一种原味铁皮石斛制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开一种原味铁皮石斛制剂及其制备方法，其配方以鲜铁皮石斛、聚维酮K30、山梨醇、甜味剂为原料，经真空冷冻干燥、超微粉碎，过筛，混合，制粒，制成颗粒剂；或压片制成片剂；或装胶囊制成胶囊剂。本发明采用真空冷冻干燥和纳米植物球磨制备技术，以铁皮石斛、聚维酮K30、山梨醇和硬脂酸镁为主要原料，克服了传统工艺铁皮石斛口服风味不纯正，服用易隔喉和粘牙等缺点，保留鲜铁皮石斛的有效成分和色泽。本发明不仅增强产品成型美观和风味，还能增强产品的功能，保持了鲜铁皮石斛原味，并且处方科学、合理，工艺简便、稳定，可用于工业化生产。
【专利说明】一种原味铁皮石斛制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药或保健食品领域，涉及一种原味铁皮石斛制剂及其制备工艺。
【背景技术】
[0002]铁皮石斛(学名:Dendrobiumofficinale Kimura et Migo),又名:黑节草、云南铁皮，它是传统的名贵珍稀中药材，自古以来就拥有“药中黄金”之美誉，道家医学经典《道藏》将铁皮石斛列为“九大仙草”之首，民间称其为“救命仙草”。它首见载于《神农本草经》，属于“主养命以应天，无毒”，可“多服、久服”而不伤身体，且可“轻身益气，不老延年”的上品药行列，具有“主伤中；除痹，下气；补五脏虚劳赢瘦，强阴。久服厚肠胃；轻身延年”的作用，可补益身体，益寿延年。由于铁皮石斛繁殖能力低和过度采集，资源濒临灭绝，现已被列为国家二级保护濒危植物，也列入《国家重点保护野生药材物种名录》、《中华人民共和国珍稀濒危植物名录》，同时也被2010版《中国药典》收载。
[0003]铁皮石斛主要有效成分为多糖、菲类、联苄类化合、氨基酸及多种无机元素，现代药理表明铁皮石斛具有调节机体免疫力、抗氧化、抗肿瘤、抗疲劳、降血糖和养阴生津等多种药理作用。采用其茎入药，它具有纤维多，嚼之味淡、发黏的特点。目前，市场销售的以铁皮石斛为原料的品种较多，其主要有3类:①将铁皮石斛茎制成干品，即铁皮枫斗，其由铁皮石斛剪去部分须根后，边烘边扭以成螺旋形或弹簧状干品精深加工产品，主要有3种类型:胶囊(丸)、口服液和浸膏，其中有铁皮石斛茎粉末纯品，但更多的是添加人参、糖、维生素、灵芝等加工成的复合保健品。③鲜品直接销售，包括茎、花和叶，其中茎为最重要的销售品。但根据目前市场产品，铁皮枫斗直接服用，纤维较多不易消化，易隔喉，服用较困难，且生物利用度低；铁皮石斛粉、超微粉，由于其水溶性差、遇水后十分粘稠，往往成块凝聚在容器上，完全倾出服用十分困难。其他复合保健品及铁皮石斛含片，辅料用量大，添加有调味剂和香精，且药材浓度低，没有鲜铁皮石斛的原味。
[0004]要解决系列制剂成型好，服用方便、效果又好，口味纯正的铁皮石斛原味制剂，需要解决铁皮石斛原味的保留和高药材浓度制剂成型效果等相关问题。
【发明内容】
[0005]本发明目的是提供一种服用方便、外观美、效果又好，口味纯正的原味铁皮石斛制剂，以及制备该制剂的制备方法。
[0006]本发明原味铁皮石斛制剂采用真空冷冻干燥和纳米植物球磨技术对鲜铁皮石斛进行加工处理，按处方配比在铁皮石斛粉中加入聚维酮K30、甜味剂，混合均匀，用O~50%乙醇和山梨醇混合液多次制粒，颗粒加入硬脂酸镁，混匀，制成颗粒剂，或压片制成片剂，或装胶囊，制成胶囊剂，即可。本发明采用真空冷冻干燥技术，使药材保留药材原有味道和气味，通过真空冷冻干燥及控制药材水分提高药材超微粉碎的收率，并使药材破壁率及生物利用度得到提高。
[0007]铁皮石斛药材纤维较多，遇水发黏，药材粉比例较高，这给制剂成型带来困难。如压制片子硬度不够，片边缘易掉粉等问题较突出；制成颗粒细粉较多，颗粒流动性不好，吸湿后质量不稳定等问题；制成胶囊剂装量差异易不合格等等问题。本发明通过筛选科学处方组成和简便的制备工艺克服了上述相关技术难点，其中本处方中选用聚维酮K30和山梨醇作为组合粘合剂，它们具有较强的粘着力和柔软的弹性，制成产品色泽好，外观美。它们不仅能提闻广品的风味，保留铁皮石解的原味，也能延长减时间。
[0008]本发明通过筛选科学处方组成和制备工艺克服了相关技术难点，按该方法制备的产品，既保持原药材的风味和色泽，且提高药材生物利用度高和药材利用率，处方科学、合理，制备工艺简便、稳定，适用于工业化生产，并且采用该方法制作产品服用方便安全、效果又好，口味纯正，适合各类人群服用。
