专利名称：一种含蝎肽蛋白和sod的药食两用组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医用配制品技术领域，特别涉及一种含有蝎肽蛋白、SOD和中药成分的药食两用组合物。
背景技术：
蝎肽蛋白提取自全蝎活体，是全蝎药用成分的精华，含有肽类蛋白质及三甲胺、甜碱、牛黄酸、软、硬质酸、胆甾醇、卵磷脂、铵盐等物质。现代科学研究证明，蝎肽蛋白有如下功能(1)抗凝、溶栓、降血压、降血脂，对心脑血管系统疾病有良好作用；(2)具有抑制肿瘤细胞生长功能，并可高选择性杀死肿瘤细胞，增强自身免疫功能；(3)对各种疼痛、特别是癌症疼痛有较强镇痛作用。SOD(超氧化物歧化酶)是广泛存在于生物体中的金属酶，能专一地清除超氧阴离子自由基。而超氧阴离子自由基与人类的生理现象及病理变化密切相关，它会破坏机体细胞、活化致癌物，从而导致癌症发生。它还可以引起自身免疫性疾病，加速脂质过氧化反应，促使机体衰老。因此，SOD具有抗衰老、抗炎症、抗肿瘤、抗辐射、清除血液垃圾、软化血管、增强机体免疫功能等作用。本发明尝试把蝎肽蛋白、SOD与中国国药结合进行癌症防治。
发明内容
本发明目的在于提供一种能有效防治癌症和心脑血管疾病的药食两用的组合物。
为达上述目的，本发明采用如下技术方案一种含蝎肽蛋白和SOD的药食两用组合物，由蝎肽蛋白、SOD和中药原料有效成分提取物制成，中药原料为乌梢蛇、蝮蛇、薏苡仁、桃仁、茯苓、灵芝、金银花和莱菔子。
各组分重量用量为蝎肽蛋白500-1500mg、SOD60-120万活力单位、乌梢蛇50-100g、蝮蛇50-100g、薏苡仁150-300g、桃仁50-100g、茯苓150-300g、灵芝150-300g、金银花150-250g、莱菔子150-300g。
它为粉剂，由蝎肽蛋白粉、SOD粉和中药原料有效成分提取物粉混合而成。
它为口服液，由蝎肽蛋白、SOD和中药原料有效成分提取物与添加剂溶于溶剂中制成。
本发明中，蝎肽蛋白粉可利用本领域技术人员熟知的方法提取自活蝎，具体提取方法为取活蝎活体用6-10伏电压电刺激提取蝎肽蛋白液、冷冻干燥、用磷酸盐溶液稀释、离心、上清液盐析分离有效成分、真空干燥得蝎肽蛋白粉。SOD可利用本领域技术人员熟知的方法提取自牛血红蛋白，具体提取方法为取新鲜牛血，加入抗凝剂离心得血红细胞，用9％氯化钠水溶液洗涤使纯净得血红细胞破壁，离心、上清液加0-4℃预冷丙酮沉淀，自然沉降、离心得粗品SOD。该粗品可直接使用，但经修饰后可防止酶解，延长SOD在血液中的半衰期，使用效果更好。其修饰过程为取SOD粗品溶于弱碱性缓冲溶液中，于35-45℃水浴中加入脂肪酸，搅拌反应，反应完全后加入0-4℃的丙酮使沉淀，沉淀物中加去离子水、离心，上清液超滤、浓缩、冷冻干燥。中药原料有效成分可利用本领域技术人员熟知的方法提取，具体提取方法为取干燥、洁净中药材，粉碎过筛，用50°食用酒浸渍(20℃15天)，过滤，上清液蒸馏、浓缩、干燥得中药原料有效成分提取物。
本发明可制成粉剂—胶囊，也可制成口服液。粉剂可由蝎肽蛋白粉、SOD粉、中药原材料有效成分提取物粉混合而成装入胶囊，每粒0.45克。服用方法为每日3次，每次4-6粒，温开水送服。粉剂适用于各种肿瘤患者康复治疗。口服液可由蝎肽蛋白及SOD溶解后加入中药原料提取物的实用酒溶液中，再加适量蔗糖或者冰糖，按每支10毫升罐装制成，酒精度36°。口服液适用于中风、偏瘫患者的康复及心脑血管循环系统障碍患者。
本发明依照中医治疗癌症的五大治则，以蝎肽蛋白抗肿瘤成分为主，以毒攻毒；以SOD辅助，调整、激活机体免疫功能，并巩固其远期效果；精选桃仁以活血化瘀，乌梢蛇、金银花以清热解毒，蝮蛇以祛风除湿，茯苓、薏苡仁以培本扶正。各种组份协同作用，抗癌效果好。
利用本发明的粉剂对100例癌症患者进行了治疗，临床应用观察如下1、对恶性肿瘤的临床分期
早期患者全身情况良好，无自觉症状，癌肿体积小，浸润不深，未发现转移淋巴结；中期一般情况尚可，常有乏力、纳差及相关症状，癌肿较大，但仍局限于原发脏器内，区域淋巴结可转移；晚期癌肿大，固定，疼痛明显，有癌热、恶病质黄疸、血性胸腹水等，远处发现转移。
