专利名称：龟油、鳖油,含它们的组合物及它们的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及龟油、鳖油和含它们的组合物及它们的用途。
龟和鳖是对人体有很多滋补作用的动物。在龟和鳖的通常应用中，龟和鳖一般被人们通过烹饪而食之，近年来，人们通过一些化学或物理方法而将它们加工成口服液或固体形式如胶囊而加以应用。但在这些应用中，所产生的龟油和鳖油被作为副产物而被人们忽略。因此，直到本发明做出之前，还未见到有关龟油及鳖油及有关它们应用方面的报道。
本发明的目的在于通过研究龟油和鳖油的使用价值，从而开发出有广泛使用价值的龟油和鳖油产品。
本发明人经广泛深入地研究，出人意料地发现龟油、鳖油及含龟油和鳖油的组合物对人体有广泛的有用价值，例如抗炎、抗骚痒、预防和/或心血管译日光(紫外线)辐射的保护作用、镇痛作用、促进人成纤维细胞增殖作用、对烧伤和/或烫伤的治疗作用、对银屑病的治疗作用及化妆品上应用等。本发明基于上述发现得以完成。
本发明第一目的涉及的是具有下面理化性质的龟油和鳖油龟油鳖油相对密度 0.9159 0.9184折光率 1.4690 1.4708熔点(℃) 24-33 25-38脂肪酸凝点(℃) 31 32.9酸值 3.42.09皂化值 202.22 199.99羟值 5.38 8.78碘值 3.16 2.64总脂肪量(％)92.1480.49饱和脂肪酸(mg/g)月桂酸(C12∶O) 1.23 0.76肉豆蔻酸(C14∶O) 19.5313.39棕榈酸(C16∶O) 172.76 186.93硬脂酸(C18∶O) 70.4584.01不饱和脂肪酸十四烯酸(C14∶1 1.44棕榈油酸(C16∶1) 102.55 87.78油酸(C18∶1) 430.12 336.59亚油酸(C18∶2) 15.0190.57亚麻酸(C18∶3) 13.0936.49另外，在龟油和鳖油肪酸检测中还发现它们含有一定量的EPA，DHA等。
本发明涉及具有抗炎作用的龟油。
本发明涉及具有抗骚痒作用的龟油。
本发明涉及具有镇痛作用的龟油。
本发明涉及具有预防和/或治疗心血管系统疾病的龟油。
本发明涉及具有银屑病治疗作用的龟油。
本发明涉及具有抗炎作用的鳖油。
本发明涉及具有抗骚痒作用的鳖油。
本发明涉及具有镇痛作用的鳖油。
本发明涉及具有抗炎作用的鳖油。
本发明涉及具有预防和/或治疗心血管系统疾病的鳖油。
本发明涉及具有银屑病治疗作用的鳖油。
本发明涉及对日光(紫外线)辐射有保护作用的龟油。
本发明涉及可促进人成纤维细胞增殖的龟油。
本发明涉及对日光(紫外线)辐射有保护作用的鳖油。
本发明涉及可促进人成纤维细胞增殖的鳖油。
本发明涉及对烧伤和/或烫伤有治疗作用的龟油。
本发明涉及对烧伤和/或烫伤有治疗作用的鳖油。
本发明还涉及龟油和鳖油的组合物。
本发明还涉及药物组合物，其包括龟油和/或鳖油，及制药领域中常用的制剂助剂。
本发明还涉及化妆品，其包括龟油和/或鳖油，及化妆品中常用的添加剂或赋形剂。
本发明还涉及保健品，其包括龟油和/或鳖油，及适当的添加剂。
本发明还涉及制备龟油的方法，其包括将取自龟内脏的脂肪于110～115℃常压熬至完全熔化，过滤除去油渣，往过滤得到的龟油中加入20％活性漂土于90℃脱色60分钟，然后在600mgHg下真空脱臭，时间不少90分钟，同时加入0.02％维生素E。
本发明还涉及制备鳖油的方法，其包括将取自鳖内脏的脂肪于110～115℃常压熬至完全熔化，过滤除去油渣，往过滤得到的鳖油中加入20％活性漂土于90℃脱色60分钟，然后在600mgHg下真空脱臭，时间不少90分钟，同时加入0.02％维生素E，最后得呈浅黄色龟油。
本发明还涉及制备龟油和鳖油组合物的方法，其包括将0.01％-99.99重量％龟油与99.99％-0.01重量％的鳖油混合。
本发明还涉及制备上述药物组合物的方法，其包括将龟油和/或鳖油与制药领域中常用的制剂用助剂混合。
本发明还涉及制备上述化妆品的方法，其包括将龟油和/或鳖油与化妆品制备中常用的添加剂混合。
根据本发明，本发明龟油和/或鳖油产品的施用对象是包括人类的哺乳动物。
根据本发明，本发明中所述术语“骚痒症”是指由物理(光、热等)，化学及环境(蚊、虫叮咬)引起的皮肤或粘膜骚痒。
