专利名称：消瘤风痛灵注射液的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，尤其是一种能消除肿瘤的消瘤风痛灵注射液。
目前各大医院对癌症的治疗方法通常采用手术、放疗、化疗三大法宝，企图打断癌细胞的DND排序，但癌细胞通常具有自身修补DNA的功能，虽然从标症上看，癌细胞被放化疗杀死，但对自身正常组织细胞也同样遭到杀伤，特别是对骨髓造血功能的抑制、血象的降低，具有不利的影响，因而对免疫功能和抗病能力带来一定程度的损伤和打击，对原属内虚的癌症病人造成更大的虚症，再加上血液中尚有一部分癌细胞的存在，给癌症病人带来治疗上更大困难，从而为癌细胞扩散、转移、复发创造内因条件。这就是西医治癌求标不够理想的缺陷。
本发明所述的消瘤风痛灵注射液是利用祖国传统中医理论研制而成的。中医认为，治癌必须标本兼治，而重在内因，因为癌症是整体病因的局部症状反映，它的整体内因是正气内虚，与瘀血痰结，而导致痰毒胶固形成癌肿，因此，扶正培本，清热毒而化痰结，才能激发机体自身的抗癌功能而治本。
本发明所述的消瘤风痛灵注射液是纯天然动植物中药复合而成的制剂，它的制备工艺如下原料配方为核桃树枝皮 1800-2200g丁公屯 2500-3000g天龙130-170g吐温-80 20-25ml苯甲醇 20-30ml注射用水1500-2000ml取上述配方中的核桃树皮、丁公屯、天龙加水蒸煮两次，每次两小时，滤过，浓缩至每ml相当于生药2.5g，放冷至常温；向浓缩液中加乙醇使溶液中含乙醇量为60％，静置滤液，滤过，滤液回收乙醇；加水至1000g，摇匀，放置30分钟，过滤，滤液回收乙醇，至每ml相当于原药5g，放冷至常温；加乙醇使溶液中含乙醇量为80％，放置30分钟，滤过，滤液通过聚酰胺柱，收集药液，回收乙醇，蒸发至无醇味，加100-200ml水摇匀，放置12小时，滤过；滤液加水至2000ml，灭菌，滤过，用20％氢氧化钠溶液调节PH值至6.5，加吐温-80、苯甲醇和注射用水至全量，过滤、灭菌，即可。
本发明具有如下作用1、将本发明所述的注射液注射到体表肿瘤，可直接杀死癌细胞，将癌组织产生自融性坏死，形成浆液，在不伤害正常组织的前提下，将浆液抽出而(自灭肿瘤)。可达见效快，花钱少，只杀癌细胞，不杀正常组织细胞，无副作用消除肿瘤的目的，病人乐于接受。
2、本注射液注入正常肌肉组织，不但不会伤害正常组织细胞，反而具有较强的活血化瘀止痛功能，因为它本身含有动物蛋白成分，动物蛋白与人体的血清蛋白相结合，即会产生异性蛋白的应激反应，可激活T淋巴细胞、巨噬细胞的抗癌活力，将体内的致癌毒素排出体外，产生自源性的抗癌活力。故能将机体失调的动态平衡调节到正常水平，促使机体在自我保护的前提下产生持久的内在抗癌动力。从而为肿瘤病人的康复开辟了具有独特疗效、自灭肿瘤的创新途径。对癌症剧痛和各种疼痛都能获得药到痛消的疗效。
临床试验试验组86例。其中，男36例，女50例，年龄最小24岁，最大84岁，头颈部肿瘤24例，腹部巨大肿瘤4例，囊肿34例，食道肿瘤12例，
胃肿瘤12例。生长期最长12年，最短3年。
治疗方法采用本发明注射液2ml+2％prcaine 6ml，每天或隔天肿瘤基底部分点注射一次，15天为一疗程，休3天，再行第二疗程，依次循行至肿瘤消失。
