本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及一种辅助降血脂组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
高血脂是一种常见病症，是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎、脑血栓、脑出血等，是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素，危及生命。现代人由于生活水平提高，进食含脂肪和胆固醇类食物过多，高血脂发生率逐年提高。一般高血脂的外在症状多表现为头晕、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木、胸闷、心悸等，严重影响了高血脂人群的生活质量。在中医学里，根据其病因病机及临床表现可归属于痰浊、血瘀、眩晕、中风等的范围。中医认为高血脂症的发生包括内因和外因两个方面，其中外因主要是过食膏粱厚味、肥甘之品，其味甘性缓，缓则脾气滞，不能化浊而生痰湿；内因是脏腑功能失调，气不化津，则痰浊壅滞，气机不畅，脉络瘀阻。现有降血脂药虽然能够改变血清学指数，但并不能消除诱发高血脂的内因，人体对降血脂药会产生依赖。
技术实现要素：
针对现有降血脂药仅从改变血清学指数、不能消除诱发高血脂内因的问题，本发明提供一种辅助降血脂组合物。
以及，本发明还提供一种辅助降血脂组合物的制备方法。
以及，本发明还提供了一种袋泡茶。
以及，本发明还提供一种辅助降血脂组合物作为辅助降血脂保健品的应用。
为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：
一种辅助降血脂组合物，包括以下重量份数配比的原料：葛根2～6份、当归2～4份、川芎1～3份、三七0.5～1.5份、甘草0.5～1.5份、绞股蓝3～7份。
相对于现有技术，本发明所提供的辅助降血脂组合物通过优选含有特定比例的上述组份，使各成分之间协同作用，通过补益肝肾、健脾化湿、疏肝理气、活血化瘀、清热通便、消食化痰等措施对血脂进行调理，从消除诱发高血脂的内因方面发挥辅助降血脂的效果，改善患者血脂水平。
本发明还提供了一种上述辅助降血脂组合物的制备方法，所述辅助降血脂组合物由所述原料经浸泡、煎煮、浓缩、干燥、粉碎、混合而成。
该制备方法工序通过浸泡工序，增加了固体原料与水的接触时间，提高了有效成分的提取效果；通过煎煮工序，显著提高了煎煮原料中有效成分的生物利用度，更易于吸收并发挥效果；通过浓缩工艺使溶液中溶剂减少，可以提高后续干燥过程的时间，提高生产效率；通过干燥工艺使浓缩液成为固体，从而有利于制成多种口服制品。
本发明还提供了一种袋泡茶，所述袋泡茶的内容物由上述辅助降血脂组合物与赋形剂制成。
袋泡茶作为一种保健品形式，服用方便，可以提高使用者的依从性，并间接促使使用者多饮水，进而多排尿、排除身体毒素，从而更好地发挥辅助降血脂的作用。
本发明还提供了上述辅助降血脂组合物作为辅助降血脂保健品的应用。
本发明通过将上述辅助降血脂组合物制成袋泡茶，以保健品的形式提供给使用者服用，使患者在日常饮用期间即可使血脂得到调节，从而起到辅助降血脂的作用。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明实施例提供一种辅助降血脂组合物，包括以下重量份数配比的原料：葛根2～6份、当归2～4份、川芎1～3份、三七0.5～1.5份、甘草0.5～1.5份、绞股蓝3～7份。
相对于现有技术，本发明所提供的辅助降血脂组合物通过优选以上成分的比例，使各成分之间协同作用，通过补益肝肾、健脾化湿、疏肝理气、活血化瘀、清热通便、消食化痰等措施对血脂进行调理，从消除诱发高血脂的内因方面发挥辅助降血脂的效果，改善患者血脂水平。
