专利名称：一种治疗甲状腺机能亢进症的中药复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种能够治疗甲状腺机能亢进症、甲状腺肿的中药制剂，属于以植物为原材料的医药制剂领域。
背景技术：
甲状腺机能亢进症(甲亢)和甲状腺肿在人群中发病率高，尤其是青少年患病的比率较高。治疗甲亢通常有三大类疗法——口服抗甲状腺药物、放射性碘和手术治疗。一般而言，美国的医师较偏好放射性碘治疗，而欧洲和日本的医师则偏好抗甲状腺药物。
一、药物治疗 利用硫脲类药物(丙基硫氧嘧啶)和咪唑类药物(他巴唑)抑制甲状腺激素的合成。治疗初期对心率快的患者可加用β-受体阻滞剂心得安或倍他乐克；对失眠、焦虑的患者可用镇静剂安定等对症治疗。药物治疗必须每月检查T3、T4、TSH、肝功和血常规以调整抗甲状腺药物的剂量。如药物剂量过大，会导致甲状腺机能低下；剂量不足则甲亢症状不能控制，甲亢症状长期控制不好，会引起甲亢性心脏病，心脏扩大、房颤和心衰等，因此药物治疗比较复杂。药物治疗需要长期服药，疗程至少1～1.5年，治愈率小于40％，停药后约50～60％的患者复发。另外，药物常见副作用较多，如出现粒细胞减少、肝功能损害、和皮疹等，1/3-1/4患者由于不能耐受药物的不良反应而停药。有些严重副作用如胆汁淤积性黄疸和中毒性肝炎等。
二、放射性碘治疗 利用甲状腺有浓集碘的能力和碘能释放β射线的效应使甲状腺滤泡上皮细胞破坏、萎缩，分泌减少，达到治疗目的。通常病人只需服用一次放射性碘，若效果不佳则可在半年或一年后再追加一次。就放射性碘治疗甲亢而言，治疗后甲状腺的体积会逐渐缩小，出现甲状腺功能减退(甲减)，甚至部分病人会因甲状腺破坏过多而出现永久性甲减。国外的资料表明放射性碘治疗甲亢后，一年内甲减的发生率可高达50％，而永久性甲减发生率以每年1％-3％的比例递增，目前尚无预防其发生的方法，只能给予甲状腺激素终生替代治疗。对于个别患者，还可诱发甲状腺危象或加重浸润性突眼。下列情况不适宜本治疗①妊娠期、哺乳期；②年龄在20岁以下者；③外周血白血球＜3000/立方毫米或中性＜1500/立方毫米；④重度心、肝、肾功能衰竭；⑤重度浸润性突眼；⑥甲亢危象。
三、手术治疗 甲状腺次全切除术后复发率低，但手术为破坏性不可逆治疗，且可引起一些并发症，应慎重选择。相对于前两类治疗而言，手术治疗的危险性大，费用高，副作用多。切少了术后甲亢容易复发，切多了出现甲减。主要的并发症是甲状旁腺损伤导致甲状旁腺功能减退和喉返神经损伤，发生率为1％-2％。术后甲亢复发率在10％左右。不适合手术治疗者有①浸润性突眼者；②严重心、肝、肾、肺合并症，全身情况差不能耐受手术者；③妊娠早期(前3个月)和晚期(后3个月)；④轻症病人预计药物治疗可缓解者。
甲亢尚无病因治疗。我国有数千万患者，严格地讲，三种常规治疗方法的效果均不理想。
祖国医学对甲状腺疾病的认识甲状腺疾病在祖国医学中属瘿症；有血瘿、气瘿、肉瘿、石瘿、劳瘿、土瘿、忧瘿和筋瘿等名称。其中与甲状腺功能亢进症较近的有肉瘿、气瘿、忧瘿。此外尚有心悸怔肿等。
病因①外因水土失宜、外邪侵袭、六淫邪毒、侵入机体、内伤脏腑等。
②内因先天禀赋不足，肾为先天之本，肾阴不足，可致肝阳上亢；肾阳不足，气不化津，为痰为饮。后天调理失度，如情志内伤饮食不节等。情志内伤多为郁怒伤肝气机壅滞化火生热横逆犯脾致湿生痰。
病机在多种致病因素作用下，五脏均可受累，以肝肾最为明显。情志内伤致气滞血瘀，痰湿凝聚。肝郁不舒，气不率血，致痰凝血瘀。气郁化火，不得宣泄，必伤气阴。基本病机以阴虚或阳虚为本，气火痰瘀为标，其中又以气痰为根本因素。
