一种治疗鼻咽部炎症药物的制备方法

文档序号:830002阅读:284来源:国知局
专利名称:一种治疗鼻咽部炎症药物的制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗鼻咽部炎症的中成药物的制作方法。
背景技术
鼻咽灵片是广州中一药业有限公司研制生产的中药制剂,由山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草组成,具有清热解毒、软坚散结、益气养阴等功效,用于胸膈风热、痰火郁结,热毒上攻,耗气伤津之证。也用于治疗急慢性咽喉炎、口腔炎、鼻咽炎及鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。原片剂的制备方法是以上十味,山豆根粉碎成粗粉,其余茯苓等九味加水煎煮4小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与山豆根粉混合均匀,干燥、粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包衣制得。该片剂便于携带,但是单位重量相当的生药量不高,为保证疗效,一次服用片数较多,尤其对鼻咽癌放疗、化疗后的病人难于接受。

发明内容
本发明的目的是提供一种可以制得单位重量中有效成分含量高的鼻咽灵药物地制备方法。
本发明的技术解决方案是取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取1-3次,每次6-12倍水量提取1-3小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达40-80%,静置12-36小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。
片剂的制备取所得稠膏,加入淀粉适量,干燥,粉碎,制成颗粒,压成片剂。
颗粒剂的制备取所得稠膏,加入β-环胡精、淀粉等辅料适量,喷雾干燥,制成颗粒剂。
取所得的稠膏,加入药学上可接受的载体或赋形剂制成临床上可应用的胶囊剂或软胶囊剂或散剂。
本发明的优点是使用乙醇并静置提取其活性成分,使制得药物的单位重量中有效成分含量较高,其抗炎、抗病毒、提高免疫力及生津的药理作用均优于现有工艺制得的片剂,另外颗粒剂对鼻咽癌放疗、化疗后的病人服用更加方便。以下通过一些实验数据,说明本发明的有益效果。
新方法与原工艺生产的鼻咽灵的有效性进行对比性研究试验,该试验由广州中医药大学中药学院药理教研室进行。
实验材料
1.药物本发明药物浸膏(以下简称鼻咽灵)广州中一药业有限公司提供,批号030008,规格4.49g生药/1g浸膏。实验时设高、中、低三个剂量组,按体表面积折算为临床日用量的4、2、1个等效剂量。
鼻咽灵原工艺广州中一药业股份有限公司提供,批号G00009,规格3.12g生药/1g药粉。实验时设中、低二个剂量组,按体表面积折算为临床日用量的2、1个等效剂量。
鼻咽清毒颗粒(以下简称清毒颗粒)由广州奇星药业有限公司生产,批号04030,
规格10g/袋,实验时用量按体表面积折算为临床日用量的2个等效量。
消炎痛广东省制药工业公司华南制药厂生产,批号02110201。规格25mg/片,实验时用量按体表面积折算为临床日用量的2个等效剂量。
二甲苯中国人民解放军第九0六六工厂生产,批号932082。
伊文思蓝上海化学试剂采购供应站经销,批号02102。
醋酸泼尼松广东江门制药厂生产,批号040062,规格5mg/片。
病毒唑由湖北医工所提供,批号0301006,规格20mg/片。
2、动物
NIH小鼠广东省医学实验动物中心提供,许可证号SCXK(粤)2003-0002。
SD大鼠广州中医药大学实验动物中心提供,许可证号SCXK(粤)2003-0001。
3、仪器
722光栅分光光度计上海第三分析仪器厂。
HANGPING JA1023电子天平上海天平仪器厂。
实验方法与结果
1.消炎作用
1.1对二甲苯致小鼠耳朵炎症肿胀度的影响
选用18~22gNIH小鼠80只,♀♂各半,随机分为8组(鼻咽灵高、中、低,鼻咽灵原工艺中、低剂量,鼻咽清毒颗粒,消炎痛及蒸馏水组),按20ml/kg体重容积灌胃给药,每天一次,连续3d,对照组灌服等量蒸馏水,于末次药后1h,按小鼠耳朵肿胀法[1]实验,给小鼠左耳滴0.05ml二甲苯,15min后,脱颈椎处死小鼠,剪下双侧耳朵,用打孔器打下圆耳片,用电子天平称重,以左右耳重量差值为实验指标,实验结果作t检验。
实验结果显示高、中、低三个剂量的鼻咽灵对二甲苯致小鼠耳朵炎症的肿胀度均有显著抑制作用,与空白对照组比较P<0.001,表明鼻咽灵有一定的抗炎作用。其作用优于等效剂量的原工艺生产的鼻咽灵(中剂量组),P<0.05。实验结果见表1。
表1 对二甲苯致小鼠耳朵炎症肿胀度的影响(n=10,x±s)