葛根味甘、辛，性凉，归脾、胃、肺经。药性升浮，能升发清阳，鼓舞脾胃清阳之气上升；味辛行散，能通经活络。与绞股蓝相伍，可增强益气健脾、升发清阳之功。葛根在本发明所提供的辅助降血脂组合物中用为君药。
当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。《日华子本草》称其“主治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥癖。”《景岳全书·本草正》云：“当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。”补中有行，行中有补，行血不伤血。具有良好的补血、活血功效。葛根、当归同用，增强活血化瘀通络之功，当归在本发明所提供的辅助降血脂组合物中用作臣药。
川芎味辛，性温，归肝、胆、心包经。《本草汇言》言其“上行头目，下调经水，中开郁结，血中气药。尝为当归所使，非第治血有功，而治气亦神验也。”具有活血行气的功效。气行则血行，川芎与三七、葛根、当归相伍，可增强活血化瘀通络之功。川芎在本发明所提供的辅助降血脂组合物中用作佐药。
三七味甘、微苦，性温，归肝、胃经。《中国医药大辞典》记载：“三七功用补血，去瘀损，止血衄，能通能补，功效最良，是方药中之最珍贵者。三七生吃，去瘀生新，消肿定痛，并有止血不留瘀血，行血不伤新的优点；熟服可补益健体。”三七有良好的活血化瘀之功。三七与绞股蓝同用，使气足而血行通畅，补气行血、化瘀通络。三七在本发明所提供的辅助降血脂组合物中用作君药。
甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经。《本草正》称其“味至甘，得中和之性，有调补之功。”具有补脾益气、祛痰、调和诸药之功。甘草与绞股蓝、葛根同用，可协助发挥益气健脾、升发清阳之功，又能调和诸药，在本发明所提供的辅助降血脂组合物中用作使药。
绞股蓝味苦、微甘，性凉，归肺、脾、肾经。《中华临床中药学》言其“健脾益气。”《临床中药辞典》谓其能“健脾理气，益气活血，生津止渴，解毒利湿。”有健脾益气、清热化痰之功，有“南方人参”的美誉，补气作用显著，可用于体虚乏力，高脂血症等。绞股蓝在本发明所提供的辅助降血脂组合物中用作君药。
高血脂发病于肝、脾、肾之虚损，而痰瘀为标，本虚标实，虚实夹杂。本发明采取补益肝肾、健脾化湿、疏肝理气、活血化瘀、清热通便、消食化痰来进行调理，且益气以行血，从而达到化浊降脂的作用。本发明所提供的辅助降血脂组合物中没有配伍禁忌，安全而有效，针对血脂偏高且属于气虚血瘀、浊脂蕴积的人群，可有效发挥辅助降血脂的保健功能。
本发明实施例还提供一种上述辅助降血脂组合物的制备方法，所述辅助降血脂组合物由所述原料经浸泡、煎煮、浓缩、干燥、粉碎、混合而成。
该制备方法工序通过浸泡工序，增加了固体原料与水的接触时间，提高了有效成分的提取效果；通过煎煮工序，显著提高了煎煮原料中有效成分的生物利用度，更易于吸收并发挥效果；通过浓缩工艺使溶液中溶剂减少，可以提高后续干燥过程的时间，提高生产效率；通过干燥工艺使浓缩液成为固体，从而有利于制成多种口服制品。
具体地，上述制备方法具体包括以下步骤：
步骤a、按原料配比称取各原料组分，将葛根、当归、川芎、三七、甘草加水浸泡，煎煮；
步骤b、过滤，向滤液中加水，煎煮；重复本步骤1～2次；
步骤c、合并滤液，浓缩、干燥、粉碎；
步骤d、将绞股蓝灭菌，粉碎；
步骤e、将步骤c所得产物与步骤d所得产物混合，制成口服制品。。
进一步优选的，步骤a和步骤b中所述加水的质量为物料质量的8～12倍，该水量足以浸透原料组分，且不会因水量过大而使溶液过稀、延长后续浓缩和干燥的时间；步骤a中所述浸泡为浸泡1.5～2.5小时，经过浸泡的原料药更容易被提取；步骤a和步骤b中所述煎煮为煎煮1.5～2.5小时，优选的煎煮时间可以使原料药中的有效成分被充分提取出来，时间过短则提取不充分，造成原料的浪费，时间过长并不会明显提高提取率，但会延长生产时间，增加生产成本。
