本发明涉及保健品技术领域，尤其是涉及一种增强免疫力的复方保健品。
背景技术：
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞，以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力，是人体识别和排除“异己”的生理反应。人类的大部分疾病都与免疫有关，常见的自身免疫性疾病还有内分泌自身免疫性疾病、系统性风湿病、血液免疫病、皮肤免疫性疾病、消化系统免疫性疾病以及肾脏免疫性疾病，比如让人“闻病色变”的白血病，就是血液免疫病中的一种。
另外，研究表明癌症与免疫力有一定的间接关系。人体免疫力高时能有效清除一些坏死、恶变细胞，清除人体内毒素，具有“清除垃圾”的功能，所以来说，免疫力高的人，能自我有效的抵抗灭杀部分癌变细胞，控制癌细胞的进一步发展。
现代医学科学还发现，免疫是一个与衰老有密切关系的因素，免疫功能减退是衰老的最重要原因之一。机体免疫系统的一些特殊细胞能将入侵体内的细菌、病毒和体内已衰老死亡的细胞、已突变的细胞以及引起变态反应的物质，统统地加以吞噬和消灭，从体内环境的稳定，保持机体健康。但机体免疫功能在30岁左右就开始减退，这种变化是悄然、缓慢、持续地进行。
可见，无论是从哪方面而言，提高自身免疫力对健康都至关重要。天然药物中的草药是人类最早应用的物质，我国传统医学已越来越重视提高免疫力药物的研究和应用。国内学者近年证明，在扶正中药如黄芪、人参、刺五加、猪苓、银耳及云芝中的提取物具有明显的免疫增强作用，能促进巨噬细胞吞噬功能，增强t细胞活力及抗体形成，是值得重视的防老药物。然而，我国有12807种天然中草药资源，而其中只有10％为常用，不同的中草药对机体免疫系统的影响侧重点也是不同的，仍需要深入研究利用。因此，为了提高人们的免疫力，提供新型的、效果更好的用于增强免疫功能的保健品是本领域亟待解决的一个技术问题。
有鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种增强免疫力的复方保健品，所述的复方保健品利用科学的配伍关系，具有更显著的免疫力增强效果，有效增强预防和抑制肿瘤生成的作用，尤其对前列腺癌的预防和治疗，并且取材天然，无毒无副作用。
为了实现以上目的，本发明提供了以下技术方案：
一种增强免疫力的复方保健品，主要由以下成分制成：按重量计，
其中，番茄红素油树脂中的番茄红素是一种类胡萝卜素，具有预防和抑制癌细胞的作用。通过保护机体细胞免受氧化伤害而实现其生理活性。番茄红素调节血脂，预防心脑血管疾病。番茄红素油树脂能使细胞再生，延缓衰老，提高精力和免疫力。
南瓜籽油含有丰富的不饱和脂肪酸，植物甾醇、氨基酸、维生素、矿物质等多种生物活性物质。其中含有可称为男性荷尔蒙的活性生物触媒剂成分能够消除前列腺初期肿胀，对泌尿系统及前列腺增生具有良好的治疗和预防作用且能降低胆固醇和血糖，对心脑血管及糖尿病具有预防和保健作用。
灵芝孢子油含有的三萜类灵芝酸具有强烈的药理活性，有护肝、解毒、杀灭癌细胞和止痛功能。灵芝孢子油含有的不饱和脂肪酸能预防血栓和动脉硬化，减少恶性胆固醇、净化血液消除自由基。灵芝孢子油含有的有机锗具有降压、利尿、镇痛的作用，诱导和促进巨噬细胞的吞噬作用。灵芝孢子油通过活化nk细胞抑制肿瘤细胞的增殖，并且可以双向调节人体的免疫系统。
维生素e是生命延续必需的营养素之一。它能促进性激素分泌，提高生育能力，保护t淋巴细胞、保护红细胞、抗自由基氧化，可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环。
