专利名称：一种提高免疫力的保健食品组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有抗疲劳、提高免疫调节能力功效的保健食品及其制备方法。
背景技术：
随着生活水平的提高，我国心脑血管疾病如高血压病、多种免疫力下降引起的疾病等发病率明显上升，并呈年轻化趋势，而我国传统天然植物在治疗这些疾病上具有显著的特点，如疗效稳定、相对安全等。从中寻找高效、安全的免疫调节剂应用于自身免疫相关性疾病的保健治疗，是当今免疫药理学的热门课题。
发明内容
本发明的目的是提供了一种抗疲劳、提高免疫调节对人体无毒副作用的保健食品制备方法及制作工艺。为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是，一种提高免疫力的保健食品组合物，其特征在于，所述组合物按质量份数比由下述组分组成银杏叶提取物10-50份、西洋参提取物10-50份、菊花提取物5-30份、枸杞子提取物5_30份，加入药学上可以接受的适量辅料制成颗粒剂、胶囊剂、微丸胶囊、片剂。所述组合物的制备方法是步骤一、各提取物的制备A.银杏叶提取物取银杏叶，按重量加入银杏叶5-7倍量的60%_85%乙醇加热回流提取两次，合并提取液，减压回收乙醇，加水溶解、除杂后，加于吸附柱上吸附，依次用水冲洗至流出液澄清后用稀乙醇溶液预洗，再用70%乙醇洗脱至流出液无色为止。收集相应的洗脱液、过滤，减压浓缩至稠膏，经真空干燥后，即得银杏叶提取物。B.西洋参提取物取西洋参，按重量加西洋参8-10倍量的70%_75%乙醇加热回流提取两次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将浓缩液真空干燥得西洋参提取物。C.菊花提取物取菊花，按重量加菊花6-8倍量的水煎煮两次，每次2. 5小时，合并提取液，合并煎液，将煎液浓缩至相对密度1. 13-1. 20，将浓缩液真空干燥得菊花提取物。D.枸杞子提取物取枸杞子，按重量加枸杞子6-8倍量的水煎煮两次,每次2. 5小时，合并煎液，将煎液浓缩至相对密度1. 13-1. 20，滤过，将浓缩液真空干燥得枸杞子提取物。步骤二、各种剂型的制备1.颗粒剂取上述银杏叶提取物、西洋参提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物总量的20-40% (质量百分比)加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，即得颗粒剂；2.胶囊剂取上述银杏叶提取物、西洋参提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物总量的20-40% (质量百分比)加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，装入空胶囊中，即得胶囊剂；3.片剂取上述银杏叶提取物、西洋参提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物总量的20-40% (质量百分比)加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，压片，包衣，即得片剂；4.微丸胶囊取上述银杏叶提取物、西洋参提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，将各提取物溶于乙醇后，按所有提取物总量的40-85% (质量百分比)加入淀粉或者蔗糖，通过滚丸法或压制法制备成微丸，装入空胶囊中，即得微丸胶囊。微丸是一种新剂型，具有其他剂型无法实现的制剂工艺、药理作用优点，日益受到人们的重视，并成为制剂工艺发展的一大趋势。其具有以下优点①服用后广泛、均匀地分布在胃肠道，在胃肠表面分布面积大，从而提高生物利用度、减小或消除对胃肠道的刺激；②微丸剂在胃肠道的转运不受食物输送节律、胃排空的影响；③微丸具有控释效果微丸有较好的稳定性，减少成分之间的相互作用。上述技术方案的药理机制在于银杏叶是银杏科植物银杏的叶，又名银杏叶，经科学考证其含有200多种药用成分，其中黄酮类活性物质46种，微量元素25种，氨基酸8种。其中以黄酮为主的有效成分，具有保护毛细血管通透性、扩张冠状动脉、恢复动脉血管弹性、降低血清胆固醇、增加冠状动脉血流量、改善心脑血管循环、解除平滑肌痉挛、松弛支气管和抑菌、营养脑细胞及其它器官的作用，而且还有使动脉、末梢血管、毛细血管中的血质与胆固醇维持正常水平的奇特功效。西洋参又名花旗参，性寒、味苦，有益肺阴、清虚火、生津止渴之效，常用于治疗肺虚久嗽、失血咽干、口渴、虚热烦倦等症。西洋参是药食同源植物，既是名贵上品中药，又是高级滋补佳品。它含有人体必需的16种微量元素和17种以上氨基酸和多糖、多肽及多种维生素等，具有抗癌、抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、抗衰老等多种功能，对冠心病、高血压、贫血、神经官能症、糖尿病等具有很好疗效。