宫颈癌医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的宫颈癌医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]宫颈癌在世界各地都有发生，是人体最常见的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤，根据29个省、市、自治区回顾调查我国宫颈癌死亡率占总癌症死亡率的第四位，占女性癌的第二位；宫颈癌的危害程度:1、引起女性不孕的产生:宫颈炎造成的“有菌”白带和阴道碱环境都不利精子的生存和游动，严重的宫颈炎还会影响性生活，长期不治、或久治不愈的宫颈炎被认为是宫颈癌发病的一个因素，2、严重影响生理生活:由于子宫位于女性的腹部，是一个介于膀胱和直肠之间，中空的器官，宫颈位于子宫的下半部的一个较窄的部份，子宫颈的开口通到女性阴道，它的功能是月经流出的信道，也是阴道微生物及空气进入女性子宫的屏障，能抵挡性生活时受到刺激引起炎症反应，3、对子宫造成致命损伤:子宫是受精卵发育成长的地方，在治疗过程中宫颈癌患者因为种种原因，有时候不得不割掉子宫以达到保全生命的目的，这从另一方面无情剥夺了女性作为母亲的权利，甚至陷入绝望之境，4、导致身体多部位的病变:宫颈癌能够直接导致腰腹酸痛、阴道出血及白带恶臭，这是最直接的表现，此外，复发部位的差异性也导致了细枝末节的千差万别，如下腹部或盆壁会出现肿块，下肢会水肿，患者可出现尿频、尿急、尿痛、血尿等症，宫颈癌的病因:1、病毒感染，高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要危险因素，90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染，2、性行为及分娩次数，多个性伴侣，3、其他生物学因素，沙眼衣原体、单纯疱瘆病毒II型、滴虫等病原体的感染在高危HPV感染导致宫颈癌的发病过程中有协同作用，4、其他行为因素，营养不良、卫生条件差也可影响疾病的发生；宫颈癌临床上更多地采用肠外营养(即输入营养药)的方式对癌症患者进行营养补充，长期的肠外营养补充易造成肠道绒毛萎缩，以及并发感染，从而加重对机体的危害；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
宫颈癌与菌群的关系:阴道菌群:其中乳杆菌最为重要，能酵解糖原与单糖，从而产生乳酸等有机酸，维持阴道呈酸性，抑制有害菌群生长，阴道菌群失调的主要标志就是乳杆菌的减少，阴道转为中性或偏碱性，葡萄球菌与大肠杆菌等有害菌增多，从而引起阴道炎症，大多数阴道炎就是原有定居的有害菌过度繁殖引起，医生称之为非特异性阴道炎在此基础上，有些妇女原有少量存在的阴道滴虫或白念珠菌也可过度繁殖，从而引起滴虫性阴道炎或念珠菌性阴道炎，阴道菌群失调还可使隐居在阴道的子宫颈部的黏膜上皮发生鳞状上皮化生，严重的会诱发子宫颈癌；
直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合宫颈癌患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高宫颈癌免疫力益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下宫颈癌所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合宫颈癌患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下宫颈癌的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足宫颈癌患者的营养需求，还有益气健脾、活血化瘀、理气止痛、清热解毒、抗炎消月中、扶正固本、软坚散结、培元益气及增强免疫力功效的的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方);
1.本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据宫颈癌患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原贝1J，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:青皮疏肝破气，散结消痰，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块，龟甲滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，党参味甘，性平，有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津，当归补血；活血；调经止痛；润燥滑肠，女贞子滋补肝肾，明目乌发，丹皮清热凉血；活血散瘀，红花有活血化瘀，散湿去肿的功效；
本发明所述的药食两用中药提取物及新资源食品是指石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、灵芝孢子粉(破壁)、青皮、龟甲、党参、当归、女贞子、白花蛇、海龙、丹皮、蜈蚣、全蝎、红花、蛹虫草、甘草、牡蛎、菱角、大枣、金银花、槐花、昆布、山栀、海藻、桃仁、黑木耳、黄精、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、乌药叶、辣木叶、诺丽果、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、耳叶牛皮消、夏枯草、青钱柳叶、茶树花、广东虫草子，酵母葡聚糖、茶叶茶氨酸、雪莲培养物、乳矿物盐、茶薦子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2.多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研宄应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，其所述的益生菌为:双歧杆菌