本发明选用以上四种成分，经科学的配比组成复方保健品，不仅能达到比现有保健品更显著的增强免疫力效果，而且本发明的配方中并没有引入任何毒副作用的药材或辅料，因此长期使用更安全。
具体地，本发明中，番茄红素油树脂具有超强抗氧化和促使细胞再生作用，南瓜籽油对泌尿系统、心脑系统、血液系统具有良好的修复和保护作用，灵芝孢子油对免疫细胞和肝脏系统具有良好的促生长或修复效果，以上三者协同作用，再引入自由基消除能力极强的维生素e，最终全面提升人体生理机能以增加免疫力。由此可见，本发明提供的保健品组合物中，各个组分的侧重点不同，但是通过各种物质的协同配合，从多个维度入手，全面消除人体的血液循环系统、免疫系统中的不良因素以及癌症激活因子，提升血液循环系统以及免疫系统的生理机能，并使其处于良好的运转状态，极大地提高了人体的免疫力，能有效增强预防和抑制肿瘤生成的作用，尤其对前列腺癌的预防和治疗。
以上配方还可以进一步优化，以获得更好的免疫力增强效果，例如配方为：按重量计，
上文所述的所有配方中油的组成对配方的保健效果有重要影响，为了改善保健效果优选以下品质的油：
优选地，所述番茄红素油树脂经超微粉碎、co2超临界萃取制备而成，所述超临界萃取法采用的温度为25-35℃、压力为20-40mpa。
利用该工艺制得的番茄红素油树脂活性成分含量高，氧化物质含量少，对组方的协同效果更有利。
优选地，所述南瓜籽油包含有油酸、亚油酸、棕榈酸、硬脂酸、植物淄醇、维生素e和类胡萝卜素；其中，按重量百分含量计，油酸占比≥30％，亚油酸占比≥50％，棕榈酸占比≥10％，硬脂酸占比≥8％。
该品质的南瓜籽油可经超微粉碎、co2超临界萃取、脱胶、脱酸制备而成，所述超临界萃取法采用的温度为25-35℃、压力为20-40mpa。
本发明中，南瓜籽经超微粉碎后，南瓜籽粉末的粒径小于100μm，粉末粒径均匀，细胞壁被破碎，表面积和孔隙率增加，之后经过co2超临界萃取，co2超临界萃取法采用的温度为常温，南瓜籽处在co2的氛围中，该条件下可保证南瓜籽中的活性成分特别是对温度敏感的活性物质以及易氧化的活性物质不被高温氧气所降解，并且活性成分的提取率高，得到的南瓜籽油品质好。
所述灵芝孢子油包含以下成分：三萜类脂肪酸、不饱和脂肪酸、有机锗和灵芝多糖。
该品质的灵芝孢子油经超微粉碎、co2超临界萃取、脱胶、脱酸制备而成，所述超临界萃取法采用的温度为25-35℃、压力为20-40mpa。
本发明中，灵芝孢子粉经超微粉碎后，灵芝孢子粉末的粒径小于100μm，粉末粒径均匀，细胞壁被破碎，表面积和孔隙率增加，之后经过co2超临界萃取，co2超临界萃取法采用的温度为常温，灵芝孢子处在co2的氛围中，该条件下可保证灵芝孢子中的活性成分特别是对温度敏感的活性物质以及易氧化的活性物质不被高温氧气所降解，并且活性成分的提取率高，得到的灵芝孢子油品质好。
常规的压榨、有机溶剂浸提存在提取率低、溶剂残留、活性成分易破坏等问题，而本发明所采用的co2超临界萃取工艺完全避免了以上问题。
其中，脱胶、脱酸可采用常规的手段，例如加碱脱酸(以毛油酸价确定碱量，加碱后需要以90rpm的速度搅拌10分钟)即可，脱酸过程中需加热，优选的升温速率为1℃/min。
针对剂型，虽然理论上本发明可制成片剂、丸剂、膏剂或胶囊剂等剂型，但是由于本发明的主要成分为油类，因此，以软胶囊剂为宜，其吸收率和稳定性更高。
以软胶囊剂为例，还可以从保健品吸收率、稳定性等方面间接提高免疫力增强效果，例如：
优选地，复方保健品还包括药学可接受的乳化剂5-20份。