[0009]本发明技术方案:
1、原料配比重量组成(按制备100g制剂计算):
鲜铁皮石斛125(T2250g 聚维酮K30 2(T100g山梨醇液2(T100g甜味剂
40~350g 硬脂酸镁0.5~2g。
[0010]2、处方依据:
本处方中采用鲜铁皮石斛投料，根据铁皮石斛特性科学合理选用干燥和粉碎技术，最大程度保留药材原味和超微粉的收率。本发明方中可选用其他粘合剂，但选用具有成型和保湿性能好的聚维酮K30和山梨醇为最佳组合粘合剂，它们既解决了药材粉制剂成型的难题又增强保持产品风味功能。本发明选用聚维酮K30作为粘合剂，它具有较强的粘着力和柔软的弹性，制成产品色泽好，外观美，质量稳定；选用山梨醇为约含70%山梨醇的溶液，具有良好的保湿性能，它能改善产品的口感、风味及外观，保持产品润滑性，它可使产品保持一定的水分，防止干燥，且由于它是不挥发的多元醇，所以还有保持产品特有香气的功能，增强了产品的口感和生津效果。同时，为了改善铁皮石斛嚼之味淡、发黏的特点，采用甜味剂增强口感且促进生津的效果，改善产品发黏。
[0011]3、制备工艺流程
(I)处理、干燥:
取铁皮石斛鲜品，洗净，切断，干燥，至其含水分3~10%，得铁皮石斛干品，备用；所述干燥，最佳选用真空冷冻干燥。
[0012](2)粉碎:
将上述铁皮石斛干品粉碎，粉碎的药材细粉能过200~800目筛，即得铁皮石斛粉，备用；所述将铁皮石斛粉碎，最佳选用纳米植物球磨超微粉碎。
[0013](3)成型:
取上述铁皮石斛粉，按配比加入聚维酮K30和甜味剂，混合均匀，再用O~50%的乙醇溶液和山梨醇的混合液，制软材，制粒，干燥，整粒，颗粒加入硬脂酸镁，混合均匀，压片即可；或颗粒直接分装成颗粒剂；或颗粒装入胶囊中，制成胶囊剂。
[0014]因此，通过制成颗粒能改善产品的均匀性、片剂边缘易掉粉、胶囊剂装量差异等问题，本发明生产工艺简单，易操作，能适用于工业化生产。
[0015]4、干燥方式选择
本发明根据铁皮石斛特性，优选干燥方式，将铁皮石斛鲜条采用真空冷冻干燥技术，它能保留铁皮石斛特有的香气，口感好，色泽和鲜铁皮石斛接近，更能体现鲜铁皮石斛原味，具体干燥对比如下:
【权利要求】
1.一种原味铁皮石斛制剂，其特征在于制备100g制剂由以下重量配比的原料组成: 鲜铁皮石斛125(T2250g; 聚维酮K30 20~100g ； 山梨醇20~100g ； 甜味剂40~350g ； 硬脂酸镁0.5~2g。
2.一种原味铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于: (1)取铁皮石斛鲜品，洗净，切断，干燥，至其含水分3~10%，得铁皮石斛干品，备用； (2)将上述铁皮石斛干品粉碎，粉碎的药材细粉能过200~800目筛，即得铁皮石斛粉，备用; (3)取上述铁皮石斛粉，按配比加入聚维酮K30和甜味剂，混合均匀，再用O~50%的乙醇溶液和山梨醇的混合液，制软材，制粒，干燥，整粒，颗粒加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，制成片剂； (4)按上述(3)点所述，颗粒直接分装，制成颗粒剂；或颗粒装入胶囊，制成胶囊剂。
3.根据权利 求1所述的原味铁皮石斛制剂，其特征在于甜味剂为:木糖醇、葡萄糖、蔗糖、异麦芽酮糖、麦芽糖醇、海藻糖、蛋白糖、或阿斯巴甜；甜味剂为上述的一种或几种组入口 ο
4.如权利要求1或2所述的原味铁皮石斛制剂，其特征在于:所述制剂为片剂、颗粒剂或胶囊剂。
5.如权利要求2所述的原味铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于:所述干燥，最佳选用真空冷冻干燥。
6.如权利要求2所述的原味铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于:所述将铁皮石斛粉碎，最佳选用纳米植物球磨超微粉碎。
【文档编号】A23L1/29GK104069367SQ201410282372
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2014年6月23日 优先权日:2014年6月23日
【发明者】黄爱强, 粟华生, 黄爱毅, 刘伟林, 钟文, 廖琪青, 冯婷 申请人:广西圣保堂药业有限公司