专利名称：挥发性全身麻醉药——异丙酚静脉脂肪乳剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种静脉全身麻醉药即挥发性全身麻醉药-异丙酚乳剂及其制备方法，具体的说是涉及一种将挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚共同溶解在脂肪乳剂中，再通过静脉途径注射以产生全身麻醉作用的药物。
背景技术：
目前，医疗界手术时使用的全身麻醉药一般有两种，即吸入全身麻醉药和静脉全身麻醉药。其中吸入全身麻醉药又可以细分为挥发性全身麻醉药和气体全身麻醉药。现有的吸入全身麻醉药，在使用时需通过专用麻醉机，配以吸入全身麻醉药挥发罐，麻醉程序十分繁琐，另外由于麻醉挥发罐需由国外进口，其价值2000美元左右，增加了全身麻醉费用，医疗费用高，再者由于呼吸环路和肺功能残气量的影响，导致吸入全身麻醉时的可控性差，诱导速度慢，吸入全身麻醉药用量多的不足；而现有的静脉全身麻醉药，使用时需随静脉在体内循环并参与体内的代谢，故现有的静脉全身麻醉药的可控性差，对人体肝肾功能有较大的影响，不易调节全身麻醉深度；据前所述，现有的全身麻醉药均有待于改进。
发明内容
本发明的内容在于提供一种将挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚共同溶解在脂肪乳剂中，再通过静脉途径给药的静脉全身麻醉药乳剂及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的它由脂肪乳剂、挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚组成，经配制浓度而成，其特征在于它是由下述容量(ml)或质量(mg)配比的原料制成的静脉全身麻醉药
脂肪乳剂1000ml氟 烷1.00-300.00ml或安氟醚1.00-200.00ml或异氟醚1.00-20.00ml或七氟醚1.00-50.00ml或地氟醚1.00-20.00ml和异丙酚1.00-20000.00mg其特征还在于每1000ml脂肪乳剂内含精制大豆油150-250g，精制卵磷脂10-15g，甘油20-30g，葡萄糖30-60g，剩余为注射用水。
其特征还在于所述的挥发性全身麻醉药为氟烷或安氟醚或异氟醚或七氟醚或地氟醚。
其特征还在于所述的静脉全身麻醉药为异丙酚。
静脉注射用挥发性全身麻醉药-异丙酚脂肪乳剂的制备方法，其特征在于①按照上述组分配制脂肪乳剂；②按照上述脂肪乳剂和挥发性全身麻醉药配制的浓度称量液态挥发性全身麻醉药；③将挥发性全身麻醉药注入含有脂肪乳剂的容器中；④按照上述脂肪乳剂和静脉全身麻醉药异丙酚配制的浓度称量静脉全身麻醉药；⑤混匀，即得本发明的静脉注射用挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚的脂肪乳剂。
本发明与现有技术相比，它经济实惠，使用方便，费用低廉，减少了空气污染，可迅速加深全身麻醉，麻醉速度快，可控性强，它减少了呼吸环路和肺功能残气量的影响，使全身麻醉诱导速度加快，由于呼吸膜的作用，使挥发性全身麻醉药的用量减少，不需要专门的吸入全身麻醉药挥发罐。它可快速由肺洗出，便于调节全身麻醉深度，可控性好于大多数静脉全身麻醉药，是一种安全、有效的静脉全身麻醉药。
具体实施例方式
实施例一、旋涡震荡法本方法在配制过程中需注意容器的密闭。
①取20ml的玻璃安瓿，经热压灭菌后备用；②在玻璃安瓿内精确加入注射用精制大豆油2g、注射用精制卵磷脂0.24g、甘油0.45g和葡萄糖0.45g；③再加入适量注射用水，摇匀，即得20ml脂肪乳剂；④在上述玻璃安瓿内再精确加入异丙酚200mg；⑤用带特氟龙涂层三通的气密性玻璃注射器抽取液态吸入麻醉药异氟醚；⑥用电子秤称重，称出0.6ml的液态异氟醚，⑦将0.6ml液态异氟醚麻醉药加入上述玻璃安瓿内；⑧熔封上述玻璃安瓿；⑨将已熔封的玻璃安瓿置于旋涡震荡上，以100～2000赫兹的频率、震荡5～10分钟后混匀，即得本发明20ml静脉注射用挥发性全身麻醉药-异丙酚乳剂。
实施例二、磁力搅拌法本方法在配制过程中需注意容器的密闭。
