肺癌医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的肺癌医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位，肺癌(lung cancer)，原发性支气管肺癌(Primary bronchogenic carcinoma)的简称，肿瘤细胞源于支气管黏膜或腺体，常有区域性淋巴结转移和血行播散，早期常有刺激性咳嗽、痰中带血等呼吸道症状，病情进展速度与细胞生物特性有关，肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，与以下几种因素相关:1.吸烟，目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素，烟草中有超过3000种化学物质，其中多链芳香烃类化合物(如:苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性，多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤，使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53，FHIT基因等)失活，进而引起细胞的转化，最终癌变，2.职业和环境接触，肺癌是职业癌中最重要的一种，估约10%的肺癌患者有环境和职业接触史，现已证明以下9种职业环境致癌物增加肺癌的发生率:铝制品的副产品、砷、石棉、bis-chloromethylether、络化合物、焦炭炉、芥子气、含镲的杂质、氯乙稀，长期接触铍、镉、硅、福尔马林等物质也会增加肺癌的发病率，空气污染，特别是工业废气均能引发肺癌，3.电离辐射，肺脏是对放射线较为敏感的器官，电离辐射致肺癌的最初证据来自Schneeberg-joakimoV矿山的资料，该矿内空气中氡及其子体浓度高，诱发的多是支气管的小细胞癌，美国曾有报道开采放射性矿石的矿工70%?80%死于放射引起的职业性肺癌，以鳞癌为主，从开始接触到发病时间为10?45年，平均时间为25年，平均发病年龄为38岁，氡及其子体的受量积累超过120工作水平日(WLM)时发病率开始增高，而超过1800WLM则更显著增加达20?30倍，将小鼠暴露于这些矿山的气体和粉尘中，可诱发肺肿瘤，日本原子弹爆炸幸存者中患肺癌者显著增加，Beebe在对广岛原子弹爆炸幸存者终身随访时发现，距爆心小于1400m的幸存者较距爆心1400?1900m和2000m以外的幸存者，其死于肺癌者明显增加，4.既往肺部慢性感染，如肺结核、支气管扩张症等患者，支气管上皮在慢性感染过程中可能化生为鳞状上皮致使癌变，但较为少见，5.遗传等因素，家族聚集、遗传易感性以及免疫功能降低，代谢、内分泌功能失调等也可能在肺癌的发生中起重要作用，许多研宄证明，遗传因素可能在对环境致癌物易感的人群和/或个体中起重要作用，6.大气污染，发达国家肺癌的发病率高，主要原因是由于工业和交通发达地区，石油，煤和内燃机等燃烧后和沥青公路尘埃产生的含有苯并芘致癌烃等有害物质污染大气有关，大气污染与吸烟对肺癌的发病率可能互相促进，起协同作用；肺癌临床上更多地采用肠外营养(即输入营养药)的方式对癌症患者进行营养补充，长期的肠外营养补充易造成肠道绒毛萎缩，以及并发感染，从而加重对机体的危害；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
肺癌与肠道微生态:肺癌患者在应用化疗或并用抗菌素、肾上腺皮质激素等后，极易出现腹泻，腹痛等症状，使化疗终止，严重者并发感染，尤其霉菌感染引起的伪膜性肠炎是化疗合并症最常见的死亡原因，这是由于化疗破坏了机体微生态的平衡，在人体表现为菌群失调或菌群的定位转移，肺癌患者容易并发肠道微生态失调，据报道肺癌患者肠道菌群检测其双歧杆菌数量明显低下，而肠球菌增高(P〈0.01)，化疗后肠道菌群紊乱更加明显，双歧杆菌是肠道菌群的优势菌，具有抗感染，提高免疫力及营养调节的作用，目前西医在微生态失调治疗上提倡在去除病因的基础上合理应用微生态调节剂，适当的应用窄谱抗生素，目前所提倡的“促菌”治疗，促进或改善微生态平衡，提高正常菌群的生物拮抗能力，达到增强抗感染的目的；
直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合肺癌患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高肺癌免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充肺癌患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合肺癌患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合肺癌患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足肺癌患者的营养需求，还有润肺止咳、清心安神、活血散瘀、清热解毒，化痰排脓、消咳止痛及增强免疫力功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方);
本发明配方的主要成分为:
1.中药提取物是根据儿童的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:川贝气微，味微苦，具有润肺、止咳、化痰的功效；丹皮性微寒，味苦辛，无毒，入心、肝、肾经，具有清血，活血散瘀的功能，主治斑瘆吐血，血滞经闭，经前发势；红花性辛，味温，归心、肝经，具有活血通经、祛瘀止痛的作用；泽泻味甘、淡，性寒，归膀胱经，具有利水渗湿、泄热通淋的功效，主治小便不利、热淋涩痛、痰饮眩晕；黄芪补肺健脾，实卫敛汗，是驱风运毒之药；党参具有补中益气，健脾益肺之功效，含多种糖类、酚类、留醇及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管的作用；白术健脾和胃，运气利血，兼参、耆而补肺，鱼腥草味辛，性微寒，归肺、膀胱、大肠经，具有清热解毒，化痰排脓消痈，利尿消肿通淋的作用；百合性微寒平，具有润肺止咳、清心安神的功效；玉竹气微，味甘，主治养阴润燥，生津止渴，用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴；金银花性甘寒气芳香，具有甘寒清热、宣散风热、清解血毒的功效；菊花性甘、微寒，具有散风热、平肝明目、消咳止痛的功效，用于治疗头痛眩晕、目赤肿痛、风热感冒。冬瓜皮味甘、性微寒，归肺、脾经，具有清热利水、消肿的功效；
本发明所述的药食两用中药提取物是指