专利名称：复方半边莲外用液体制剂的制备方法
技术领域：
本发明属于医学技术领域，具体的是一种复方半边莲外用液体制剂的制备方法。
背景技术：
采用处方为半边莲、半枝莲、白花蛇舌草的复方半边莲注射剂已由国家药品监督管理局颁布的WS-10609(ZD-0609)2002号《标准(试行)》(以下简称为《标准》)公布执行，该注射剂在清热解毒、消肿止痛，特别是在作为癌症患者化疗中的辅助药物中起了很大的作用。但目前的产品及其制备技术仅限于注射剂及其制备技术，在临床上应用时，对于不同的患者、不同的病症、不同的患病部位，还存在着一定的局限性。
发明目的本发明之目的就在于弥补现有技术之不足，而提供一种具有同样疗效、在临床上更适于不同患者、不同病症、不同患病部位应用的复方半边莲外用液体制剂的制备方法。
发明内容
一种复方半边莲外用液体制剂的制备方法，包括将以上半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照1∶1∶1的比例加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～65℃)的清膏，加乙醇至含醇量为65％，静置12小时，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置1小时，滤过，滤液回收至无醇味，加注射用水，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭(质量为原药的1/300)，搅拌均匀，煮沸30分钟，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，从而制得精滤液，其特征在于本制备方法在制得精滤液后，还需要在该精滤液中加入注射用水以调制其浓度，调节溶液的渗透压，再调节pH值至6.0～7.0，灭菌，灌装。
按照本发明制得的外用液体制剂，将取得以下效果1、由于其为外用液体制剂，而且其溶剂均为水，将可以实现从腔道、皮肤、黏膜等特殊途径给药，从而在实际中扩大了本药品使用范围，并满足了特殊患者的需要；2、使用方便，易于病灶部位吸收，易被患者接受。
具体实施例方式
根据《标准》中的[制法]部分将半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照1∶1∶1的比例加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～65℃)的清膏，加乙醇至含醇量为65％，静置12小时，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置1小时，滤过，滤液回收至无醇味，加注射用水，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭(质量为原药的1/300)，搅拌均匀，煮沸30分钟，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，从而制得精滤液——这属于已知技术，也是本发明中必须的技术和中间产品。本发明所增加的技术内容和中间产品就是在该精滤液中加入注射用水以调制其浓度，调节溶液的渗透压，再调节pH值至6.0～7.0，灭菌，灌装。
从而制得复方半边莲外用液体制剂。
其中精滤液是主要成份，其作用是保证制剂中含有足够的药物有效成份；注射用水是溶剂。
下面将通过实施例对本发明做进一步的说明实施例一将注射用水加入精滤液，使其浓度调制到0.05～0.1mg/ml，调节渗透压，调节pH值至6.0～7.0，灭菌，灌装。从而制得复方半边莲滴眼剂。使用时，只需要将滴眼剂滴入眼内即可。
实施例二将注射用水加入精滤液，使其浓度调制到0.1～0.2mg/ml，调节渗透压，调节pH值至6.0～7.0，灭菌，灌装。从而制得复方半边莲滴鼻剂。使用时，只需要将滴鼻剂滴入鼻腔内即可。
实施例三制取用于不同腔道的洗剂和搽剂将注射用水加入精滤液，调制其浓度，一般是用于口腔或耳道的为高浓度，0.3mg/ml左右；用于肛门和直肠的为中浓度，0.2mg/ml左右；用于尿道或阴道的为低浓度，0.1mg/ml左右。调节渗透压，调节pH值至6.0～7.0，灭菌，灌装。从而制得各种不同用途的复方半边莲洗剂和搽剂。这些洗剂和搽剂同样可以用于不同年龄的人的皮肤。
权利要求
一种复方半边莲外用液体制剂的制备方法，包括将以上半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照1∶1∶1的比例加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～65℃)的清膏，加乙醇至含醇量为65％，静置12小时，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置1小时，滤过，滤液回收至无醇味，加注射用水，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭(质量为原药的1/300)，搅拌均匀，煮沸30分钟，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，从而制得精滤液，其特征在于本制备方法在制得精滤液后，还需要在该精滤液中加入注射用水以调制其浓度，调节溶液的渗透压，再调节pH值至6.0～7.0，灭菌，灌装。
全文摘要
一种复方半边莲外用液体制剂的制备方法，首先是将半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照比例加水煎煮，滤过，滤液浓缩至清膏，加乙醇，静置，滤过，滤液调节pH值，静置，滤过，滤液回收至无醇味，加注射用水，调节pH值，加活性炭，搅拌均匀，煮沸，滤过，滤液调节pH值，冷藏，滤过，从而制得精滤液。在制得精滤液后，该精滤液中加入注射用水以调制其浓度，调节溶液的渗透压，再调节pH值，灭菌，灌装。本发明制得的外用液体制剂，将可实现从腔道、皮肤、黏膜等特殊途径给药，从而扩大了本药品使用范围，满足了特殊患者的需要，且使用方便，易于病灶部位吸收，易被患者接受。
文档编号A61P29/00GK1861139SQ20051011313
公开日2006年11月15日 申请日期2005年10月14日 优先权日2005年10月14日
发明者于涛, 王立清 申请人:河南天康制药有限公司