注与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001;与原工艺比较#P<0.05。
1.2对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
选用18~22gNIH小鼠80只,♀♂各半,随机分为8组,给药方法与1.1相同,于末次药后1h,按毛细血管通透性实验方法[2]给小鼠静脉注射伊文思兰及腹腔注射定量的醋酸,15min后,脱颈椎处死小鼠,打开腹腔,用生理盐水冲洗腹腔,并收集冲洗液10ml,于722型分光光度计测定腹腔伊文思兰渗出量OD值,实验结果作t检验。
实验结果显示高、中、低三个剂量的鼻咽灵对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加时伊文思兰的渗出量均有显著减少作用,与空白对照组比较P<0.05。表明鼻咽灵有一定的抗炎作用。其作用与等效剂量的鼻咽灵原工艺相近,P>0.05,实验结果见表2。
本发明的优点是使用乙醇并静置提取其活性成分,使制得药物的单位重量中有效成分含量较高,其抗炎、抗病毒、提高免疫力及生津的药理作用均优于现有工艺制得的片剂,另外颗粒剂对鼻咽癌放疗、化疗后的病人服用更加方便。以下通过一些实验数据,说明本发明的有益效果。
新方法与原工艺生产的鼻咽灵的有效性进行对比性研究试验,该试验由广州中医药大学中药学院药理教研室进行。
实验材料
1.药物本发明药物浸膏(以下简称鼻咽灵)广州中一药业有限公司提供,批号030008,规格4.49g生药/1g浸膏。实验时设高、中、低三个剂量组,按体表面积折算为临床日用量的4、2、1个等效剂量。
鼻咽灵原工艺广州中一药业股份有限公司提供,批号G00009,规格3.12g生药/1g药粉。实验时设中、低二个剂量组,按体表面积折算为临床日用量的2、1个等效剂量。
鼻咽清毒颗粒(以下简称清毒颗粒)由广州奇星药业有限公司生产,批号04030,
规格10g/袋,实验时用量按体表面积折算为临床日用量的2个等效量。
消炎痛广东省制药工业公司华南制药厂生产,批号02110201。规格25mg/片,实验时用量按体表面积折算为临床日用量的2个等效剂量。
二甲苯中国人民解放军第九0六六工厂生产,批号932082。
伊文思蓝上海化学试剂采购供应站经销,批号02102。
醋酸泼尼松广东江门制药厂生产,批号040062,规格5mg/片。
病毒唑由湖北医工所提供,批号0301006,规格20mg/片。
2、动物
NIH小鼠广东省医学实验动物中心提供,许可证号SCXK(粤)2003-0002。
SD大鼠广州中医药大学实验动物中心提供,许可证号SCXK(粤)2003-0001。
3、仪器
722光栅分光光度计上海第三分析仪器厂。
HANGPING JA1023电子天平上海天平仪器厂。
实验方法与结果
1.消炎作用
1.1对二甲苯致小鼠耳朵炎症肿胀度的影响
选用18~22gNIH小鼠80只,♀♂各半,随机分为8组(鼻咽灵高、中、低,鼻咽灵原工艺中、低剂量,鼻咽清毒颗粒,消炎痛及蒸馏水组),按20ml/kg体重容积灌胃给药,每天一次,连续3d,对照组灌服等量蒸馏水,于末次药后1h,按小鼠耳朵肿胀法[1]实验,给小鼠左耳滴0.05ml二甲苯,15min后,脱颈椎处死小鼠,剪下双侧耳朵,用打孔器打下圆耳片,用电子天平称重,以左右耳重量差值为实验指标,实验结果作t检验。
实验结果显示高、中、低三个剂量的鼻咽灵对二甲苯致小鼠耳朵炎症的肿胀度均有显著抑制作用,与空白对照组比较P<0.001,表明鼻咽灵有一定的抗炎作用。其作用优于等效剂量的原工艺生产的鼻咽灵(中剂量组),P<0.05。实验结果见表1。
表1 对二甲苯致小鼠耳朵炎症肿胀度的影响(n=10,x±s)
注与对照组比较,*P<0.05,*P<0.01,**P<0.001;与原工艺比较#P<0.05。
1.2对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
选用18~22gNIH小鼠80只,♀♂各半,随机分为8组,给药方法与1.1相同,于末次药后1h,按毛细血管通透性实验方法[2]给小鼠静脉注射伊文思兰及腹腔注射定量的醋酸,15min后,脱颈椎处死小鼠,打开腹腔,用生理盐水冲洗腹腔,并收集冲洗液10ml,于722型分光光度计测定腹腔伊文思兰渗出量OD值,实验结果作t检验。
实验结果显示高、中、低三个剂量的鼻咽灵对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加时伊文思兰的渗出量均有显著减少作用,与空白对照组比较P<0.05。表明鼻咽灵有一定的抗炎作用。其作用与等效剂量的鼻咽灵原工艺相近,P>0.05,实验结果见表2。
表2 对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响(n=10,x±s)
注与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01
