带有手持件的射流式注射器的制作方法

专利名称：带有手持件的射流式注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种无针注射器系统，更具体来讲，本发明涉及一种用于兽医和医疗行业的、且工作负荷量很高的无针型药剂给送装置。
背景技术：
许多年来，疫苗的接种和药物的施用都是利用注射器和针头来完成的。但是，使用注射器和针头会增加疾病在接受注射人员之间进行传播的风险。此外，注射器和针头可能会对注射部位的组织造成损伤，从而形成伤痕和疤痕组织。尤其是对于肉类食品供应商，在用针头对动物执行注射的情况，由于注射部位的损伤会造成肉类等级降低、以及需要对屠宰后畜体执行割选，每年会带来几千万美元的经济损失。另外，在执行注射的过程中，针尖可能会折断，从而会将残余的碎针留在肌体内。在用于动物的情况下，这还会导致碎针进入到食品系统中。此外，使用一次性针头和注射器还会产生有害的医疗废弃物，并带来废物处理方面的问题。一次性注射器和针头的另一个缺陷在于在全球范围内都使用这种单元件的情况下，成本是高昂的。许多受注射个体(不论是人还是动物)对针头注射具有很强的排斥性。因而，患者希望能有其它替代性的药物给送方法。
目前，人们已经开发出了其它替代性的给药方法。一种公知的方法就是使用无针注射器来给送药剂。无针注射器通过产生出强高压的药剂射流来完成对药物的给送，药剂的高压流经过一个小孔嘴，这就使得药物的细流以很高的速度从孔嘴中喷出，由此使药剂能穿透皮肤和皮下组织。需要很高的压力才能使药剂达到高的喷射速度。结果就导致无针注射器通常较为笨重，从而不便于使用。另外，对注射器无意中的击发会造成对目标体的误送药、以及药剂的损失。
在全球卫生健康行业内，都希望能有一种安全、经济、工作负荷高的注射系统，其应能防止和消除对动物和人体执行注射时的某些弊病。

发明内容
本发明涉及一种带有分体式手持件的射流型注射器系统。该系统总体上包括一动力单元、一药剂单元、一供能单元、一供料瓶、以及一手持件。手持件和动力单元可以是用高压软管相互连接起来的两个分开构件，这就能为使用者带来更大的灵活性。一具有球形锁止组件和针阀组件的阀组件可对药剂从高压软管释放到手持件中、进而从喷嘴进入到目标体中的过程进行控制。将各个构件分开的设计可以使手持件变得更小，且更易于进行控制和握持。


图1是一个原理框图，表示了本发明注射系统的主要构件；图2中的示意图表示了根据本发明的注射系统的一种实施方式；图3中的示意图表示了根据本发明的注射系统的另一种实施方式；图4是对本发明扩压器的一种实施方式所作的剖视图；图5是对本发明扩压器的另一种实施方式所作的剖视图；图6是对本发明的空气分配器所作的示意图；图7中的剖视图表示了本发明中药剂室的一种实施方式；图8是对本发明药剂室的另一种实施方式所作的剖视图；图9是对本发明药剂室的又一种实施方式所作的剖视图；图10是本发明手持件一种实施方式的轴测图；图11中的侧视图表示了本发明手持件芯部的一种实施方式；图12中的侧视图表示了图11所示芯部中球形锁止组件的一种实施方式；图13中的侧视图表示了图11所示芯部中针阀组件的一种实施方式；以及图14表示了本发明注射系统的一种实施方式。
具体实施例方式
图1表示了一种用于向人体或动物注射疫苗或其它类型药剂的注射器10。该注射器10具有一供能单元12、一动力单元14、一药剂单元16、一供药瓶18、以及一手持件20。这些构件相互之间进行连接的关键接合部位在图中被标注为“X”。下文将参照图2和图3对这些接合部位作更为详细的描述。
图2对注射器10作了示意性的表示。供能单元12可包括一个与调节器24相连接的储气筒22。在一种实施方式中，储气筒22是一个可重复使用的二氧化碳气罐。在某一实施方式中，调节器24在从50psi(磅/平方英尺)到120psi的范围内对气体的压力进行调节。供能单元12向动力单元14提供受到调节的压缩空气或其它气体。这可借助于一台压缩机26(见图3)或一预充气的筒罐而得以实现。压缩机26可以是便携式或固定式的。如果采用的是便携式的压缩机26，则需要用电池或一AC电源连线(图中未示出)来供电。可使用各种尺寸的储气筒22来储放不同量的气体。在一实施方式中，储气筒22中盛着液态的二氧化碳。
