本发明涉及一种抑制食欲的膳食补充剂，属于药物技术领域。
背景技术：
众所周知，数百年来，人类一直努力保持或达到既健康又有吸引力的体重。这是一场几乎不可能赢的战斗，因为，人类生理上会产生“饥饿感”的痛苦，而实际上不需要吃东西。这很可能是从原始时代开始的，当时人类需要在能获得食物时食用大量食物，然后要坚持到可以通过狩猎，诱捕等方式获得下一个食物为止。
不幸的是，由于人类时时刻刻陷于不必要的“饥饿感”痛苦或至少不必要的进食欲望，而在现实中在大多数国家几乎可以随时获得食物。，因此体重被允许增加到超过维持良好健康所必需的程度，实际上在许多情况下变成健康风险。难题是如何减少食物摄入量，同时消除这些原始的饥饿感或进食欲望，以减少食物摄入量或节食来控制体重。
尽管已经进行了许多方法来尝试来使人感到“饱”或饱腹，但是当胃中实际上没有装满食物时，例如通过吃进纤维或其他低热量或无热量食物的方法。迄今为止，每种方法都有自己的问题。例如，如果一个人摄入大量的纤维，那也需要一个人大量排出纤维，从而使人遭受胃肠不适。或由于其他原因不能耐受如此高的纤维摄入量等。
另一种方法是使用化学食欲抑制剂。尽管存在这样的抑制剂，但是它们要么不会引起真正的饱食感，例如由“饱”胃引起的饱腹感，要么会引起不良的副作用，例如焦虑，多动等。
迄今为止，但尚未出现一种低体积的材料，该材料可抑制食欲并使人感到满足，而不会引起不良的副作用。
技术实现要素：
现已发现，聚卡波非以一定量摄入时，会抑制食欲并引起饱腹感，例如由“饱”胃引起的饱腹感。因此，摄入约0.010至约10克聚卡波非钙会引起人的饱食感，并且在常规基础上，特别是在常规饮食之前，摄入这样数量的聚卡波非钙是有效的抑制食欲和控制体重的手段。
如所指出的，现已出人意料地发现，聚卡波非以有效量给药时，既抑制食欲又引起饱足感。聚卡波非可以原型或优选以药学上可接受的盐的形式给药。最优选地，聚卡波菲以聚卡波非钙的形式给药。
几种类型的材料适用于形成聚卡波非型组合物组分。该聚合物包含多个重复单元，其中至少约80％包含至少一种羧基官能团和约0.05至约1.5％基本上不含聚烯基聚醚的交联剂，百分比基于未聚合重复单元和交联剂的重量。在更优选的实践中，至少约90％的重复单元包含至少一种羧基官能度，并且在更优选的实践中，至少95％的那些重复单元包含至少一种羧基官能度。最优选地，该材料是仅羧基官能单体和交联剂的聚合反应的产物。同样在更优选的实践中，该组分包含约0.1至约1重量％的聚合的交联剂。该材料还包含5％至25％，优选18％至22％的钙作为聚合物酸的钙盐。这类聚合物的某些种类可以商品名“聚卡波非钙”购买。
因此，可用于本发明的聚卡波非钙类组合物聚合物可定义为至少80％的单烯键式不饱和羧基官能单体与约0.05至约1.5重量％的不含聚烯基聚醚的交联剂的共聚反应产物，18-22％的钙，可以存在的剩余单体构成总重的100％。除上述两种成分外，聚卡波非型聚合物还可包括聚合的单烯键式不饱和重复单元，例如一种或多种上述酸的c1-c6烷基酯，例如丙烯酸己酯，甲基丙烯酸丁酯和巴豆酸甲酯；上述酸的羟亚烷基官能酯，每分子平均含有1至约4个含2-3个碳原子的氧化烯基，例如甲基丙烯酸羟乙酯，丙烯酸羟丙酯和四甘醇单丙烯酸酯；甲基丙烯酰胺，丙烯酰胺及其c1-c4单和二烷基衍生物，例如n-甲基丙烯酰胺，n-丁基甲基丙烯酰胺和n，n-二甲基丙烯酰胺；苯乙烯;在本领域中已知可与上述含羧基官能团的单体和交联剂共聚的聚合物和类似物。聚合物最优选仅由单烯键式不饱和羧基官能单体和交联剂制备。聚卡波非组分优选以其钙盐形式存在。基于聚卡波非的重量，二价阳离子的存在量应为约5％至约25％，优选约18％至约22％。最优选地，钙阳离子最初以聚卡波非型组合物的盐的形式存在。但是，它也可以另外以含钙离子的化合物的形式引入，例如氯化钙，葡萄糖酸钙。氢氧化钙等。服用聚卡波非的时间并不严格，可以根据个人需要采取。例如，可以在饥饿感发生时或按计划服用聚卡波非，例如每天至少一次或每天至少两次。基于进餐时间来服用聚卡波非可能是有益的。通过在饭前服用聚卡波非，例如在饭前约四分之一小时至两小时，优选从大约二分之一小时至四分之三小时，食欲可被充分抑制以至于小于可以摄取正常量的食物，因为聚卡波非将起到抑制食欲的作用。