1.3对大鼠棉球肉芽肿的影响
选用180~220gSD雄性大鼠80只,在常规消毒下,按棉球肉芽肿实验法[3]在常规消毒下于大鼠背部皮下埋入定量棉球(5mg),然后随机分为8组,灌胃给药,每天一次,连续6d,对照组灌服等量蒸馏水,于末次药后1h,脱颈椎处死大鼠,取出棉球肉芽肿,置于干燥器内48h,然后取出,用电子天平称重(减去棉球重量即为肉芽肿重量),实验结果作t检验。
实验结果显示鼻咽灵高、中、低剂量均可显著抑制大鼠棉球肉芽肿的生成,与空白对照组比较,P<0.05~0.01,表明鼻咽灵有一定的抗炎作用。其作用与等效剂量的鼻咽灵原工艺相近,P>0.05。实验结果见表3
表3 对大鼠棉球肉芽肿的影响(n=10,x±s)
注与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001。
2.对免疫功能的影响
2.1对鸡红细胞作免疫原的溶血素含量的影响
选用18~22NIH小鼠70只,♀♂各半,随机分为7组,灌胃给药,每天一次,连续12d,对照组灌服等量蒸馏水,给药后的第3d,按鸡红细胞作免疫原的溶血素测定法[4]给各组小鼠腹腔注射5%鸡红细胞生理盐水0.2ml/只致敏,并继续给药至12d,于末次药后12h,按鸡红细胞作免疫原的溶血素测定法,眼眶取血,于722型光栅分光光度计测定各组小鼠的溶血素含量,实验结果作t检验。
实验结果显示高、中、低剂量鼻咽灵对鸡红细胞作免疫原的溶血素含量均有显著增加,与空白对照组比较,P<0.001,表明鼻咽灵能提高小鼠体液免疫功能,其作用优于等效剂量的原工艺生产的鼻咽灵(中剂量),P<0.05,实验结果见表4。
表4 对鸡红细胞作免疫原的溶血素含量的影响(n=10,x±s)
注与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01,**P<0.001;与原工艺比较#P<0.05。
2.2.对植物血凝素刺激小鼠淋巴细胞转化率的影响
选用18-22gNIH小鼠70只,♀♂各半,随机分为7组,灌胃给药,每天一次,连续12d,对照组灌服等量的蒸馏水,药后的第3d,按植物血凝素刺激小鼠淋巴细胞转化试验[5]给小鼠肌肉注射植物血凝素12.5mg/kg体重,每天一次,连续3d,刺激小鼠淋巴细胞转化,并继续给药至12d,于末次药后12h,眼眶取血,推片,瑞氏染色,油镜下计算100个淋巴细胞、淋巴母细胞及过渡态细胞数,计算它们分别占的百分率,按公式计算淋巴细胞的转化率,实验结果作t检验。
实验结果显示高、中、低三个剂量的鼻咽灵均可显著增加植物血凝素刺激小鼠淋巴细胞转化的转化率,与空白对照组比较,P<0.001,表明鼻咽灵能提高小鼠的细胞免疫力,其作用优于等效剂量的原工艺生产的鼻咽灵(低剂量),P<0.05~0.01,实验结果见表5。
表5 对植物血凝素刺激小鼠淋巴细胞转化率的影响(n=10,x±s)
注与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001;与原工艺比较#P<0.05,##P<0.01。
2.3、对单核吞噬细胞吞噬功能的影响
选用18~22gNIH小鼠70只,♀♂各半,随机分为7组,给药方法与2.1相同,末次药后12h,按单核吞噬细胞功能测定法(小鼠碳粒廓清法)[6],眼眶取血,用722光栅分光光度计测定光密度(OD),最后将小鼠颈椎脱臼处死,分别剪取肝、脾称重,按公式计算各组小鼠吞噬指数(K)和吞噬活性(α),实验结果作t检验。
实验结果显示高、中剂量的鼻咽灵可显著提高小鼠单核吞噬细胞的吞噬指数和吞噬活性,与空白对照组比较,P<0.05,表明鼻咽灵能提高小鼠的非特异性免疫功能,其作用比等效剂量的鼻咽灵原工艺强,P<0.05,与等效剂量的鼻咽清毒颗粒相近,P>0.05。实验结果见表6。
表6 对小鼠单核吞噬细胞功能的影响(n=10,x±s)
注与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001;与原工艺比较#P<0.05。
3、生津作用
选用150~180gSD大鼠70只,♀♂各半,随机分为7组,灌胃给药,每天一次,连续6d,对照组灌服等量的蒸馏水,末次药后1h,按大鼠毛细管排痰量法[7]测定大鼠2h气管分泌物的排出量,实验结果作t检验。
实验结果显示高、中、低剂量的鼻咽灵可显著增加大鼠气管分泌物的排出量,与对照组比较P<0.05,表明鼻咽灵有一定的生津作用,其作用与等效剂量的鼻咽灵原工艺及鼻咽清毒颗粒相近,P>0.05;实验结果见表7。
表7 对大鼠气管分泌物的排出量的影响(n=10,x±s)
注与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01。
4、抗病毒作用(体外抗病毒法)
4.1毒种
4.1.1甲型流感病毒FM1株、乙型流感病毒昆70B株由中国医学科学院医药生物技术研究所提供,于MDCK狗肾细胞传代,以病变及鸡红血球血凝法来判断其滴度,在37℃,5%CO2孵箱中培养。
