导管的制作方法_2

文档序号:9437380阅读:来源:国知局
图像诊断血管内的超声波导管1,如图1所示,在内部收容有用于超声波诊断的成像芯4。如图2所示,超声波导管I与保持该超声波导管I并驱动成像芯4的外部驱动装置7连接而使用。此外,在本说明书中,将插入管腔的一侧称为“前端”或“前端侧”,将操作的手边侧称为“基端”或“基端侧”。
[0060]如图1?3所示,超声波导管I包括:鞘部2,插入管腔内;成像芯4,朝向管腔内组织收发超声波;以及操作部3,所述操作部3供成像芯4贯通且比鞘部2更位于基端侧。
[0061]鞘部2具有:鞘部前端部21、鞘部管22以及填充液出入路径部件23。
[0062]在鞘部前端部21设置有:形成了导丝腔管211的筒状的鞘部前端部件27、设置在比前端部稍微靠基端侧的部分的X射线造影标记24。能够一边将预先插入管腔内的导丝25穿过导丝腔管211,一边沿着导丝25将超声波导管I引导到患部。X射线造影标记24设置成:在插入管腔内时,在X射线透视下能够确认超声波导管I的前端位置。超声波导管I是仅在前端部设置了导丝腔管211的“快速更换构造”,成为在成像芯4的成像范围内不存在导丝腔管211的构造,从而成像不受到导丝腔管211阻碍。
[0063]在填充液出入路径部件23上形成有启动加注腔管(priming chamber) 231,所述启动加注腔管231是与鞘部管22内的腔管26连通,并使填充在鞘部管22内的生理盐水流动到外部的孔。
[0064]在鞘部2内,能够沿鞘部2的轴向滑动地内置有成像芯4。该成像芯4包括:用于朝向管腔内组织收发超声波的振子单元41、以及在前端安装了该振子单元41并使该振子单元41旋转的驱动轴42。振子单元41由收发超声波的超声波振子411(图像信息取得部)和收纳超声波振子411的壳体412构成。
[0065]鞘部管22利用超声波透过性高的材料形成。鞘部2的超声波振子411移动范围内的部位构成超声波透过的声波窗部。在鞘部管22的表面设置有标记部M,以使得实施手术者能够辨别将鞘部2推入管腔内的长度。在本实施方式中鞘部管22成为一层结构,也可以是多层构造。
[0066]驱动轴42具有柔软而且能够将从外部驱动装置7 (参照图2)作用于操作部3的旋转的动力传递给振子单元41的特性,例如,由右左右这样使卷绕方向交替的三层线圈等多层线圈状的管体构成。通过驱动轴42传递旋转的动力,振子单元41旋转,能够360度观察血管、脉管等的管腔内的患部。另外,驱动轴42内部供用于将振子单元41检测到的信号传送给操作部3的信号线54穿过。
[0067]操作部3具有:毂部31,具有注入用于排气的生理盐水的口 311 ;外管32,设置并固定在鞘部2的基端侧;中转连接器33 (鞘部连接部),连接外管32与鞘部2之间;第二连接器35,能够与外管32的基端侧连接和分离;以及内管34,固定在毂部31的前端侧并伴随着毂部31的移动而在外管32内相对于外管32相对移动。外管32具有:前端侧的外管主体36,固定于中转连接器33 ;和单元连接器37,固定于外管主体36的基端侧并能够相对于第二连接器35连接和分离。
[0068]如图5所示,优选的是,外管主体36在固定于中转连接器33的前端侧的内周面上形成越朝向前端侧越朝向轴中心倾斜的锥形倾斜部361。
[0069]毂部31保持驱动轴42和内管34。通过将内管34推入由单元连接器37和外管主体36构成的外管32,或者从外管32拉出,驱动轴42联动而在操作部3和鞘部2内沿轴向滑动。
[0070]如图1所示,在最向里推入了内管34时,内管34的前端侧的端部到达外管32的前端侧端部附近,即中转连接器33附近。然后,在该状态下,振子单元41位于鞘部2的鞘部管22的前端附近。
[0071]另外,如图4所示,在最向外拉出内管34时,内管34的形成于前端的外径扩大而成的止动件341(卡定部)卡在第二连接器35的内壁上,卡住的前端附近以外露出。然后,在该状态下,振子单元41在残留于鞘部2的状态下在其内部被拉回。通过振子单元41 一边旋转一边移动,能够制作血管或脉管等的断层图像。
[0072]如图5所示,在内管34的前端部的驱动轴42所穿过的内周面固定有保护管67。该保护管67在内部收容驱动轴42,并且与内管34相比朝向前端侧延伸,能够沿轴向在外管32内和鞘部管22内滑动。因此,在将内管34推入外管32时,向该推入的方向逐渐推入保护管67。然后,在内管34的前端侧位于外管32内的驱动轴42在外管32内由保护管67覆盖。即,在为了将内管34收容于内部而内径必然比内管34大的外管32内,驱动轴42成为被收容在内径比外管32小的保护管67内的状态。因此,在将内管34推入外管32或从外管32拉出时,驱动轴42由保护管67保持,能够利用保护管67防止驱动轴42的折弯等。
[0073]保护管67也可以不是线圈等使水透过的部件,而是由没有间隙的壁面形成的液体不透过性的管体。在该情况下,保护管67能够将从毂部31的口 311供给的生理盐水引导到鞘部管22内,而不流入外管32内。保护管67的材料例如能够适用聚酰亚胺、加入编带(braid)的聚酰亚胺、PTFE、聚乙烯、聚酰胺等,但不限定于此。