经常服用西洋参，可强身健体，延年益寿。西洋参性寒，老少皆宜，四季均可进补。年老或病后体虚者、身体素质较差者、脑力劳动者、内分泌不调者、性功能不佳者，以及不适合用人参进补的年轻人，都适合进补西洋参。菊花其花、叶、茎含有挥发油、氨基酸、维生素A和B等丰富的营养物质，有疏风散热、抑制病菌的作用，对大肠杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌等都有一定的杀伤力，同时也有较平稳的降血压作用，对心脑血管缺血和血栓的形成有预防作用。对患有高血压，冠心病，偏头痛，淋巴腺炎，急性结膜炎的人，可用菊花作为辅助疗法。枸杞子为爺科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。其味甘、性平具有补肝益肾之功效，中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。枸杞子服用方便，可入药、嚼服、泡酒。但外邪实热，脾虚有湿及泄泻者忌服。经实验证明银杏叶、西洋参、菊花、枸杞子通过协同作用，能保护细胞膜，有效对抗自由基，并将其清除出体外，增加大脑反应元素——5-羟色胺的传送，恢复大脑细胞接受神经传导功能，并具有调节人体免疫功能，增强机体抵抗力，刺激机体对各种抗原产生相应抗体，起到延缓衰老的良好作用。其具体药理作用分述如下
1.对脑循环及血脑屏障的影响对脑细胞缺血、缺氧、水肿的保护作用；增加脑血流量，改善脑细胞代谢，对血脑屏障的保护作用。2.对中枢神经系统的作用改善学习记忆,对神经的保护作用。3.对心血管系统的作用可降低心肌耗氧量，可保护缺血心肌、减少心律失常的发生。溶体外清除自由基，抗脂质过氧化作用具有超氧歧化酶(SOD)活性及抗自由基作用，能抑制脂质过氧化作用，保护肝细胞膜。4.调节机体免疫功能，可明显增强淋巴细胞线粒体脱氢酶的活性和中性粒细胞髓过氧化物酶的释放，提高机体免疫细胞功能。5.解痉、抗过敏作用能直接松弛气管平滑肌、具有解痉作用。本发明的有益效果在于，由银杏叶、西洋参、菊花、枸杞子四种天然植物科学配伍，通过现代先进萃取技术提取精制而成，富含多种有效成分如总黄酮、萜类内酯、人参皂苷、葡萄糖、绿原酸、木犀草苷、维生素等，具有提高免疫调节力、抗疲劳的保健功能。下面将结合具体实施方式
对本发明作进一步说明。
具体实施例方式下述实施例中，各提取物的制备按照上述制备方法中的步骤一进行，不再赘述。实施例1 :按质量份数比取下述组分，银杏叶提取物10份，西洋参提取物10份，菊花提取物5份，枸杞子提取物5份，按所有提取物总量的20-40% (质量百分比)加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，即得所述提高缺氧耐受力的保健食品组合物的颗粒剂；或者所述颗粒物，干燥，装入空胶囊中，即得胶囊剂(上述组分质量份数比以胶囊内容物含量为基准);或者所述颗粒物，干燥，压片，包衣，即得片剂；或者取上述银杏叶提取物、西洋参提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，将各提取物溶于乙醇后，按所有提取物总量的40-85% (质量百分比)加入淀粉或者蔗糖，通过滚丸法或压制法制备成微丸，装入空胶囊中，即得微丸胶囊(上述组分质量份数比以胶囊内容物含量为基准)。实施例2 :与实施例1不同之处在于，所述提高缺氧耐受力的保健食品组合物的各组分的质量份数比为银杏叶提取物50份，西洋参提取物50份，菊花提取物30份，枸杞子提取物30份。实施例3 :与实施例1不同之处在于，所述提高缺氧耐受力的保健食品组合物的各组分的质量份数比为银杏叶提取物30份，西洋参提取物30份，菊花提取物18份，枸杞子提取物18份。取各实施例中制得的组合物进行药效动物实验，其结果如下1.离体大鼠心肌实验证明，该组合物对心肌血管系统产生多种良好作用，有抗心律失常和抗心肌缺血双重作用，能够明显降低高脂血症模型大鼠血清低密度脂蛋白的含量，显著升高高密度脂蛋白的含量，能够明显纠正脂质代谢紊乱，增强机体抗脂质过氧化的作用。该组合物能抑制血浆胆固醇的合成，对实验大鼠胸、腹主动脉粥样硬化斑块的形成有延缓的作用。还能降低血清凝血酶原的活性，抑制血小板的聚集，软化趋予变硬的动脉血管，有效防止血栓的形成。因而可用于高脂血症、动脉粥样硬化、老年病、糖尿病等的治疗。2.动物实验研究发现，该组合物可部分恢复受环磷酰胺抑制的骨髓细胞的增殖能力和脾细胞的活性，并且明显提高白细胞介素一 3、白细胞介素-6样物质的产生，并能刺激骨髓细胞的合成，从而促进造血功能。能促进脾脏间质细胞增生，发挥代偿性骨髓外造血功能，能明显增加实验性贫血动物外周血中的红细胞、白细胞、血小板和血红蛋白的数量，表明其对骨髓的造血功能有保护和促进作用。3.