司的康百汀发酵生产采用二级发酵的方式，经种子罐培养好的康百汀菌丝体，移种到发酵罐中继续培养，使之发酵生产获得康百汀。康百汀发酵培养过程中，需要大量的空气通入发酵罐内，为发酵罐内菌丝正常生长提供充足的溶解氧，通入发酵罐内的空气质量直接影响菌丝的生长状况。然而，如果通入发酵罐内的空气净化不彻底，可能将空气中的微生物带入到发酵罐中，从而导致发酵罐染菌。发酵培养染菌可能带来的危害包括杂菌消耗发酵培养基，影响罐内正常菌丝生长；杂菌代谢并排放未知杂质(甚至是有毒的杂质)影响产品质量，给患者带来安全隐患。因此，对于医药生产行业来说，染菌发酵液的处理一般采用高温灭菌后废弃处理，最终造成巨大的经济损失，加重了生产成本。现有的康百汀发酵罐进气系统，由一个普通的滤纸空气过滤器及一根伸入发酵罐内的空气分布管组成，其中，空气过滤器设有经总过滤器过滤的压缩空气入口、蒸汽入口、 过滤空气出口和排污口 ；空气分布管前段与发酵罐壁固定焊接，空气分布管中段和后段分布在发酵罐内，并且空气分布管中段靠近发酵罐内壁并垂直于罐底，空气分布管后段呈弯曲状，空气分布管后端的末端位于到发酵罐底近中央位置。该康百汀发酵罐进气系统存在以下不足首先，普通滤纸空气过滤器对空气中的微生物过滤不够彻底，容易发生发酵液染菌，导致发酵失败；其次，为提高除菌效果，普通滤纸空气过滤器通常采用增加滤材层数和缩小滤材孔径的方式，但会导致空气系统阻力增大，总压力降一般为0. 05-0. 07MPa，从而增加整个过滤系统的负荷，提高了能耗费用；最后，空气分布管的弯管部位因有弯曲角度不方便清洁操作，容易形成卫生死角， 导致发酵料液残留，致使发酵液染菌，导致发酵失败。
实用新型内容本实用新型的目的在于针对上述现有技术的不足，为了提高康百汀发酵罐进气系统的空气净化程度、降低进气系统能耗，并且降低空气分布管容易带来染菌的隐患，本实用新型提供了一种康百汀发酵罐进气系统，它包括预过滤器、精过滤器、蒸汽过滤器和空气分布管，所述的空气分布管由空气分布管前段、空气分布管中段、空气分布管后段以及空气分布管中段与空气分布管后段之间的法兰组成，空气分布管前段与发酵罐壁固定焊接，空气分布管中段和后段分布在发酵罐内，并且空气分布管中段靠近发酵罐内壁并垂直于罐底， 空气分布管后段为一弯曲的管道；预过滤器和精过滤器之间设置有第一联接管道，精过滤器和蒸汽过滤器之间设置有第二联接管道。更具体地讲，预过滤器上还设置有空气总进气管、预过滤器排污阀、预过滤器滤芯、预过滤器压力表，在第一联接管道上设置有精过滤器进气阀，精过滤器上还设置有精过滤器排污阀、精过滤器滤芯、精过滤器压力表，在第二联接管道上设置有蒸汽阀，精过滤器与空气分布管前段之间设置有罐前进气阀。进一步优选地，所述的空气分布管后段沿发酵罐罐壁分布，并且平行于发酵罐罐壁。经空气总过滤器过滤的压缩空气，首先经过预过滤器处理，再经过精过滤器处理， 最后由空气分布管后进入发酵罐中；其中，在预过滤器和精过滤器之间的第一联接管道上外接一个蒸汽过滤器，经过蒸汽过滤器过滤处理的蒸汽，可对精过滤器进行蒸汽消毒，也可对预过滤器进行蒸汽消毒。空气分布管包括空气分布管前段、空气分布管中段和空气分布管后段。本实用新型的第一个创新之处在于空气分布管中段与空气分布管后段之间增设的法兰可以方便拆卸清洁，避免了因为清洁不彻底带来的交叉污染。