专利名称：适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械材料，特别是一种适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板。
背景技术：
应力和血是再生新骨修复骨折的主要条件，用加压钢板接骨确实能达到骨折端解剖复位，被固定骨段很坚强，为病人术后活动患肢、自理部分生活、减轻护理工作量等好处。然而临床接骨实践证明，钢板所盖压的骨面存在骨质疏松萎缩，被固定骨段自身的强度明显减弱，待骨折愈合后，取出钢板后活动患肢，有发生再骨折的危险。究其原因主要有二一是钢板的弹性模量比骨高约十倍，因此钢板要替代被固定骨段受力，而骨本身受到的应力刺激和传导就很少了，使骨折处发生旷置性骨质疏松萎缩，二是骨是粘弹性的活器官，高强度的钢板持续直接压迫骨面，极易发生盖压骨面的血循环障碍压迫性或称为钢板盖压性骨坏死。
发明内容
本实用新型的发明目的是提供一种适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板，将传统的骨折固定方式由刚性固定改为弹性固定，这种膜垫安全可靠，有良好的生物相溶性，无应力遮挡效应，能够解决植入物的生物相容性问题，为骨的愈合提供足够的生物力学环境和血供条件，保证愈合断端的紧密结合和骨愈合部位免受应力的遮挡。
本实用新型的具体技术方案如下一种适用于医用固定矫形的吸收性膜垫固定板，包括金属固定板，其特征在于在金属固定板与骨面之间还设置有可降解吸收的膜垫。
本实用新型所述的膜垫上有微孔，微孔的直径在1-200微米；微孔为再生新骨提供正常物质转换条件，从而加速骨折修复速度。
本实用新型所述的膜垫是由PDLLA聚乳酸经150℃以上的高温直接成型，且与金属固定板匹配呈直形，或圆形，或矩形，或环形，或弧形，或L、T、X、Y形；也可根据需要确定形状。
本实用新型所述的膜垫的厚度为0.02-1.00毫米，且在金属固定板与骨面之间至少有一层以上的膜垫。
本实用新型所述的膜垫的材料还包括聚DL-乳酸、聚L-乳酸，聚乙醇酸或上述的共聚物，均直接高温加工成型。
本实用新型所述的膜垫包括粗糙面和光滑面，粗糙面与骨面相接触。
本实用新型膜垫与骨的弹性模量较接近，因此，膜垫不替骨受力，当病活动患肢时所产生的生理性应力通过膜垫传导到骨中，从而可减轻被固定骨折段的骨质疏松程度。膜垫与骨都具有弹性，将膜垫置在骨与钢板之间就避免了钢板直接刚性接触骨面而发生压迫性骨坏死或称为钢板盖压性骨坏死的弊端，膜垫就保护了骨组织的正常生理活性。膜垫上有微孔，为再生新骨提供了正常的物质转换条件，从而加速了骨折修复速度，不但能使再生新骨创造物质转换通道，而且还是新生骨组织生长的桥梁和通道。由于膜垫和降解周期与再生新骨修复骨折的周期很接近，因此，膜垫的降解过程就是应力转移到骨的过程，也是新骨的再生过程，达到患肢功能恢复、膜垫降解和再生新骨修复骨折三者同步进行的好效果。膜垫可按不同钢板的任意形状临用时剪成相应形状，因此十分省时省力，简便易行。
附图及图面说明
图1本实用新型的剖面结构示意图图2本实用新型具有规则孔的俯视结构示意图图3本实用新型光滑平面膜的结构示意图图4本实用新型粗糙表面膜的俯视结构示意图具体实施方式
一种适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板，包括金属固定板1，其特征在于在金属固定板1与骨面之间还设置有可降解吸收的膜垫2。
本实用新型所述的膜垫2上有微孔3，微孔3的直径在20微米；微孔3为再生新骨提供正常物质转换条件，从而加速骨折修复速度。
本实用新型所述的膜垫2是由PDLLA聚乳酸经200℃的高温直接成型，且与金属固定板1匹配呈圆形。
本实用新型所述的膜垫2的厚度为0.3毫米，且在金属固定板1与骨面之间至少有一层以上的膜垫2。
本实用新型所述的膜垫2的材料还包括聚DL-乳酸、聚L-乳酸，聚乙醇酸或上述的共聚物，均直接高温加工成型。
本实用新型所述的膜垫2包括粗糙面和光滑面，粗糙面与骨面相接触。
本实用新型安全可靠，有良好的生物相溶性，无应力遮挡效应，能够提供良好的血供和物质转换条件，保证愈合断端的紧密结合和骨愈合部位免受应力的遮挡，加速骨的愈合。
权利要求1.一种适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板，包括金属固定板(1)，其特征在于在金属固定板(1)与骨面之间还设置有可降解吸收的膜垫(2)。
2.根据权利要求1所述的一种适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板，其特征在于所述的膜垫(2)上有微孔(3)，微孔(3)的直径在1-200微米。
3.根据权利要求1或2所述的一种适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板，其特征在于所述的膜垫(2)是由PDLLA聚乳酸经150℃以上的高温直接成型，且与金属固定板(1)匹配呈直形，或圆形，或矩形，或环形，或弧形，或L、T、X、Y形。
4.根据权利要求1或2所述的一种适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板，其特征在于所述的膜垫(2)的厚度为0.02-1.00毫米，且在金属固定板(1)与骨面之间至少有一层以上的膜垫(2)。
5.根据权利要求1或2所述的一种适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板，其特征在于所述的膜垫(2)包括粗糙面和光滑面，其粗糙面与骨面相接触。
专利摘要本实用新型公开了一种适用于医用矫形的吸收性膜垫固定板，包括金属固定板，在金属固定板与骨面之间还设置有可降解吸收的膜垫，本实用新型安全可靠，有良好的生物相容性，无应力遮挡效应，能够解决植入物的生物相容性问题，为骨的愈合提供足够的支持和稳定性，保证愈合断端的紧密结合和骨愈合部位免受应力的遮挡。
文档编号A61F5/04GK2675090SQ200420032618
公开日2005年2月2日 申请日期2004年1月18日 优先权日2004年1月18日
发明者周崇林, 潘高峰, 李桂青, 李小恒, 李雪松, 熊成东 申请人:成都迪康中科生物医学材料有限公司