专利名称：一种治疗衰老病症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种由纯中药制成的中成药，尤其是涉及一种由纯中药制成的治疗衰老病症的中药制剂。
背景技术：
衰老病症属中医虚劳范畴，既往多以肾虚论、脾虚论或脾肾两虚论为主，本发明人多年来结合临床研究，发现虚劳病病人的主要证型为虚瘀互结、气血失衡证，目前临床上，多数病人用补肾、补脾或脾肾双补的方法治疗该病，虽然此种方法对该病有一定疗效，但却不理想。
发明内容
本发明的目的是为克服背景技术的不足，而提供一种治疗病症确切、临床疗效显著的治疗虚瘀互结、气血失衡型衰老病证的中药制剂。
本发明是这样实现的它是由下列重量百分比的原料药物制成黄芪13％～19％、桃仁10％～16％、红花7％～13％、牛膝7％～13％、酸枣仁4％～10％、川芎2％～8％、赤芍4％～10％、枳壳4％～10％、地黄7％～13％、桔梗2％～8％、当归7％～13％、甘草1％～5％。
以上十二味，取川芎粉碎成细粉，过筛；当归、枳壳用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油及水液另器收集，药渣连同黄芪等九味加水煎煮三次(时间分别为2小时、1小时和1小时)，合并煎液及水液，滤过，滤液减压浓度至相对密度1.08-1.12的清膏(60℃测)，加入两倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液回收醇并浓缩成清膏，喷粉干燥，与川芎细粉混合，加适量淀粉，过筛，混匀，喷入挥发油，密闭使混匀，杀菌后装入胶囊即得。
本发明的目的还可以通过以下措施来实现各原料药物的重量百分比为黄芪16％、桃仁12.9％、红花9.7％、牛膝9.7％、酸枣仁6.5％、川芎4.8％、赤芍6.5％、枳壳6.5％、地黄9.7％、桔梗4.8％、
当归9.7％、甘草3.2％。
上述配方中黄芪补气固表，利尿脱毒，排脓，敛疮生肌，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚微黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病；桃仁活血祛瘀，润肠通便，用于经闭，痛经，症瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘；红花活血通经，散瘀止痛，用于经闭，痛经，，恶露不行，症瘕痞块，跌打损伤，疮疡肿痛；牛膝补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行，用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症，肝阳眩晕；酸枣仁补肝，宁心，敛汗，生津，用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴；川芎活血行气，祛风止痛，用于月经不调，经闭通经，症腹痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛；赤芍清热凉血，散瘀止痛，用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝瘀肋痛，经闭通经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡；枳壳理气宽中，行滞消肿，用于胸肋气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子宫脱垂；地黄清热凉血，养阴生津，用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血衄血，发斑发疹；桔梗宣肺利咽，祛痰排脓，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃；当归补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚微黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明是在古方基础之上加减而成，严格遵从中医药理论组方，君、臣、佐、使分明。该方谨守病机，针对虚瘀互结、气血失衡的衰老理论，首选炙黄芪以补气健脾，通过补气推动血液运行以活血，为君药；生地、当归补血活血，助君药为臣；桃仁、红花、川芎、赤芍活血化瘀，酸枣仁养血安神，且其“佐归、芪，可以敛气而灌溉营卫；佐归、地，可以敛血而营养真阴”(《本草切要》)；枳壳，行气解郁，桔梗开胸膈之气，牛膝导瘀血以下行，一气一血，一升一降，合而成方，使气行则血行，共同佐助一切气虚气滞、血瘀等症候，所以共为方中佐药；干草调和诸药，并益气复脉，为方中使药。如此君、臣、佐、使结合，攻补兼施，泻实补虚，标本兼治，共奏益气养血、活血化瘀、理气安神之效。
本发明与现有技术相比具有以下优点1、本发明对中老年人气血虚衰夹淤滞的虚痨病证有显著的临床疗效，总有效率达90％。
2、缓解症状率较高，特别对心悸怔忡、眩晕、肢体麻木等症状有较好的缓解作用。
3、治疗前后对血象无影响，对部分高脂血症的血脂有轻度的降低作用。
具本实施方式下面结合实施例详述本发明实施例1本实施例是由下列重量百分比的原料药物制成黄芪19％、桃仁16％、红花13％、牛膝13％、酸枣仁10％、川芎4％、赤芍4％、枳壳4％、地黄7％、桔梗2％、当归7％、甘草1％。
其制备工艺以上十二味，取川芎粉碎成细粉，过筛；当归、枳壳用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油及水液另器收集，药渣连同黄芪等九味加水煎煮三次(时间分别为2小时、1小时和1小时)，合并煎液及水液，滤过，滤液减压浓度至相对密度1.08-1.12的清膏(60℃测)，加入两倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液回收醇并浓缩成清膏，喷粉干燥，与川芎细粉混合，加适量淀粉，过筛，混匀，喷入挥发油，密闭使混匀，杀菌后装入胶囊即得。