进一步优选的，步骤c中所述灭菌为钴60辐照灭菌，辐照剂量为3.5～4.5kGy。钴60具有很强的穿透力，可以杀虫、保鲜、抑制发芽、灭菌，且辐照后无残留，可以杀灭绞股蓝中的微生物，延长其保质期。辐照剂量过低则灭菌效果差，辐照剂量过高则有可能产生其他副产物。
进一步优选的，步骤c中所述浓缩为减压浓缩，温度为55～75℃，所述干燥为减压干燥，温度为55～65℃，在优选的温度范围内进行减压浓缩和减压干燥，可以提高干燥效率，节约生产成本。
进一步优选的，步骤c中所述粉碎为粉碎至过60～100目筛，步骤d中所述粉碎为粉碎至过60～100目筛，优选的过筛范围可以保证原料有较高的比表面积，使原料中的有效成分更容易被提取或释放出来，从而发挥更好的辅助降血脂作用。
本发明实施例还提供一种袋泡茶，所述袋泡茶的内容物由上述辅助降血脂组合物与赋形剂制成。袋泡茶作为一种保健品形式，服用方便，可以提高使用者的依从性，并间接促使使用者多饮水，进而多排尿、排除身体毒素，从而更好地发挥辅助降血脂的作用。
本发明实施例还提供上述辅助降血脂组合物作为辅助降血脂保健品的应用。
为了更好的说明本发明实施方式，下面通过实施例做进一步的举例说明。
实施例1
本发明实施例提供了一种辅助降血脂组合物，包括以下重量份数配比的原料：葛根2份、当归2份、川芎1份、三七0.5份、甘草0.5份、绞股蓝3份。
制备方法：
步骤a、按原料配比称取各原料组分，将葛根、当归、川芎、三七、甘草加8倍质量的水浸泡1.5小时，煎煮1.5小时；
步骤b、过滤，向滤液中加8倍质量的水，煎煮1.5小时；重复本步骤2次；
步骤c、合并滤液，55℃减压浓缩，55℃减压干燥，粉碎过100目筛；
步骤d、将绞股蓝用钴60辐照灭菌，辐照剂量为3.5kGy，粉碎过100目筛；
步骤e、将步骤c所得产物与步骤d所得产物混合，加入85％质量浓度、混合物粉末质量30％的乙醇制软材，过20目筛制粒，干燥55℃)，20目筛整粒，制成袋泡茶，每袋6g。
使用方法：
将袋泡茶置于80℃以上热水中浸泡15分钟后饮用，可反复冲泡3～7次。
实施例2
本发明实施例提供了一种辅助降血脂组合物，包括以下重量份数配比的原料：葛根3份、当归2.5份、川芎1.5份、三七0.8份、甘草0.8份、绞股蓝4份。
制备方法：
步骤a、按原料配比称取各原料组分，将葛根、当归、川芎、三七、甘草加9倍质量的水浸泡1.8小时，煎煮1.8小时；
步骤b、过滤，向滤液中加9倍质量的水，煎煮1.8小时；重复本步骤2次；
步骤c、合并滤液，60℃减压浓缩，60℃减压干燥，粉碎过100目筛；
步骤d、将绞股蓝用钴60辐照灭菌，辐照剂量为3.5kGy，粉碎过100目筛；
步骤e、将步骤c所得产物与步骤d所得产物混合，加入85％质量浓度、混合物粉末质量30％的乙醇制软材，过20目筛制粒，干燥55℃)，20目筛整粒，制成袋泡茶，每袋6g。
使用方法：
将袋泡茶置于80℃以上热水中浸泡15分钟后饮用，可反复冲泡3～7次。
实施例3
本发明实施例提供了一种辅助降血脂组合物，包括以下重量份数配比的原料：葛根4份、当归3份、川芎2份、三七1份、甘草1份、绞股蓝5份。
制备方法：
步骤a、按原料配比称取各原料组分，将葛根、当归、川芎、三七、甘草加10倍质量的水浸泡2小时，煎煮2小时；
步骤b、过滤，向滤液中加10倍质量的水，煎煮2小时；重复本步骤1次；
步骤c、合并滤液，60℃减压浓缩，60℃减压干燥，粉碎过80目筛；
步骤d、将绞股蓝用钴60辐照灭菌，辐照剂量为4kGy，粉碎过80目筛；
步骤e、将步骤c所得产物与步骤d所得产物混合，加入85％质量浓度、混合物粉末质量30％的乙醇制软材，过20目筛制粒，干燥55℃)，20目筛整粒，制成袋泡茶，每袋6g。