疗效观察82例的肿瘤病例中，体表肿瘤治疗7天见效46例，3个月消除32例。腹部囊肿2个月消除34例，3个月消除10例。食道肿瘤3个月消除8例，6个月消除4例。胃癌6个月消除8例，带癌生存4例。
典型病例1、病人，杨伟品，男，70岁，家住浙江省宁波市钟公庙。于1997年7月经宁波市第一医院CT检查，诊断为食道中段癌肿。患者体质消瘦，面色萎暗，口唇清紫，语音低微，舌苔厚腻，饮食滴水不能进，少进即吐，呈半昏迷状态，宾情危重，经用消瘤风痛灵注射液，天突穴注射半小时后吐出大量痰液，能少饮水不吐，12小时后能吃稀饭，结合静脉输液，经7天治疗，病情转危为安，生存两年。
2、病人，赵成龙，男38岁，家住宁波市西河街112弄102号。于1998年3月8日因患右下腹部肿块，经宁波市第二医院B超，诊断为下腹部18cm×20cm低回声区腹部包块，脾肿大，整天剧痛难受。经医院专家会诊，认为肿瘤太大，无法切除。在无法救治的绝望中，采用消瘤风痛灵注射液+Prcaine8ml，局部分点注射7次，坚硬如石的肿块开始软化，经25次治疗肿瘤开始缩小，至1998年8月9日，又经宁波市第二医院B超复查，右下腹部肿瘤消失，4年后随访，病人情况良好，不但没有复发，而且能参加劳动。
3、病人，尤福贵，男48岁，家住宁海县明港镇合作村。于1997年因患右臂恶性肿瘤，经宁波市第二医院进行手术切除，3个月后肿瘤转移到上臂，又进行全上肢切除。半年后又转移到右侧头颈部，位于颈动脉边缘，医生说，这是生命危险区，是手术禁区。无法再行手术切除。病人只能在绝望的痛苦中，转到本诊所拯救生命。当时肿瘤已长大到6cm×8cm，质坚硬，剧烈疼痛，头不能转动，病人已三天不进饮食，T39℃，在生命垂危之中，采用消瘤风痛灵注射液作肿瘤基底部分点注射。结合静脉滴注抗生素。经7天治疗，坚硬如石的肿瘤转软缩小，肿瘤包体产生自灭性坏死，形成浆状液体，用注射器将液体抽搐，肿瘤缩小三分之一，高热突然下降，经3个月治疗，肿瘤消失，继以中药巩固，消除残余癌细胞。至今已4年，随访，病人健在，参加劳动。
4、病人，邬杏云，女，78，家住宁波市奉化大桥镇。于1990年因患左乳腺癌，肿块面积为8cm×6cm，整天剧痛难受，因家境贫困，无钱去医院诊治，转来本诊所，采用消瘤风痛灵注射液，肿瘤局部注射治疗，结合内服中药，至今已带瘤生存12年。
5、病人，虞云花，女，75岁，家住浙江省宁波市大河路16号703室。于2001年2月，因进食吞咽难，发热咳嗽卧床不起，经医院CT检查，诊断为食道中部磷状细胞癌。因年老体弱，病人不愿手术，化疗，转来本诊所采用消瘤风痛灵注射液+Prcaine 6ml，作天突穴、膻中穴、胃俞穴(双侧)注射，每天1次，10次为一疗程，休3天开始第二疗程，经3个月治疗，现在饮食正常，体温正常，并能上街买菜，经医院CT复查，食道癌肿消失。
6、病人，俞宝土，男，57岁，家住诸暨县城关镇浜家花园。于2000年6月，因患胃病，进食即吐，经医院CT检查，诊断为胃癌，进行手术切除，医生嘱他继续化学治疗，病人怕伤身体，改为消瘤风痛灵注射液，督脉穴位注射一日一次，15天为一个疗程，至今健在，没有扩散、转移。
7、病人，胡秀云，女，53岁，家住新昌县大市聚镇坑西村。于2001年3月因患头颈部恶性肿瘤，经医院化学治疗，因白血球下降2200，不能继续化疗，故采用消瘤风痛灵注射液，当时肿瘤面积为7cm×9cm，质坚硬，采用消瘤风痛灵注射液4ml+2％Prcaine 6ml，作瘤体局部注射，7次后，肿瘤转软，用注射器抽出脓液20ml，此后反复注射，反复抽液，直至肿瘤消失。
