专利名称：复方绞股兰活心健脑辅疗茶及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种能延缓衰老预防和辅助治疗心脑血管疾病的保健茶，具体地说是以中草药为原料制备的保健茶，本发明还涉及该茶的制备方法。
心脑血管疾病目前仍是发病率较高的常见多发病，对中老年人危害较大，临床治疗难度大，并有逐年增加的趋势，病死致残率较高，多发又较难治愈的一种急慢性心脑血管疾病。
心脑血管病是多发病，又较难治愈，对患者危害严重。由于是一种以人体循环动脉综合症，与偏食、食盐、动物脂肪摄入量较高、吸烟、饮酒、饮食不节、肥胖等有关，导致高血压、高血脂、高血糖和高脂蛋白血及血液粘度的升高，动脉粥样硬化造成血管腔狭窄或阻塞而引起的心脑病变。其中死于心脑血管疾病是常见病的首位，高血压性脑病、高血压性心脏病及冠状动脉粥样硬化性心脏病是中老年病患常见死亡原因。
目前国内外对心脑血管病的药物、保健茶品种凡多，而效果较低，不十分明显，患者仍然不得不依赖于一些西药，但是副作用大，久用易产生抗药体，中成药效果慢，疗效较低。
本发明的目的在于提供一种具有延缓衰老，又能降血压，降血脂，降血糖，抗疲劳，抗缺氧，明目，溶栓，改善血液高凝状态，疏通微循环，增强机体免疫力，预防、减少、缓解心脑血管病的发生发病及保健强身茶剂。
本发明的另一目的是提供该心脑血管病保健茶的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对心脑血管及其它合并症发病机理的认识及食疗原则，参考中药现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出具有滋阴、补气、活血化瘀、降脂、降血压、明目、溶栓、扶正固本，药善同源的天然绿色食用植物药。按照现代中医药理研究组方提取精华，使其发挥促进血液循环降低血管阻力，增加生物活性，促进血脂的降低，减少血脂与脂肪蛋白质分解，使胆固醇、血脂、血糖降低，改善血液循环，能预防减少缓解心血管病、脑血管病的病变发生发展的作用。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)绞股兰20-30份 银杏叶10-20份 何首乌10-20份山 楂5-15份 决明子5-15份 枸杞子10-25份制备本发明药物的配方优选重量配比范围是绞股兰10-20份 银杏叶8-15份 首乌5-10份山 楂5-10份 决明子5-10份 枸杞子10-15份本发明药物的最佳重量配比是绞股兰10份 银杏叶5份 何首乌5份山 楂5份 决明子5份 枸杞子4.5份将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、先取净胶股兰，在40-50℃烘干，粉碎至60目粗末；2、将银杏叶水净后，在40℃烘干，粉碎至60目粗末；3、取何首乌、山楂片，在50-60℃烘干，粉碎至60目粗末；4、取决明子水净风干后，用文火炒致微有爆裂声并有香气时取出，放凉粉碎成60目粗末；5、将枸杞子在10-15℃冷冻干燥后，粉碎成60目粗末；6、将上述的全部粗末剂组分按所述比例混合后，在90-100℃下进行热化，灭菌处理5-10分钟，即可得到心脑血管病的饮用保健粗散剂茶品。
这里的热化灭菌操作是采用分段阶梯式降温热化灭菌，把温度迅速升到100℃，尔后分段降到90℃，5-10分钟。
灭菌后的散剂，可加工成块状型，通过沸蒸，在负压下制成型，不加任何添加粘剂，干燥后以真空包装，还可制成袋包茶剂。
