专利名称：贴剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种贴剂，具体来说是涉及一种具备有剥离膜的贴剂。
背景技术：
近年，随着逐渐进入老龄化社会，苦于肩、腰、肘、膝等疼痛的人有增加的倾向，其治疗方法多是使用湿布剂或带剂等贴剂。
过去的贴剂一般是在支撑体上层合粘结剂层，通常贴剂的粘结剂层非常薄，被由具有柔软性的合成树脂薄膜或硅加工后的纸等形成的剥离膜保护。具有这样构成的贴剂，是将手等探到角部，将剥离膜剥下后贴于患部，多数情况下剥离膜是无色透明的，因为与粘结剂层同色化密合，所以剥离膜难以剥离，剥离操作需要浪费很多时间。此外，因为剥离膜柔软，所以还存在不能很好地支撑贴剂、贴剂扭曲缠绕而不能使用的问题。
因此，为了改善剥离膜的剥离性，提高贴剂的便利性，进行了各种各样的尝试，其中一个是在特开平8-112305号公报等中公开的贴剂，是从在剥离膜的给定部分设计的断开口或者断缝部分使剥离膜卷起，通过一边将露出的粘结剂层贴在患部一边剥离剥离膜，可以同时进行剥离膜的剥离操作和贴剂的贴付操作。此外，特开平10-265372号公报公开了通过控制剥离膜的硬挺度来改善贴剂的支撑性的技术。
尽管如此，即使是上述贴剂，也出现这样的恶性循环，为了防止剥离，使付与的柔软性和贴付操作时贴剂的支撑性不够，变得容易出现褶皱或缠绕，另外，为了提高贴付操作时贴剂的支撑性，若用硬挺度高的剥离膜，使剥离膜变得难以断开，还没有这样的贴剂，可以在短时间内完全且结实地贴付，并且即使长时间贴于关节或颜面等也不易剥落。
发明内容
本发明是鉴于上述现有的技术存在的课题而作出的，其目的在于提供一种贴剂，在同时进行剥离剥离膜操作和将贴剂贴付于贴付部位操作时，可以在短时间内完好且结实地贴付，并且即使长时间贴付于关节或颜面等也不易剥落。
本发明人等为了实现上述目的进行了深入的研究，综合的结果是在研究现有的剥离膜的剥离难易度时，仅仅研究剥离膜的物性，很难使贴剂的贴付难易度和贴剂的剥离难度达到很好的平衡，具备有使伸缩性支撑体和粘结剂层一体化的层合体、在给定间隔形成断缝部分的剥离膜的贴剂中，在前述层合体伸长50％时的负荷和伸长50％时的回复率满足一定条件的情况下，可以解决上述课题，完成了本发明。
即，本发明的贴剂具有包括伸缩性支撑体、在该支撑体上层合的粘结剂层的层合体和在该粘结剂层上粘结了在给定间隔形成断缝部分的剥离膜，其特征在于前述层合体为长边20cm、短边5cm的试验片时，长边方向和短边方向伸长50％时的负荷均为0.98～14.71N/5cm，长边方向和短边方向伸长50％时的回复率均为50～95％。
基于本发明，贴剂具备有包括伸缩性支撑体、粘结剂层的层合体和以固定间隔形成断缝部分的剥离膜，其中通过控制前述层合体的长边方向和短边方向伸长50％时的负荷均为0.98～14.71N/5cm，长边方向和短边方向伸长50％时的回复率均为50～95％，因为仅左右拉伸贴剂就能容易地断开剥离膜，同时还能在一边将露出部分面对着贴付部分一边抓着剥离膜的卷起部分剥下时，很好地支撑贴剂，所以在同时进行剥离膜的剥离操作和贴剂的贴付操作时，贴剂不出现褶皱或缠绕，可以在短时间内完全且结实地贴付。此外，通过控制本发明所涉及层合体伸长50％时的负荷和伸长50％时的回复率满足上述条件，赋予贴剂(层合体)高的皮肤随动性，即使长时间贴在关节或颜面等情况下，也可以充分防止剥落。
本发明所涉及伸长50％时的负荷是以JIS L 1096所规定的”伸长力”测定方法为基准，在下述条件下测定的值。即，本发明所涉及伸长50％时的负荷是用JIS Z 0237所规定的拉伸试验机，将长边20cm、短边5cm的试验片向长边方向或短边方向，以200mm/分的拉伸速度拉伸，试验片各边的伸长率达到50％(是指向长边方向拉伸的情况下长边为30cm，向短边方向拉伸的情况下短边为7.5cm)时的单位宽度的力“N/5cm”。
此外，本发明所涉及伸长50％时的回复率是以JIS L 1096所规定的”伸长回复率”测定方法为基准在下述条件下测定的值。即，本发明所谓伸长50％时的负荷是用JIS Z 0237所规定的拉伸试验机，将长边20cm、短边5cm的试验片向长边方向或短边方向以200mm/分的拉伸速度拉伸，使伸长率达到50％，然后静置1分钟，然后以200mm/分速度回到原位置，静置3分钟，如此反复操作3次后，再以200mm/分拉伸时，施加与第一次的初负荷相同负荷时的伸长回复率“％”。
进而，本发明的贴剂是具有在粘结剂层上贴付的剥离膜的贴剂，上述伸长50％时的负荷和伸长50％时的回复率是分别用伸缩性支撑体和粘结剂层一体化的层合体，即用从贴剂上除去剥离膜的物质作为试验片测定的值。
本发明中，优选前述剥离膜的硬挺度为20～100mm，拉伸强度为4.90～29.42N/cm，伸长率为250～750％。
此处所谓的硬挺度是根据JIS L 1085所规定的悬臂法测定的值[mm]；拉伸强度和伸长率是指分别根据以JIS Z 1702为基准的方法，用没有形成断缝部分的宽10mm的长方形试验片，以抓宽50mm、拉伸速度300mm/min拉伸试验片，断开时的负荷[N/cm]和伸长率[％]。
此外，本发明中，沿前述断缝部分断开前述剥离膜时的断开强度优选0.147～1.275N/cm。此处所谓的断开强度是指根据以JIS Z 1702为基准的方法，将形成断缝部分的剥离膜用于试验片，以抓宽50mm、拉伸速度300mm/min拉伸试验片，沿断缝部分断开试验片时的负荷[N/cm]，与上述的拉伸强度是有区别的。
