卵巢癌医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的卵巢癌医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位，但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位，对妇女生命造成严重威胁，由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较复杂，早期症状不典型，术前鉴别卵巢肿瘤的组织类型及良恶性相当困难，卵巢恶性肿瘤中以上皮癌最多见，其次是恶性生殖细胞肿瘤，卵巢上皮癌患者手术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占30%，大多数已扩散到子宫，双侧附件，大网膜及盆腔各器官，所以在早期诊断上是一大难题；病因不明确，可能与以下几个方面有关:癌症发病外部因素(包括化学、物理、生物等致癌因子)；癌症发病内部因素(包括免疫功能、内分泌、遗传、精神因素等)，以及饮食营养失调和不良生活习惯等。多发生于围绝经期的妇女，35岁以上者多发卵巢上皮性癌，而青年及幼年女性多为生殖细胞类恶性肿瘤；
卵巢癌临床上更多地采用肠外营养(即输入营养药)的方式对癌症患者进行营养补充，长期的肠外营养补充易造成肠道绒毛萎缩，以及并发感染，从而加重对机体的危害；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合卵巢癌患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高卵巢癌患者免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的卵巢癌患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合卵巢癌患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下的卵巢癌患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足卵巢癌患者的营养需求，还有活血化瘀、理气止痛、扶正固本、解毒散结、补气养血、软坚消症及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据卵巢癌患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原贝1J，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋阴清热；绞股蓝，益气健脾，化痰止咳，清热解毒；车前子，利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰；紫河车，安心养血、益气、补精、解毒；鹿角，行血，消肿，益肾；黄苗，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；党参，具有补中益气，健脾益肺之功效；当归，补血和血，调经止痛，润燥滑肠；丹参，有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效；太子参，体润性和、补气生津；蛹虫草，能够调节全身功能、提高免疫能力、增强巨噬细胞的吞噬功能、促进抗体的形成；白背三七，清热，舒筋，止血，祛瘀；茴香，开胃进食，理气散寒，有助阳道；人参，补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明日开心益智；阿胶，补血滋阴，润燥，止血；陈皮，理气健脾，燥湿化痰；山药，有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效；枸杞，有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化；桂圆，补心脾，益气血，健脾胃，养肌肉；薏苡仁，健脾渗湿，除痹止泻；佛手，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能；
本发明所述的药食两用中药提取物是指冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、绞股蓝、车前子、紫河车、鹿角、黄苗、党参、当归、丹参、太子参、蛹虫草、白背三七、茴香、人参、阿胶、桂圆、鸡内金、薏该仁、佛手、干姜、甘草、蒲公英、桃仁、山楂、肉桂、山芋肉、麦芽、红曲米、莱菔子、鱼腥草、马齿苋、桑椹、沙棘、木、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、乌药叶、辣木叶、诺丽果、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、耳叶牛皮消、夏枯草、青钱柳叶、茶树花、广东虫草子，酵母β -葡聚糖、雪莲培养物、茶叶茶氨酸、茶薦子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研宄应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力；
本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，其所述的益生菌为:双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、乳酸片球菌其中一种、几种或全部混合；
a上面的双歧杆菌是指:青春双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、动物双歧杆菌(乳双歧杆菌);
b上面的乳杆菌是指:嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆菌、德氏乳杆菌亚种、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌、唾液乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、植物乳杆菌、副干酪乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、罗伊氏乳杆菌；
3、短肽:即为低