4.1.2冠状病毒昆徐株由本室冻存,于二倍体细胞上复苏传代,以病变法判断其滴度,在37℃,5%CO2孵箱中培养。
4.1.3鼻病毒14型由本室冻存,于二倍体细胞上复苏传代,以病变法判断其滴度,在37℃,5%CO2孵箱中培养。
4.1.4腺病毒7型由本室冻存,于鼻咽癌(HeP-2)细胞上复苏传代,以病变法判断其滴度,在37℃,5%CO2孵箱中培养。
4.2实验方法按卫生部《中药新药研究指南》要求进行
以上抗病毒试验在96孔微量板上进行,每孔0.1ml。细胞数为1×105个/ml长成单层后,将鼻咽灵用维持液稀释成不同浓度,抛掉原培养液后将不同浓度鼻咽灵样品加入细胞孔中,每孔0.1ml,以细胞不出现病变的最小稀释度为该药液对细胞无毒界限。同时在细胞上测定攻击病毒之TCID50。试验时设病毒对照、细胞对照、药物毒性对照及阳性药对照(病毒唑)。置37℃,5%CO2孵箱中培养。每天在倒置显微镜下观察病变并记录。当病毒对照孔细胞出现+++病变时,则终止。细胞出现病变的程度按6级标准记录-细胞生长正常,无病变出现;“±”细胞病变少于整个单层细胞的10%;“+”细胞病变少于整个单层细胞的25%;“++”细胞病变少于整个单层细胞的50%;“+++”细胞病变少于整个单层细胞的75%;“++++”细胞病变占整个单层细胞的75%以上。
4.3结果
表8鼻咽灵对呼吸道流感、副流感病毒体外抑制作用
注“+”对病毒完全抑制“-”对病毒无抑制作用
表9鼻咽灵对呼吸道鼻病毒体外抑制作用
注“+”对病毒完全抑制“-”对病毒无抑制作用
表10鼻咽灵对呼吸道冠状病毒体外抑制作用
注“+”对病毒完全抑制“-”对病毒无抑制作用
表11鼻咽灵对呼吸道腺病毒体外抑制作用
注“+”对病毒完全抑制“-”对病毒无抑制作用
4.4结论结果表明在感染病毒TCID50100剂量下,鼻咽灵新工艺、鼻咽灵原工艺在无毒浓度下对鼻病毒14型有较好的抑制作用。对其它4个病毒均无抑制作用。
结论
实验结果显示,本发明的药物具有以下药理作用
1.抗炎作用
1.1能减轻二甲苯致小鼠耳朵炎症反应的肿胀度,P<0.001;
1.2能减少醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加时伊文思兰的渗出量,P<0.05;
1.3能减轻大鼠棉球肉芽肿的重量,P<0.05~0.01;
2.提高免疫功能的作用
2.1能显著增加小鼠鸡红血球致敏时溶血素的含量,P<0.001;
2.2能显著增加植物血凝素诱导的淋巴细胞的转化率,P<0.001;
2.3能显著提高小鼠单核吞噬细胞的吞噬指数和吞噬活性,P<0.05~0.01
3.生津作用能显著增加大鼠气管分泌物的排出量,P<0.05;
4.抗病毒作用在无毒浓度下对鼻病毒14型有较好的抑制作用。
在上述实验中,本发明药物的抗炎作用(减轻二甲苯致小鼠耳朵炎症反应的肿胀度)、提高免疫功能的作用均比等效剂量的鼻咽灵原工艺强,P<0.05;其余作用与等效剂量的的鼻咽灵原工艺相近,P>0.05。提高淋巴细胞转化率的作用比等效剂量的鼻咽清毒颗粒强,P<0.05。
实验结果提示采用新工艺生产的药物药理作用优于原工艺。
具体实施例方式
实施例1本发明的药物的制备
按照现有配方取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取1-3次,每次6-12倍水量提取1-3小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达40-80%,静置12-36小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。
实施例2本发明的药物片剂的制备
按现有的配方取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取两次,每次10倍水量提取2小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达60%,静置24小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。取所得稠膏,加入淀粉适量,干燥,粉碎,制成颗粒,压成片剂。
实施例3本发明的药物颗粒剂的制备
按现有的配方取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取两次,每次10倍水量提取2小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达60%,静置24小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。取所得稠膏,加入β-环胡精、淀粉等辅料适量,喷雾干燥,制成颗粒剂。
实施例4本发明的药物片剂的制备