[0074]单元连接器37具有单元连接器主体371和盖部件63。在单元连接器主体371的基端侧形成有锥形形状的阴连接器372 (第一连接器)和形成于阴连接器372的外周的阳螺纹部376。
[0075]第二连接器35具有:连接部主体351、能够与单元连接器37的阴连接器372液密连接且分离的锥形形状的阳连接器352以及形成于阳连接器352的外周的阴螺纹部356。阴连接器372和阳连接器352具备为了发挥高的密封性而形成了预定斜度的鲁尔接头(Iuertaper)构造。单元连接器主体371和第二连接器35通过将阳螺纹部376拧入阴螺纹部356而相互固定,能够牢固地维持将阳连接器352与阴连接器372液密连接的状态。S卩,阴连接器372和阳连接器352成为具备由阳螺纹部376和阴螺纹部356构成的拧入式锁定机构的锁定式鲁尔接头构造。在第二连接器35上设置有内管34可滑动地贯通的通过口 353。通过口 353的口径比止动件341的外径小,止动件341不能通过。
[0076]单元连接器主体371被插入、固定安装于中转连接器33的外管主体36,在该外管主体36的内部插入从毂部31延伸的内管34。盖部件63与单元连接器主体371组合而保持外管主体36。
[0077]另外,由于从毂部31延伸的内管34在前端形成有止动件341 (卡定部),即使在最向外拉动毂部31时,S卩,从外管32最向外拉出内管34时,止动件341卡在第二连接器35的前端侧端面而不会发生内管34从单元连接器37退出这样的情况。
[0078]中转连接器33具有:外管保持部65、耐扭折保护器66以及密封部件64。
[0079]外管保持部65保持外管主体36。另外,在外管保持部65的内表面连结有鞘部管22的基端侧端部,并形成有将驱动轴42和保护管67从外管32向鞘部管22内引导的通路651。形成于外管主体36的锥形倾斜部361的前端侧与通路651的内径大致相同,实现向鞘部管22内顺畅地引导从外管32插入的导丝等的作用。另外,倾斜部361也实现在组装产品等时,向鞘部管22内顺畅地引导从外管32插入的驱动轴42和保护管67的作用。
[0080]密封部件64与外管保持部65的通路651紧贴地配置,并且在中央部具备贯通孔641。密封部件64既可以埋设于中转连接器33,另外,也可以通过中转连接器33和外管主体36的前端部夹持而固定。密封部件64能够柔软地变形。优选的是,贯通孔641在未插入穿过了任何部件的状态下封闭并维持密封状态,能够由驱动轴42、保护管67推压而扩展而接纳驱动轴42、保护管67。在该情况下,贯通孔641例如形成为狭缝状,但如果是能够成为密封状态的孔,则不特别限定。由于密封部件64的贯通孔641与保护管67的外周面紧贴并可滑动地接触,即使向毂部31的口 311供给的生理盐水通过内管34和保护管67而流入鞘部管22内,也不会从中转连接器33与保护管67之间泄露至外管32内。此外,为了抑制生理盐水、血液的泄漏,在连接了设置于单元连接器37的阴连接器372 (第一连接器)和第二连接器35的状态下,即使在保护管67向最基端侧移动的情况下(参照图4),密封部件64也设置在与保护管67接触的位置。密封部件64的材料例如能够适用天然橡胶、硅橡胶、丁腈橡胶、氟橡胶等,但不限定于此。另外,既可以将密封部件64设为O形环、X环等环密封构造,在该情况下,也可以设为在密封部件的基端侧(例如第二连接器)设置Y连接器等止血器械的构造。
[0081]如图6所示,操作部3的毂部31具有:接头50、驱动用阳连接器51、转子52、连接管53、信号线54、毂部主体55、密封部56以及耐扭折保护器57。
[0082]接头50在超声波导管I的实施手术者手边侧具有开口部501,并将驱动用阳连接器51和转子52配置在内部。驱动用阳连接器51能够从接头50的开口部501侧与外部驱动装置7 (参照图2)具有的驱动用阴连接器711连结,由此,外部驱动装置7与驱动用阳连接器51机械和电连结。
[0083]转子52不能旋转地保持连接管53,并与驱动用阳连接器51 —体地旋转。为了将转子52的旋转传递给驱动轴42,连接管53在与转子52侧相反的端部保持驱动轴42。另夕卜,转子52由接头50和毂部主体55夹持,轴向上的移动受到限制。在连接管53的内部穿过信号线54,该信号线54的一端与驱动用阳连接器51连接,另一端穿过驱动轴42内而与振子单元41连接。振子单元41中的观察结果经由驱动用阳连接器51发送给外部驱动装置7,并施加适当的处理而显示作为图像。
[0084]毂部主体55被从口 311注入生理盐水,并将该生理盐水导入内管34内而不泄露至外部。此外,由于在毂部主体55与接头50之间设置了包含O形环58的密封部56,生理盐水不会向接头50的开口部501侧漏出。
[0085]在毂部主体55中嵌插内管34的一部分,在内管34和毂部主体55的周围配置耐扭折保护器57。
[0086]如图2所示,上述超声波导管I与外部驱动装置7连接而被驱动。外部驱动装置7在基台75上具有:驱动部71,内置马达等外部驱动源而旋转驱动驱动轴;移动构件72,把持驱动部71并通过马达等使之轴向移动;以及保持部73,位置固定地保持超声波导管I的一部分。外
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