本实用新型的一种康百汀发酵罐进气系统整个工作原理是这样的经总过滤器及其上游压缩空气处理设备初步过滤后，空气中的二氧化硅、氧化铝、氧化铁、氧化镁等大固体物质、油和水等已基本去除，本实用新型的进气系统主要用于微生物的过滤。经空气总过滤器过滤的压缩空气，通过空气总进气管，先后经过预过滤器、精过滤器和空气分布管后进入发酵罐，其中经预过滤器处理后，压缩空气基本上达到无菌指标(100级)，精过滤器为高精度终端过滤器，使压缩空气进一步净化，其作用是保证滤后空气达到无菌，做到双保险。本系统两次过滤均达到无菌，但总压力降仅为0. 015-0. 02MPa，小于传统的滤纸过滤器的0. 05-0. 07MPa,由此可一定程度上降低了能耗。根据需要，预过滤器和精过滤器可分开消毒，提高过滤器的使用效率。总之，本实用新型与现有技术相比，具有如下技术优势第一，加装法兰后，空气分布管后段可方便地拆卸下来清洁，有效确保空气分布管中不会有发酵料液残留，避免了交叉污染，符合药品生产的GMP要求；第二，蒸汽管道上增加蒸汽过滤器可确保以干净的蒸汽对精过滤器或预过滤器进行蒸汽消毒；第三，以预过滤器和精过滤器代替了原滤纸过滤器，有效提高了除菌效率，保证滤后空气达到无菌，做到双保险。第四，以预过滤器和精过滤器代替了原滤纸过滤器，降低了空气净化系统的压力降，从而有效降低能耗。
图1为本实用新型一种康百汀发酵罐进气系统的结构示意图。在图1中，1为空气总进气管，2为预过滤器，21为预过滤器排污阀，22为预过滤器滤芯，23为预过滤器压力表，3为精过滤器进气阀，4为精过滤器，41为精过滤器排污阀，42为精过滤器滤芯，43为精过滤器压力表，5为蒸汽阀，6为蒸汽过滤器，7为罐前进气阀，8为空气分布管前段，9为空气分布管中段，10为空气分布管中段与后段之间的法兰，11为空气分布管后段，12为发酵罐。
具体实施方式
以下结合附图，通过具体实施例进一步描述本实用新型，但本实用新型不仅仅限于以下实施例。在本实用新型的范围内或者在不脱离本实用新型的内容、精神和范围内，对本实用新型所述的一种康百汀发酵罐进气系统及其组成部件进行成比例缩小或扩大、替换一种康百汀发酵罐进气系统的材质和/或组成部件，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本实用新型范围之内。图1给出了本实用新型一种康百汀发酵罐进气系统的结构示意图。在图1中可以看出，本实用新型提供了一种康百汀发酵罐进气系统，它包括预过滤器2、精过滤器4、蒸汽过滤器6和空气分布管，所述的空气分布管由空气分布管前段8、空气分布管中段9、空气分布管后段11以及空气分布管中段与空气分布管后段之间的法兰10组成，空气分布管前段8 与发酵罐12壁固定焊接，空气分布管中段9和后段11分布在发酵罐12内，并且空气分布管中段9靠近发酵罐12内壁并垂直于罐底，空气分布管后段11为一弯曲的管道；预过滤器 2和精过滤器4之间设置有第一联接管道，精过滤器4和蒸汽过滤器6之间设置有第二联接管道。预过滤器2上还设置有空气总进气管1、预过滤器排污阀21、预过滤器滤芯22、预过滤器压力表23，在第一联接管道上设置有精过滤器进气阀3，精过滤器4上还设置有精过滤器排污阀41、精过滤器滤芯42、精过滤器压力表43，在第二联接管道上设置有蒸汽阀5，精过滤器4与空气分布管前段8之间设置有罐前进气阀7。