专利名称：鸡矢藤注射用无菌粉末的制备方法
技术领域：
本发明属于医学技术领域，具体的是一种鸡矢藤注射用无菌粉末的制备方法。
背景技术：
采用处方为鸡矢藤、聚山梨酯、氯化钠的鸡矢藤注射剂已由国家药品监督管理局颁布的WS-10971(ZD-0971)2002号《标准(试行)》(以下简称为《标准》)公布执行，该注射剂在祛风止痛，特别是在用于风湿痹阻、淤血阻滞所导致的筋骨痛，外伤和手术后疼痛、腹痛等起了很大的作用。但目前的产品及其制备技术仅限于注射剂及其制备技术，在临床上应用时，对于不同的患者、不同的病症、不同的患病部位，还存在着一定的局限性。
发明目的本发明之目的就在于弥补现有技术之不足，而提供一种具有同样疗效、在临床上更适于不同患者、不同病症、不同患病部位应用的鸡矢藤注射用无菌粉末的制备方法。
发明内容
一种鸡矢藤注射用无菌粉末的制备方法，包括取鸡矢藤，切段，加水温浸，水蒸气蒸馏，收集初馏液，再重蒸，收集精馏液，冷藏7天，滤过，按比例加入聚山梨酯、氯化钠，滤过，制得滤液，其特征在于本制备方法在制得滤液后，还需要在该滤液中加入注射用水以调制其浓度，使其浓度达到1.0～1.1g/ml(鸡矢藤生药/滤液容积)，分装，灌入瓶内，冷冻干燥，使瓶内滤液成固体粉末，灭菌，封盖。
按照本发明制得的鸡矢藤注射用无菌粉末制剂，将取得以下效果1、由于其为注射用无菌粉末制剂，所以其质量将优于注射液制剂；2、在临床上使用更方便；3、便于运输和储藏。
具体实施例方式
根据《标准》中的[制法]部分取鸡矢藤，切段，加水温浸，水蒸气蒸馏，收集初馏液，再重蒸，收集精馏液，冷藏7天，滤过，按比例加入聚山梨酯、氯化钠，滤过，制得滤液，——这属于已知技术，也是本发明中必须的技术和中间产品。本发明所增加的技术内容就是本制备方法在制得滤液后，还需要在该滤液中加入注射用水以调制其浓度，使其浓度达到1.0～1.1g/ml(鸡矢藤生药/滤液容积)，分装，灌入瓶内，冷冻干燥，使瓶内滤液成固体粉末，灭菌，封盖。
从而制得鸡矢藤注射用无菌粉末制剂。
其中滤液是主要成份，其作用是保证制剂中含有足够的药物有效成份，注射用水是溶剂。
下面将通过实施例对本发明做进一步的说明实施例根据《标准》中的[制法]部分取鸡矢藤1000g，切段，加水温浸1小时，水蒸气蒸馏，收集初馏液3000ml，再重蒸，收集精馏液1000ml，冷藏7天，滤过，滤液中加入聚山梨酯80 1ml、氯化钠9g，滤过，制得滤液，此时，该滤液的浓度应该已经达到1.0～1.1g/ml(鸡矢藤生药/滤液容积)，如果经测定浓度过高(往往会由于在冷藏和过滤的操作过程中失去部分水份)，则加入注射用水以调节其浓度，按2.0ml/瓶分装并灌入瓶内，将装有滤液的容器瓶一同进行冷冻干燥，使瓶内滤液成固体粉末，灭菌，封盖。从而制得规格为2.0g/瓶的瓶装鸡矢藤注射用无菌粉末制剂。
在临床使用时，只需要在瓶内加入注射用溶剂，摇匀，即可成为注射液进行注射。
权利要求
一种鸡矢藤注射用无菌粉末的制备方法，包括取鸡矢藤，切段，加水温浸，水蒸气蒸馏，收集初馏液，再重蒸，收集精馏液，冷藏7天，滤过，按比例加入聚山梨酯、氯化钠，滤过，制得滤液，其特征在于本制备方法在制得滤液后，还需要在该滤液中加入注射用水以调制其浓度，使其浓度达到1.0～1.1g/ml(鸡矢藤生药/滤液容积)，分装，灌入瓶内，冷冻干燥，使瓶内滤液成固体粉末，灭菌，封盖。
全文摘要
一种鸡矢藤注射用无菌粉末的制备方法，首先取鸡矢藤，切段，加水温浸，水蒸气蒸馏，收集初馏液，再重蒸，收集精馏液，冷藏7天，滤过，按比例加入聚山梨酯、氯化钠，滤过，制得滤液，在制得滤液后，在该滤液中加入注射用水以调制其浓度，使其浓度达到1.0g/ml(鸡矢藤生药/滤液容积)，按2.0ml/瓶分装灌入瓶内，冷冻干燥，使瓶内滤液成固体粉末，灭菌，封盖。按本发明制得的鸡矢藤注射用无菌粉末制剂，质量将优于注射液制剂，在临床上使用更方便，且便于运输和储藏。
文档编号A61P29/00GK1861134SQ20051011313
公开日2006年11月15日 申请日期2005年10月14日 优先权日2005年10月14日
发明者于涛, 王立清 申请人:河南天康制药有限公司