本发明一个重要特点是茶剂中含有丰富的营养成份，植物茶剂中含有80多种皂甙，79种命名为绞股兰皂甙其中4种分别与人参皂甙结构一致，为四环三萜达玛烷型。还含有一定量的维生素C和丙二酸、芦丁、商陆素、糖类、叶甜素、黄酮、甾醇、磷脂、甜茶碱、硫胺素、烟酸、抗坏血酸、氰甙、赤霉素、核糖核酸、酶、蛋白质、脂肪、碳水化合物、胡萝卜素、核黄素、鞣质、芦荟大黄素、决明素、首乌乙酰、苯甙、粗脂肪、淀粉和天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸等18种氨基酸，是人体必需的氨基酸总体尔能可增强机体免疫力，特别是其中的精氨酸、赖氨酸、和亮氨酸的作用最强。
另外在本发明的心脑血管茶剂中还含有铁、锌、钾、镁、铜、锰、钙、铬、磷、钠、硒等23种无机元素，这些元素是构成机体的多种酶的辅基。对心脑血管中超氧化物歧酶(SOD)起催化活性作用。
本发明的另一个重要特点是茶剂中含有丰富的水溶性纤维素及蒽醌化合物，能促进胃肠排空，减少糖、脂肪的吸收，有利于降低血中胆固醇和甘油三脂。本茶剂中还含有丰富的黄酮化合物能降低血液中血脂、血粘度，促进血液速循和微循环，增强心脑血管和血流速循灌注，有利于减少预防心脑血管病的发生发展。
本发明药物茶剂临床使用结果表明，有下述优点
1、本发明选用药膳用源的绿色天然食用植物药为原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗心脑血管病，无化学甜味剂，对人体无毒无害。
2、本发明无须煎煮，口感适中，营养丰富，可代茶饮之，服用方便，符合国家食品卫生法规定。
3、轻症者可单独使用，病情重者，可与其他治疗心脑血管病药物联合使用，但是可大大减少通常降脂及心脑血管病药的服用量，治疗效果显著的增加，并可明显的降低血脂、血压及消除其他合并症，增强机体的免疫力。
4、本发明可取代一些治疗心脑血管病的药物及其昂贵的降脂降压药，饮用本发明产品3个疗程后，可取代部分心脑血管药。
本发明保健茶为表明对心脑血管病的临床效果，本发明经168例系统观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的心脑血管病患者80例为对照组。结果甲组疗效明显优于乙组。
诊断标准本发明全部病例均按《中药新药临床研究指导原则》中，“中药新药治疗高脂血症和中风症”《内藤周华，1980年，日本》作出中西医双重诊断。血脂测定总胆固醇＞5.27mmd/L(220mg/dl)，或甘油三脂＞1.32mmol/L(120mg/dl)(总胆固醇测定用Abell法，甘油三脂测定用V2nH2ndel法)。患者均符合西医诊断标准，并经头颅CT扫苗确诊患过脑血栓形成及脑栓塞，同时符合中医诊断标准，确诊为中经络型中风、胸痹、痰症、消渴等，凡符合上述条件，坚持长期饮用3个疗程以上者，为病例入选范围。
病例选择标准本发明根据高脂血症的胆固醇、甘油三脂症、高血压性中风、冠心病的诊断标准，经门诊病例并选择了病史、病情、性别、年龄及治疗方法，按就诊顺序随机按2∶1比例分为甲组和乙组，饮用本发明茶剂为甲组，饮用茵陈降脂茶为乙组。甲组168例，男104例，女64例，年龄39-76岁，病程2个月-20年，西医诊断患过脑血栓形成122例，患过冠心病及脑栓塞46例。中医辩证分型①肝阳暴亢，风火上扰证45例；②风痰瘀血，痹组脉络证50例；③痰热腑实，风痰上扰证36例；④气虚血瘀症19例；⑤阴虚风动证18例。168例中伴有高血压病103例，冠心病54例，高脂血症81例，高粘血症118例，糖尿病25例。乙组80例，男50例，女30例，年龄40-70岁，病程1个月-18年。西医诊断为患过冠心病脑血栓形成58例，患过脑栓塞22例。中医辩证分型①肝阳暴亢，风火上扰证21例；②风痰瘀血，痹组脉络证26例；③痰热腑实，风痰上扰证14例；④气虚血瘀症10例；⑤阴虚风动证9例。80例中伴有高血压病52例，冠心病27例，高脂血症31例，高粘血症55例，糖尿病5例。两组患者性别、年龄、病程、中医辩证分型，合并症及各项化验指标在治疗前差异无显著性，具有可比性(P＞0.05)。
