导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及导管，特别涉及插入血管、脉管等的管腔内并从管腔内取得图像的导管。
【背景技术】
[0002]在诊察血管、脉管等生物体管腔内的患部的情况下，使用了在患部收发超声波的超声波导管。超声波导管具有:成像芯，包括用于收发超声波的振子单元和使该振子单元旋转的驱动轴；和内置该成像芯并插入管腔内的鞘部。成像芯能够沿轴向在鞘部内移动。
[0003]在使用超声波导管时，通常，留置用于进出管腔内的导管鞘，并经由导管鞘将导引导管插入管腔内。此后，将导丝通过导引导管插入到目标位置，并沿着导丝将超声波导管插入到患部的深部。然后，从在鞘部内将成像芯配置于前端侧的状态起，在留住鞘部的状态下仅使成像芯后退而使之通过患部。通过仅使成像芯后退，由于振子单元从深部通过患部而移动，能够观察遍及患部的前后连续地取得的超声波图像、制作血管和脉管等的形状的三维数据。
[0004]为了将成像芯设为能够在鞘部内轴向移动，例如专利文献I记载的超声波导管在鞘部的基端侧具备沿轴向伸缩的镶块构造，通过变更导管主体的全长而使鞘部内部的成像芯相对于鞘部向轴向移动。
[0005]而且，专利文献I记载的超声波导管在鞘部与镶块构造之间设置有能够连接和分离的连接部，并能够根据状况从导管主体拔出成像芯。
[0006]在先技术文献
[0007]专利文献
[0008]专利文献1:国际公开第1999/015078号小册子
【发明内容】
[0009]发明要解决的问题
[0010]专利文献I记载的超声波导管在插入血管内时，有时偶尔会卡住复杂地弯曲的血管、发生了狭窄的血管、埋入血管内的支架等，成为从血管的拔出变困难的状况。在这样的情况下，进行如下动作:通过从鞘部内拔出成像芯，代替地插入刚性比成像芯高的医疗器械例如导丝(以下适宜省略为导丝)等，从而容易拔出鞘部。
[0011]然而，当在专利文献I记载的超声波导管中拔出成像芯时，由于能够连接?分离的连接部设置在鞘部与镶块构造之间，在将超声波导管插入导引导管的状态下，连接部接近与导引导管的基端侧连接的Y连接器。由于也从Y连接器导出导丝，有可能导丝与连接部干涉，并在操作超声波导管时难以按压导丝，且操作性下降。而且，由于连接部与Y连接器接近，有可能将取出成像芯后从连接部流出的血液错当作从Y连接器流出的血液，并做出误操作。而且，由于连接部与Y连接器接近，有可能从连接部流出的血液从外部流入设置于Y连接器的阀体，且操作性下降。
[0012]本发明为解决上述问题而做出，其目的在于提供一种在具备能够连接和分离的部位的同时，也具备高的操作性的导管。
[0013]用于解决问题的手段
[0014]达成上述目的的导管具有:插入管腔内的鞘部；驱动轴，插入所述鞘部内，用于传递机械驱动力；毂部，通过保持着所述驱动轴移动，使所述驱动轴沿所述鞘部的轴向移动；外管，设置于所述鞘部的基端侧，并在基端部具备第一连接器；内管，设置于所述毂部的前端侧，并伴随着所述毂部的移动而在所述外管内相对于所述外管相对移动；第二连接器，能够相对于所述第一连接器连接和分离，包括能够接纳所述内管的通过口 ；鞘部连接部，连接所述鞘部和外管；以及保护管，与所述内管相比朝向前端侧突出并收容所述驱动轴，并且保护管能够插入穿过所述外管和鞘部内，能够将所述第二连接器从第一连接器分离而与所述毂部和内管一起从所述外管拔出。
[0015]发明的效果
[0016]由于按上述方式构成的导管能够将设置于外管的基端侧的第二连接器分离，在操作时，第二连接器例如从Y连接器等插入对象分离地配置。因此，在血管内导管的拔出变困难时，也能够将第二连接器分离而不与从插入对象导出的导丝干涉，且变得容易按压位于分离位置的导丝，导丝和导管的操作性提高。另外，由于第二连接器夹着外管从插入对象分离，从第二连接器流出的血液难以误认为从插入对象流出的血液，由于能够在确认了从哪里流出的同时进行操作，操作性提高。另外，由于第二连接器夹着外管从插入对象分离，从第二连接器流出的血液难以从外部进入插入对象，操作性提高。而且，由于设置了与内管相比朝向前端侧突出而收容驱动轴并且能够插入穿过外管和鞘部内的保护管，在内管被推入外管或从外管拉出时，能够利用保护管防止驱动轴的折弯等，并且通过使第二连接器从第一连接器分离而与毂部和内管一起从外管拔出保护管，将导丝等插入鞘部内的情况下，无需使导丝等插入穿过保护管，操作性提高。
[0017]如果在所述内管的前端部设置了外径扩大的卡定部，即使从外管向基端方向向最外拉出内管时，卡定部卡住第二连接器，能够抑制内管退出。
[0018]如果所述鞘部连接部具有与所述保护管的外周面可滑动地接触的密封部件，抑制了血液从鞘部的腔管向外管漏出。并且，如果通过拔出所述保护管和驱动轴，所述密封部件将供所述保护管和驱动轴所插入穿过的通路封闭，抑制血液经由鞘部的腔管漏出而提高安全性，且由于血液也不会漏出至实施手术者的手边，操作性也提高。另外，由于在设置了密封部件的鞘部连接部的基端侧设置有外管，从密封部件漏出的血液如果没有进一步穿过外管则不会到达外部，所以能够更可靠地抑制血液经由鞘部漏出。
[0019]如果所述保护管固定于所述内管，能够使保护管随着内管的移动而移动。
[0020]如果所述保护管固定于所述毂部，能够使保护管随着毂部的移动而移动。