供能单元12向动力单元14提供能量。可采用一软管28将供能单元12与动力单元14连接起来。在一实施方式中，供能单元12与动力单元14之间软管的长度约为300mm。
动力单元14包括一增加器(扩压器)30和一空气分配系统32。扩压器30将气压能转变为液压能，以此来对药剂单元16加压，以便于将药剂从供药瓶18填充到药剂单元16中、以及将药剂从药剂单元16配送到手持件20中。如图4所示，扩压器30可包括一个与回充弹簧38相连接的动力活塞36。可利用一调节器34(见图2)来改变由扩压器30所产生的压力，从而能与不同尺寸的目标体相适应。较高的工作压力能将药剂更快地送入体内，并能推入到更深的部位。而较低的压力却只能将药剂注射到较浅的组织中。图4所示扩压器30可被用作固置(buildable)的扩压器。图5表示了本发明另一种实施方式的扩压器30。图5中的扩压器可被设计成具有预定使用寿命的可置换性扩压器30。
空气分配系统32将气流输入到扩压器30中，并对输入/输出扩压器30的气流进行控制。如图6所示，空气从调节器34(见图2)流经一输送管线40进入到空气分配系统32中，首先进入到一个具有两种状态(位置)的三通操纵阀42或一通风阀50中。在其中一个状态下，操纵阀42将空气从扩压器30经一消音器46排放到大气中。在第二状态下，操纵阀42将空气释放到一通向扩压器30的出口管44中。当不对系统进行加压时，压缩空气从输送管线40经一条狭窄的通道52而流入到一控制室48内，其中的狭窄通道52可对回充率进行控制。控制室48内的气体受通风阀50的控制。通风阀50由扩压器30中动力活塞36的运动机械地动作。
当对注射器10加压时，通风阀50被关闭，空气从调节器34流向操纵阀42。当向注射器10加压时，操纵阀42处于第二状态，从而将空气引流到扩压器30中动力活塞36的背面一侧。在执行完注射之后，当动力活塞36到达其行程的终点位置时，操纵阀42中无任何剩余压力，由此使操纵阀42改变到第一状态，从而使空气从扩压器30排出到消音器46中。然后，通风阀50关闭，三通操纵阀42再次开启而变为第二状态，使得空气流到扩压器30中。
如图1所示，扩压器30则与药剂单元16相连接，并与药剂单元16为一个整体。药剂单元16包括一活塞杆76，其可对药剂在药剂单元16中的运动进行控制。药剂单元16与供药瓶18装配到一起、或相互连接起来。供药瓶18可以是一个普通的大药瓶18，其通过一输入管80和一标准的通气销钉组件(图中未示出)与药剂单元16相连接。作为备选方案，也可采用柔性的药剂囊(图中未示出)，在此情况下，只需要设置一个不通气的销钉组件就可以了。可以对通气销钉组件进行改动，以便于使特定种类的药物具有特有的连接结构、确保药剂不会被用到错误的注射器10中。
如图7所示，药剂单元16包括一输入阀82，其用于接收来自于输入管80的药物，并包括一输出阀84，其可对从药剂单元16排出到高压软管68、进而到达手持件20的药物流进行控制。一高压室86位于输入阀82与输出阀84之间，其一端被活塞杆76封闭，在完成对药剂单元16的装药之后、但在执行注射之前，该高压室用于储放药剂。可对高压室86的尺寸进行调整，以便能适应于不同的剂量。在一实施方式中，高压室86的直径为8mm，而高压软管68的直径为2mm。在另一实施方式中，高压室86的尺寸被设计成能向目标体推送2ml剂量的药物。
在一实施方式中，药剂单元16的活塞杆76与扩压器30的活塞36能在两个方向(充药方向和推排方向)上一体地移动。举例来讲，当由空气分配单元32向扩压器30的活塞36施加压力时，药剂单元16的活塞76在高压室86内也会后退，从而将药物从供药瓶18抽吸到高压室86中，且药物被加压，以便于能进行注射。在触发该注射器10时，活塞杆76和活塞36被释放，从而迫使高压室86内的压力药剂经输出阀84喷入到高压软管68中，进而进入到手持件20中。在一实施方式中，高压软管68的承压能力达到10000psi或更高。在又一实施方式中，位于药剂单元16与手持件20之间的高压软管68的长度为1300±20mm。图8和图9表示了本发明药剂单元16备选的实施方式，在该实施方式中，输入阀82和输出阀84位于不同的构造处。