根据本发明，本发明的龟油和/或龟油中含有大量饱和脂肪酸及不饱和脂肪酸，因此，本发明的龟油和/或鳖油产品可用于人类心血管系统的预防和/或治疗及改善组织供血，抗衰老等，如降血脂、降低血液粘稠度，改善组织供血，抗氧化作用。
根据本发明，本发明的药物组合物可按本领域已知方法配成胶囊，软膏，霜剂，悬浮液，乳剂，贴剂，栓剂，透皮吸收剂，缓释制剂等剂型，其中药物组合物中龟油和/或鳖油的含量至少为0.1重量％。
根据本发明，本发明的化妆品可按本领域已知方法配成胶囊，软膏，霜剂，悬浮液，乳剂，洗剂，滴剂等剂型，其中化妆品中龟油和/或鳖油的含量至少为0.01重量％。
根据本发明，本发明的保健品可按本领域已知方法制成胶囊，其中保健品中龟油和/或鳖油含量至少为0.01重量％。
根据本发明，本发明的龟油、鳖油、龟油和鳖油组合物，所述药物组合物，所述化妆品及所述保健品均是经口服或局部施用的。
根据本发明，本发明所述药物组合物，所述化妆品及所述保健品中均可加入适于制备其各种剂型的制剂助剂，如赋形剂，崩解剂，粘结剂，包衣剂，膨胀剂，润滑剂，矫味剂，甜味剂或助溶剂等。作为举例的制剂助剂可为硬脂酸镁，碳酸镁，高岭土，滑石，乳糖，甘露醇，明胶，淀粉，纤维素及其衍生物，聚乙二醇，白凡士林，液体石蜡，月桂酸油，蒸馏水等。
根据本发明，本发明的龟油、鳖油、龟油和鳖油的组合物、含龟油和/或鳖油的药物组合物、含龟油和/或鳖油的化妆品及保健品可经口服或局部应用而施用。
根据本发明，本发明的龟油和/或鳖油是以至少0.01重量％的量施用。
根据本发明，本发明药物组合物中的龟油和/或鳖油的量是以至少0.1重量％的量存在的。
根据本发明，本发明化妆品中龟油和/或鳖油的量是以至少0.01重量％的量存在的。
根据本发明，本发明的化妆品可按本领域已知方法配成软膏，霜剂，溶液等剂型。
下面发明人将通过一些生物实验及制备实施例进一步阐述本发明，但这些实验和实施例不应被认为本发明仅局限于此。
另外，在下面生物实验及实施例中如无特别说明，则“％”指重量％。
一、抗炎作用1.以二甲苯涂于小鼠耳廓，引起急性炎症，耳廓肿胀，经0.5％龟油、0.5％鳖油、0.5％龟鳖油(龟油与鳖油各半混合)，分别治疗后，耳廓肿胀明显减轻。肿胀减轻率龟油为31.4％，鳖油为53.0％，龟鳖油为71.7％。由此表明三者均有明显的抗二甲苯诱发的急性炎症作用。
2.以角义莱胶给予大鼠后足跖腱膜下注射，引起炎症性足跖肿胀，致炎前30分钟，足跖局部分别涂以0.5％龟油、0.5％鳖油及0.5％龟鳖油，三者均有明显的保护作用。肿胀减轻率0.5％龟油为40.0％，0.5％鳖油为为53.5％，0.5％龟鳖油为34％。抗炎作用持续时间在5小时以上。
上述两个实验证实0.5％龟油、0.5％鳖油及0.5％龟鳖油均有明显的抗炎作用，而其抗炎作用持续时间在5小时以上。这种作用可用于局部涂敷治疗皮肤、粘膜的各种非特异性炎症反应。
二、抗骚痒作用豚鼠、以磷酸组织胺足跖下注射致痒，测出其致痒阈值(即豚鼠因足跖痒，不断舔足的阈浓度)，然后分别在足跖涂以0.5％龟油、0.5％鳖油、0.5％龟鳖油，重复测定致痒阈值(以组织胺mg/ml计算)，实验结果证实龟油、鳖油、龟鳖油均能明显提高组织胺致痒阈值，提高率0.5％龟油为138.6％，0.5％鳖油为161.30％，0.5％龟鳖油为184.0％，说明三者对组织胺致痒有明显的止痒作用。
这一作用可广泛用于化学、物理(光、热等)、环境(蚊叮、虫蛟等)引起皮肤、粘膜局部的骚痒症。
三、对日光(紫外线)辐射的保护作用大鼠背部脱毛面积40cm2，30W紫外灯，照射距离50cm，连续18小时可引起局部点状红斑、片状红斑、水肿与脱皮等损伤表现。按损伤程度给予评分。预先局部涂以0.5％龟油、0.5％鳖油及0.5％龟鳖油，均可使紫外线辐射损伤明显减轻。损伤程度减轻率0.5％龟油为39.30％，0.5％鳖油为54.5％，0.5％龟鳖油为69.60％。
上述实验结果说明龟油、鳖油及龟鳖油对紫外线辐射有明显的保护作用，这也反映它们均有防晒作用，可以用于日光辐射引起的皮肤反应。
