骨质疏松医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将"药食同源之中 药"的传统中医精髓理论和"多重益生菌"有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳 水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的骨质疏松医学配方食 品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正 常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变，在多数骨质疏松中，骨组织 的减少主要由于骨质吸收增多所致，以骨骼疼痛、易于骨折为特征，现为骨的脆性增加 ,因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折，骨 质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病，在骨折发生之前，通常无特殊临床表现，该病女性 多于男性，常见于绝经后妇女和老年人，随着我国老年人口的增加，骨质疏松症发病率处 于上升趋势，在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题，骨质疏松症是一个复杂的病 理生理过程，发病原因既有骨组织本身的因素，也有骨外的其他因素，前者包括骨量减少、 骨修复不足、骨组织结构紊乱、骨骼的强度下降，特别是骨代谢机制异常等；后者主要受生 物力学方面变化的影响，特别是应力作用、慢性劳损、创伤，与生活习惯和质量等也有关，例 如吸烟、过量饮酒、脑力劳动、钙摄取不足、维生素 D缺乏、月经失调和异常、甲状旁腺功能 亢进、糖皮质激素的使用、胃切除术等，都是骨质疏松症的危险因素，1、遗传因素初步的研 宄表明，骨质疏松症可能是多基因的疾病，这些基因（例如维生素 D受体基因）可能参与骨 量的获得和骨转换的调控，但有明显的种族差异，迄今未能确认某一特异基因在本痫的发 生起关键性作用，2、钙摄入钙是骨质中最基本的矿物质成分，在骨生长期如饮食中有足够 的钙摄入量，可促进骨量形成和提供足够的矿物质，钙摄入量不足可造成较低的骨峰值，3、 生活方式足够的体力活动与骨峰值的形成有关，活动过少或过度运动均容易发生骨质疏松 症，吸烟、酗酒、高蛋白和高盐饮食、饮大量咖啡、VitD摄入量不足或光照少等均为骨质疏松 症的危险因素，4、激素生长激素（GH)的促进合成代谢作用有利于骨钙化、骨形成，GH可刺 激肝内及骨内胰岛素样生长因子（IGF)的生成，成骨细胞上有GH和IGF-I的受体，IGF-I 促进成骨细胞的增生和分化，GH还可影响骨内矿物质的沉积，雄激素（主要是睾酮和双氧 罄酮）除作用于成骨细胞促进骨形成外，还抑制破骨细胞的分化，雄激素缺乏时，由于骨吸 收大于骨形成，容易发生骨质疏松，皮质类围醇激素过多（如库欣综合征或长期、大量应用 糖皮质激素）可抑制成骨细胞，减少骨形成，诱发骨质疏忪症的发生，并容易发生病理性骨 折，5、药物除糖皮质激素外，过多甲状腺激素治疗、抗癫痫药、肝素、化疗药和长期锂治疗等 均为骨质疏松症的危险因素，"药食同源"是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之 一；中医历来强调"药疗不如食疗"，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择； 让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦； 对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国 GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定： 2. I. 1医学配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食 品；2. 1.2特定医学配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况 下营养需求的特殊医学用途配方食品； 中医传统医学认为："脾（即消化系统）为后天之本"，肠胃健康是健康之本，人体营养的 99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌） 比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人 越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、 免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道 疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现：益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道 炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法； 微生态失衡与骨质疏松的关系：实验和临床均证明缺钙与微生态有密切关系，肠道菌 群的变化影响钙的吸收，特别是乳酸菌，主要包括乳杆菌、链球菌、双歧杆菌、肠球菌等，在 肠内发酵后可产生乳酸和醋酸，能提高钙、铁、磷等利用率，促进铁和维生素 D的吸收。而肠 道微生态的失衡，必然会影响钙的吸收，而钙的缺乏会导致骨质疏松； 直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很 少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率 非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌 在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的"药食同源之中 药"复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素：益生元的存在能起到定植作用、肠 道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种 "药食同源之中药"中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等 药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定 植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据； 目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、 茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的 产品，但还没有发现结合儿童营养不良患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而 异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、 碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方 食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003] 发明目的 本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种抗骨质疏松益生菌与 "药食同源之中药"复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保 健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免骨质疏松患者所必需营养 素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能 起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合骨质疏松患者食用的医 学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
： 本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合骨质疏松患者的体质特 征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据"消中 寓补"、"均衡调养"的传统中医的精髓理论（肝、脾、肾三脏同调为主原则），采用一种或 几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、 碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养 来源满足骨质疏松患者的营养需求，还有补肾强骨、滋肾润肺，补脾益气、续筋接骨、强身健 体、温肾助阳及抗骨质疏松功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品（组 合成的复合配方）； 1、 本发明配方的主要成分为： 中药提取物是根据骨质疏松患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主 原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药 物进行配伍；其中：茯苓药性平和，所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖 等的作用；木瓜性性平、微寒，味甘，归肝、脾经，用于风湿痹痛、筋脉拘挛、脚气肿痛，有较好 的舒筋活络作用；黄精味甘，性平，能滋肾润肺，补脾益气，用于肾虚精亏，腰膝酸软；牡蛎 味咸，性微寒，归肝、胆、肾经，具有平肝息风功能；木耳味甘，性平，主治益气不饥，轻身强 志；还能断谷疗痔；黄瓜子具有续筋接骨、祛风、消痰、补钙的作用，主治骨折筋伤和风湿痹 痛；肉桂性大热，味辛、甘，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷 痛；枸杞子味甘、性平，养肝、滋肾、润肺，主治肝肾亏虚、头晕目眩、目视不清、腰膝酸软；补 骨脂性味辛、苦，温；归肾、脾经，有温肾助阳，纳气，止泻的功效，用于阳瘘遗精，遗尿尿频， 腰膝冷痛，肾虚作喘；骨碎补有补肾强骨，续伤止痛，用于肾虚腰痛、肾虚久泻、耳鸣耳聋、牙 齿松动、跌扑闪挫、筋骨折伤；牛膝归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血）下 行、利尿通淋的作用； 本发明所述的药食两用中药提取物是指石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、蛹虫草、木 瓜、牡蛎、木耳、黄瓜子、肉桂、甘草、补骨脂、锁阳、续断、狗脊、赤芍、首乌、龟板、丹参、龙骨、 党参、黄芪、白术、麦冬、五味子、骨碎补、牛膝、桑寄生、延胡索、熟地黄、淫羊藿、杜仲、当归、 鹿茸、线叶金雀花、杜仲雄花、丹凤牡丹花、辣木叶、耳叶牛皮消、白子菜、玛咖、雨生红球藻、 广东虫草子、天门冬氨酸钙，牛奶碱性蛋白、乳酸钙、水解蛋黄粉、蛋白核小球藻、雪莲培养 物、乳矿物盐其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷 雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物， 2、 多种益生菌：使益生菌