图10表示了本发明手持件20的一种实施方式。手持件20包括一基体88和一芯部90。基体88具有一壳体94，该壳体具有一开口端96和一封闭端98。芯部90至少在部分上位于基体88的壳体94内，其通过高压软管68与药剂单元16相连接。在一实施方式中，软管68是用不锈钢制成的。手持件20的基体88可包括一沟道99，其可将软管68定位在手持件20的基体88上，用于防止芯部90在基体88中转动。芯部90具有一个远端100和一个近端106(见图11)，远端100上具有一个喷嘴102，喷嘴102由一喷嘴螺母92固定就位。整个芯部90都可在壳体94中滑动，以便于只有当喷嘴102与要受到注射的个体相接触时，才能触发该注射器10。在一实施方式中，可采用一波纹管型密封件(图中未示出)，以防止杂物进入到壳体94中。
喷嘴102可被定位在喷嘴螺母92的远端侧，并具有一个孔眼104，该孔眼可将药剂释放到目标体中。可通过改变孔眼104的直径、或改变高压室86中的压力来对药物的注射速度进行控制。在一实施方式中，孔眼104的直径为0.2-0.36mm。在另一实施方式中，喷嘴102具有一红宝石喷孔104。
喷嘴102的前表面上具有一定的纹路。例如，在图10所示的实施方式中，喷嘴102的表面上具有扇贝形的凹坑。制有凹坑面的喷嘴被设计成可确保在喷嘴102与目标体之间不会产生任何的相对运动。当向活动着的受体打预防疫苗或执行注射时，这一特性是非常重要的。在一实施方式中，一保护帽(图中未示出)遮盖着喷嘴102，以防止目标体上的碎屑或血液经喷嘴104进入到手持件20中。
如图11到图13所示，芯部90还包括一个阀组件110，其位于芯部90中，用于对药剂从药剂单元16释放到手持件20中、并进而向目标体喷出的过程进行控制。阀组件110包括一前密封塞138、一针阀组件118(见图13)、一球形锁止组件120(见图12)、以及后壳体塞140。如图12所示，球形锁止组件120包括一位于芯部90近端106的凸钮116、一前分隔体128、一第一球形锁止件130、一中心销131、一第二球形锁止件132、一主弹簧134、以及多个偏置弹簧144。球形锁止组件120通过一球形锁止件构架129与芯部90相连接。主弹簧134位于前分隔体128与球形锁止件构架129之间。
针阀组件118位于喷嘴螺母92和前分隔体128(见图11)之间。针阀组件118在芯部90中的横向运动可控制将药物从手持件20中释放出去的过程。如图13进一步详细表示的那样，针阀组件118包括一前部122和一后部124，其中的后部124被套装在芯部90的一个嵌入套筒126中。后部124抵顶着前分隔体128。当注射器10未被触发时，前部抵顶着前密封塞138的凹鞍座142。针阀组件118还包括加压室146和148，要使针阀组件118开启时，就必须要对两加压室施压。当针阀组件118开启时，前密封塞138为从高压软管68流向孔眼104的药剂提供了一个出口。
针阀组件118被设计成可检测高压室86内的压力。如果高压室86没有充分的加压(即高压室86尚未达到满剂量时)，则加压室146和148就不会被加压，因而，针阀组件118阻塞了药剂从高压软管68流向芯部90的通路，该针阀组件将不会开启，因而不会释放掉药剂。如果针阀组件118感测到高压室86中的压力达到了足够的水平，则针阀组件118就为来自于高压软管68的药剂提供了一条通路，使其可流经手持件20而从喷嘴102中喷出。
