一种治疗高血压的口服固体制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及医药技术领域，具体是设及一种治疗高血压的口服固体制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄 逐渐升高，W收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。近年来，人 们对屯、血管病多重危险因素作用W及屯、、脑、肾祀器官保护的认识不断深入，高血压的诊断 标准也在不断调整，目前认为同一血压水平的患者发生屯、血管病的危险不同，因此有了血 压分层的概念，即发生屯、血管病危险度不同的患者，适宜血压水平应有不同。医生面对患者 时在参考标准的基础上，根据其具体情况判断该患者最合适的血压范围，采用针对性的治 疗措施。高血压可分为两类:原发性高血压是一种W血压升高为主要临床表现而病因尚未 明确的独立疾病。继发性高血压又称为症状性高血压，在运类疾病中病因明确，高血压仅是 该种疾病的临床表现之一，血压可暂时性或持久性升高。高血压的症状因人而异。早期可能 无症状或症状不明显，仅仅会在劳累、精神紧张、情绪波动后发生血压升高，并在休息后恢 复正常。随着病程延长，血压明显的持续升高，逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高 血压病。缓进型高血压病常见的临床症状有头痛、头晕、注意力不集中、记忆力减退、肢体麻 木、夜尿增多、屯、惇、胸闷、乏力等。当血压突然升高到一定程度时甚至会出现剧烈头痛、呕 吐、屯、惇、眩晕等症状，严重时会发生神志不清、抽摇。运就属于急进型高血压和高血压危重 症，多会在短期内发生严重的屯、、脑、肾等器官的损害和病变，如中风、屯、梗、肾衰等。症状与 血压升高的水平并无一致的关系。
[0003] 如公开号为CN103735644A的专利文件公开了一种治疗高血压药，药由W下原料组 成:熊胆汁0.5-3.2 %、猪胆汁0.7-8.6 %、干燥白巧30-70 %、干燥菊花23-56 %、等量的鲜芹 菜叶和根压出的汁8-15%、浓度为15%的食醋2.8-10%。虽然该方法具有无副作用，疗程 短，见效快，且配方简单，费用低，使用方便，避免了现有高血压人群对高血压药物的依赖， 且停药后血压也不会恢复到原来高压的特点，但是该发明却不能有效的治疗因高血压引起 的各种并发症及其他疾病。
[0004] 又如公开号为CN101129821A的专利文件公开了一种治疗高血压的药物，是W白 巧、构杞子、生地、山药、毛冬青、玉米须、龙骨、牡颇、猪笼草、一朵云、牛膝、巧等、白术、鹿角 胶、甘草按一定重量配比组合而成。虽然该方法具有平肝潜阳、滋阴养肝、养阴补肾、健脾燥 湿、溫阳化水的功效，能够治疗高血压引起的其他并发症，但是其对于治疗高血压W及降低 血压的效果并不理想，只是治标不治本。
[0005] 总的来说，目前治疗高血压疾病的药物都存在降压效果不理想，易复发、有毒副作 用、高血压并发症不能兼顾等问题。
【发明内容】
[0006] 本发明旨在提供一种治疗高血压的口服固体制剂及其制备方法，W解决众多治疗 高血压药物存在的降压效果不理想想，易复发、有毒副作用，不能兼顾治疗高血压并发症的 问题。
[0007] 本发明是通过W下技术方案来实现的：
[0008] -种治疗高血压的口服固体制剂，其特征在于，按重量份计，是由W下成分组成： 中药活性成分12-26份、磨茹多糖4-7份、大豆肤3-5份、紫玉米提取物2.2-3.5份、没食子酸 0.5-0.8份、巧樣酸0.4-0.6份、牛横酸0.3-0.5份、叶黄素0.1-0.3份、番茄红素0.1 -0.3份、 染料木黄酬0.1-0.2份;所述中药活性成分是由W下组分组成：白枠醋醇3-6份、S白草提取 物2-3份、桑叶发酵粉2-3份、红海参提取物1-3份、薄草提取物1-3份、毛冬瓜提取物1-3份、 垂盆草提取物1 -3份、爬山虎提取物1 -2份。
[0009] 进一步地，所述紫玉米提取物的制备方法为:将紫玉米与低碳醇溶剂按照1:22-26 的料液比混合，所述低碳醇的质量浓度为50-70%，再加入相对于混合液0.2-3%的酸溶液， 所述酸溶液选自盐酸、硝酸、高氯酸、醋酸、乳酸或草酸中的任意一种，在超声波萃取器中W 35-60°C的溫度提取40-60分钟，超声频率为360-520W，得到的萃取液过滤分离，滤液浓缩并 回收溶剂，喷雾干燥成粉末，得到紫玉米提取物。
[0010] 进一步地，所述桑叶发酵粉的制备方法为:将桑叶用低溫干燥机干燥至含水量小 于30%，粉碎至4X4mm2的小块，接种微生物菌种，置于48°C发酵6-7天，发酵后的桑叶用低 溫干燥机干燥至含水量低于8 %，粉碎过200目筛，即得到所述桑叶发酵粉。