进而，本发明的前述剥离膜，在相互邻接的前述断缝部分之间形成的连接部分的长(a)和前述断缝部分的长(b)的比优选a∶b＝1∶5～1∶30，更优选a∶b＝1∶8～1∶25。连接部分的长和断缝部分的长之比若在前述范围内，不但可以充分抑制未使用时剥离膜的断开和结果导致的粘结剂层的露出，而且具有在使用时使剥离膜更容易断开和剥离的倾向。
此外，本发明的贴剂中，前述剥离膜的硬挺度为20～100mm，拉伸强度为5～30N/cm，伸长率为250～750％，优选前述剥离膜和前述粘结剂层之间的180度剥离力为0.03～0.4N/40mm。
通过设计剥离膜的硬挺度为20～100mm，拉伸强度为5～30N/cm，伸长率为250～750％，前述剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.03～0.4N/40mm，并且在前述剥离膜上设计具有给定间隔的断缝部分，具有使贴剂使用时的剥离膜的剥离性和不使用时剥离膜的防止剥落性这样的相反特性达到很好平衡的倾向。因此，在同时进行剥离膜剥离操作和将贴剂贴在患部的操作时，剥离膜容易剥下，可以在短时间内很好并且结实地贴于患部，另一方面，不使用时剥离膜不卷起，具有可以保护粘结剂层的趋势。
此处所指硬挺度是根据JIS L 1085规定的悬臂法所测定的值[mm]。
此外，本发明所涉及的拉伸强度和伸长率分别是根据以JIS Z 1702为基准的方法，用宽10mm的长方形试验片，以抓宽50mm、拉伸速度300mm/min拉伸试验片，断开时的负荷[N/cm]和伸长率[％]。
而且，本发明所涉及的180度剥离力是根据以JIS C 2107为基准的方法，用流变计，用抓宽40mm、拉伸强度300mm/min的条件，使剥离后的剥离膜和贴剂之间的夹角为180度，将剥离膜从贴剂上剥离时的负荷[N/40mm]。
附图的简单说明
图1本发明贴剂的一种优选实施方式的立体图。
图2图1所示贴剂的截面图。
图3说明一种断开本发明的剥离膜的方法的侧视图。
图4说明一种将剥离膜从本发明的贴剂剥下同时贴到贴付部分的方法的侧面图。
实施发明的最佳方式以下根据情况参照附图，对本发明的优选实施方式进行详细的说明。另外，附图中相同或相当的部分具有相同符号。
图1是本发明贴剂的一种优选实施方式的立体图，图2是其主要部分的截面图。图1和图2中，贴剂1具备有包括伸缩性支撑体2、在该支撑体2上层合的粘结剂层3的层合体4、在该粘结剂层3上粘结的具有断缝部分6和连接部分7的剥离膜5。并且层合体4是长边方向和短边方向伸长50％时的负荷均为0.98～14.71N/5cm，长边方向和短边方向伸长50％时的回复率均为50～95％的物质。通过使用具有这样构成的本发明的贴剂1，如后所述，在同时进行剥离膜5的剥离操作和将贴剂(层合体4)贴付到贴付部分的操作时，可以在短时间内完好且结实地贴付，并且即使长时间贴于关节或颜面等情况下也可以充分防止剥落。
本发明所涉及的层合体伸长50％时的负荷，如前所述，长边和短边方向都是0.98～14.71N/5cm，优选长边方向为1.96～9.81N/5cm，短边方向为0.98～9.81N/5cm。若层合体伸长50％时的负荷低于前述下限值，层合体所谓的弹性消失，不能很好的支撑贴剂，贴付操作时无法获得良好的使用感。另外，若层合体伸长50％时的负荷超过前述上限值，与皮肤的随动性变得不充分，贴于关节或颜面等情况下，即使稍微活动也容易剥落。
此外，本发明所涉及的层合体伸长50％时的回复率，如前所述，长边和短边方向都为50～95％，优选长边方向为50～95％，短边方向为60～90％。若层合体伸长50％时的回复率低于前述下限值，与皮肤的随动性不充分，贴于关节和颜面等的情况下，即使稍微活动也容易剥落，另外，随着层合体伸长50％时的回复率的增加，虽然与皮肤的随动性提高，但若超过前述上限值，贴付操作时贴剂(层合体)容易出现褶皱或缠绕，无法获得良好的使用感。
作为本发明所涉及的构成层合体的伸缩性支撑体，只要层合体本身伸长50％时的负荷和伸长50％时的回复率满足上述条件，则没有特殊限制，具体可以举出聚对苯二甲酸乙二醇酯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯聚酯、尼龙、聚氨酯、聚酰胺、人造丝等合成树脂所组成的织布、编织布、无纺布、或者其层合物，其中因为聚酯无纺布的手感和使用感都良好，对药效成分的影响也小，所以优选使用。此外，优选使用这些支撑体的目付(单位面积的质量)为30～150g/m2，更优选为35～120g/m2，特别优选为40～100g/m2的物质。此外，优选使用构成支撑体的线的粗度为0.1～2旦的物质。线的粗度若在前述范围内，即使将贴剂贴于肘、膝、颜面等活动大、皮肤伸缩剧烈的部位，也难以剥落，具有使用感提高的倾向。此外，本发明中使用的支撑体的厚度，支撑体若是除织布、编织布和聚酯以外的无纺布或者无纺纸的情况下，优选0.3～3mm，使用聚酯无纺布的情况下，优选1±0.5mm。支撑体的目付或者厚度低于前述下限值的情况下，在贴付操作时贴剂(层合体)出现褶皱或缠绕，具有难以获得良好的使用感的倾向，另外，若超过上限值，贴剂(层合体)的柔软性不够，具有贴付时产生牵拉感等异样感觉的倾向。
本发明所使用的伸缩性支撑体伸长50％时的负荷，优选长边和短边方向均为0.98～14.71N/5cm，更优选长边方向为1.96～9.81N/5cm、短边方向为0.98～9.81N/5cm。若支撑体伸长50％时的负荷低于前述下限值，层合体出现所谓的弹性消失，不能充分支撑贴剂，具有贴付操作时难以获得良好的使用感的倾向。另外，若支撑体伸长50％时的负荷超过前述上限值，与皮肤的随动性不充分，贴于关节或颜面等的情况下，具有即使稍微活动也容易剥落的倾向。
