一种导引导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，特别地涉及一种导引导管。
【背景技术】
[0002]导引导管是一种专门设计的鞘管，可以提供通道方向。它常用于输送各种介入器械到达靶定目标，为其提供支持和保护。现代技术飞速发展，为了满足临床需求，各种形状、各种功能的导引导管被开发，如带球囊的导引导管等。
[0003]对于球囊导引导管来说，除了需要能够承受一定的负压以免发生导管塌陷，球囊回抽时间和导引导管头端的柔软性也至关重要。目前市面上的产品，由于球囊在回抽的过程中，导管发生塌陷，导致球囊回抽时间较长，增加了血栓形成和远端血管缺血的风险；由于导管头端较硬，无法进入更远的血管，导致一些支架或栓塞手术的失败。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明提供一种导引导管，不仅能够承受较大的负压，且具有较小的球囊回抽时间和柔软的头端。
[0005]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
[0006]一种导引导管，包括外管、内管、通液腔以及与所述通液腔连通的球囊，一个或多个所述通液腔分布在所述外管壁厚的圆周上，所述通液腔的截面在所述导管圆周向上最远两点的距离大于其径向上最远两点的距离。
[0007]可选地，所述通液腔截面的边部分地与所述内管截面的边重合或贴合。
[0008]可选地，所述通液腔截面的形状为月牙形、椭圆形、骨头形、腰果形或腰子形。
[0009]可选地，所述通液腔的壁上贴覆有光滑的膜。
[0010]可选地，所述内管具有三层结构，其中外层材料为聚氨酯；中间层由金属丝缠绕和/或编织制成，所述金属丝为以下材料中的一种，或几种的组合:不锈钢304V、镍钛合金、钨；内层为聚碳氟化合物、聚乙烯、聚丙烯或聚酰胺中的一种或多种的共聚物。
[0011]可选地，所述外管的材料为以下材料中的一种，或几种的组合:聚酰胺、聚氨酯、尼龙、高密度聚乙烯、嵌段聚醚酰胺弹性体；且所述外管的材料的硬度从近端到远端逐级变小。
[0012]可选地，所述球囊的远端与所述导引导管的远端之间构成所述导引导管的头端，所述头端由所述内管的内层和外层的延伸段形成。
[0013]可选地，所述头端的长度为3mm-100mm。
[0014]根据本发明的技术方案，导引导管是非同轴式，一个或多个通液腔在外管壁的壁厚中形成非同轴的腔体，通液腔的大小和形状可以根据球囊的所需膨胀时间和回抽时间来设计。这种导管的内管所具有的三层结构以及其中的编织和/或缠绕金属丝内层使得导管的内管能够参与导管的支撑，提高了导管承受负压的能力。通液腔的截面的形状能够尽可能地利用外管的壁厚所在的空间，以提供较大的流量，并且对导管承受负压的能力的影响较小。
【附图说明】
[0015]附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中:
[0016]图1是根据本发明实施例的导引导管的外形的示意图；
[0017]图2是根据本发明实施例的导引导管的剖面的示意图；
[0018]图3A至图3E是图2的A-A截面的几种可选型式的示意图；
[0019]图4和图5是根据本发明实施例的内层管的弹簧的结构的示意图；
[0020]图6是根据本发明实施例的导引导管的头端结构的示意图。
【具体实施方式】
[0021]以下结合附图对本发明的示范性实施例做出说明，其中包括本发明实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识至IJ，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改，而不会背离本发明的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。
[0022]图1至图6中，各个序号标示为:1_连接器，2-输送导管体，3-可扩展球囊，4-扩散应力管，5-通液腔，6-导引腔，21-外管，22-内管，11-连接器侧口，12-连接器主孔，221-内管的外层，222内管的中间层，223-内管的内层，2221-第一弹簧圈，2222-第二弹簧圈，31-连接区域，32-连接区域，7-显影点，8-头端，9-胶水。
[0023]如图1、图2所示，本发明实施例中的导引导管包括可扩张球囊3、输送导管体2、扩散应力管4和连接器1，所述输送导管体2包括外管21、内管22、通液腔5和导引腔6，其中，通液腔5是由内表面低摩擦系数材料而成的,导引腔6是由内管22的内腔构成；可扩张球囊3的近端与外管21的远端密封相连，可扩张球囊3的远端与内管22的远端密封相连；连接器I与输送导管体2的近端相连，扩散应力管4的近端与连接器I的远端相连。位于球囊3部位的内管22的管壁上嵌设有显影点7，显影点7用于手术过程中导管的准确定位。
[0024]参考图2、图3A至图3E，本实施例中的导引导管是非同轴式，通液腔5位于外管21的壁厚内，因此与内管22和外管21为非同轴的腔体，通液腔5的大小和形状可以根据球囊的所需膨胀时间和回抽时间来设计。这种非同轴式的通液腔使得导管的内管能够参与导管的支撑，提高了导管承受负压的能力。通液腔5的壁的一部分可以是内管的外壁。通液腔5的壁上也可贴覆有光滑的膜，这样可降低通液腔5的壁的摩擦系数，避免球囊扩张介质过多地粘附在通液腔中而导致的导管回撤困难，有助于减少球囊回抽的时间，降低血栓栓塞性并发症和远端缺血的风险。
[0025]通液腔也可以设计成其他形状，为了使球囊的膨胀时间和回抽时间尽可能地短，需使通液腔有尽可能大的流量，但导管整体需要有较细的外径。为此在本实施例中，通液腔的截面在导管圆周向上最远两点的距离大于其径向上最远两点的距离，如图3A至图3E中的通液腔51至55所示，作为示例，图中示出了呈月牙形的通液腔截面(如图3A、3E中的通液腔51、55)以及类似于骨头形的通液腔截面(如图3C中的通液腔53)。通液腔的截面也可以是椭圆形，如图3B中的通液腔52所示。通液腔还可以是类似于腰子的形状；形状也可以更长，即类似于腰果的形状。上述的这些形状都能够尽可能地利用外管21的壁厚所在的空间，以提供较大的流量，并且对导管承受负压的能力的影响较小。另外通液腔也可以是多个，如上述各图中所示。
[0026]通液腔的壁可以直接由外管材料构成；或者其中一部分是内管的外壁，此时通液腔的壁与内管的壁重合。通液腔也可以具有专门的壁，可以与内管的外壁贴合或分离，即通液腔的壁的材料不同于外管以及内管，可采用聚四氟乙烯(PTFE)，也可以是氟化乙丙烯(FEP)0
[0027]通液腔5与连接器I的侧孔11相通，扩张介质通过连接器的侧孔11注入通液腔5中。外管22是由三段不同硬度的管材形成，主要分为相对硬度近端体部、中间过渡段