当加压室146、148被从高压软管68输送来的液压压力加压时，球形锁止组件120的运动对针阀组件118的开启和闭合进行控制。当喷嘴102被按压到目标体上时，芯部90向壳体94的封闭端98移动，使得球形锁止组件120的凸钮116与一后壳体塞140相接触，由此使凸钮116被压下。凸钮116按照按入钮或弹出钮的基本原理与后壳体塞140接触着。在图11-13所示的实施方式中，芯部90将凸钮116顶入到后壳体塞140中。将凸钮116紧压到后壳体塞140上将使得中心销131向前移向远端100，从而使前球形锁止件130落入到球形锁止件构架129中。由于在针阀组件118的后部124上作用着液压压力，所以，前球形锁止件130的脱开就将使前分隔体128可移向芯部90的近端106。当中心销131到达其移向远端100的行程终点时，偏置弹簧144迫使中心销131向近端16回移，从而解脱了第二球形锁止件132，这样就允许凸钮116、前分隔体128、以及中心销相互独立地移动。后部124向芯部90近端106的移动使得针阀组件118的前部122远离凹鞍座142而向近端106移动。当前部122离开凹鞍部142时，药剂可流经密封塞138而从孔眼104中喷出。
只要中心销131、前分隔体128、以及凸钮116相互独立地移动着，就无法再次触发注射器10。药剂流从针阀118中持续地喷出，直到加压室146、148中的压力下降到一临界水平(约为2000psi)以下为止。当压力达到这一水平时，主弹簧134将前分隔体128朝向远端顶入到针阀组件118的后部124中，直到使前部122到达密封塞138处为止，这样就封闭了通向孔眼104的通路。一旦针阀组件118的前部122重新落坐在凹鞍座142上之后，第一球形锁止件130就再次接合到其初始位置上。当手持件20被从受到注射的患者上移开时，球形锁止组件120中的偏置弹簧144就被释放，第二球形锁止件132恢复到其被锁止状态。第一球形锁止件130无法被再次打开，直到将凸钮116再次释放为止。
如上所述，利用滑动着的芯部90对推钮116进行按压来操作球形锁止组件120。作为备选方案，球形锁止组件118可被设计成利用对一销杆(牵拉芯杆)执行拉拔来进行操作。在采用牵拉芯杆的情况下，整个芯部90都不移动。而是采用了这样的设计芯部90可包括一滑动环，其位于注射器10的前部，该滑动环利用卡钩或推杆(图中未示出)与从芯部组件延伸出的一根销杆进行连接。
注射器10可被设计成这样只有当手持件20被正确地握持着时，其才能进行工作。可将注射器10设计为为了向目标体执行一次注射，必须要将手持件20紧压着目标体。大小合适的力使注射器10能将药剂注入到目标体内。举例来讲，如图11到图13所示，滑动芯部90至少可起到一级保险的作用，以防止在手持件20未被紧压着目标体时就对药剂执行注射。在另一实施方式中，设置了至少另一级保险，在此情况下，需要操作者将一保险扣136(见图10)按下，这样才能使注射器10工作，从而，如果使用者放下了手持件20，则注射器10就不会击发。例如，如图11所示，保险扣136从基体88外壳94的外部延伸到壳体94内部，当注射器10未被使用时，该保险扣136可阻止凸钮116的移动。当操作者准备使用该注射器10时，其松开保险扣136，以允许凸钮116产生滑动。在另一实施方式中，可在手持件20上设置一ON/OFF保险开关。
手持件20的形状可以是适于对目标体执行注射的任何结构。对手持件20的设计并不受限于图中所示的实施方式。在一种实施方式中，手持件20的设计符合人机工程学，以减少手部的频繁运动，减轻疲劳，且适于用左手或右手进行操作。符合人机工程学的手持件20被设计成能很好地贴合操作者的手掌，从而易于使用。在一实施方式中，手持件20可包括一计数器(图中未示出)，用于对每一次注射操作都进行计数。该计数器可以是能归零的，也可以是无法归零的。