[0011] 进一步地，所述红海参提取物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物的制备 方法为:取红海参娠碎，按1:3.2-4.0的重量比加入质量浓度为20-40%的乙醇，揽拌溶解， 再加入相对于溶解液0.1-0.2%的醋酸菌，置于30-38°C的溫度条件下发酵6-11天，将发酵 液中加入0.03 %的抗坏血酸和5.6-8.0倍量的纯净水，进行热回流提取0.化，提取液过滤， 离屯、，取上清液，浓缩，干燥，得到粉末，即为红海参提取物，将薄草、毛冬瓜、垂盆草分别按 照上述红海参的提取工艺进行提取，得到薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物。
[0012] 进一步地，所述爬山虎提取物的制备方法为:将爬山虎用质量浓度为50-100%的 溶剂进行回流提取，所述溶剂选自酒精、乙酸乙醋、正己烧、氯仿、二氯甲烧或二氯甲烧中的 任意一种，料液比为1:12-13,得到的提取液减压回收溶剂，喷雾干燥成粉末，得到爬山虎提 取物。
[OOU] -种治疗高血压的口服固体制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0014] (1)制备紫玉米提取物:将紫玉米与低碳醇溶剂按照1:22-26的料液比混合，所述 低碳醇的质量浓度为50-70%，再加入相对于混合液0.2-3%的酸溶液，所述酸溶液选自盐 酸、硝酸、高氯酸、醋酸、乳酸或草酸中的任意一种，在超声波萃取器中W35-60°C的溫度提 取40-60分钟，超声频率为360-520W，得到的萃取液过滤分离，滤液浓缩并回收溶剂，喷雾干 燥成粉末，得到紫玉米提取物；
[0015] (2)制备桑叶发酵粉:将桑叶用低溫干燥机干燥至含水量小于30%，粉碎至4*4皿2 的小块，接种微生物菌种，置于48°C发酵6-7天，发酵后的桑叶用低溫干燥机干燥至含水量 低于8%，粉碎过200目筛，即得到所述桑叶发酵粉；
[0016] (3)制备红海参提取物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物：取红海参娠 碎，按1:3.2-4.0的重量比加入质量浓度为20-40 %的乙醇，揽拌溶解，再加入相对于溶解液 0.1-0.2%的醋酸菌，置于30-38°C的溫度条件下发酵6-11天，将发酵液中加入0.03%的抗 坏血酸和5.6-8.0倍量的纯净水，进行热回流提取0.化，提取液过滤，离屯、，取上清液，浓缩， 干燥，得到粉末，即为红海参提取物，将薄草、毛冬瓜、垂盆草分别按照上述红海参的提取工 艺进行提取，得到薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物；
[0017] (4)制备爬山虎提取物:将爬山虎用质量浓度为50-100%的溶剂进行回流提取，所 述溶剂选自酒精、乙酸乙醋、正己烧、氯仿、二氯甲烧或二氯甲烧中的任意一种，料液比为1: 12-13,得到的提取液减压回收溶剂，喷雾干燥成粉末，得到爬山虎提取物；
[0018] (5)配制中药活性成分:按所述配比称取白枠醋醇、S白草提取物、桑叶发酵粉、红 海参提取物、薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提取物、爬山虎提取物，混合，即得到所述 中药活性成分；
[0019] (6)混合制药:按所述配比称取中药活性成分、磨茹多糖、大豆肤、紫玉米提取物、 没食子酸、巧樣酸、牛横酸、叶黄素、番茄红素、染料木黄酬，混合均匀，得到混合物中加入 0.05-0.3 %的稳定剂、8-20 %的粘合剂、2-5 %的崩解剂，混匀，制备成口服固体制剂。
[0020] 进一步地，所述稳定剂是一种中性的抗氧化剂，起到抗氧化，防变质的功效。
[0021] 更进一步地，所述中性的抗氧化剂是茵香酸或生育酪。
[0022] 进一步地，所述粘合剂是预胶化淀粉，对于制备固体口服制剂来说，粘合剂能够将 各种药物成分粘合在一起。
[0023] 进一步地，所述崩解剂是交联簇甲基纤维素钢，促进药物的释放和吸收。
[0024] 本发明的有益效果是:本发明所选药物成分中，白枠醋醇能够预防屯、血管疾病，= 白草提取物具有清热利尿、解毒消炎的功效，可减轻肾脏负担，桑叶发酵粉能降低血压，红 海参提取物能够增强免疫力，抗糖尿病，防止高血压，薄草提取物、毛冬瓜提取物、垂盆草提 取物W及爬山虎提取物合用，能够补肾益气、活血，治疗和预防屯、血管疾病，尤其对于高血 压有较好