四、镇痛作用1.热板法测定小鼠痛阈值，预先在小鼠足底涂以0.5％龟油、0.5％鳖油或0.5％龟鳖油，再测定小鼠痛阈值，三者均能提高痛阈值，提高率0.5％龟油为48.8％，0.5％鳖油为175.3％，0.5％龟鳖油为112.90％。实验结果证明三者均有镇痛作用。
2.以热水(55℃)致痛法，观察镇痛效果。将小鼠尾部浸于热水中，以尾部回缩潜伏期为痛阈值。分别以0.5％龟油、0.5％鳖油及0.5％龟鳖油涂于小鼠尾部，再测定尾部回缩时间，三者均可明显延长尾部回缩时间，即明显提高痛阈值。提高率0.5％龟油为46.40％，0.5％鳖油为132.2％，0.5％龟鳖油为282.2％。
上述两实验证实，龟油、鳖油及龟鳖油均具有镇痛作用，而镇痛作用强度鳖油较龟油为强，两者混合的龟鳖油镇痛作用强度较单用者为强。这一作用为龟油、鳖油、龟鳖油用于局部创伤、溃疡等止痛提供了依据。
五、促进人成纤维细胞增殖作用人成纤维细胞体外培养，加入龟油、鳖油及龟鳖油均能见到细胞增殖加快，细胞数目几乎成倍增加。龟油和/或鳖油使细胞增殖的浓度为3.125～6.25μg/ml，浓度达到12.5μg/ml，细胞增殖达到最大值。照片正在分析中，以明确他们促进细胞增殖的作用环节。
这一作用对医用讲，有利于促进伤口愈合；对化妆品讲，有利于促进表皮细胞代谢和增殖，保持皮肤不易衰老。
六、对大鼠II度烫伤具有明显治疗作用大鼠以热水制作体表面积100％的II度烫伤模型，分别于烫伤局部涂以0.5％龟油、0.5％鳖油及0.5％龟鳖油，每8小时涂1次，共20天。以创面愈合率与脱痂率评定疗效。结果如下对脱痂率的影响脱痂率(％)，x±s)组别 烫伤后10天15天 20天对照组8.0±3.5 30.2±6.7 58.0±12.7龟油组31.6±8.3**84.0±6.8**91.5±7.1**鳖油组8.1±1.7 65.0±12.0**85.0±10.0**龟油组34.4±7.0**88.1±8.1**96.8±5.0**与对照组比较**P＜0.01对创面愈合率的影响创面愈合率(％)，x±s)组别 烫伤后10天15天 20天对照组6.1±3.323.4±5.1 53.6±11.8龟油组29.4±16.2**74.8±11.9**89.0±16.9**鳖油组5.8±2.455.0±12.9**80.8±13.6**龟油组31.0±12.6**76.6±10.0**95.0±2.7**与对照组比较**P＜0.01创面取样经病理切片进行比较。实验结果证明，大鼠II度烫伤经龟油、鳖油或龟鳖油局部涂敷后具有明显促进创面脱痴，减少局部炎症，促进上皮修复和增生，加速创面愈合，明显减少疤痕形成。本作用为龟油、鳖油及龟鳖油用于治疗烧、烫伤提供了实验依据。
七、对银屑病的治疗作用按国外文献，以50％普萘洛尔涂于豚鼠耳廓皮肤，每天一次，经3周可形成类似于人类银屑病的典型组织学病变、角质层细胞角化不完全，明显有色素颗粒沉着；表皮明显增厚，真皮乳头增长，使基底膜高低不平，主要变为以棘细胞层为主，部分细胞核固缩，坏死，细胞间有白细胞浸润。经0.5％龟油、0.5鳖油和0.5龟鳖油涂敷治疗后，用药2周可见典型的银屑病病理改变有明显改善，上皮角化完全，上皮棘细胞层厚度接近正常，白细胞浸润减少，形成接近正常。
制备例指下列配方制得龟油和/或鳖油的水包油型制剂十六醇 120g月桂醇硫酸酯钠 10g白凡士林 120g尼泊金乙酯 1g甘油 50ml龟油和/或鳖油5g蒸馏水适量总量 1000g。
权利要求
1.龟油用于制备用于镇痛，预防和/或治疗心血管系统疾病及银屑病的产品。
2.鳖油用于制备用于镇痛，预防和/或治疗心血管系统疾病及银屑病治疗的产品。
3.龟油用于制备用于对日光(紫外线)辐射有保护作用及促进人成纤维细胞增殖作用的产品。
4.鳖油用于制备用于对日光(紫外线)辐射有保护作用及促进人成纤维细胞增殖作用的产品。
5.龟油用于制备用于对烧伤和/或烫伤有治疗作用的产品。
6.鳖油用于制备用于对烧伤和/或烫伤有治疗作用的产品。
全文摘要
本发明涉及龟油,鳖油,含它们的组合物及它们的用途。
文档编号A61P17/06GK1333022SQ0110305
公开日2002年1月30日 申请日期2001年1月17日 优先权日2001年1月17日
发明者洪孟学, 钟睒睒, 卞如濂 申请人:海南养生堂药业有限公司