此外，本发明所使用的伸缩性支撑体伸长50％时的回复率，优选长边方向和短边方向都为50～95％，更优选长边方向为50～95％，短边方向为60～90％。若层合体伸长50％时的回复率低于前述下限值，与皮肤的随动性不充分，贴于关节或颜面等的情况下，具有即使稍微活动也容易剥落的倾向。另外，随着层合体伸长50％时的回复率的增加，虽然与皮肤的随动性提高，但若超过前述上限值，贴付操作时贴剂(层合体)容易出现褶皱或缠绕，具有难以获得良好的使用感的倾向。
另外，作为本发明所涉及的构成层合体的粘结剂层，只要层合体本身伸长50％时的负荷和伸长50％时的回复率满足上述条件，则没有特殊限制，优选具有在常温下能将药物长时间固定在皮肤表面的粘接力的物质。例如，本发明的贴剂应用于巴布剂的情况下，水、增粘剂、润湿剂、填充剂等为主成分，其它的根据需要添加交联剂、聚合剂、助溶剂、吸收促进剂、药效助剂、稳定剂、抗氧化剂、乳化剂、清凉剂、药物等。
本发明所使用的增粘剂，优选能稳定保持10～85质量％(优选25～65质量％)的水分并且具有保水性的物质。作为这样的增粘剂，具体来说，适于使用瓜尔胶、刺槐豆胶、角叉菜胶、海藻酸、海藻酸钠、琼脂、阿拉伯胶、黄蓍胶、刺梧桐树胶、果胶、淀粉等植物类，黄原胶、金合欢胶等微生物类，明胶、胶原等动物类等的天然高分子，甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠类的纤维素类，可溶性淀粉、羧甲基淀粉、双醛淀粉等淀粉类等的半合成高分子、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸乙烯酯等乙烯基类，聚丙烯酸、聚丙烯酸钠等丙烯酸类，其它的聚氧化乙烯、甲基乙烯醚/马来酸酐共聚物等合成高分子等的水溶性高分子等。特别是作为这样的增粘剂，优选使用凝胶强度强并且保水性优良的聚丙烯酸钠，更优选使用平均聚合度在20000～70000的聚丙烯酸钠。随着平均聚合度小于20000，具有不足以获得充分的凝胶强度的倾向，此外，若平均聚合度超过70000，增粘效果过强，具有使操作性下降的倾向，都不优选。此外，通过合用2种以上前述水溶性高分子，例如与聚丙烯酸钠的强离子高分子之间形成高分子配合物，可以得到凝胶强度进一步增大的弹性凝胶。此外，以粘结剂层中所含成分的全量为基准，本发明所使用的增粘剂的配比量，优选为1～50质量％，更优选为3～30质量％，由此可以提高保湿性、稳定性、皮肤附着性、防止药物挥发性、透皮吸收性、防止发粘和塌陷性、防止剥离时的疼痛性、防止粘结剂层的残留性等。
作为本发明所使用的润湿剂，可以举出甘油、丙二醇、山梨糖醇等多元醇。以粘结剂层中成分的全量为基准，这些润湿剂的配比量优选为3～60质量％，更优选为10～45质量％，由此可以提高保湿性、冷却性、防止药物挥发性和透皮吸收性等。以粘结剂层中成分的全量为基准，这些润湿剂的配比量优选为3～60质量％，更优选为10～45质量％，由此可以提高保湿性、冷却性、防止药物挥发性和透皮吸收性等。
作为本发明所使用的填充剂，可以举出高岭土、氧化锌、滑石、钛、膨润土、硅酸铝、氧化钛、氧化锌、偏硅酸铝、硫酸钙和磷酸钙等。以粘结剂层中成分的全量为基准，这些填充剂的配比量优选为0～15质量％，更优选为0.01～10质量％。
此外，作为助溶剂或吸收促进剂，可以向本发明的粘结剂层(膏体)中添加碳酸亚丙酯、克罗他米通、L-薄荷醇、薄荷油、柠檬烯、己二酸二异丙基酯等，作为药效助剂也可以向本发明的粘结剂层(膏体)中添加水杨酸甲酯、水杨酸乙二醇酯、L-薄荷醇、百里酚、薄荷油、柠檬烯、壬酸香草酰胺、辣椒提取物等。进而根据需要，也可以向本发明的粘结剂层添加稳定剂、抗氧化剂、乳化剂和清凉剂等。
此外，根据需要，向本发明的粘结剂层加入交联剂或聚合剂等，可以在强固粘结剂层同时，具有保水性。这样的交联剂或聚合剂，可以根据增粘剂等的种类进行合适的选择。例如，增粘剂中适用聚丙烯酸或聚丙烯酸盐的情况下，适于使用分子中至少具有2个环氧基的化合物，Ca、Mg、Al等的盐酸盐、硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐等无机酸盐、柠檬酸盐、酒石酸盐、葡糖酸盐、硬脂酸盐等有机酸盐，氧化锌、硅酸酐等氧化物，氢氧化铝、氢氧化镁等氢氧化物等多价金属化合物。此外，聚乙烯醇适用于增粘剂的情况下，优选使用己二酸、巯基乙酸、环氧化合物(表氯醇)、醛类、N-羟甲基化合物，Al、Ti、Zr、Sn、V、Cu、B、Cr等化合物等的络合物。此外，聚吡咯烷酮适用于增粘剂的情况下，优选使用甲基乙烯酯/马来酸酐共聚物、多元酸化合物或碱金属盐(聚丙烯酸或单宁酸及其衍生物)等。此外，聚氧化乙烯适用于增粘剂的情况下，优选使用过氧化物、聚叠氮砜等。此外，甲基乙烯醚/马来酸酐共聚物适用于增粘剂的情况下，优选使用多官能团羟基化合物、多元胺、碘、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、铁、汞、铅盐等。此外，明胶适用于增粘剂的情况下，优选使用甲醛、戊二醛、双醛淀粉等醛类，乙二醛、氧化丁二烯等二环氧化物类、二乙烯酮等二酮类、二异氰酸酯类。