8、病人，雷媛，女，34岁，家住浙江省鄞县成祥镇环西路168号。于2001年5月，因患左下腹坠痛，经鄞县人民医院B超诊断为左输卵管可见96×47mm囊肿，医生嘱其手术切除，病人怕开刀，转来本诊所采用消瘤风痛灵注射液+2％Prcaine 6ml丹参注射液4ml，胎盘组织液4ml作囊肿区域直接注射，每天一次，1个月后再次B超复查，囊肿消失，2个月后再次B超复查，未见囊肿。
注射用水 1500ml配制工艺为取上述配方中的核桃树皮、丁公屯、天龙加水蒸煮两次，每次两小时，滤过，浓缩至每ml相当于生药2.5g，放冷至常温；向浓缩液中加乙醇使溶液中含乙醇量为60％，静置滤液，滤过，滤液回收乙醇；加水至1000g，摇匀，放置30分钟，过滤，滤液回收乙醇，至每ml相当于原药5g，放冷至常温；加乙醇使溶液中含乙醇量为80％，放置30分钟，滤过，滤液通过聚酰胺柱，收集药液，回收乙醇，蒸发至无醇味，加100-200ml水摇匀，放置12小时，滤过；滤液加水至2000ml，灭菌，滤过，用20％氢氧化钠溶液调节PH值至6.5，加吐温-80、苯甲醇和注射用水至全量，过滤、灭菌，即可。
实施例2原料配方为核桃树枝皮 2200g丁公屯 3000g天龙170g吐温-80 25ml苯甲醇 30ml注射用水2000ml配制工艺与实施例1相同。
实施例3原料配方为核桃树枝皮 2000g天龙 150g丁公屯 2500g吐温-8020ml苯甲醇 20ml注射用水 2000ml配制工艺与实施例1相同。
权利要求
1.一种消瘤风痛灵注射液，其特征是它的原料配方为核桃树枝皮 1800-2200g丁公屯 2500-3000g天龙 130-170g吐温-80 20-25ml苯甲醇 20-30ml注射用水 1500-2000ml取上述配方中的核桃树皮、丁公屯、天龙加水蒸煮两次，每次两小时，滤过，浓缩至每ml相当于生药2.5g，放冷至常温；向浓缩液中加乙醇使溶液中含乙醇量为60％，静置滤液，滤过，滤液回收乙醇；加水至1000g，摇匀，放置30分钟，过滤，滤液回收乙醇，至每ml相当于原药5g，放冷至常温；加乙醇使溶液中含乙醇量为80％，放置30分钟，滤过，滤液通过聚酰胺柱，收集药液，回收乙醇，蒸发至无醇味，加100-200ml水摇匀，放置12小时，滤过；滤液加水至2000ml，灭菌，滤过，用20％氢氧化钠溶液调节PH值至6.5，加吐温-80、苯甲醇和注射用水至全量，过滤、灭菌，即可。
全文摘要
一种消瘤风痛灵注射液，其特征是它的原料配方为核桃树枝皮1800－2200g，丁公屯2500－3000g，天龙130－170g，吐温－80 20－25ml，苯甲醇20－30ml，注射用水500－2000ml。本发明有较强的活血化瘀作用，故能将肌体失调的动态平衡调节到正常水平，促使肌体在自我保护的前题下产生持久的内在抗癌动力，从而为肿瘤病人的康复开辟了具有独特疗效、自灭肿瘤的创新途径。
文档编号A61P35/00GK1410084SQ02125059
公开日2003年4月16日 申请日期2002年7月2日 优先权日2002年7月2日
发明者赵文尧 申请人:赵文尧