使用方法：
将袋泡茶置于80℃以上热水中浸泡15分钟后饮用，可反复冲泡3～7次。
实施例4
本发明实施例提供了一种辅助降血脂组合物，包括以下重量份数配比的原料：葛根5份、当归3.5份、川芎2.5份、三七1.2份、甘草1.2份、绞股蓝6份。
制备方法：
步骤a、按原料配比称取各原料组分，将葛根、当归、川芎、三七、甘草加11倍质量的水浸泡2.2小时，煎煮2.2小时；
步骤b、过滤，向滤液中加11倍质量的水，煎煮2.2小时；重复本步骤1次；
步骤c、合并滤液，65℃减压浓缩，65℃减压干燥，粉碎过60目筛；
步骤d、将绞股蓝用钴60辐照灭菌，辐照剂量为4kGy，粉碎过60目筛；
步骤e、将步骤c所得产物与步骤d所得产物混合，加入85％质量浓度、混合物粉末质量30％的乙醇制软材，过20目筛制粒，干燥55℃)，20目筛整粒，制成袋泡茶，每袋6g。
使用方法：
将袋泡茶置于80℃以上热水中浸泡15分钟后饮用，可反复冲泡3～7次。
实施例5
本发明实施例提供了一种辅助降血脂组合物，包括以下重量份数配比的原料：葛根6份、当归4份、川芎3份、三七1.5份、甘草1.5份、绞股蓝7份。
制备方法：
步骤a、按原料配比称取各原料组分，将葛根、当归、川芎、三七、甘草加12倍质量的水浸泡2.5小时，煎煮2.5小时；
步骤b、过滤，向滤液中加12倍质量的水，煎煮2.5小时；重复本步骤1次；
步骤c、合并滤液，65℃减压浓缩，65℃减压干燥，粉碎过60目筛；
步骤d、将绞股蓝用钴60辐照灭菌，辐照剂量为4.5kGy，粉碎过60目筛；
步骤e、将步骤c所得产物与步骤d所得产物混合，加入85％质量浓度、混合物粉末质量30％的乙醇制软材，过20目筛制粒，干燥55℃)，20目筛整粒，制成袋泡茶，每袋6g。
使用方法：
将袋泡茶置于80℃以上热水中浸泡15分钟后饮用，可反复冲泡3～7次。
药效学试验
试验动物：SPF级SD大鼠共50只，体重(200±20)g，雄性。每笼5只，分开饲养。适应性饲养5天，进食普通饲料和饮用水。
试验材料：将实施例3所得辅助降血脂组合物制成袋泡茶后用80℃以上热水浸泡5次，每次浸泡15分钟，将浸出液经减压浓缩、减压干燥后制成固体，临用时用按剂量分别用饮用水溶解成溶液，分成三次对试验动物进行灌胃，灌胃容量为10mL/kg。
高脂饲料配方：50％基础饲料，20％蔗糖，15％猪油，5％胆固醇，10％蛋白粉，制成块状。
动物分组：将适应性饲养5天后的SD大鼠随机分为5组：空白对照组10只，高脂模型对照组10只，低剂量试验组10只，中剂量试验组10只，高剂量试验组10只。本发明中的辅助降血脂组合物的剂量为每袋6g，按成年人体重70kg计算，低剂量试验组、中剂量试验组、高剂量试验组的给药剂量分别为0.86g/kg、1.71g/kg、2.57g/kg(分别相当于人体推荐剂量的10倍、20倍、30倍)。
试验方法：空白对照组进食普通饲料，高脂模型对照组以及低剂量试验组、中剂量试验组、高剂量试验组均进食高脂饲料。4周后，内眦取血，测定各组大鼠胆固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白HDL-C和低密度脂蛋白LDL-C水平。结果见表1。
表1辅助降血脂组合物对大鼠血脂的影响
与空白对照组相比，高脂模型对照组的TC、TG、LDL-C水平显著升高(P<0.05)，HDL-C水平极显著降低(P<0.01)。与高脂模型对照组相比，低、中、高剂量试验组的TC、LDL-C水平均显著降低(P<0.05)，HDL-C水平显著升高(P<0.05)，TG水平极显著降低(P<0.01)。
由以上临床试验数据可见，本发明实施例3所提供的辅助降血脂组合物在用于降血脂时，对于血脂各项指标均有明显改善。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。