在本发明的贴剂中保持药物的情况下，也可以在前述的粘结剂层中配合药物。这样的药物可以举出全身麻醉药、安眠镇痛药、解热消炎镇痛药、甾体类激素药、兴奋·觉醒药、精神神经用药、局部麻醉药、骨骼肌松弛药、植物神经用药、抗变态反应药、抗组胺药、强心药、心律失常用药、利尿药、降压药、血管收缩药、血管扩张药、Ca拮抗药、抗杀菌药、寄生性皮肤疾病用药、皮肤软化药、抗生素、解毒药、镇咳药、止痒药、催眠药、精神活力药、哮喘用药、激素分泌促进药、抗溃疡药、抗癌药、维生素等。更具体来说这样的药物可以举出如甾体类抗炎药(例如泼尼松龙、地塞米松、氢化可的松、倍他米松、肤轻松醋酸酯、丙酮化氟新诺龙、戊酸乙酸泼尼松龙、二丙酸地塞米松、戊酸二氟米松、醋丁二氟龙、戊酸倍他米松、丁酸氢化可的松、丁酸氯氟美松酮、丁酸倍他米松、丙酸氯氟美松酮、琥珀酸地塞米松、泼尼松龙21-(2E，6E)法呢酯、戊酸氢化可的松、醋酸双醋二氟松、丙酸地塞米松、二丙酸倍他米松、amcinonide、戊酸地塞米松、氯氟舒松、布地奈德、丙酸别氯地米松等)、非甾体类抗炎药(例如水杨酸甲酯、水杨酸乙二醇酯、l-薄荷醇、辣椒提取物、壬酸香草酰胺、薄荷油、二氯苯胺苯乙酸、布洛芬、吲哚美锌、酮洛芬、氯索洛芬、舒林酸、甲苯酰吡咯乙酸、氯苯扎利、青霉胺、联苯丁酮酸、氟联苯丙酸、舒洛芬、联苯乙酸、酮咯酸、噁丙嗪、依托度酸、扎托洛芬、吡罗青康、镇痛新、盐酸丁丙诺啡、酒石酸环丁羟吗喃等)、镇痛药(例如柠檬酸芬太尼、盐酸吗啡、酒石酸环丁羟吗喃、镇痛新等)、激素药(例如雌二醇、炔诺酮等)、局部麻醉药(例如利多卡因、盐酸奴白卡因等)、抗组胺药(例如马来酸氯苯吡胺等)、抗变态反应药(例如美喹他嗪、富马酸酮洛芬等)、骨骼肌松弛药(例如乙哌立松、硝苯呋海因等)、精神神经用药、止吐药(例如盐酸古巴色创、盐酸阿扎西隆等)、Ca拮抗药(例如硝苯吡啶、尼卡地平等)、冠脉血管扩张药(例如硝酸甘油、硝酸异山梨酯等)、抗真菌药(例如克霉唑等)、抗肿瘤药(例如争光霉素、5-氟脲嘧啶等)、发毛药(例如敏乐定等)、清凉药(薄荷油、薄荷醇等)、美白剂(例如曲酸等)、维生素类、果汁等、激素类等。这些药物可以单独使用1种，也可以2种以上混合使用。此外，也可以使用酯、缩醛、酰胺等的衍生物或者医学上允许使用的无机盐、有机盐形态。此外，作为本发明所使用药物的配比量，以粘结剂层中所含成分的全量为基准，优选0.001～60重量％。进而，适当选择本发明贴剂所使用的药物的量，使在患部上能够适用预先设定的有效量。此外，贴剂中还可以配合添加除上述药物之外的其它美白成分、美肤成分等。
此外，将本发明的贴剂适用于带剂的情况下，以药物、粘接剂、粘接付与剂、增塑剂等为主成分，根据需要可以适当配合添加如上述巴布剂说明中所示的抗氧化剂、紫外线吸收剂、填充剂、清凉剂等。
作为本发明所涉及的带剂中所使用的粘接剂，可以举出苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段聚合物、聚异戊二烯、聚异丁烯、丙烯酸类共聚物(丙烯酸丁酯、丙烯酸2-乙基己酯、甲基丙烯酸酯和丙烯酸羟基乙基酯中1种或2种以上的共聚物等)等，可以单独使用其中1种，也可以2种以上混合使用。而且，上述粘接剂中除丙烯酸类共聚物之外的物质的配比量，以粘结剂层中所含成分的全量为基准，优选10～50质量％。若此粘接剂的配比量低于前述下限值，具有粘结剂层的凝集力和保型性不足的倾向。另外，若这些粘接剂的配比量超过前述上限值，粘结剂层的凝集力过大，粘接力下降或粘结剂层不均匀，长时间贴于关节或颜面等的情况下，具有容易剥落的倾向。另外，丙烯酸类共聚物的配比量，以粘结剂层中所含成分的全量为基准，优选5～95质量％。丙烯酸类共聚物的配比量若低于前述下限值，粘接力不够，长时间贴在关节或颜面等的情况下，具有容易剥落的倾向。丙烯酸类共聚物的配比量若超过95质量％，具有出现皮肤斑疹或从贴付部分剥离时疼痛的倾向。
作为本发明的带剂中所使用的粘接付与剂，具体可以举出松香酯、氢化松香酯、马来酸松香酯、脂肪族饱和烃树脂、萜酚等。可以单独使用其中1种，也可以2种以上混合使用。这些粘接付与剂的配比量，以粘结剂层中所含的成分的全量为基准，优选5～50质量％。若此粘接付与剂的配比量低于前述下限值，粘接力不够，长时间贴于关节或颜面等的情况下，具有容易剥落的倾向。另外，若此粘接剂的配比量超过前述上限值，药物的透皮吸收性、粘结剂层的保型性等下降，同时具有从贴付部分剥离时伴有疼痛或发粘、或者出现皮肤斑疹的倾向。
作为本发明所涉及带剂所使用的增塑剂，可以举出液体石蜡、角鲨烷、角鲨烯、植物油、液状聚丁烯等。这些增塑剂的配比量，以粘结剂层中所含的成分的全量为基准，优选20～60质量％。若此增塑剂的配比量低于前述下限值，药物的透皮吸收性或粘结剂层的粘接力下降。另外，若增塑剂的配比量超过前述上限值，粘结剂层的凝集力或保型性下降，同时具有从贴付部分剥离时伴有疼痛或发粘、或者出现皮肤斑疹的倾向。
本发明的贴剂适用于巴布剂的情况下，作为粘结剂层的一种优选例，可以举出具有以下组成的物质增粘剂20～50质量％(更优选10～15质量％)润湿剂5～40质量％填充剂0～20质量％水10～80质量％助溶剂0～8质量％药物0～5质量％(优选0.5～5质量％)若粘结剂层的组成在前述的范围内，具有与皮肤的密接性好、有效成分的皮肤吸收性高、尽可能含有多的水分、常温或在其附近的温度没有权垂(だれ)、剥离贴剂时没有痛感、剥离贴剂后的患部没有残留污物或塌陷的特性，达到非常高的水准。