①取100ml的玻璃容量瓶，经热压灭菌后备用；②在容量瓶内精确加入注射用精制大豆油20g、注射用精制卵磷脂1.2g、甘油2.0g和葡萄糖2.0g；③再加入适量注射用水，摇匀，即得100ml脂肪乳剂；④在上述容量瓶内再精确加入异丙酚500mg；⑤用带特氟龙涂层三通的气密性玻璃注射器抽取液态吸入麻醉药异氟醚；⑥用电子秤称重，称出6.0ml的液态异氟醚，⑦将6.0ml液态异氟醚麻醉药加入上述容量瓶内；⑧密封上述容量瓶；⑨将已密封的玻璃安瓿置于磁力搅拌器上，以500～2000赫兹的频率、搅拌15～30分钟后混匀，即得本发明100ml静脉注射用挥发性全身麻醉药-异丙酚乳剂。
实施例三、剪切搅拌法本方法在配制过程中需注意容器的密闭。
①取2000ml的玻璃锥形瓶，经热压灭菌后备用；②在锥形瓶内精确加入注射用精制大豆油200g、注射用精制卵磷脂24g、甘油45g和葡萄糖40g；③再加入适量注射用水，摇匀，即得2000ml脂肪乳剂；④在上述锥形瓶内再精确加入异丙酚20g；⑤用带特氟龙涂层三通的气密性玻璃注射器抽取液态吸入麻醉药异氟醚；⑥用电子秤称重，称出60ml的液态异氟醚，⑦将60ml液态异氟醚麻醉药加入上述锥形瓶内；⑧密封上述锥形瓶；⑨将已密封的玻璃安瓿置于剪切搅拌器上，以1000～3000赫兹的频率、剪切搅拌5～10分钟后混匀，即得本发明2000ml静脉注射用挥发性全身麻醉药-异丙酚乳剂。
权利要求
1.一种静脉注射用全身麻醉药，它由脂肪乳剂、挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药组成，经配制浓度而成，其特征在于它是由下述容量(ml)或质量(mg)配比的原料制成的静脉全身麻醉药脂肪乳剂1000ml氟 烷1.00-300.00ml或安氟醚1.00-200.00ml或异氟醚1.00-20.00ml或七氟醚1.00-50.00ml或地氟醚1.00-20.00ml和异丙酚1.00-20000.00mg其特征还在于每1000ml脂肪乳剂内含精制大豆油150-250g，精制卵磷脂10-15g，甘油20-30g，葡萄糖30-60g，剩余为注射用水。
2.根据权利要求1所述的静脉注射用挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚乳剂，其特征还在于它是一种静脉全身麻醉药，不作为吸入全身麻醉药或局部麻醉药或静脉局部麻醉药使用。
3.根据权利要求1所述的静脉注射用挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚乳剂，其特征还在于所述的挥发性全身麻醉药为氟烷或安氟醚或异氟醚或七氟醚或地氟醚。
4.根据权利要求1所述的静脉注射用挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚乳剂，其特征还在于所述的静脉全身麻醉药为异丙酚。
5.静脉注射用挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚乳剂的制备方法，其特征在于①按照权利要求1之组分配制脂肪乳剂，②按照权利要求1之脂肪乳剂和挥发性吸入全身麻醉药配制的浓度称量液态挥发性全身麻醉药，③按照权利要求1将挥发性吸入全身麻醉药注入含有脂肪乳剂的容器中，④按照权利要求1将静脉全身麻醉药异丙酚注入含有脂肪乳剂的容器中，⑤按照权利要求1之方法混匀，即得本发明的静脉注射用挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚乳剂。
全文摘要
本发明涉及一种静脉注射用挥发性全身麻醉药——异丙酚乳剂及其制备方法，它由脂肪乳剂、挥发性全身麻醉药和静脉全身麻醉药异丙酚组成，经配制浓度而成，它经济实惠，使用方便，费用低廉，减少了空气污染，可迅速加深全身麻醉，麻醉速度快，毒副作用小，既减少了呼吸环路和肺功能残气量的影响，使全身麻醉诱导速度加快，又增加了全身麻醉的可控性，还便于在特殊场合时，如体外循环中使用，它可快速由肺洗出，便于调节全身麻醉深度，可减少肌松药的用量，是一种安全、有效的静脉全身麻醉药。
文档编号A61P23/00GK1633998SQ20031010416
公开日2005年7月6日 申请日期2003年12月29日 优先权日2003年12月29日
发明者刘进, 张文胜, 罗南富 申请人:刘进, 张文胜, 罗南富