贴剂的制作方法

专利名称：贴剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种贴于人的适当部位，用于发烧以及关节炎症的冷却、皮肤的保湿和提神以及用作医疗辅助工具和药物的贴剂。
背景技术：
以往，贴在身体上以用于冷却的贴剂一般是在烯烃类无纺布上采用含水凝胶作为粘着层，该粘着层通常采用20～40％的聚丙烯酸盐等组分作为粘着剂和甘油等组分作为赋形剂。这些含水凝胶是通过聚丙烯酸盐等组分的架桥反应来保持水分而使其凝胶化，从而保持粘着性。如专利文献1中所示，该贴剂是采用合成橡胶类粘着剂涂布于无纺布的纤维层上，这样即使在寒冷的天气或浸泡在明胶等水溶性高分子材料中也依然能保持稳定。而如专利文献2所示，该贴剂是采用纤维层作为支撑层，纤维层的另一面上采用含水90％以上的水溶性高分子材料，从而稳定地形成一体。
特开2002-248121号公报[专利文献2]特开2003-70898号公报但是，当该粘着层涂布在无纺布上时，其中的含水凝胶稳定性差，因而容易遇水而分解，从而导致出现含量降低、变色、异味，甚至粘着力降低，或者经过长时间后强度降低及赋形能力下降等问题。

发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种稳定性高、制作容易、成本低且粘着力高的贴剂。
为了达到上述目的，本发明提供的贴剂上的粘着层包括聚丙烯酸盐含水凝胶和高聚苯乙烯类(SIS)粘着剂，并且还包括0.1～10％，优选3～7％作为稳定剂的海藻糖。
另外，所述的贴剂上的粘着层还含有薄荷脑、具有温热效果的辣椒提取物以及甲基水杨酸等镇痛药物。贴剂的支撑体可以采用无纺布等材料，其纤维层上附着有由丙烯酸、聚丙烯酸钠等吸水性高分子材料组成的粘着层。另外，粘着层也可以是由高聚苯乙烯类粘着剂构成的油性凝胶，并且也可以采用以条纹状部分涂布的方式形成粘着层。
所述的贴剂还可分为冷却用贴片、巴布剂以及化妆用贴膜，也可以与中药配合使用。另外，也可以含有维生素C、尿素、苯海拉明中的至少一种药物。
本发明提供的贴剂稳定性好，能够长时间保持粘着力。另外，粘着层中能够添加使用高浓度的清凉药物、其它药物、草药等，有望产生多种药效，并能防止出现有效成分的流失和含量降低、变色及异味等问题。此外，还能够防止粘着层出现物理变化，从而长时间保持形状不变。


