专利名称：一种制作轴向多通道神经导管的专用模具的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种制作轴向多通道神经导管的专用模具，属于生物医用材料及组织工程技术领域。
背景技术：
周围神经损伤在临床上非常多见，给患者生活带来极大的不便，目前周围神经缺损临床上主要采用自体神经移植进行修复，但自体神经移植不可避免带来供区神经功能缺失。人们尝试应用各种天然及人工导管桥接神经缺损，如自体静脉、硅胶管及用PLGA、胶原、壳聚糖等制作的中空导管，但效果并不理想，主要原因是这些导管与正常神经结构差距甚远，不利于轴突的附着延伸，也难以预置足够的雪旺细胞，管内多余的空间很快被渗出血肿所充填，阻碍轴突生长。鉴于此，人们开始考虑在导管中填充基质材料，增大轴突攀附生长的表面积，或承载细胞及营养因子。中国专利申请00810000.4提供一种聚酯类材料神经导管，管腔内填充胶原盐酸溶液经冷冻干燥得到具有微细纤维化的胶原体内容物，然而，该方法难以制得具有轴向贯通的多通道结构；中国专利申请02113103.1将壳聚糖纤维置入壳聚糖管制备纯壳聚糖神经导管；中国专利申请02105864.4在聚酯类材料制得的中空管中放置折叠卷曲的具有凹凸表面的多孔性聚酯类薄膜来增大腔内表面积，制作多通道型神经再生导管，然而上述导管内容物呈游离状态，不能维持稳定的结构，并且难以预置细胞；美国专利US 5925053(1999)、US 6214021(2001)提供了制作多管腔(multi-lumen)神经导管的方法，该方法在模具内事先放置若干细纤维，再将含有有机溶剂的高分子溶液注入模具内，之后经冷冻方法予以固化，再经升华方式将此材料内的溶剂抽出，最后将细纤维抽出而形成多管腔的神经导管，但该方法所得神经导管无外壁，纤维组织易侵入，所用高分子材料如PLGA、PGA、PLA体内降解酸性产物不利于轴突生长，所用有机溶剂不利于负载营养因子。
理想的神经组织工程支架导管应该模拟正常神经结构，能够提供轴突攀附生长的轴向微细管道及神经营养因子，并且可以承载利于神经修复和再生的细胞；不仅要防止纤维瘢痕组织的侵入，还要允许导管内部新生的组织细胞与管外进行正常的体液交换；支架应具有神经的形状、稳定的结构、合适的孔径、孔隙率和外壁的通透性。支架内部的基质结构应该具有密集的轴向通道和横向渗透性微孔，这种稳定的结构有利于细胞粘附、迁移和引导轴突再生。目前可以用来制作这种神经导管的技术有(1)颗粒沥滤制孔技术(particulate-leachingtechniques)；(2)热挤压技术(heat compression and extrusion techniques)；(3)实体自由成形制造(solid free-form fabrication)，也叫快速成型技术。然而，用颗粒沥滤制孔技术制作的无规结构导管引导轴突再生能力是不可靠的，热挤压技术不能在基质材料中加入治疗性药物或因子，因为机械加工和热处理过程会使他们变性或降解，而且，目前的热挤压技术不适合制作适于神经修复的小孔径导管。快速成型技术模拟喷墨打印机原理，进行三维器官打印，但受到材料的限制，一些生物材料(比如胶原和壳聚糖)就不能应用于此种方法，而且药物因子同样不能忍受这样的加工过程而限制了它的应用。因此，发明一种更为理想的制备多通道神经导管的技术方法及实现这种方法的工具手段具有重要的实际应用价值。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种制作多通道神经导管的专用模具。
本实用新型的技术方案如下一种制作具有轴向多通道神经导管的专用模具，其特征在于该模具包括底座，设置在底座上的两块可移动板，不锈钢针以及固定在可移动板上的两块钢针固定片；在所述的每块钢针固定片的上方设有7～50个与所述钢针直径相匹配的钢针固定孔，其孔径为200～500μm；所述的钢针固定孔均匀分布在直径为1～5mm的圆形区域内。
该模具利于用生物来源材料(如壳聚糖、胶原、明胶)加工制作具有轴向多通道基质的神经导管，使用该模具操作简便，利于在基质材料中填加生物活性物质。通道孔径与渗透性微孔大小可调，利于预置雪旺细胞修复神经损伤。
图1为本实用新型的结构示意图。
图2为本实用新型的左视图。
具体实施方式
以下结合附图进一步说明本实用新型的最佳实施方式及其使用方法。
该模具主要包括底座4，两块可移动板3，多根不锈钢针7以及两块钢针固定片1，所述的可移动板通过固定螺钉5固定在底座4上，所述的可移动板3可根据所制备的神经导管的长短不同在底座上左右调整。每块可移动板的上部通过固定螺钉2固定一块钢针固定片。在所述的每块钢针固定片的上方设有7～50个与所述钢针直径相匹配的钢针固定孔8，其孔径为200～500μm；所述的钢针固定孔均匀分布在直径为1～5mm的圆形区域内。钢针固定片可采用铜片或其它金属片以及塑料材料制作。
下面举例说明利用所提供的模具制备壳聚糖多通道神经导管的方法。
如附图所示，将一定长度的中空圆管6置于专用模具(图1)上两个钢针固定片1之间，根据所要制备的通道的数目(7～50根)及通道直径(200～500μm)的不同，将相应数目和直径的不锈钢针7平行贯穿双侧钢针固定孔8及中空圆管6内。然后将生物来源基质材料注满中空圆管，将模具两侧可移动板3向内相向移动，使双侧钢针固定片与中空圆管两端紧密接触，旋紧可移动板固定螺钉5，迅速连同模具一起冷冻、干燥，然后进行脱酸处理，自然干燥。逐一慢慢取出不锈钢针，最终得到所需要的具有轴向排列多通道基质的神经导管。
权利要求1.一种制作具有轴向多通道神经导管的专用模具，其特征在于该模具包括底座(4)，设置在底座上的两块可移动板(3)，不锈钢针(7)以及固定在可移动板上的两块钢针固定片(1)；在所述的每块钢针固定片的上方设有7～50个与所述钢针直径相匹配的钢针固定孔(8)，其孔径为200～500μm；所述的钢针固定孔均匀分布在直径为1～5mm的圆形区域内。
专利摘要一种制作轴向多通道神经导管的专用模具，该模具包括底座，设置在底座上的两块可移动板，不锈钢针以及固定在可移动板上的两块钢针固定片。在所述的每块钢针固定片的上方设有7～50个与所述钢针直径相匹配的钢针固定孔，孔径为200～500μm；所述的钢针固定孔均匀分布在直径为1～5mm的圆形区域内。该模具利用生物来源材料加工制作具有轴向多通道特定微结构基质的神经导管，操作简便，有利于在基质材料中填加生物活性物质。用此模具可制作出较为理想的轴向多通道神经导管用于修复周围神经损伤。
文档编号A61F2/04GK2712308SQ200420009148
公开日2005年7月27日 申请日期2004年6月25日 优先权日2004年6月25日
发明者敖强, 张秀芳, 王爱军, 公衍道, 赵南明 申请人:清华大学