此外，本发明的贴剂适用于硬膏剂等的情况下，作为基材，优选使用丙烯酸类共聚物、A-B-A型嵌段共聚物、脂环族类石油树脂和含有软化剂的物质。进而，配合使用A-B型嵌段共聚物或其它的聚丁烯橡胶、丁基橡胶、硅橡胶、天然橡胶、苯乙烯-丁二烯共聚物、NBR聚异丁烯、聚丙烯酸烷基酯、合成异戊二烯等热塑性弹性物等、萜类树脂、石油类树脂、松香、氢化松香、松香·氢化松香酯等粘接付与剂、液体石蜡、橄榄油、大豆油、牛油、猪油、动植物油、聚丁烯、液体聚异丁烯、低聚异戊二烯、石蜡等粘接力、保持力调整剂、氧化钛、氧化锌、偏硅酸铝、硫酸钙、磷酸钙等填充剂。作为A-B-A型嵌段共聚物或A-B型嵌段共聚物，优选使用单乙烯基取代芳香化合物A和共轭二烯共聚物B的嵌段共聚物，其配比量为粘接剂组合物的10～40质量％，优选15～30质量％。若前述嵌段共聚物的配比在前述范围内，药效成分的相溶性、投锚力和粘接力提高，同时油状成分可以改善凝集力，在该范围之外，这些作用有下降的倾向。
本发明的贴剂中，支撑体上层合的粘结剂层的厚度(涂层厚)优选0.1mm～3mm。粘结剂层的厚度若超过3mm，膏体中所含的药物的释放性不好，另外，小于0.1mm，与皮肤的粘接性差，具有成为剥离的原因的倾向。
此外，本发明的贴剂中，包括支撑体和粘结剂层的厚度优选0.5mm～5mm。包括支撑体和粘结剂层的厚度若超过5mm，贴付时贴剂的一端容易粘住衣服等，导致容易剥落，另外，小于0.5mm，对贴剂没有支撑性，贴剂缠绕或出现褶皱，在短时间内难以完好且容易地贴付。
而且，本发明的贴剂中，优选将其角切成圆弧状。剥离膜被剥离后的贴剂，一旦部分卷曲、剥下，在此部分上附着有皮肤的角质层或灰尘，难以再贴付。特别是巴布剂的形状为长方形的情况下，角容易挂住衣服等，最先卷曲，具有容易剥落的倾向。因此，巴布剂的角优选作成圆弧状，难以挂住衣服等，由此具有可以充分防止剥落的倾向。
而且，本发明的贴剂中，其角为圆弧状的情况下，圆弧的曲率半径(R)优选5mm～20mm。此半径(R)小于5mm的情况下，不能充分减少贴付时的剥落，另外，超过20mm的情况下，虽然能够防止从角剥落的现象，但是制造时的浪费多，成本升高，实际收益少。
而且，过去的贴剂中，通过将角制成圆弧状，获得防止剥落的效果，但另一方面，存在的缺点是剥离膜的剥离难度也增大，本发明的贴剂中，如前所述，因为使用时剥离膜的剥离性和不使用时剥离膜的防止剥落性这样的相反特性能够达到充分平衡，所以剥离膜容易在断缝部分断开、剥离，而且由于本发明的贴剂本来具有的剥落防止性和圆弧状角与剥离难度相结合，可以使防止剥落的效果显著提高。
作为本发明所使用的剥离膜，具体可以举出拉伸或未拉伸的聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚偏氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯等塑料薄膜、合成树脂、合成纸或合成纤维等上进行硅处理的硅加工纸、在铝箔、牛皮纸上层合了聚乙烯等的层合加工纸等无色或有色的物质。这些剥离膜的厚度通常为10μm～100μm，优选12μm～70μm，更优选15μm～50μm。剥离膜的厚度若低于上述下限值，在剥离操作时剥离膜容易与粘结剂层缠绕、或剥离膜难以摘下，结果是具有难以在短时间内完好且结实地贴付的倾向。而且，在制造贴剂的工序中，剥离膜容易断开，剥离膜容易出褶皱等，具有使操作性下降的倾向。另外，剥离膜的厚度若增加，剥离膜变得容易剥下，但若超过上述上限，剥离膜难以断开，具有贴付操作时的使用感下降的倾向。而且，在制造贴剂的工序中，难以断开剥离膜的原反片材等，具有操作性下降的倾向。
本发明所使用的剥离膜，如图1和图2所示，是具有在给定间隔所形成的断缝部分6、相邻的2个断缝部分6和6之间形成的连接部分7的物质。此处对断缝部分的形成位置没有特殊限制，通常将断缝部分设在剥离膜的大致中央或者其周边部分。此外，作为本发明的断缝部分的形状，可以举出直线状、S字状、波形状、锯齿形状等，其中若将断缝部分设计成S字状、波形状、锯齿形状，因为可以拿住空一定间隔所形成的突起片，拉伸，提高了贴付操作时剥离膜的剥离容易性，所以特别优选。
本发明所涉及的剥离膜中，在相互邻接的断缝部分之间所形成的连接部分的长度(a)和断缝部分的长度(b)之比优选为a∶b＝1∶5～1∶30，更优选a∶b＝1∶8～1∶20，再优选a∶b＝1∶8～1∶15。断缝部分的长若不到连接部分长的5倍，剥离膜变得难以断开，具有贴付时使使用感下降的倾向。此外，断缝部分的长若超过连接部分长的30倍，在不使用时剥离膜也容易断开，具有剥离膜从断开部分卷起，出现贴剂缠绕，药效成分从断开部分挥发，导致药效下降的倾向。
另外，本发明所涉及的剥离膜的硬挺度，优选20～100mm，更优选30～70mm。剥离膜的硬挺度若低于前述下限值，剥离膜的支撑性下降，具有贴付操作时贴剂容易产生褶皱或缠绕的倾向。另外，剥离膜的硬挺度若超过前述上限值，剥离膜的柔软性下降，难以在短时间内完全且结实地贴付。
本发明所涉及的剥离膜的拉伸强度，优选5～30N/cm，更优选10～25N/cm。随着剥离膜的拉伸强度变小，剥离膜具有变得容易断开的倾向，但若低于前述下限值，在制造贴剂或取出贴剂时等，即使施加微小的外力，剥离膜就完全断开，具有容易出现贴剂缠绕，药效成分从断开部分挥发等现象的倾向。另外，剥离膜的拉伸强度若超过前述上限值，具有断开剥离膜需要强力、贴付贴剂时的使用感和操作效率下降的倾向。
而且，本发明所涉及剥离膜的伸长率优选250～750％，更优选300～600％。随着剥离膜伸长率的变小，剥离膜具有变得容易断开的倾向，但若小于250％，在制造贴剂或从包装袋取出贴剂的情况下等即使施加微小的外力，剥离膜就完全断开，具有出现贴剂缠绕或药效成分容易从断开部分挥发等现象的倾向。另外，剥离膜的伸长率若超过750％，即使剥离膜充分伸长，剥离膜也难以断开，具有贴付贴剂时的使用感和操作效率下降的倾向。上述的塑料薄膜的硬挺度、拉伸强度和伸长率符合上述条件，优选用作剥离膜。