图1为本发明提供的贴剂一实施例纵向结构剖视图。
图中符号的简单说明10 贴剂12 无纺布14 粘着层 16 剥离层具体实施方式
下面结合附图详细说明本发明提供的贴剂。图1为本发明提供的贴剂一实施例纵向结构剖视图。贴剂10包括作为支撑体的无纺布12。无纺布12是由聚酯、化纤、聚丙烯、棉或者上述纤维混合抄造而成，并且定量以70～150g/m2为宜。
无纺布12的一侧面12a上涂有一定厚度的粘着层14。该粘着层的含水凝胶中含有高水溶性的聚合物和架桥剂的水溶液。
粘着层14中含有含量为0.1～10％，优选3～7％作为稳定剂的海藻糖。海藻糖是由2个葡萄糖分子结合的非还原性糖。
另外，粘着层14中如果溶解混合1-薄荷脑等清凉剂可以增强清凉感。作为巴布剂使用时，也可以配合使用甲基水杨酸、水杨酸甘醇酯等消炎镇痛剂。另外，也可以与具有温热效果的辣椒提取物配合使用。
粘着层14可以全部或以条纹状部分涂布在无纺布12的一侧面12a上，条纹状部分涂布时能够得到更好的清凉效果。
粘着层14的外侧面上设有由非透水性薄膜构成的剥离层16。剥离层16可以采用涂有硅胶的聚酯膜或者聚丙烯压纹膜。
下面说明本实施例中贴剂10的制造方法。该制造方法是首先将水溶性高分子聚合物和架桥剂溶于精制水而制成溶液，然后将该溶液以一定量涂布在无纺布12的一侧面12a上。另外，除完全涂布之外，也可以通过薄板印刷花式涂布。
下面说明本实施例中贴剂10的作用及效果。因为无纺布12上涂有由高吸水性聚合物形成的含水凝胶组成的粘着层14，该含水凝胶中含有大量的水分，当将贴剂10贴在人体上时，该水分将逐渐蒸发。涂有聚丙烯类含水凝胶的贴剂的水分蒸发量为30～80mg/cm2，降温幅度为3～6℃，其冷却效果会因为气化热而在数分钟内急剧下降5℃以上。
因为贴剂10的粘着层14稳定性高，所以能使1-薄荷脑等清凉剂高浓度溶解在其中，从而可以使人感受到明显的清凉效果。另外，其还可以安全地与草药或者容易气化的药物配合使用。以往，含水凝胶的稳定性不好，其它药物的配合使用比较困难，而本发明提供的贴剂中能比较容易地使其配合高浓度的咖啡因、维生素C等药物。
另外，本实施例中的贴剂10可以采用两层结构的无纺布，其中一层为由棉、化纤等纤维制成的亲水性无纺布，而另一层则为由聚对苯二乙烯、聚丙烯等疏水性纤维制成的无纺布，这样即使触摸贴剂表面也不会感到发粘。
本发明的贴剂也可以用作硬膏剂或自粘性绷带。例如，粘着剂可以使用油性凝胶粘着剂、疏水性粘着剂、含水凝胶粘着剂等。粘着剂的材料可以是热熔性树脂、橡胶类、高聚苯乙烯类、丙烯酸类、聚丙烯酸盐类或者是在高聚苯乙烯类中加入甘油而形成的油性凝胶。特别是由于油性凝胶的粘着力高且密封性好，这样当将贴剂从人体上剥离下来时不易使人的角质层产生脱落，因而安全性好。
本发明提供的贴剂中使用的海藻糖能够抑制脂肪酸等物质的分解。即海藻糖能够抑制脂肪酸类或含有脂肪酸的物质产生的醛类以及抑制脂肪酸类的自身分解。因此本发明提供的贴剂中的有效成分海藻糖的作用是挥发性醛类的生成抑制剂以及脂肪酸类物质的分解抑制剂。
另外，由于海藻糖为非还原性糖类，比较稳定，当对脂肪酸类或含脂防酸的物质，比如食品、化妆品、药品进行保存和加工时，能够减少这些物质中含有的维生素、氨基酸、多肽等营养成分、美味成分受到的破坏，因此可使这些产品的品质稳定，不仅为脂肪酸类和含脂肪酸的物质的保存和加工提供了一种新的手段，同时在利用方面也为高品质的食品、化妆品、药品提供了一种新的组分。总之，其可以广泛地应用于农畜水产品、食品、保健食品以及化妆品、药品等领域。
另外，海藻糖还能够抑制活性氧除去能的降低。即海藻糖能够作为活性氧除去能的降低抑制剂，或因含有该抑制剂而提供了抑制活性氧除去能降低的方法。综合考虑此方法提供了可食用性植物、植物性抗氧化物质中用来抑制活性氧除去能降低的成分。
对于生物体来说，海藻糖可以加入到维生素、矿物质营养元素、食物纤维等物质中，从而能够减少活性氧反应能的降低，使这些物质更加稳定。并且其还有望能够防止老化、预防成人病、促进疑难病症的治愈、抑制癌变等，而且可以称作植物性食物加工、利用领域中的第四种功能性成分，从而扩大了利于健康物质的来源。总之，海藻糖对于食品、化妆品、药品等行业都具有很高的价值。
与以往的制剂相比，使用含有海藻糖的粘膜吸收制剂中活性物质的粘膜吸收性能好，并且对粘膜的刺激很小，因此可以将海藻糖安全地用于粘膜吸收制剂，比如鼻腔给药制剂中。
另外，经皮吸收制剂中吸收促进剂的种类对海藻糖的效果影响很大。例如，如果吸收促进剂为HPE-101([1-(2-癸硫基)乙基]吡咯烷-2-酮)，海藻糖的添加量最好为5％。如果吸收促进剂为BL-9(聚氧乙烯-9-月桂基醚)，即使海藻糖的添加量为5～20％也没任何影响。
另外，在本发明中，如果将一种或者两种氨基酸、氨基酸盐与海藻糖一同用在皮肤外用制剂和化妆品中，后者将不会变色，品质稳定，而且具有保湿和疗伤作用，并且能防止皮肤老化、改善肤质，因此海藻糖可以广泛地应用于药品、外用药品、化妆品中。例如，可以在润肤油脂中加入6％的海藻糖。
本发明的贴剂还可用作冷却用贴片、巴布剂、化妆用外用贴膜等。粘着层中的物质可以与各种中药配合使用，也可以与维生素C、尿素、盐酸苯海拉明等药物配合使用。
其它各部分的材质也可以进行适当改变。例如可根据无纺布的材料、用途与其它组分配合使用。
实施例1下面对本发明第1实施例中的贴剂进行详细说明。本实施例中的贴剂为具有清凉效果的巴布剂，其配方如表1所示。作为对比，已有技术的巴布剂配方如表2所示。
本实施例中的贴剂是使用0.5～10.0％含量的海藻糖，其药效稳定，不变色。加入海藻糖后的凝胶成为微凝胶，含水量高达70～85％，因此即使减少聚丙烯酸和CMCNa的用量也可以获得很好的粘着力。另外，与海藻糖配合使用的膏体展膏速度快，制造成本低。
制造方法称取酒石酸、精制水、甘油、高岭土、CMCNa、氧化钛、聚丙烯酸钠、海藻糖并混合搅拌30分钟，然后均匀加入吐温-80、合成薄荷脑、甲基水杨酸、失水山梨醇倍半油酸酯和无水氢氧化铝，然后均匀涂布在100g/m2的聚酯无纺布上，膏体重量为850g/m2。之后，裁成100mm×140mm的尺寸并用铝箔袋密封包装即可得到含水量高、粘着力好的巴布剂。
表1、冷却用巴布剂