乳化剂加入过多时，反而会降低保健品的吸收率，影响保健效果。经试验确定，加入5-20份乳化剂为宜。
优选的乳化剂为蜂蜡，其为纯天然食材，安全无害，且能够显著提高免疫力增强功效。
现有技术中的软胶囊剂所采用的胶囊壳多为含色素的配方，但色素存在或多或少的副作用，为此，本发明提供了以下胶囊壳配方：按重量计，
明胶200-500份，
甘油150-300份，
纯化水250-500份。
与现有技术相比，本发明的胶囊壳配方更简单、安全。当然若考虑避光需求，则可以通过其他方式解决，例如改变外包装的颜色，这样既满足了避光需要，又避免了引入色素等低毒性原料。以此为例，如有其它方面需求，则尽量不向食用部分加入外源性物质，而在其包装上做改进。
在上述胶囊壳的配方中，各成分的含量还可以进一步改进，以提高稳定性，例如：
明胶优选400-500份，甘油优选150-200份，纯化水优选400-500份。
所述胶囊壳可采用以下制备方法：先将甘油、纯化水混合，加入明胶后所得混合物在65-75℃下搅拌1-2小时，再静置2-3小时，之后浇铸成型得到胶皮，使用胶囊机压丸成型。
综上，与现有技术相比，本发明取得了以下技术效果：
(1)将番茄红素油树脂、南瓜籽油、灵芝孢子油和维生素e四种成分科学配伍，发生协同，显著增强了人体免疫力，能有效增强预防和抑制肿瘤生成的作用，尤其对前列腺癌的预防和抑制；
(2)引入科学种类和配比的辅料，提高了保健品的吸收率，从而间接提高了免疫力增强效果；
(3)去除胶囊壳中常规的色素，提高了保健品的安全性；
(4)通过改进co2超临界萃取工艺的操作条件，不仅改良了油中主要活性组分的比例，而且避免了引入有机溶剂等物质所导致的一系列问题(例如去除溶剂成本、排污量、溶剂残留等)；
(5)通过改进番茄红素的提取工艺提高了番茄红素油树脂的收率和品质。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
从南瓜籽中提取南瓜籽油：
1、预处理：将南瓜籽清洗，筛除尘土及其它杂质。
2、co2超临界萃取：在温度为25℃、压力为30mpa左右的条件下萃取一次，分别收集油和油渣。
3、脱胶、脱酸：加碱脱酸，以毛油酸价确定碱量，加碱后需要以90rpm的速度搅拌10分钟，脱酸过程中以1℃/min升温速率加热。
结果：
所得南瓜籽油包含有油酸、亚油酸、棕榈酸、硬脂酸、植物淄醇、维生素e和类胡萝卜素；其中，按重量计，油酸占比为30％，亚油酸占比为52％，棕榈酸占比为10％，硬脂酸占比为8％。
实施例2
从南瓜籽中提取南瓜籽油：
1、预处理：将南瓜籽清洗，筛除尘土及其它杂质。
2、co2超临界萃取：在温度为35℃、压力为20mpa的条件下萃取一次，分别收集油和油渣。
3、脱胶、脱酸：加碱脱酸，以毛油酸价确定碱量，加碱后需要以90rpm的速度搅拌10分钟，脱酸过程中以1℃/min升温速率加热。
结果：
所得南瓜籽油包含有油酸、亚油酸、棕榈酸、硬脂酸、植物淄醇、维生素e和类胡萝卜素；其中，按重量计，油酸占比为31％，亚油酸占比为51％，棕榈酸占比为10％，硬脂酸占比为8％。
实施例3
从灵芝孢子中提取灵芝孢子油：
检测所得灵芝孢子油的成分，含有三萜类脂肪酸、不饱和脂肪酸、有机锗和灵芝多糖。
实施例4
制备番茄红素油树脂：
1、预处理：将干燥成熟的番茄皮清洗，筛除尘土及其它杂质，再粉碎。
2、co2超临界萃取：在温度为25℃、压力为25mpa的条件下进行co2超临界萃取。
实施例5
制备番茄红素油树脂：
1、预处理：将干燥成熟的番茄皮清洗，筛除尘土及其它杂质，再粉碎。