而且，本发明所涉及的剥离膜的断开强度，优选0.147～1.275N/cm，更优选0.196～0.883N/cm，再优选0.245～0.686N/cm。在断缝部分断开剥离膜时的拉伸强度若低于前述下限值，在贴剂的制造工序中，具有容易引起剥离膜断开，不能连续操作的倾向。另外，将贴剂装入包装袋中的情况下，即使施加微小的外力，剥离膜也容易断开，药效成分从断开部分挥发等，具有使品质下降的倾向。另一方面，若从断缝部分断开剥离膜时的拉伸强度超过前述上限值，剥离膜的断开性下降，具有在贴付时难以获得良好的使用感的倾向。
虽然图1和图2没有表示，但本发明中优选将剥离膜的整个表面或者部分表面设计成压纹加工部分。使用经过压纹加工的剥离膜，因为在剥离膜的断开、剥离操作时，手不容易滑脱，所以具有提高了工作效率的倾向。而且，只要压纹加工部分的形状是难以滑脱、手容易抓住的形状即可，没有特殊限制，具体可以举出格子状、圆形状、角形状、星形状等。此外，将剥离膜表面的一部分进行压纹加工时，对其位置没有特殊限制，例如从断缝部分的两端部分宽10～20mm这样的、在断开剥离膜时手容易抓住的部位，设计压纹加工部，手不会滑脱，可以将剥离膜完全分开。此外，如后面所述，因为剥离膜断开和剥离膜从断缝部分卷起，所以通过在断缝部分附近设计压纹加工部分，可以将断开后卷起的剥离膜更完全地剥下。而且为了明确剥离膜的断开方法，可以在剥离膜表面夹着断缝部分的两侧，设计印刷有箭头等图形、文字或记号等的标示部分。
此外，本发明中，剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力，优选为0.03～0.4N/40mm，更优选0.05～0.3N/40mm。剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力若低于前述下限值，在制造或保存贴剂时剥离膜容易剥落，具有成为贴剂缠绕或药效成分从剥落部分挥发的原因的倾向。另一方面，180度剥离力若超过前述上限值，剥离膜难以从贴剂上剥下，在贴付贴剂时的使用感和操作效率下降，或者贴剂缠绕、容易出现褶皱，具有难以很好地贴付的倾向。
具有这样构成的本发明的贴剂，以下以其的一种使用方法为例进行说明。图3是将图1中所示的贴剂的剥离膜断开的操作示意图，图4是一边剥离剥离膜一边贴付贴剂(层合体)的操作示意图。首先，如图3所示，抓住贴剂1的两端，通过拉伸支撑体2和剥离膜5，可以将剥离膜5沿断缝部分6左右断开。断开的剥离膜5由于剥离膜的弹性，从断开部分卷起，露出粘结剂层3。然后如图4所示，通过一边将此露出的粘结剂层3面对着贴付部分，一边将卷起的剥离膜4的各片左右拉伸着剥下，同时进行剥离剥离膜4的剥离操作和将贴剂1贴于患部的操作。通过如此使用本发明的贴剂，没有出现缠绕或褶皱，可以在段时间内完好且容易地贴于患部。
实施例以下，用实施例和比较例对本发明进行更具体的说明，但本发明不限于以下的实施例。
实施例1分别配制聚丙烯酸钠10质量％、甘油16质量％、高岭土10质量％、L-薄荷醇1质量％、酮洛芬3质量％和精制水60质量％，均匀混合配制成涂布液。将所得的涂布液涂布在伸缩性聚酯无纺布支撑体(伸长50％时负荷5.5N/5cm、伸长50％时回复率92％)上，延展达到1300μm厚，形成粘结剂层，制得目的层合体。所得的层合体伸长50％时的负荷在长边方向为4.90N/5cm，在短边方向为0.98N/5cm，伸长50％时回复率在长边方向为70％，在短边方向为50％。
然后，在上述层合体的粘结剂层的整个面上，贴上在大致中央部分形成断缝部分的未拉伸聚丙烯制剥离膜(硬挺度20mm，拉伸强度10N/cm，伸长率280％，断缝部分的断开强度0.49N/cm)，使连接部分的长(a)和断缝部分的长(b)之比为a∶b＝1∶15，制成巴布剂。
实施例2分别配制聚丙烯酸钠23质量％、甘油13质量％、高岭土10质量％、L-薄荷醇1质量％、吲哚美锌1质量％和精制水52质量％，均匀混合配制成涂布液。将所得的涂布液涂布在伸缩性聚酯无纺布支撑体(伸长50％时负荷5.5N/5cm、伸长50％时回复率92％)上，延展达到1100μm厚，形成粘结剂层，制得目的层合体。所得层合体伸长50％时的负荷在长边方向为5.88N/5cm，在短边方向为1.96N/5cm，伸长50％时回复率在长边方向为80％，在短边方向为60％。
然后，在上述层合体的粘结剂层的整个面上，贴上在大致中央部分形成断缝部分的聚对苯二甲酸乙二醇酯制剥离膜(硬挺度80mm，拉伸强度26N/cm，伸长率600％，断缝部分的断开强度0.69N/cm)，使连接部分的长(a)和断缝部分的长(b)之比为a∶b＝1∶7，制成巴布剂。
实施例3将精制水48.8质量％、高岭土9.5质量％、氧化钛0.3质量％、倍半油酸脱水山梨醇酯(HLB＝4.3)0.6质量％、合成硅酸铝0.5质量％和酒石酸0.3质量％混合，配制成均一分散液。将预先调配的聚丙烯酸钠9质量％、甘油24质量％和羧甲基纤维素钠3质量％的分散液加到此分散液中，配制成均匀的混合物，进而将在克罗他米通3质量％中溶解了联苯乙烯1质量％的溶液加入到此混合物中，混合，制得涂布液。将所得的涂布液涂布在伸缩性聚酯无纺布支撑体(伸长50％时负荷5.5N/5cm、伸长50％时回复率92％)上，延展达到8000μm厚，形成粘结剂层，制得目的层合体。所得的层合体伸长50％时的负荷在长边方向为6.37N/5cm，在短边方向为2.45N/5cm，伸长50％时回复率在长边方向为70％，在短边方向为55％。