表2、冷却用巴布剂


实施例2下面对本发明第2实施例中的贴剂进行详细说明。本实施例中的贴剂为具有温热效果的巴布剂，其配方如表3所示。作为对比，已有技术的具有温热效果的巴布剂配方如表4所示。
表3


表4

实施例3下面对本发明第3实施例中的贴剂进行详细说明。本实施例中的贴剂是用作冷却用贴片，其配方如表5所示。作为对比，已有技术的冷却用贴片配方如表6所示。
制造方法称取酒石酸、精制水、聚丙烯酸钠、海藻糖、丙烯酸钠多聚物和甘油并混合搅拌30分钟，然后均匀加入二缩丙二醇、合成薄荷脑、对羟基苯甲酸酯和无水氢氧化铝，之后均匀涂布在80g/m2的聚酯无纺布上，膏体重量为2500g/m2，然后压制聚丙烯膜，最后裁成50mm×130mm的尺寸并用铝箔袋密封包装即可就得到冷却性能优良的薄膜。
表5

表6

实施例4下面对本发明第4实施例中的贴剂进行说明。本实施例中的贴剂是用作眼贴膜，其配方如表7所示。作为对比，已有技术的眼贴膜配方如表8所示。
制造方法称取酒石酸、精制水、聚丙烯酸钠、CMCNa、甘油和高岭土并混合搅拌30分钟，然后均匀加入海藻糖、对羟基苯甲酸乙酯、无水氢氧化铝、甘油、吐温-80、失水山梨醇倍半油酸酯、胶原、熏衣草提取物和香料等，之后均匀涂布在80g/m2的聚酯无纺布上，膏体重量为700g/m2。最后压制聚丙烯膜，然后裁成100mm×70mm的尺寸并用铝箔袋密封包装即可得到使用感觉良好的眼贴膜。
表7

表8

<p>表15

权利要求
1.一种贴剂，其特征在于所述的贴剂上的粘着层中含有0.1～10％作为稳定剂的海藻糖。
2.根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于所述的粘着层中含有由聚丙烯酸盐形成的含水凝胶。
3.根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于所述的粘着层由高聚苯乙烯类粘着剂构成。
4.根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于所述的粘着层中含有消炎镇痛药物。
5.根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于所述的粘着层中含有具有温热效果的药物。
6.根据权利要求2或4所述的贴剂，其特征在于所述的贴剂具有冷却用贴片的特征。
7.根据权利要求3、4或5所述的贴剂，其特征在于所述的贴剂具有巴布剂的特征。
8.根据权利要求1、2、3、4或5所述的贴剂，其特征在于所述的贴剂具有化妆用贴膜的特征。
9.根据权利要求1、2或3所述的贴剂，其特征在于所述的粘着层中含有中药。
10.根据权利要求1、2或3所述的贴剂，其特征在于所述的粘着层中含有维生素C、尿素、苯海拉明中的至少一种药物。
全文摘要
本发明公开了一种稳定性好、制作容易、价廉、粘着力高的贴剂。其粘着层中加入有含量为0.1～10％，优选3～7％作为稳定剂的海藻糖。粘着层主要由聚丙烯酸盐形成的含水凝胶和高聚苯乙烯类粘着剂构成，并且含有薄荷脑、具有温热效果的辣椒提取物以及甲基水杨酸等消炎镇痛药物。
文档编号A61L15/42GK1864753SQ200610080718
公开日2006年11月22日 申请日期2006年5月15日 优先权日2005年5月17日
发明者横井秀辅, 盛本修司 申请人:株式会社盛本医药