如图14所示，在一实施方式中，该注射器10可被装配、存放在一件可调整的工装背心150内，该背心既适于右手使用者、也适于左手使用者。背心150被设计成对于胖瘦、身高不同的所有使用者都能确保具有舒适的穿着感和良好的重量分布。背心150可包括两条连接到背部154和腰部156上的胸带152。束带158能将胸带152和腰部156进一步地紧固到操作者身上。背心150还包括用于容纳扩压器30、储气筒22、任何尺寸的供药瓶18、划笔、手套、以及其它物体的衣袋160。本领域技术人员可以认识到本发明可采用任意数目的衣袋160来容纳各个构件。另外，这些衣袋160可被设置在背心150上的任何位置处。在一实施方式中，在两胸带152上各设置了一个衣袋160，用于放置供药瓶18，在腰部156上设置了两个衣袋160，用于容纳扩压器30和储气筒22。背心150还可包括一用于夹持住手持件20的夹具162。可考虑将背心150设计成其它任何构造，而并不限于整体构造的背心150，可利用任何类型的紧固件(纽扣、拉链、绑带等)将多个衣服片组装起来而形成背心，或者也可以是上述结构的背心150，但其只带有一条胸带152。
在工作中，本发明的注射器10可完成多次工作。首先，操作者将一供药瓶18安装到药剂单元16上。一旦供药瓶18被连接上之后，动力单元14就自动预压到系统的工作压力上。空气分配系统32的操纵阀42向扩压器30中的动力活塞36施加压力，由此对药剂单元16的高压室86进行加压。一旦高压室86被加压超过500psi，则操作者就可对目标体执行注射。操作者将手持件20握在手中，并松开保险扣136，操作者以预定的最小作用力将手持件20压在目标体上。在一实施方式中，预定的最小作用力为2psi。但该预定最小力是可调的。当高压室86内的压力达到工作压力，且喷嘴102被操作者压进目标体内时，芯部90向凸钮116施加压力，从而使中心销131移动，进而脱开了第一球形锁止件130。将针阀组件118的前部122顶压在凹鞍座142上的作用力就被释放，从而使针阀组件118开启。当针阀组件118开启时，高压室86中的药剂就能流经药剂单元16的出口阀84、高压软管68、以及针阀组件118而从孔眼104中喷出。
在执行注射的过程中，随着高压室86中的流体不断流失，空气分配系统32对动力活塞36进行驱动，空气分配系统保持着高压室86内的压力。动力活塞36持续地向前移动，从而将预定量的药剂配送出去，直到使高压室86中的压力下降到最低压力之下为止。当动力活塞36到达其行程终点、并被扩压器30中的主动力弹簧38向后拉回时，就会出现上述的情况。阀组件110将一直保持开启状态，直到使高压室86内的压力下降到低于最小压力(通常为500psi)为止。在一实施方式中，针阀组件118的持续开启时间约为100-200毫秒。一旦高压室86和加压室146、148中的压力下降到低于最小限度的水平，则不论喷嘴102是否被顶压在目标体上，主弹簧134对针阀组件118的作用力都能克服压力室86、146、148的最低压力而将针阀组件关闭。然后，手持件20被从目标体的皮肤上移开，针阀组件110复位。随着动力活塞36恢复到其准备执行下次注射的起始位置，预定量的药剂被从供药瓶18抽吸到药剂单元16中，高压室86被再次充压，注射器10准备好了执行下一次注射。如果高压室86内的压力低于最小压力，则将喷嘴螺母92顶压在目标体上也无法使针阀组件110开启，原因在于此时主弹簧134的力仍然能克服最小压力的作用。
下面的实例介绍了本发明的方法和装置，但在任何方面，该实例都不应当被看作是限定性的。
实例1下面所进行的研究是为了对由皮下注射针头所执行的普通注射与无针型注射装置所执行的注射进行对比，对比所涉及的项目为由接种疫苗所引发的血清反应、组织反应、以及涉及公共健康的安全性。
材料和方法对两组断乳的猪(分别标记为试验组1和试验组2)进行了研究。所试验的猪是一些4-5周龄的猪，它们被混养着，且带有标签，还被刺有字标，这些猪被随机地指定到各个处理组(无针组、针注射组、非注射组/控制组)。对于皮下针头注射的情况，使用的是18号规格的5/8英寸针头(第一次疫苗接种)或1英寸(第二、三次疫苗接种)，以确保疫苗能沉积到肌肉中。每注射6头猪就更换一次针头。采用了表1所示的注射器来执行无针注射。