然后，在上述层合体的粘结剂层的整个面上，贴上在大致中央部分形成断缝部分的拉伸的聚丙烯制剥离膜(硬挺度40mm，拉伸强度22N/cm，伸长率350％，断缝部分的断开强度0.3N/cm)，使连接部分的长(a)和断缝部分的长(b)之比为a∶b＝1∶20，制成巴布剂。
实施例4将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物2 1质量％、聚异丁烯5质量％、氢化松香酯14质量％、液体石蜡55质量％、二丁基羟基甲苯1质量％、合成硅酸铝1质量％和酮洛酚3质量％均匀混合，配制成涂布液。将所得的涂布液涂布在伸缩性聚酯无纺布支撑体(伸长50％时负荷5.5N/5cm、伸长50％时回复率92％)上，延展达到150μm厚，形成粘结剂层，制得目的层合体。所得层合体伸长50％时的负荷在长边方向为4.90N/5cm，在短边方向为1.47N/5cm，伸长50％时回复率在长边方向为90％，在短边方向为75％。
然后，在上述层合体的粘结剂层的整个面上，贴上在大致中央部分形成断缝部分的聚对苯二甲酸乙二醇酯制剥离膜(硬挺度80mm，拉伸强度26N/cm，伸长率600％，断缝部分的断开强度0.29N/cm)，使连接部分的长(a)和断缝部分的长(b)之比为a∶b＝1∶25，制成带剂。
比较例1除支撑体用非收缩性聚酯支撑体(商品名Tetoron Film、帝人制)之外，其它与实施例1相同，制成巴布剂。
比较例2除支撑体用非收缩性聚酯支撑体(商品名Tetoron Film、帝人制)之外，其它与实施例4相同，制成带剂。
对如此制得的实施例1～4和比较例1～2的贴剂，进行下述试验。
试验例1(剥离膜的断开试验)对实施例1～4和比较例1～2的贴剂，将健康成年男女10名作为被检者，各被检者左右拉伸各贴剂，根据以下的标准对断开剥离膜时的断开难易度进行评价，所得评分的平均值如表1所示。
5非常容易断开4容易断开3比较容易断开2难以断开1非常难以断开试验例2(贴剂的贴付试验)对实施例1～4和比较例1～2的贴剂，将健康成年男女10名作为被检者，各被检者左右拉伸各贴剂断开剥离膜后，根据以下的标准对剥离剥离膜的同时将贴剂(层合体)贴于膝部时的使用感进行评价，所得评分的平均值如表1所示。
5非常容易贴付4容易贴付3比较容易贴付2难以贴付1非常难以贴付试验例3(贴剂防剥落性试验)对上述试验例2中贴付于被检者膝部的实施例1～4和比较例1～2的各贴剂(层合体)，根据以下的标准对1天后的剥落难易度进行评价，所得评分的平均值如表1所示。
3没有出现剥落2贴剂(层合体)的贴付面积的小于20％发生剥离1贴剂(层合体)的贴付面积的20％以上发生剥离表1
如表1所示，实施例1～4的贴剂，剥离膜的断开难易度、贴剂的贴付难易度、贴剂的剥落难易度都获得了优良的效果。
与此相对，比较例1和2的贴剂，断开剥离膜需要强力，另外，仅仅断开剥离膜难以使剥离膜卷起。贴付这样的贴剂时，必须用指尖探入断开部分同时剥下剥离膜，具有难以贴付，被指尖污染这样的缺点。而且，贴付部分即使稍微活动就容易出现剥落。
实施例5按照以下的顺序，制作图1所示的贴剂。
作为支撑体，使用具有伸缩性的聚酯无纺布(伸长50％时的负荷4.90N/5cm、伸长50％时的回复率75％、目付100g/m2、线粗度1旦)。另外，分别配制作为增粘剂的聚丙烯酸钠5质量％、聚乙烯醇2质量％、高岭土2质量％、甘油10质量％和氢氧化铝0.5质量％，作为药物的酮洛芬0.5质量％，水80质量％，混合后的物质作为膏体使用。并且，在此支撑体上延展膏体，使涂层厚度达到1000μm，制成粘结剂层。所得的层合体伸长50％时的负荷在长边方向为5.20N/5cm，在短边方向为1.76N/5cm，伸长50％时的回复率在长边方向为65％，在短边方向为70％。
然后，作为剥离膜，使用未拉伸的聚丙烯(厚30μm、硬挺度20mm、拉伸强度5N/cm、伸长率280％)。在上述粘结剂层的整个面上贴付此剥离膜，在剥离膜的大致中央部分设置连接部分的长(a)和断缝部分的长(b)之比为a∶b＝1∶8的直线状的断缝部分，制成目标贴剂(长边14cm、短边10cm)。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.15N/40mm。
实施例6除了用由未拉伸聚丙烯构成的剥离膜(厚50μm、硬挺度50mm、拉伸强度22N/cm、伸长率730％)代替实施例5中所使用的剥离膜之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.05N/40mm。
实施例7除了用由聚乙烯(PE)构成的剥离膜(厚40μm、硬挺度60mm、拉伸强度14.7N/cm、伸长率410％)代替实施例5中所使用的剥离膜之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.3N/40mm。
实施例8除了用由聚乙烯构成的剥离膜(厚50μm、硬挺度80mm、拉伸强度26N/cm、伸长率600％)代替实施例5中所使用的剥离膜之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.4N/40mm。
实施例9除了用由未拉伸聚丙烯构成的剥离膜(厚100μm、硬挺度100mm、拉伸强度30N/cm、伸长率310％)代替实施例5中所使用的剥离膜之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.3N/40mm。