动物实验研究结果表明，该组合物能够显著延长动物游泳时间，提高其肌力，增强它的抗疲劳能力，可促迸蛋白质被分解为氨基酸后在经脱氨反应生成.a-丙酮酸，后者作为中间产物参加三羧酸循环，进行氧化供能，从而具有抗疲劳作用，该组合物可延长小鼠常压缺氧和低压缺氧存活时间，证明有抗缺氧、抗疲劳、抗缺血、抗休克、抗饥渴、抗高低温和各种化学因素的损伤的作用，适用于各种休克等。4.该组合物能提高抗体滴度、脾重、淋巴细胞转化率、红细胞过氧歧化酶(SOD)活力、降低血清及心、肝、脾、肺、肾、脑内过氧化脂质和丙二醛含量，明显增强脾的功能调节造血因子，拮抗化疗药物所致的骨髓抑制。体外实验可使免疫受抑制、使小鼠的淋巴转移细胞完全恢复到正常水平。5.通过动物实验表明，该组合物对肿瘤有抑制作用，并能明显诱导脾淋巴细胞合成白细胞介素样活性物质，从而可能通过机体的免疫力达到抗肿瘤的作用。6.动物实验研究证实，该组合物能明显降低大鼠全血和心肌组织中丙二醛含量，保护超氧化物歧化酶及谷胱甘肽过氧化物酶的活性，产生抗氧化作用，明显地降低脂质过
氧化的含量。
权利要求
1.一种提高免疫力的保健食品组合物，其特征在于，所述组合物按质量份数比由下述组分组成银杏叶提取物10-50份、西洋参提取物10-50份、菊花提取物5-30份、枸杞子提取物5-30份，加入药学上可以接受的适量辅料制成颗粒剂、胶囊剂、微丸胶囊、片剂。
2.一种提高免疫力的保健食品组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物的制备方法是步骤一、各提取物的制备A.银杏叶提取物取银杏叶，按重量加入银杏叶5-7倍量的60%-85%乙醇加热回流提取两次，合并提取液，减压回收乙醇，加水溶解、除杂后，加于吸附柱上吸附，依次用水冲洗至流出液澄清后用稀乙醇溶液预洗，再用70%乙醇洗脱至流出液无色为止。收集相应的洗脱液、过滤，减压浓缩至稠膏，经真空干燥后，即得银杏叶提取物；B.西洋参提取物取西洋参，按重量加西洋参8-10倍量的70%-75%乙醇加热回流提取两次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，将浓缩液真空干燥得西洋参提取物；C.菊花提取物取菊花，按重量加菊花6-8倍量的水煎煮两次，每次2.5小时，合并提取液，合并煎液，将煎液浓缩至相对密度1. 13-1. 20，将浓缩液真空干燥得菊花提取物；D.枸杞子提取物取枸杞子，按重量加枸杞子6-8倍量的水煎煮两次，每次2.5小时， 合并煎液，将煎液浓缩至相对密度1. 13-1. 20，滤过，将浓缩液真空干燥得枸杞子提取物；步骤二、各种剂型的制备.1.颗粒剂取上述银杏叶提取物、西洋参提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物总质量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，即得颗粒剂；.2.胶囊剂取上述银杏叶提取物、西洋参提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物总质量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，装入空胶囊中，即得胶囊剂；.3.片剂取上述银杏叶提取物、西洋参提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物总质量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成颗粒物，干燥，压片，包衣，即得片剂；.4.微丸胶囊取上述银杏叶提取物、西洋参提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，将各提取物溶于乙醇后，按所有提取物总质量的40-85%加入淀粉或者蔗糖，通过滚丸法或压制法制备成微丸，装入空胶囊中，即得微丸胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种提高免疫力的保健食品组合物及其制备方法，所述组合物按质量份数比由下述组分组成银杏叶提取物10-50份、西洋参提取物10-50份、菊花提取物5-30份、枸杞子提取物5-30份，加入药学上可以接受的适量辅料制成颗粒剂、胶囊剂、微丸胶囊、片剂。将四种天然植物科学配伍，通过现代先进萃取技术提取精制而成，富含多种有效成分如总黄酮、萜类内酯、人参皂苷、葡萄糖、绿原酸、木犀草苷、维生素等，具有提高免疫调节力、抗疲劳的保健功能。
文档编号A23L1/29GK103005447SQ201310006168
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月8日 优先权日2013年1月8日
发明者赵守明, 姜新宇, 罗帆, 邓霜 申请人:湖南麓山天然植物制药有限公司