专利名称：一种治疗股骨头缺血性坏死的内服药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的内服药物，具体来说，是一种以中药材为原料制成的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
在人体中股骨头承载着最大的关节髋关节，股骨头内一旦发生供血障碍，就会引起坏死。股骨头缺血性坏死就是由于髋部创伤如髋关节脱位和骨胫骨骨折以及一些内科疾病如胰腺炎、血液病、痛风、酒精中毒等与某些药物如激素的应用等非外伤性原因所引起。对早期患者西医采用保守疗法避免负重，中晚期采用手术疗法如置换人工关节、钻孔术、截骨术等，但这些疗法的远期疗效差，因没有切除病灶，痛苦大，费用高，给患者带来精神和经济上的极大创伤。目前虽然也有一些中药可以治疗该病，这些中药如CN 1174078A的骨金丸，CN 1218677A的活骨壮筋丸、CN 113892252A的一种治疗股骨头坏死的药物组合物，但是这些中药的疗效一般。本发明人就是针对提高治疗股骨头缺血性坏死疗效，开发了另外一种中成药，在临床上经过验证，发现该药物在治疗股骨头缺血性坏死骨病上疗效有一定的突破，从而完成本发明。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗股骨头缺血性坏死的内服药物。
本发明的另外一个目的是提供该药物的制备方法。
本发明所述的药物是选用以下中药材作原料制成的有效成分无名异15-10重量份、血竭7-11重量份、三七4-8重量份、土鳖虫7-11重量份、川断4-11重量份、骨碎补4-11重量份、没药4-11重量份、红花4-11重量份、枸杞4-11重量份、当归4-11重量份、黄芪4-11重量份和自然铜0.5-1.5重量份。
其中君药为无名异和血竭，臣药为土鳖虫和三七，佐药为当归、黄芪，使药为骨碎补、川断、自然铜、枸杞、没药和红花，功效为活血化瘀、通经活络、温经、调补肾肝脾、壮骨生髓和再生修复。
如果在上述原料中加入引经药，可以更加提高药效的发挥，所以在本发明的一个优选方案中加入引经药，优选为肉桂，肉桂的用量为1-3重量份。
在本发明药物有效成分的制备的优选原料为无名异10重量份、血竭9重量份、三七6重量份、土鳖虫9重量份、川断9重量份、骨碎补9重量份、没药9重量份、红花9重量份、枸杞9重量份、当归9重量份、黄芪9重量份、自然铜1重量份和肉桂2重量份。
本发明的药物有效成分的制备可以是将上述原料水煎煮、过滤、浓缩制成，也可以将上述原料研成粉末混匀制成。本发明药物的有效成分可以与药学上的常用辅料一起制成各种药物剂型如片剂、冲剂、口服液等内服制剂。
本发明的药物具有活血化瘀、补肾壮骨、气血调节的功效。本发明药物的给药方法是每次5-9g，早晚各1次，煎汤服用。服药期间忌酒、激素类药物和大幅度运动。
具体的实施方式实施例1称取无名异10g、血竭9g、三七6g、土鳖虫9g、川断9g、骨碎补9g、没药9g、红花9g、枸杞9g、肉桂2g、当归9g、黄芪9g和自然铜0.5-1.5g，加水煎煮2次，每次0.5-1小时，合并煎液，过滤并浓缩得到本发明药物的有效成分。
实施例2称取无名异10g、血竭9g、三七6g、土鳖虫9g、川断9g、骨碎补9g、没药9g、红花9g、枸杞9g、肉桂2g、当归9g、黄芪9g和自然铜0.5-1.5g，分别研成粉末，混合均匀。
试验例1一般资料选择股骨头缺血性坏死的患者300例，男160例，女140例，最大年龄50岁，最小年龄30岁。
治疗方法本发明药物内服，每次5-9g，一日两次，2月为一疗程，配合针刺治疗。
疗效判断标准痊愈患者肢体疼痛消失，肢体功能恢复正常，坐卧、站立、行走无跛行，X线片、CT片显示股骨头无菌环境坏死区死骨吸收，新鲜活骨修复，骨纤维、骨纹理、骨小梁恢复正常结构。
进步患者肢体疼痛减轻，肢体功能恢复基本正常，坐卧、站立、行走跛行减少，X线片、CT片显示股骨头无菌环境坏死区死骨已有吸收，新鲜活骨开始修复，骨纤维、骨纹理、骨小梁正在恢复正常结构。
无效患者症状变化不大。
结论治疗各种类型的股骨头缺血性坏死骨病痊愈率为75％，进步20％，总有效率为95％，无效5％。
权利要求
1.一种治疗股骨头缺血性坏死的内服药物，其特征在于它是选用以下中药材作原料制成的有效成分无名异15-10重量份、血竭7-11重量份、三七4-8重量份、土鳖虫7-11重量份、川断4-11重量份、骨碎补4-11重量份、没药4-11重量份、红花4-11重量份、枸杞4-11重量份、当归4-11重量份、黄芪4-11重量份和自然铜0.5-1.5重量份。
2.按照权利要求1所述的内服药物，其中的原料中还加入肉桂1-3重量份。
3.按照权利要求2所述的内服药物，其中的原料用量为无名异10重量份、血竭9重量份、三七6重量份、土鳖虫9重量份、川断9重量份、骨碎补9重量份、没药9重量份、红花9重量份、枸杞9重量份、肉桂2重量份、当归9重量份、黄芪9重量份和自然铜1重量份。
4.权利要求1-3中的任何一项所述的内服药物的制备方法，它包括将上述原料水煎煮，过滤、浓缩得到药液。
5.权利要求1-3中任何一项所述的内服药物的制备方法，它是将上述原料研末成粉，混匀。
全文摘要
本发明公开了一种治疗股骨头缺血性坏死的内服药物，它是由无名异、血竭、三七、土鳖虫、川断、骨碎补、没药、红花、枸杞、肉桂、当归、黄芪和自然铜制成。该药物具有活血化淤、补肾壮骨、气血调节的功效。经临床疗效验证，治疗各种类型的股骨头缺血性坏死骨病痊愈率为75％，进步20％，总有效率为95％。
文档编号A61P19/00GK1544056SQ20031011518
公开日2004年11月10日 申请日期2003年11月26日 优先权日2003年11月26日
发明者李宝仓 申请人:李宝仓