分组给药方法两组在相同的条件下进行饮用，从出院药疗后及门诊选择病例，确诊的高脂血症、高血压病、冠心病、高粘血病、糖尿病，在饮食疗法及药物治疗的基础上进行观察，甲组饮用本发明辅疗茶。高脂血症与高血压症每天20-30克，开水冲泡，早、中、晚空腹饮用较好，冠心病与高粘血症每天30克，开水冲泡，早晚空腹饮用较好，糖尿病每天20克，开水冲泡，早、中、晚饭后饮用。3个月为一疗程，饮用3个疗程，其它降脂或降糖药可减少或逐渐停服，3个疗程统计效果。乙组按常规降脂药治疗，其中降脂药物，品种用量用法与甲组相匹配，采用市售茵陈降脂茶与首乌降脂茶，任选一种。每天10-20克，开水冲泡代茶饮，3个月为一疗程，3个疗程统计效果。
甲乙组均可配合足疗、针灸等疗法，对两组合并症，高血压、冠心病、高血脂糖尿病等，均分别选用适当药物对症治疗。观察胆固醇、甘油三脂、高脂血病主病，包括胸闷或头痛身沉重，耳鸣眼花，形胖体实，大便秘结等。
实验方法取本发明复方绞股兰活心健脑辅疗茶，用精制植物纤维透气棉纸做成建方型小袋，每袋10克装。饮服时放到杯里，用90℃以上开水200-300ml浸泡10-15分钟即可饮用，每袋可冲开水2-3次。如症状较明显者，每天可饮用2-3袋，症状不明显者，可饮用1-2袋，根据自己的饮水量可多可少饮用。乙组用相同的方法饮用茵陈降脂茶。定期测定指标，血清胆固醇、甘油三脂、高密度蛋白、低密度蛋白。全血比粘度，红细胞压积，纤维蛋白原，两组患者均采用普通饮食，上午空腹采血样，同一标本送检以上各项检查。
疗效判断标准甲组饮用本发明复方绞股兰辅疗茶，乙组饮用茵陈降脂茶。两组同样方法检测指标。痊愈血清胆固醇及甘油三脂降至正常水平。好转血清胆固醇及甘油三脂较饮用前明显下降，但未降至正常水平。饮用3个疗程，主症消失，检验指标完全符合缓解条件，连续饮用能保持缓解，检测指标趋于正常为痊愈。饮用3个疗程，主要症状好转，大部分症状消失，检验指标基本符合缓解条件，连续饮用检测指标下降接近正常，为显效。饮用3个疗程，主要症状有所好转，大部分症状有改善，检测指标有所下降，为有效。饮用3个疗程后，主症有所改善，检测指标稍有下降而不稳定，为无效。
实验数据的统计与分析甲乙组饮用后临床症状改善比较表1示，两组饮用后对高脂血症、高血压病、高粘血病、冠心病、糖尿病常出现的主要临床症状；头晕头痛、身重乏力，讷呆腹胀、胸闷憋气或隐疼、急燥、心慌失眠、口苦，耳鸣眼花、四肢酸痛的症状改善均有较好的效果。乙组对头晕头痛的效果最佳，总有效率94.4％，对全身乏力，纳呆腹胀、胸闷憋气或隐疼等症状的改善较差，总有效率78.3％，甲组对各临床症状的改善均有很好效果，总有效率87.7％-95.5％。
表1服用本发明辅疗茶、茵陈降脂茶后的临床症状改善比较
甲乙组饮用前后血液流变学变化比较表2示，甲组饮用本发明后的全血比粘度，红细胞压积，纤维蛋白原明显低于饮用前(P＜0.05或P＜0.01)，尤其对纤维蛋白原的改善最为显著。乙组饮用菌陈降脂茶后只有红细胞压积低于饮用前(P＜0.05)，其他化验指标饮用前后差异无显著性。饮用前后相比较，血液流变学的3项指标差异均具有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。说明本发明复方胶股兰活心健脑辅疗茶与菌陈降脂茶均可以使高脂血症引起各种心脑血管病的血液流变学指标得到改善，而本发明复方胶股兰活心健脑辅疗茶的疗效优于菌陈降脂茶。