猪被接种了两剂市场上有售的Mycoplasma hyopneumoniae疫苗(由Pfizer Animal Health公司出品的RespiSure疫苗)和pseudorabies(假狂犬病)病毒疫苗(由Pfizer Animal Health公司出品的PrVac+疫苗)，前一疫苗的两次注射的时间为5-6周龄以及之后的两周后，后一疫苗的注射时间为9-10周龄。在执行完第二次Mycoplasma疫苗接种之后的11-13天、以及执行完PRV疫苗接种后的第23-25天时，采集血样。
为了对安全性进行评价，定期对猪进行称重，并在每次接种之后的两天内、以及每次采血时对注射部位进行观察和触摸。此外，在屠宰时，将注射部位完全切开。对数据执行了方差分析，以便使结果具有统计意义。
表1


试验结果表2中列出了血清数据。在接种疫苗之前，所有的猪对M.hyo和PRV疫苗的血清反应都为阴性。不论采用了何种注射类型，接种后猪的血清反应都显著强于控制组中的猪(P＜0.05)。在由两种疫苗引发的血清反应性方面，两种注射形式无显著的差别。
在屠宰时对注射部位进行评价发现对于三个处理分组，猪身上的注射部位都无任何伤痕。三个组中猪重量的增加也无任何差异。
表2注射 M.hyoOD值 PRV试验组类型试验1试验2S/P比值1 无针型注射器0.5590.4071.259有针注射器 0.5150.4261.124控制组 0.0380.0730.0162 无针注射器 0.4490.2411.874有针注射器 0.3770.2592.116控制组 0.0750.0470.037
由无针注射器进行注射的猪所表现出的血清反应与那些用针式注射器注射后的猪相同。另外，与普通的针式注射相比较，用无针注射器执行注射不会带来更大的组织损伤。在对包含灭活M.hyo和其它病毒/细菌抗原复合疫苗执行注射的试验中，可观察到类似的反应。
尽管在上文参照单个示例性的实施方式对本发明进行了描述，且表示和介绍了被认为是本发明最佳方式的实施方法，但可以理解本领域技术人员可对该实施方式中的结构和设置作出多种改动和变型，这些改动不同于上文描述的细节特征，但却被认为是在本发明的总体范围内。还可以理解属于本申请受让人的如下待结专利申请的全部内容都被结合到本文中作为参考资料，这些申请为U.S.09/685499；PCT/US00/41122；U.S.09/685633；PCT/US00/27991；U.S.09/717548；PCT/US00/32186；U.S.09/717559；PCT/US00/32187；在2001年10月12日提交的第60/329082号临时专利申请；以及在2002年10月11日提交的、代理人登记号为02033941的美国专利申请，其名称为“用于无针注射器的、具有自废特性的通用保护帽”。
权利要求
1.一种用于向目标体给药的射流式注射器，其包括一手持件，其具有一个本体和一个芯部；一药剂单元，其与手持件流体相通，用于将药剂高速输送给手持件的芯部，该药剂单元具有一高压室；一动力单元，其与所述药剂单元相连接，用于在高压室内形成高压，动力单元具有一扩压器和一空气分配系统；以及一供能单元，其具有一储气筒，其中，该供能单元向动力单元的空气分配系统输送气体。
2.根据权利要求1所述的注射器，其还包括一供药瓶，其与药剂单元相通，其中，该供药瓶向药剂单元输送药物。
3.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于所述手持件还包括一阀组件，该阀组件位于芯部内，用于对从药剂单元向手持件释放药剂的过程进行控制。
4.根据权利要求3所述的注射器，其特征在于阀组件包括一球形锁止组件和一针阀组件，其中，球形锁止组件的脱开允许针阀组件产生运动，由此将药物从手持件的芯部中释放出去。
5.根据权利要求4所述的注射器，其特征在于球形锁止组件包括一凸钮。
6.根据权利要求5所述的注射器，其特征在于对凸钮施加作用可解脱所述球形锁止组件。
7.根据权利要求6所述的注射器，其特征在于球形锁止组件还包括一第一球形锁止件、一主弹簧、以及一第二球形锁止件，其中，第一球形锁止件控制主弹簧的释放，而第二球形锁止件则控制注射器的复原。
8.根据权利要求4所述的注射器，其特征在于针阀组件的运动对药剂从药剂单元释放到手持件中的过程进行控制。