然后，通常会在进餐前的某个时间段，或者在进食普通餐时服用，从而完全取消进餐。聚卡波非可以以适合口服给药的任何形式给药。通常，聚卡波非的形式为聚卡波非的钙，其形式可为咀嚼片剂，固体制剂或液体制剂。剂型可以基本上是所有聚卡波非或它们可以包含其他成分，例如果蔬粉、蛋白复合粉、谷类粉、膳食纤维粉，调味剂，着色剂，甜味剂等。聚卡波非可以通过任何合适的方式掺入所需剂型中。例如，如果需要，可以将聚卡波非钙与其他赋形剂和活性剂混合，并与水和其他助溶剂混合，制粒，干燥至所需的初始干重水分含量，并使用常规压片方法压片。例如，可以将所得产品模制成含片或胶剂；例如，将其模制成胶剂；封装在明胶胶囊中；压成片剂；研磨成干粉或颗粒，如果需要，可以进一步包衣。可以使用辅助水胶体，例如纤维素聚合物，其是纤维素醚，例如甲基纤维素；纤维素烷基羟基化物，例如羟丙基甲基纤维素，羟丙基纤维素，羟甲基纤维素或羟乙基纤维素；纤维素烷基羧酸盐，例如羧甲基纤维素和羧乙基纤维素；以及碱纤维素烷基羧酸盐的金属盐，例如羧甲基纤维素钠和羧乙基纤维素钠，以及羧聚亚甲基（分子量为2.5至350万），阿拉伯树胶，瓜尔胶，黄芪胶，黄原胶，碱金属或碱土金属的鹿角酸盐，藻酸盐，例如藻酸，藻酸铵或钠或其混合物。简单或复杂的碳水化合物或多元醇，例如蔗糖，木糖，甘露醇，葡萄糖，淀粉，多元表面活性剂，也可以采用类似的方法来修饰水凝胶结构。
本发明所述的水含量是引发水凝胶形成而添加的量。一旦形成凝胶，就可以除去水和/或助溶剂以获得干粉，颗粒或基质，或者可以添加更多的水以获得所需的稠度。在替代方法中，可通过直接掺入其他赋形剂来制备组合物而无需使用任何溶剂或助溶剂
所述组合物可任选地包含常规用于药物剂型的其他可食用无毒成分。因此，本发明的组合物可任选地包含一种或多种赋形剂，其量为按重量计约0.1％至约99％，优选地按重量计约1％至约95％，例如乳糖，糖，玉米淀粉，改性玉米淀粉，甘露醇，山梨糖醇和无机盐（例如碳酸钙）。可任选存在的其他常规成分包括防腐剂，稳定剂，增塑剂，助溶剂，抗粘剂或二氧化硅流动调节剂或助流剂，例如syloid品牌的fd＆c色的二氧化硅。
剂型可以包装成单位剂量的泡罩包装，纸箱小袋，带螺旋盖或翻盖的小瓶，带螺旋盖或翻盖的瓶子或任何其他方便的包装形式。
具体实施方式
通过以下非限制性实施例将进一步描述本发明。
实施例1
按以下方式制备含有聚卡波非钙的含片。使用了聚卡波非钙usp（carbopolex-83树脂）。可以使用其他等级的该树脂的不同粒度和表面积的材料来获得其他所期望的性能。
将25克聚卡波非钙usp，443.50克无水乳糖usp和25.0克海藻酸钠（keltonehv）充分混合。将所得物料用合适的湿润剂制粒，然后将湿物料通过配有合适筛网的制粒机。将湿物料干燥至规定的水分含量，然后通过配有合适筛网的制粒机。将合适的调味剂，人造甜味剂和润滑剂加入干燥的颗粒中。然后使用四分之三英寸大小，斜切边缘的圆形平冲模具将产品压制成总重约2至约2.5克的片剂。
实施例2
按以下方式制备含有聚卡波非钙的固体颗粒剂。使用了聚卡波非钙usp（carbopolex-83树脂）。可以使用其他等级的该树脂的不同粒度和表面积的材料来获得其他所期望的性能。
将25克聚卡波非钙usp，50克果蔬粉、50克蛋白复合粉、50克谷类粉、100克膳食纤维粉充分混合。将所得物料用合适的湿润剂制粒，然后将湿物料通过配有合适筛网的制粒机。将湿物料干燥至规定的水分含量，然后通过配有合适筛网的制粒机。将合适的调味剂，甜味剂和润滑剂加入干燥的颗粒中。然后包装成2至10克一袋的代餐粉。
实施例3
将实施例1的含片如下服用于受试者。连续四天每天晚上5点左右服用含片。每个含片含服约30-40分钟。受试者注意到，在使用含片后数小时，食欲显著降低并且没有饥饿感。受试者有吃饱饭的感觉。没有注意到不利或不愉快的感觉，并且受试者没有感受到任何其他影响，在此期间未发现大量排便。
实施例4
受试者服用实施例2的制剂，每天饭前服用，持续四天。受试者感觉无饥饿感。受试者在服用代餐粉后约30至50分钟吃午餐，该受试者指出食欲明显降低，午餐量比平时少。该受试者未报告不良反应或排便异常。
从前述的实施例3和4中，已经证明以聚卡波非作为其主要成分的配方具有抑制食欲的活性并引起饱食感。