2、co2超临界萃取：在温度为35℃、压力为40mpa的条件下进行co2超临界萃取。
实施例6
制备胶囊壳：
1、取料：明胶400g，甘油200g，纯化水250g。
2、制备：先将甘油、纯化水混合，加入明胶后所得混合物在65℃下搅拌2小时，再静置3小时，之后浇铸成型得到胶皮，使用胶囊机压丸成型。
实施例7
与实施例6的区别仅在于配方不同，为：明胶500g，甘油150g，纯化水500g。
实施例8
制备复方保健品：
1、取材：番茄红素油树脂(实施例5所得)150g，南瓜籽油250g，灵芝孢子油50g，维生素e10g，蜂蜡15g。
2、制备胶囊：将第1步中所有原料混合，均质，装入实施例7提供的胶囊壳中。
实施例9
与实施例8的区别仅在于蜂蜡用量不同，为20g。
实施例10
与实施例8的区别仅在于主要原料的配比不同，即番茄红素油树脂、南瓜籽油、灵芝孢子油和维生素e的配比，为：番茄红素油树脂200g，南瓜籽油200g，灵芝孢子油70g，维生素e5g，蜂蜡5g。
实施例11
与实施例8的区别仅在于主要原料的配比不同，即番茄红素油树脂、南瓜籽油、灵芝孢子油和维生素e的配比，为：番茄红素油树脂100g，南瓜籽油300g，灵芝孢子油30g，维生素e20g，蜂蜡15g。
实施例12
与实施例8的区别仅在于不含蜂蜡。
比较例1
与实施例9的区别仅在于主要原料的配比不同，即的配比，为：番茄红素油树脂210g，南瓜籽油180g，灵芝孢子油75g，维生素e10g，蜂蜡10g。
比较例2
比较例2为市售番茄红素油树脂与南瓜籽油按质量比3:5配成，制作过程同比较例1。
比较例3
比较例3为市售南瓜籽油与灵芝孢子油按质量比5:1配成，制作过程同比较例1。
比较例4
比较例4为市售番茄红素油树脂与市售灵芝孢子油按质量比3:1配成，制作过程同比较例1。
比较例5
比较例5为市售番茄红素油树脂、南瓜籽油与灵芝孢子油按质量比3:5:1配成，制作过程同比较例1。
比较例6
比较例6参照专利申请cn102727872a中的实施例1制得。
比较例7
比较例7与实施例9的区别仅在于番茄红素油树脂的来源不同，参照专利申请cn103948565a的实施例1。
本发明的比较例中所使用的市售番茄红素油树脂厂家石家庄健禾生物科技有限公司，市售南瓜籽油厂家江西环球天然香料有限公司，市售灵芝孢子油厂家广州晶晶生物科技有限公司。
实验例保健品对小鼠免疫功能的影响
1、本发明促进辅助性t细胞(th细胞)增殖
实验动物：健康雌性或雄性小鼠，体重18～22g，4周龄。
a.实验动物连续灌胃给药10天，剂量如下表1：
表1
b.第11天，无菌分离小鼠脾脏细胞后，用70％percoll密度梯度离心，获取单个核细胞悬液；
c.加入抗cd4+t荧光标记抗体，经过流式细胞仪分选获得单个cd4+t细胞；
d.96孔细胞培养平板，5×106/ml接种；
e.培养箱培养48h后，wst法检测细胞增殖情况。
将本发明的不同保健品刺激cd4+t淋巴细胞48h，检测其刺激情况。实验结果显示：与阴性对照组以及阳性对照组相比，本发明各实施例的高中低剂量(20mg/kg、40mg/kg和60mg/kg)均可促进小鼠脾脏单个核细胞增殖并具有统计学意义，提高率在8.2％以上(与生理盐水组对比)。比较实施例8至11与实施例12可发现，添加蜂蜡后显著提高了免疫功能。比较本发明与对比例1可发现，在配方种类相同的条件下，若成分的配比不同，则所达到的保健功效相差较大。各保健品相比生理盐水在中剂量下对t细胞的增殖率如表2所示。
表2
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。