9.根据权利要求5所述的注射器，其特征在于手持件还包括一保险扣，其与凸钮相联系，其中，当保险扣被接合时，凸钮无法脱开球形锁止组件。
10.根据权利要求5所述的注射器，其特征在于当芯部被压到目标体上时，其与凸钮相接触。
11.根据权利要求10所述的注射器，其特征在于芯部的结构被设计成推动凸钮而开启阀组件。
12.根据权利要求10所述的注射器，其特征在于芯部的结构被设计成牵拉凸钮而开启阀组件。
13.一种用于经皮肤向哺乳动物给送药物的套件，其包括一手持件；一药剂单元，其与手持件流体相通，用于将药剂高速输送到手持件，该药剂单元具有一高压室；一动力单元，其与所述药剂单元相连接，用于在高压室内形成高压；一供能单元，其具有一储气筒，其中，该供能单元向动力单元输送气体；以及一背心，其具有至少一个衣袋，该衣袋被设计成可容纳手持件、供药瓶、动力单元以及供能单元中的至少之一。
14.根据权利要求13所述的套件，其特征在于背心包括至少三个衣袋，分别用于容纳供药瓶、动力单元以及供能单元。
15.根据权利要求13所述的套件，其特征在于背心还包括至少一条胸带，其与至少一个背部和至少一个腰部相连接。
16.根据权利要求13所述的套件，其特征在于背心还包括一用于保持手持件的夹具。
17.一种利用一注射器组件对哺乳动物执行经皮肤给药的方法，其中注射器组件包括一手持件；一药剂单元，其具有一个与手持件流体相通的高压室；一供药瓶，其与药剂单元流体连通；一动力单元，其与所述药剂单元相连接，用于在高压室内形成高压；以及一供能单元，其用于向动力单元输送气体，所述方法包括步骤将供药瓶连接到药剂单元上；将药剂单元中的高压室加压到工作压力；以预定的最小作用力将手持件压在哺乳动物的皮肤上；以及将手持件从哺乳动物的皮肤上移开。
18.根据权利要求17所述的方法，其还包括在将手持件压到哺乳动物的皮肤上之前，释放手持件上的一个保险扣。
19.一种经皮肤向哺乳动物给送药物的方法，该方法包括利用一手持件注射药剂，该手持件包括一本体，其具有一开口端和一封闭端；以及一芯部，其位于本体的开口端内，并具有一喷嘴、一针阀组件以及一球形锁止组件，其中，球形锁止组件的脱开允许针阀组件产生运动，从而可将药剂从喷嘴排出。
20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于球形锁止组件包括一凸钮，其中，对凸钮施加作用可解脱所述球形锁止组件。
21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于当芯部被压到目标体上时，芯部与凸钮相接触。
22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于当芯部被压到目标体上时，芯部推动凸钮而开启阀组件。
23.根据权利要求21所述的方法，其特征在于当芯部被压到目标体上时，芯部牵拉凸钮而开启阀组件。
24.根据权利要求19所述的方法，其特征在于球形锁止组件包括一第一球形锁止件、一主弹簧以及一第二球形锁止件，其中，第一球形锁止件控制主弹簧的释放，而第二球形锁止件控制手持件的复原。
25.根据权利要求20所述的方法，其特征在于手持件还包括一保险扣，该保险扣与凸钮相联系，其中，当保险扣被接合时，凸钮无法脱开球形锁止组件。
全文摘要
本发明涉及一种带有手持件的射流型注射系统(10)。本发明总体上包括一动力单元(14)、一药剂单元(16)、一供能单元(12)、一供料瓶(18)、以及一手持件(20)。手持件(20)和动力单元(14)可以是用高压软管(28)相互连接起来的两个分开构件，这就能为使用者带来更大的灵活度。一具有球形锁止组件和针阀组件的阀组件可对药剂从高压软管释放到手持件中、进而从喷嘴进入到目标体中的过程进行控制。
文档编号A61M5/30GK1592641SQ02823295
公开日2005年3月9日 申请日期2002年10月11日 优先权日2001年10月12日
发明者维克托·T·罗加特切夫, 帕尔蒂克·麦卡尔蒙 申请人:费尔顿国际公司