治疗原则清热怯痰、舒肝解郁、理气活血、涤痰软坚、怯痰散结。
发明内容
本发明的目的在于弥补现有技术的不足之处，而提供一种疗效显著，无毒副作用的治疗甲状腺机能亢进症、甲状腺瘤、甲状腺囊肿和地方性甲状腺肿的理想药品。
具体实施例方式本发明是通过如下方式来实现的下列组份的中药是本发明的中药复方制剂(甲状灵)的有效成分海藻10％～30％ 昆布10％～30％夏枯草10％～30％白芥子10％～30％ 黄药子10％～30％ 浙贝母10％～30％丹参10％～30％ 蒲公英10％～30％
本发明还可以通过如下措施来实现(较佳配比范围)海藻10％～20％ 昆布10％～20％ 夏枯草10％～20％白芥子15％～25％ 黄药子15％～25％ 浙贝母10％～20％丹参15％～25％ 蒲公英15％～25％上述组份的中药以常规生产方法制得的中药制剂，可以是粉剂、胶囊、密丸、冲剂、口服液和针剂等。
本中药制剂配方为发明人家传秘方。其中海藻、昆布、黄药子和白芥子怯痰软坚，散结消瘿为君；夏枯草理气解郁、清火为臣；丹参活血怯痰为佐；蒲公英清热解毒、消肿散结为使。诸药共奏理气解郁、涤痰软坚、活血散结、清热解毒之功。
本发明和现有技术比较有如下优点1、本发明中药制剂甲状灵冲剂治疗甲状腺疾病效果显著、疗程短、复发率低、免去长期服药的麻烦。对各型甲状腺机能亢进症，可在3月内治愈。对甲状腺瘤、甲状腺囊肿和地方性甲状腺肿等，可在2月内治愈(甲状腺功能减退患者除外)。
临床观察218例患者(包括甲状腺机能亢进症、甲状腺瘤、甲状腺囊肿和地方性甲状腺肿)，其中男性49人，女性169人，年龄最小17岁，最大52岁，平均年龄33.8岁。病程最短5个月，最长20年。服用甲状灵冲剂每次40g，每日两次，最短疗程28天，最长疗程4个月。总有效率98.6％，愈合率90.8％，无效1.4％，5年复发率仅为1.8％。
2、本发明中药制剂甲状灵为中成药，无化学成分和添加剂，对人体无毒副作用。安全限度实验表明，给大鼠服用成人用量的200倍浓度的甲状灵，未见中毒现象。给兔和狗连续2月服用成人用量的200倍浓度的甲状灵，未见蓄积毒性反应。
3、本发明中药制剂甲状灵冲剂治疗各型甲状腺机能亢进症、甲状腺瘤、甲状腺囊肿和地方性甲状腺肿合并抗甲状腺药物应用时可明显降低抗甲状腺药物的用量以及不良反应。
权利要求
1.一种能够治疗甲状腺机能亢进症、甲状腺瘤、甲状腺囊肿和地方性甲状腺肿的中药复方制剂甲状灵冲剂，其特征在于含有下列组合的中药有效成分海 藻10％～30％昆 布10％～30％夏枯草10％～30％白芥子10％～30％黄药子10％～30％浙贝母10％～30％丹 参10％～30％蒲公英10％～30％。
2.按照权利要求1所述之中药合剂，其特征在于含有下列组份的中药有效成分效果更佳(较佳配比范围)海 藻10％～20％昆 布10％～20％夏枯草10％～20％白芥子15％～25％黄药子15％～25％浙贝母10％～20％丹 参15％～25％蒲公英15％～25％。
全文摘要
本发明涉及一种治疗甲状腺机能亢进症、甲状腺瘤、甲状腺囊肿和地方性甲状腺肿的中药制剂(甲状灵)。该药效果显著、疗程短、复发率低、免去长期服药的麻烦。临床观察218例患者，治疗各型甲状腺机能亢进症，可在3月内治愈。治疗甲状腺瘤、甲状腺囊肿和地方性甲状腺肿等，可在2月内治愈。总有效率98.6％，愈合率90.8％，无效1.4％，5年复发率仅为1.8％。
文档编号A61P5/20GK1781536SQ20051009605
公开日2006年6月7日 申请日期2005年9月22日 优先权日2005年9月22日
发明者刘文龙, 刘翔宇, 唐泽宇 申请人:刘文龙, 刘翔宇, 唐泽宇