实施例10除了设置断缝部分，使剥离膜的连接部分的长(a)和断缝部分的长(b)之比为a∶b＝1∶5之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。
实施例11除了设置断缝部分，使剥离膜的连接部分的长(a)和断缝部分的长(b)之比为a∶b＝1∶15之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。
实施例12除了用由未拉伸聚丙烯构成的剥离膜(厚20μm、硬挺度15mm、拉伸强度4N/cm、伸长率240％)代替实施例5中所使用的剥离膜之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.1N/40mm。
实施例13除了用由聚乙烯构成的剥离膜(厚80μm、硬挺度120mm、拉伸强度43N/cm、伸长率310％)代替实施例5中所使用的剥离膜之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.3N/40mm。
实施例14除了用由拉伸聚丙烯构成的剥离膜(厚50μm、硬挺度80mm、拉伸强度35N/cm、伸长率150％)代替实施例5中所使用的剥离膜之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.05N/40mm。
实施例15除了用由拉伸聚丙烯构成的剥离膜(厚30μm、硬挺度50mm、拉伸强度15N/cm、伸长率130％)代替实施例5中所使用的剥离膜之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.5N/40mm。
实施例16除了用由硅处理的拉伸聚丙烯组成的剥离膜(厚40μm、硬挺度45mm、拉伸强度26N/cm、伸长率420％)代替实施例5中所使用的剥离膜之外，其它与实施例5相同，制得贴剂。所得贴剂的剥离膜和粘结剂层之间的180度剥离力为0.01N/40mm。
用如此制得的贴剂进行如下所示的感官评价试验。
试验例4对实施例5～9、12～16的贴剂，将健康成年男女20名作为被检者，各被检者左右拉伸各贴剂，断开、剥离剥离膜，根据以下标准，对贴付于贴付部位(膝)时的使用感进行评价，所得评分的平均值如表2所示。
5非常容易剥下4容易剥下3比较容易剥下2难以剥下1非常难以剥下对剥离膜的硬挺度、拉伸强度、伸长率和剥离膜与粘结剂层之间的180度剥离力均满足前述优选条件的实施例5～9的贴剂，在断缝部分以外位置的剥离膜均没有卷起，剥离膜可以容易地断开、剥离，贴付时的使用感良好。
试验例5对实施例5、10、11的各贴剂，将健康成年男女20名作为被检者，根据以下标准，对各被检者左右拉伸各贴剂断开剥离膜时的断开难易性(断开难易度)进行评价，所得评分的平均值如表2所示。
5非常容易断开4容易断开3比较容易断开2难以断开1非常难以断开如表2所示，实施例5、10、11的各贴剂均很容易断开，尤其是其中的实施例5和11特别容易断开。
试验例6实施例5～9、12～16的贴剂分别在贴着剥离膜的状态下，装入铝箔包装袋，通过热封密封。将此铝箔包装袋在40℃、75％RH的条件下保存1个月后，从包装袋中取出贴剂，根据以下标准目测粘结剂层和剥离膜之间是否剥离，进行评价，其结果如表2所示。
○粘结剂层和剥离膜之间完全没有剥离×粘结剂层和剥离膜之间部分剥离如表2所示，实施例5～9的贴剂在不使用时均未出现剥离膜的剥落。
通过上述试验，证实实施例5～11的贴剂，使用时的高剥离性和不使用时的高防剥离性达到了充分的平衡。
表2
如上说明所述，基于本发明，制得了贴剂，在同时进行剥离膜的剥离操作和将贴剂贴付于贴付部位的操作时，可以在短时间内完好且结实地贴付，并且即使长时间贴在关节或颜面等，也难以剥落。
权利要求
1.一种贴剂，具有包括伸缩性支撑体、在该支撑体上层合的粘结剂层的层合体和在该粘结剂层上粘结的以给定间隔形成断缝部分的剥离膜，前述层合体为长边20cm、短边5cm的试验片时，长边方向和短边方向伸长50％时的负荷均为0.98～14.71N/5cm，长边方向和短边方向伸长50％时的回复率均为50～95％。
2.如权利要求1所述的贴剂，前述剥离膜的硬挺度为20～100mm，拉伸强度为4.90～29.42N/cm，伸长率为250～750％。
3.如权利要求1所述的贴剂，沿前述断缝部分断开前述剥离膜时的断开强度为0.147～1.275N/cm。
4.如权利要求1所述的贴剂，前述剥离膜中，相邻接的断缝部分之间所形成的连接部分的长(a)和前述断缝部分的长(b)的比为a∶b＝1∶5～1∶30。
5.如权利要求1所述的贴剂，前述剥离膜的硬挺度为20～100mm，拉伸强度为5～30N/cm，伸长率为250～750％。
6.如权利要求1所述的贴剂，前述剥离膜和前述粘结剂层之间的180度剥离力为0.03～0.4N/40mm。
全文摘要
本发明的贴剂具有包括伸缩性支撑体、在该支撑体上层合的粘结剂层的层合体和在该粘结剂层上粘结的以给定间隔形成断缝部分的剥离膜，贴剂的前述层合体为长边20cm、短边5cm的试验片时，长边方向和短边方向伸长50％时的负荷均为0.98～14.71N/5cm，长边方向和短边方向伸长50％时的回复率均为50～95％。
文档编号A61F13/02GK1436071SQ01811107
公开日2003年8月13日 申请日期2001年6月13日 优先权日2000年6月13日
发明者沟田敏治, 堤信夫, 太田重雄, 牟田一则 申请人:久光制药株式会社