按现有的配方取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取两次,每次6倍水量提取1小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达40%,静置12小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。取所得稠膏,加入淀粉适量,干燥,粉碎,制成颗粒,压成片剂。
实施例5本发明的药物颗粒剂的制备
按现有的配方取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取两次,每次12倍水量提取3小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达60%,静置36小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。取所得稠膏,加入β-环胡精、淀粉等辅料适量,喷雾干燥,制成颗粒剂。
实施例6本发明的药物散剂的制备
按现有的配方取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取两次,每次10倍水量提取2小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达60%,静置24小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。取所得稠膏,制成散剂。
实施例7本发明的药物胶囊剂的制备
按现有的配方取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取两次,每次10倍水量提取2小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达60%,静置24小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。取所得稠膏,加入等量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇,混匀,压制成软胶囊剂。
权利要求
1、一种治疗鼻咽部炎症药物的制备方法,其特征在于取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取1-3次,每次6-12倍水量提取1-3小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达40-80%,静置12-36小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。
2、根据权利要求1所述的治疗鼻咽部炎症药物的制备方法,其特征在于取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取2次,每次10倍水量提取2小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达60%,静置24小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。
3、如权利要求1-2任一项所述的治疗鼻咽部炎症药物的制备方法,其特征在于取所得稠膏,加入淀粉适量,干燥,粉碎,制成颗粒,压成片剂。
4、如权利要求1-2任一项所述的治疗鼻咽部炎症药物的制备方法,其特征在于取所得稠膏,加入β-环胡精、淀粉等辅料适量,喷雾干燥,制成颗粒剂。
5、根据权力要求1-2任一项所述的治疗鼻咽部炎症药物的制备方法,其特征在于取所得的稠膏,加入药学上可接受的载体或赋形剂制成临床上可应用的胶囊剂或软胶囊剂或散剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗鼻咽部炎症药物的制备方法,取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材,洗净,水提取1-3次,每次6-12倍水量提取1-3小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏;加入乙醇使含醇量达40-80%,静置12-36小时;滤过,滤液回收乙醇,浓缩得到稠膏。其制得的治疗鼻咽部炎症药物的单位重量中有效成分含量较高,达到减少服用量、服用方便,提高药效的目的。
文档编号A61P11/00GK1814164SQ20051010124
公开日2006年8月9日 申请日期2005年11月15日 优先权日2005年11月15日
发明者赖晓明, 苏碧茹, 张津津, 王蔚, 梁海清, 冯帆生, 赵春梅, 程艳阳, 田少鹏 申请人:广州中一药业有限公司
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