2、选择确诊为中、晚期的各类肿瘤病人100例，其中男性52例、女性48例，35-55岁42例、55-84岁58例，其中胃癌18例、喷门癌11例、食道癌18例、乳腺癌8例、肺癌8例、骨髓癌5例、宫颈癌6例、肝癌8例、鼻咽癌3例、淋巴癌10例、白血病5例。
3、治疗方法服用本发明粉剂，每日3次，每次4粒，温开水送服。最长12个月(不间断)，最短1个月，低于1个月者不予统计。
配合治疗手术20例，放疗25例，化疗30例，单服本发明粉剂25例。
5、评价标准(1)痊愈瘤体消失，各种症状消失，半年内无复发；(2)显效瘤体明显缩小，各种症状明显改善，基本可以参与工作和活动；(3)有效瘤体生长抑制或稍有发展，但较正常发展慢得多，症状有一定改善；(4)无效瘤体继续发展，并继续浸润其他脏器，各种症状无任何缓解。
6、结语选用实施例2中粉剂采用上述治疗方法，100例患者中，一般10天显效，1个月内症状显著改善，身体免疫功能大大提高，显著降低了手术、放疗、化疗的副作用。具体统计为配合手术20例中，痊愈10例、显效10例；配合化疗30例中，痊愈8例、显效13例、有效7例、无效2例；配合放疗25例中，痊愈10例、显效10例、有效5例；单服本发明粉剂25例中，痊愈4例、显效10例、有效7例、无效4例。综合统计为痊愈32例，占32％；显效43例，占43％；有效19例，占19％；无效6例，占6％。
具体实施例方式
实施例1、一种含蝎肽蛋白和SOD的药食两用组合物(粉剂)，由蝎肽蛋白粉、经脂肪酸修饰的SOD粉和中药原料有效成分提取物粉制成，中药原料为乌梢蛇、蝮蛇、薏苡仁、桃仁、茯苓、灵芝、金银花和莱菔子。各组分重量用量为蝎肽蛋白500mg、SOD60万活力单位、乌梢蛇100g、蝮蛇100g、薏苡仁300g、桃仁100g、茯苓300g、灵芝300g、金银花250g、莱菔子300g。
实施例2、本实施例中，蝎肽蛋白1000mg、SOD90万活力单位、乌梢蛇100g、蝮蛇100g、薏苡仁200g、桃仁80g、茯苓200g、灵芝150g、金银花80g、莱菔子200g。其他同实施例1。
实施例3、本实施例中，蝎肽蛋白1500mg、SOD120万活力单位、乌梢蛇50g、蝮蛇50g、薏苡仁150g、桃仁50g、茯苓150g、灵芝150g、金银花150g、莱菔子150g。其他同实施例1。
权利要求
1.一种含蝎肽蛋白和SOD的药食两用组合物，其特征在于，由蝎肽蛋白、SOD和中药原料有效成分提取物制成，中药原料为乌梢蛇、蝮蛇、薏苡仁、桃仁、茯苓、灵芝、金银花和莱菔子。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，各组分重量用量为蝎肽蛋白500-1500mg、SOD60-120万活力单位、乌梢蛇50-100g、蝮蛇50-100g、薏苡仁150-300g、桃仁50-100g、茯苓150-300g、灵芝150-300g、金银花150-250g、莱菔子150-300g。
3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，它为粉剂，由蝎肽蛋白粉、SOD粉和中药原料有效成分提取物粉混合而成。
4.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，它为口服液，由蝎肽蛋白、SOD和中药原料有效成分提取物与添加剂溶于溶剂中制成。
全文摘要
一种含蝎肽蛋白和SOD的药食两用组合物，属医用配制品技术领域。由蝎肽蛋白、SOD和中药原料有效成分提取物制成，中药原料为乌梢蛇、蝮蛇、薏苡仁、桃仁、茯苓、灵芝、金银花和莱菔子。各组分重量用量为蝎肽蛋白500－1500mg、SOD60－120万活力单位、乌梢蛇50－100g、蝮蛇50－100g、薏苡仁150－300g、桃仁50－100g、茯苓150－300g、灵芝150－300g、金银花150－250g、莱菔子150－300g。可制成胶囊或者口服液。本发明对各种癌症及心脑血管疾病疗效显著。
文档编号A61K38/17GK1868538SQ20051001759
公开日2006年11月29日 申请日期2005年5月23日 优先权日2005年5月23日
发明者赵文, 丁味 申请人:赵文