专利名称：复方半边莲外用半固体制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医学技术领域，具体的是一种复方半边莲外用半固体制剂及其制备方法。
背景技术：
采用处方为半边莲、半枝莲、白花蛇舌草的复方半边莲注射剂已由国家药品监督管理局颁布的WS-10609(ZD-0609)2002号《标准(试行)》(以下简称为《标准》)公布执行，该注射剂在清热解毒、消肿止痛，特别是在作为癌症患者化疗中的辅助药物中起了很大的作用。但目前的产品及其制备技术仅限于注射剂及其制备技术，在临床上应用时，对于不同的患者、不同的病症、不同的患病部位，还存在着一定的局限性。
发明目的本发明之目的就在于弥补现有技术之不足，而提供一种具有同样疗效、在临床上更适于不同患者、不同病症、不同患病部位应用的复方半边莲外用半固体制剂及其制备方法。
发明内容
一种复方半边莲外用半固体制剂，其配方包括由半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药制成的清膏，其特征在于本制剂的配方在加入清膏的同时，还加入了由半边莲、半支莲、白花蛇舌草三味中草药制成的药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇，还可以加入保湿剂——液状石蜡，防腐剂——苯甲酸钠。
一种复方半边莲外用半固体制剂的制备方法，包括将以上半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照1∶1∶1的比例加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～65℃)的清膏，其特征在于本制备方法在制得清膏的同时，还需要将以上三味中草药按比例干燥后切段、粉碎成细粉，从而制得药材细粉，按比例称取清膏、药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇，将它们混合均匀，灭菌，灌装。
按照本发明制得的外用半固体制剂，将取得以下效果1、由于其为外用半固体制剂，而且其基质为水溶性的，将可以实现从皮肤、黏膜等特殊途径给药，从而在实际中扩大了本药品使用范围，并满足了特殊患者的需要；2、便于运输保管和使用，且易于病灶部位吸收，易被患者接受。
具体实施例方式
根据《标准》中的[制法]部分将半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照1∶1∶1的比例加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～65℃)的清膏——这属于已知技术，也是本发明中必须的技术和中间产品。本发明所增加的技术内容和中间产品就是1、制取药材细粉——将以上半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药干燥后切段、粉碎成细粉，过筛，从而制得三种药材细粉，然后按1∶1∶1的比例混合成本发明所需要的药材细粉；2、按配方配比各种药物和辅料——按比例称取清膏、药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇；3、混合——将配比好的各种药料充分混合均匀；4、灭菌；5、灌装。
从而制得外用半固体制剂。
其中清膏是主要成份，其作用是保证制剂中含有足够的药物有效成份；药材细粉的作用是增加和调节制剂中的药物有效成份，同时保证制剂的外形有一定的饱满度；水溶性基质——水或聚乙二醇是溶剂，其作用是保证制剂具有适当的粘稠性。
下面将通过实施例对本发明做进一步的说明实施例一配方为清膏40％、药材细粉45％、注射用水15％，按上述工艺流程，制成复方半边莲外用软膏剂。
实施例二配方为清膏40％、药材细粉50％、聚乙二醇10％、少量液状石蜡(保湿剂)和苯甲酸钠(防腐剂)按上述工艺流程，制成复方半边莲外用软膏剂。
权利要求
1.一种复方半边莲外用半固体制剂，其配方包括由半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药制成的清膏，其特征在于本制剂的配方在加入清膏的同时，还加入了由半边莲、半支莲、白花蛇舌草三味中草药制成的药材细粉，水溶性基质——水或聚乙二醇。
2.根据权利要求1所说的制剂，其特征在于所说的本制剂的配方中还可以加入保湿剂——液状石蜡，防腐剂——苯甲酸钠。
3.一种复方半边莲外用半固体制剂的制备方法，包括将以上半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照1∶1∶1的比例加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～65℃)的清膏，其特征在于本制备方法在制得清膏的同时，还需要将以上三味中草药按比例干燥后切段、粉碎成细粉，从而制得药材细粉，按比例称取清膏、药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇，将它们混合均匀，灭菌，灌装。
全文摘要
一种复方半边莲外用半固体制剂的制备方法，首先将半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按比例加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏。同时，将以上三味中草药按比例干燥后切段、粉碎成细粉，从而制得药材细粉，按比例称取清膏、药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇，将它们混合均匀，灭菌，灌装。本发明制得的外用半固体制剂，将可以实现从皮肤、黏膜等特殊途径给药，从而扩大了本药品使用范围，满足了特殊患者的需要，且便于运输保管和使用，且易于病灶部位吸收，易被患者接受。
文档编号A61K36/34GK1861137SQ200510113130
公开日2006年11月15日 申请日期2005年10月14日 优先权日2005年10月14日
发明者于涛, 王立清 申请人:河南天康制药有限公司