实施例2本实施例是由下列重量百分比的原料药物制成黄芪16％、桃仁12.9％、红花9.7％、牛膝9.7％、酸枣仁6.5％、川芎4.8％、赤芍6.5％、枳壳6.5％、地黄9.7％、桔梗4.8％、当归9.7％、甘草3.2％。
本实施例的制备工艺同实施例1。
实施例3
本实施例是由下列重量百分比的原料药物制成黄芪13％、桃仁10％、红花7％、牛膝7％、酸枣仁4％、川芎2％、赤芍10％、枳壳10％、地黄12％、桔梗8％、当归12％、甘草5％。
本实施例的制备工艺同实施例1。
本发明经陕西省人民医院、西安医科大学第二附属医院、陕西省中医药研究院附属医院进行了临床观察，其中陕西省中医药研究院附属医院共观察住院和门诊患者110例，其中治疗组80例，对照组30例，治疗组口服本发明胶囊，3粒/次，3次/日；对照组口服复方丹参片，3片/次，3次/日，观察结果见表1～表3表1 治疗组、对照组总体疗效分析比较
对以上两组病例的总体疗效进行统计分析，采用Ridit分析法处理两组疗效差别不显著(P＞0.05)，但治疗组疗效有优于对照组的趋势。
表2 治疗前、后各项症状积分变化症状 例数 治疗前积分治疗后积分 积分改善率(％)神疲乏力 39166 66 60.2心悸怔忡 36108 34 68.52眩晕 73256 81 68.35少气懒言 397530 60.00头痛 52129 42 67.44肢体麻木 428724 72.41失眠 346220 66.13多梦 305317 67.92健忘 224716 65.96
从表2结果显示治疗后各项症状积分均较治疗前显著下降，积分改善率均在60％以上。其中对心悸怔忡、眩晕、肢体麻木等症状改善较显著，说明本发明对中老年虚损瘀血阻滞型的脑动脉硬化症和神经衰弱有较好的疗效。
表3 治疗前、后血象、血脂变化情况
从表3可以看出，治疗后30例患者的血象正常，每例结果都在正常范围，说明该药对血象没有影响。从统计结果看，对血脂的影响前后无差异，但约有8例高血脂患者，血脂有轻微的降低。
典型病例冯多文，男，60岁，干部。主诉陈发性心慌气短胸闷十年伴乏力、失眠、肢体麻木。入院后查眼底视网膜动脉硬化II级，血液流变学检查提示红细胞聚集症，高凝血症，血脂化验TG1.71mmol/L，舌暗紫，苔白脉沉细，中医诊断胸痹证属，气虚血瘀，西医诊断冠心病，脑动脉硬化症，服用本发明胶囊后上述症状消失，舌脉改善，血脂正常，痊愈出院。
王桂英，女，61岁，营业员，主诉眩晕、心悸、肢体麻木六年伴失眠、胸闷、头痛、多梦、舌胖质暗紫，苔白脉弦细，中医诊断虚劳(血虚血瘀型)，西医诊断神经衰弱。给予本发明胶囊，每次3粒，每日3次，一月后上述症状消失，舌脉改善。
本发明经陕西省中医药研究院中药药理研究室进行了急性毒性实验和长期毒性实验。急性毒性实验结果表明本发明无毒性；长期毒性实验结果显示本发明对大鼠的体重增长、生长发育、摄食和饮水、外观体形、行为活动、尿、粪便性状、血液学指标、血液生化学指标、脏器系数、脏器组织形态学均无明显的不良影响，连续口服本发明药物两个月未发现有明显毒性及迟缓性毒性。
综上所述，本发明对气血虚衰夹瘀滞的虚痨病证患者有良好的治疗作用，安全无毒副作用，是一种安全有效的保健良药，值得临床推广应用。本发明所述的中药制剂可以是胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、丸剂、膏剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂，无论采用其中的任何一种剂型，都落入本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种治疗衰老病症的中药制剂，其特征在于它是由下列重量百分比的原料药物制成黄芪13％～19％、桃仁10％～16％、红花7％～13％、牛膝7％～13％、酸枣仁4％～10％、川芎2％～8％、赤芍4％～10％、枳壳4％～10％、地黄7％～13％、桔梗2％～8％、当归7％～13％、甘草1％～5％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗衰老病症的中药制剂，其特征在于各原料药物的重量百分比为黄芪16％、桃仁12.9％、红花9.7％、牛膝9.7％、酸枣仁6.5％、川芎4.8％、赤芍6.5％、枳壳6.5％、地黄9.7％、桔梗4.8％、当归9.7％、甘草3.2％。
3.根据权利要求1、2所述的一种治疗衰老病症的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂是胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、丸剂、膏剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
4.制备如权利要求1、2所述的一种治疗衰老病症的中药制剂的工艺，其特征在于以上十二味，取川芎粉碎成细粉，过筛；当归、枳壳用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油及水液另器收集，药渣连同黄芪等九味加水煎煮三次(时间分别为2小时、1小时和1小时)，合并煎液及水液，滤过，滤液减压浓度至相对密度1.08-1.12的清膏(60℃测)，加入两倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液回收醇并浓缩成清膏，喷粉干燥，与川芎细粉混合，加适量淀粉，过筛，混匀，喷入挥发油，密闭使混匀，杀菌后装入胶囊即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗衰老病症的中药制剂。它由黄芪、桃仁、红花、牛膝、酸枣仁、川芎、赤芍、枳壳、地黄、桔梗、当归、甘草按一定量经科学配制而成，本发明对人体无毒副作用，它具有治疗病症确切、临床疗效显著的功效，是一种安全有效的治疗虚瘀互结、气血失衡型衰老病证的中成药，值得临床推广应用。
文档编号A61P43/00GK1552429SQ20031011894
公开日2004年12月8日 申请日期2003年12月18日 优先权日2003年12月18日
发明者刘勤社, 苏同生, 郭耀武, 汤臣康, 朱惠玲, 仵博, 蔡慧侠 申请人:西安大唐制药集团有限公司