表2 服用本发明辅疗茶前后血液流变学变化比较
甲乙组饮用前后血脂变化比较表3示，甲组饮用本发明后胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白的下降显著，高密度脂蛋白升高十分显著(P＜0.05或P＜0.01)。乙组饮用茵陈降脂茶后虽有下降趋势，但除胆固醇外，其他指标无统计学意义(P＜0.05)。两组间相比较，除胆固醇外，其他指标改善甲组优于乙组，具有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)。说明饮用本发明对高脂血症调节脂代谢的作用方面明显优于茵陈降脂茶。
表3 服用本发明辅疗茶前后血脂变化比较
试验统计表明饮用本发明的复方绞股兰活心健脑辅疗茶对168例高脂血综合病饮用试验，取得显著效果基本痊愈42例，显效85例，有效32例，无效9例，愈显率75.6％，总有效率为94.64％。
实施例按下述配比称取原料绞股兰4千克 银杏叶2千克 何首乌1.5千克山 楂1千克 决明子1千克 枸杞子1.5千克生产方法如下先将绞股兰在40-50℃烘干，粉碎至60目粗末；再将银杏叶水净后，在40℃烘干，粉碎至60目粗末；取何首乌、山楂片在50-60℃烘干粉碎至60目粗末；另取决明子水净风干后，用文火炒至微有爆裂产并有香气时取出，放凉粉碎成60目粗末；再将枸杞子在10-15℃下冷冻干燥后，粉碎成60目粗末；把上述几种粗末组分按配方比例混合后，在100℃下保温5-10分钟，然后再降温到90℃保温10分钟，这样的热化灭菌可有绿茶的口香味，制得茶剂。
权利要求
1.一种能延缓衰老预防和辅助治疗心脑血管病的药茶，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茶剂绞股兰10-20份银杏叶8-15份何首乌5-10份山 楂5-10份 决明子5-10份枸杞子10-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗心脑血管病的药茶，其中各原料的重量配比是绞股兰10份银 杏5份何首乌5份山 楂5份 决明子5份枸杞子4.5份。
3.根据权利要求1.2所述的治疗心脑血管病的药茶，其特征在于所说的茶剂是任何一种茶剂书上所说的剂型。
4.根据权利要求3所述的治疗心脑血管病的茶剂其特征在于所说的茶剂是散剂，袋剂或块剂。
5.权利要求4所述治疗心脑血管病的茶剂的制备方法，其特征在于先取绞股兰在40-50℃烘干，粉碎至60目粗末；将银杏叶水净后，在40℃烘干，粉碎至60目粗末；取何首乌、山楂在50--60℃烘干，粉碎至60目粗末；取决明子水净晒干后，用文火炒至微有爆裂声并有香气时取出放凉粉碎成60目粗末；取枸杞子在10--15℃下冷冻干燥后，粉碎成60目粗末，将上述的全部粗末剂组分按所述比例混合后，在90--100℃下进行热化，灭菌处理5-10分钟，制得散剂，袋剂或块剂。
6.根据权利要求5所述的能预防辅疗心脑血管病散剂的制备方法，其中的热化灭菌操作是采用分段阶梯式降温热化灭菌，把温度迅速升到100℃尔后分段降到90℃保温10分钟。
全文摘要
本发明公开了一种能延缓衰老预防和辅助治疗心脑血管病的保健茶，它是以绞股兰、银杏叶、何首乌、山楂、决明子、枸杞子为原料，根据每味中药不同特征分别以烘干，爆炒或冻干粉碎等预处理后按比例配制，再经热化，灭菌制成散剂，袋剂或块剂。本发明配方及制作方法独特，饮用后效果显著。
文档编号A61P9/00GK1839702SQ20051006542
公开日2006年10月4日 申请日期2005年4月3日 优先权日2005年4月3日
发明者钟锦习 申请人:钟锦习, 钟大鹏