[0021]如果所述保护管为液体不透过性的管体，在保护管内部流通的血液以及生理盐水等启动加注液不会经由保护管向外管漏出，结果，由于无需向外管部分注入启动加注液(启动加注体积变少)，能够使操作性提高，同时，由于能够使残留于保护管内的空气减少，能够使使用时的准备时间缩短。另外，由于血液、生理盐水等液体不会向外管漏出，在外管与内管之间无需密封部件。而且，通过抑制血液、生理盐水等液体向外管漏出，能够更可靠地抑制从外管进一步向外部漏出。
[0022]如果在所述外管和鞘部连接部的至少一方的内周面上形成越朝向前端侧越朝向轴中心倾斜的倾斜部，能够向鞘部内顺畅地引导从外管插入的导丝、驱动轴以及保护管等沿着倾斜部。
【附图说明】
[0023]图1是表不第一实施方式的超声波导管的俯视图。
[0024]图2是表示包括第一实施方式的超声波导管的管腔内诊断系统的概略俯视图。
[0025]图3是表示第一实施方式的超声波导管的前端部的长度方向剖视图。
[0026]图4表示使振子单元拉回时的超声波导管的俯视图。
[0027]图5是表示第一实施方式的超声波导管的单元连接器和中转连接器的长度方向剖视图。
[0028]图6是表示第一实施方式的超声波导管的毂部的长度方向剖视图。
[0029]图7是表不将第一实施方式的超声波导管插入管腔内时的俯视图。
[0030]图8是表示将第二连接器中的连接分离时的长度方向剖视图。
[0031]图9是表示将第二连接器中的连接分离时的俯视图。
[0032]图10是表示从鞘部拔出成像芯时的俯视图。
[0033]图11是表示从鞘部拔出成像芯时的长度方向剖视图。
[0034]图12是表示在从鞘部拔出成像芯后使导丝从外管插入穿过时的长度方向剖视图。
[0035]图13是表示第一实施方式的超声波导管的卡定部的变形例的长度方向剖视图。
[0036]图14是表示第一实施方式的超声波导管的卡定部的另一变形例的长度方向剖视图。
[0037]图15是表不第一实施方式的超声波导管的卡定部的又一变形例的长度方向剖视图。
[0038]图16是表不第一实施方式的超声波导管的卡定部的又一变形例的长度方向剖视图。
[0039]图17是表示第二实施方式的超声波导管的操作部的俯视图。
[0040]图18是表示第二实施方式的超声波导管的单元连接器和中转连接器的长度方向剖视图。
[0041]图19是表示将单元连接器基端部从第二实施方式的超声波导管的单元连接器前端部分离时的长度方向剖视图。
[0042]图20是表示第三实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的俯视图。
[0043]图21是表不第三实施方式的超声波导管的变形例的俯视图。
[0044]图22是表示连接第四实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部前的俯视图。
[0045]图23是表示连接了第四实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的状态的长度方向剖视图。
[0046]图24表示将第四实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的连接拆开的状态的长度方向剖视图。
[0047]图25是表示连接了第五实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的状态的长度方向剖视图。
[0048]图26表示将第五实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的连接拆开的状态的长度方向剖视图。
[0049]图27是表示连接了第六实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的状态的长度方向剖视图。
[0050]图28表示将第六实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的连接拆开的状态的长度方向剖视图。
[0051]图29是表示连接了第七实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的状态的长度方向剖视图。
[0052]图30表示将第七实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的连接拆开的状态的长度方向剖视图。
[0053]图31是表示连接了第八实施方式的超声波导管的单元连接器前端部和单元连接器基端部的状态的长度方向剖视图。
[0054]图32是表示第一实施方式的超声波导管的变形例的保护管的基端部的长度方向剖视图。
[0055]图33是表示第一实施方式的超声波导管的变形例的保护管的前端部的长度方向剖视图。
[0056]图34是表示第一实施方式的超声波导管的另一变形例的中转连接器的长度方向剖视图。
【具体实施方式】
[0057]以下，参照【附图说明】本发明的实施方式。此外，为了方便说明，有时附图的尺寸比例被夸张而与实际比例不同。
[0058]<第一实施方式>
[0059]第一实施方式的导管是主要插入血管内并根据