专利名称：肺静脉口导管消融标测导引器的制作方法
技术领域：
本发明专利涉及一种用于房颤导管消融术中标测左房肺静脉口心电信号并导引消融导管头部消融位置的心血管介入手术器械。
背景技术：
房颤的治疗是一个世界性的医学难题，经过几十年的研究，仍未有突破性的进展。近几年来的研究发现，肺静脉可能与房颤的发生存在密切的关系。根据这一研究成果，临床上近几年来尝试对左房肺静脉口进行导管消融取得了一定的效果，有效率大约在70％～80％。在现有的房颤消融术中，通常是通过在肺静脉口放置环状标测电极，然后使用消融导管在肺静脉口附近消融。由于肺静脉口没有可用于消融导管头部固定的解剖结构，消融过程中容易移位而影响消融效果。另外，房颤消融要求为点线状以实现左房和肺静脉的有效电隔离，因此对消融操作的精确度要求较高，因此现有的房颤消融对手术者的手术技术水平要求很高以致此项手术较难普及开展，并且也影响手术的成功率，增加手术时间、手术风险以及医患接受的射线剂量。
发明内容
为了克服现有的房颤消融术中存在的定位不准，易移位等不足，降低手术操作难度，提高消融精度，提高手术成功率，减少并发症，本发明提供一种集肺静脉口电位标测和消融导管头部导引固定功能为一体的装置。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是将形状记忆材料编织成与肺静脉口形状接近的喇叭形，既保证了良好的形变能力以便于通过导管输送，又具备在体内恢复预定形状的能力以实现其功能。导引器通过专用的输送导管连接，并可将心电信号接到体外的相关电生理仪器上。电极导线与导引器的骨架结构编织在一起，在导线的肺静脉部的合适位置通过激光蚀刻暴露出金属导体作为肺静脉标测电极(6～10个)。导引器的左房内部分除了可以固定导引器本身外，更重要的是其边缘和左房内壁形成一个成角的界嵴，从而可为消融导管头部提供一个人为的固定区域以防止在消融过程中移位，并保证各个消融靶点形成一条连续的消融线而达到良好的消融效果。导引器表面经过氧化和绝缘涂层处理确保绝缘，并能通过吸收X线来显示轮廓表示出肺静脉外形和位置。导引器为中空网纹结构，不会影响肺静脉血液的正常回流。
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图一是导引器大体观示意图。
图二是导引器侧面剖面示意图。
图三是导引器正面观(心房部)示意图。
图四是导引器后面观(肺静脉部)示意图。
图五是导引器在肺静脉内时示意图。导引器可依靠其良好的弹性适应肺静脉口的形状。
图中骨架网纹形状仅为大体示意，实际编织方式由实际产品工艺决定。肺静脉的电极连接导线与导引器的骨架结构编织成一体，图中无法表示。
具体实施例方式
导引器与专用的输送导管连接，并通过专用输送导管内的多芯导线将导引器记录到的肺静脉电信号传送至体外的心电生理记录仪器。导引器在输送时可形变为索条状而通过输送鞘管送达左心房内。在达到左心房肺静脉口预定位置时导引器将从输送鞘管中伸出并恢复预定形状而与肺静脉口贴合，由于导引器具有良好的弹性，可与不同大小形状的肺静脉内壁良好贴合。体外的心电生理记录装置将记录到肺静脉内的心电信号。导引器心房部的边缘与心房内壁形成一个界嵴，消融导管头部可以贴靠此界嵴定位固定进行消融，并沿此界嵴移动逐点消融形成连续的环状消融线。手术完成后可将导引器拉回输送鞘管内带出体外。
权利要求
1.一种用于房颤导管消融术中标测左房肺静脉口心电信号并导引消融导管头消融位置的心血管介入手术器械。它由形状记忆合金丝编织成消融导引器、导引器表面的肺静脉标测电极、电极连接导线、专用输送导管构成。其特征是有形状记忆效应的导引器，具有肺静脉电位标测功能，可导引消融电极头部的消融靶点。
2.根据权利要求1所述的导引器，其特征是用形状记忆合金丝编织成与肺静脉口外形相近的喇叭形结构，依靠其弹性可与不同形状和大小的肺静脉内壁贴合，并与心房形成可导引房颤消融部位的界嵴。
3.根据权利要求1所述的导引器，其特征是导引器肺静脉部外表面有多个肺静脉标测电极，可多点标测肺静脉电位。
全文摘要
一种用于房颤导管消融术中标测左房肺静脉口心电信号并导引消融导管头消融位置的心血管介入手术器械。它由形状记忆合金丝编织成消融导引器骨架、导引器表面的肺静脉标测电极、电极连接导线、专用输送导管构成。既保证了良好的形变能力以便于通过输送鞘管输送，又具备在肺静脉口恢复其预定形状，并与肺静脉贴合良好的能力。可标测肺静脉内的心电信号。同时其心房部边缘可与心房内壁形成能导引消融导管头部的界嵴而降低消融定位的难度，简化手术，提高成功率和消融效率。
文档编号A61B17/00GK1966104SQ20051006157
公开日2007年5月23日 申请日期2005年11月16日 优先权日2005年11月16日
发明者屈百鸣, 丁亚辉, 张希华 申请人:屈百鸣, 丁亚辉, 张希华