经空气总过滤器过滤的压缩空气，首先经过预过滤器2处理，再经过精过滤器4处理，最后由空气分布管后进入发酵罐12中；其中，在预过滤器2和精过滤器4之间的第一联接管道上外接一个蒸汽过滤器6，经过蒸汽过滤器6过滤处理的蒸汽，可对精过滤器4进行蒸汽消毒，也可对预过滤器2进行蒸汽消毒；其中预过滤器2过滤滤材为玻璃纤维，过滤效率99. 99% (0. 5 μ m)，具有过滤效率高、容尘量大等特点；精过滤器4过滤滤材为聚四氟乙烯膜和聚四氟乙烯膜，具有疏水性强、过滤精度高(0. 01 μ m，99. 9999% )、压降低、耐温高、 使用寿命长等特点；蒸汽过滤器6主要由壳体和滤芯组成，滤芯材质为聚四氟乙烯(粉末烧结)，过滤精度1 μ m,具有耐高温、耐腐蚀、可再生处理等优点。经总过滤器及其上游压缩空气处理设备初步过滤后，空气中的二氧化硅、氧化铝、 氧化铁、氧化镁等大固体物质、油和水等已基本去除，本实用新型的进气系统主要用于微生物的过滤。经空气总过滤器过滤的压缩空气，通过空气总进气管1，先后经过预过滤器 2、精过滤器4和空气分布管后进入发酵罐12，其中经预过滤器2处理后，压缩空气基本上达到无菌指标(100级)，精过滤器4为高精度终端过滤器，使压缩空气进一步净化，其作用是保证滤后空气达到无菌，做到双保险。本系统两次过滤均达到无菌，但总压力降仅为 0. 015-0. 02MPa,小于传统的滤纸过滤器的0. 05-0. 07MPa,由此可一定程度上降低了能耗。根据需要，预过滤器2和精过滤器4可分开消毒，提高过滤器的使用效率。 本实用新型提供的一种康百汀发酵罐进气系统，提高除菌效率、降低空气净化系
统压力降，从而有效降低能耗，并且不存在卫生死角，有效降低了康百汀发酵染菌风险。
权利要求1.一种康百汀发酵罐进气系统，它包括预过滤器、精过滤器、蒸汽过滤器和空气分布管，所述的空气分布管由空气分布管前段、空气分布管中段、空气分布管后段以及空气分布管中段与空气分布管后段之间的法兰组成，空气分布管前段与发酵罐壁固定焊接，空气分布管中段和后段分布在发酵罐内，并且空气分布管中段靠近发酵罐内壁并垂直于罐底，空气分布管后段为一弯曲的管道；预过滤器和精过滤器之间设置有第一联接管道，精过滤器和蒸汽过滤器之间设置有第二联接管道；预过滤器上还设置有空气总进气管、预过滤器排污阀、预过滤器滤芯、预过滤器压力表，在第一联接管道上设置有精过滤器进气阀，精过滤器上还设置有精过滤器排污阀、精过滤器滤芯、精过滤器压力表，在第二联接管道上设置有蒸汽阀，精过滤器与空气分布管前段之间设置有罐前进气阀。
2.如权利要求1所述的一种康百汀发酵罐进气系统，其特征在于，所述的空气分布管后段沿发酵罐罐壁分布，并且平行于发酵罐罐壁。
专利摘要本实用新型公开了一种康百汀发酵罐进气系统，属于原料药生产设备领域。为了提高康百汀发酵罐进气系统的空气净化程度、降低进气系统能耗，并且降低空气分布管容易带来染菌的隐患，本实用新型提供了一种康百汀发酵罐进气系统，它包括预过滤器、精过滤器、蒸汽过滤器和空气分布管，空气分布管上还设置有法兰。本实用新型提供的一种康百汀发酵罐进气系统，提高除菌效率、降低空气净化系统压力降，从而有效降低能耗，并且不存在卫生死角，有效降低了康百汀发酵染菌风险。
文档编号C12M1/04GK202089970SQ201120208669
公开日2011年12月28日 申请日期2011年6月20日 优先权日2011年6月20日
发明者徐会根, 熊志, 罗定军, 覃禹林, 陈继敏, 韩明活, 黄智勇 申请人:广东蓝宝制药有限公司