专利名称：上皮分层装置的制作方法
技术领域：
本发明描述的装置用于眼科学的领域。该装置及其使用方法涉及从眼睛上分离或抬起一层基本上连续的角膜上皮，以形成一个活片或袋。尤其是，该装置通常使用一种不割伤的振荡的分离器或解剖器，其构型可在眼睛的天然产生的分裂表面上特别是在上皮和角膜基质(BOW man膜)之间分离上皮，在亮膜的区域中明确地分离，该分离器或解剖器有一在解剖步骤期间在该分裂表面的界面上振荡的结构。该分离的上皮可以被从眼睛的表面上抬起或剥离而形成一个上皮活片或袋。然后该上皮可以在屈光手术后重新安置在角膜上或将该目镜镜片安置在眼睛上之后重新安置到该目镜镜片上。
背景技术：
屈光外科学指一组能改变眼睛的天然屈光率或聚焦能力的外科手术。这些改变不需要一个人否则为了清楚的视力而可能依赖的眼镜或隐形镜片。人眼中的聚焦能力大部分受空气-液体界面的曲率的支配，在界面处有折射系数的最大变化。该弯曲的界面是角膜的外表面。该界面的折射率构成眼睛总放大率的约70％。构成我们看到的图象的光线在其聚焦于视网膜上而形成图像之前通过角膜、前眼房、晶状体和玻璃体液。正是该弯曲的空气-角膜界面的放大率为屈光外科学的领域提供用外科手术矫正目视缺陷的机会。
早先的屈光外科手术通过弄平角膜的曲率来矫正近视程度。最初大量成功的手术称为径向角膜切开术(RK)。在二十世纪七十年代和八十年代初，RK广泛使用，其中在角膜周边做径向切口。这些切口使周边的角膜向外弯曲，随后弄平角膜的中心光学区。这相当容易因此很流行，但除了减少人们对眼镜和缩小镜片的依赖外，很少做这种手术。
在RK的年代中发展了一种称为表层角膜镜片术的大部分有裂缝的和失败的手术。它现在基本上是一种学术反常。表层角膜镜片术通过在角膜上移植一薄层保护的角膜组织而对角膜的外曲率提供一个新的曲率。表层角膜镜片术中采用的保护方法是冻干法，其中角膜是冷冻干燥的。该组织并非无细胞，但已变成不存活了。在冷冻干燥过程期间，该角膜还建立在一特定的曲率上。
用外科手术将表层角膜镜片术的镜片安置在眼睛中。在从将安置表层角膜镜片术的镜片处完全移去上皮后在角膜中设置一个环状的360度切口。在该环状切口中插入该镜片的周边并用缝线保持在位置中。表层角膜镜片术有若干问题1)这些镜片保持模糊，直到宿主基质的纤维细胞移生到镜片上，这种移生可能要进行几个月；2)直到迁移的上皮可以在切口部位上生长到镜片表面上，该继续的切片是感染的病灶；3)在手术部位上痊愈的上皮有时移入镜片和宿主角膜之间的空间中。当前，表层角膜镜片术用途有限。该手术现在用于不能忍受非常陡峭的隐形镜片的儿科无晶状体病人。
大多数工业研究力图生产一种称为合成外镜片中的合成上置物的表层角膜镜片术移植物的合成变形体。使用不同的合成聚合物(羟基乙基丙烯酸酯、聚乙烯氧化物、lidofilcon、聚乙烯醇)。这些物质的水凝胶通常没有一个有助于上皮细胞易于生长和附着在这些合成表面上的表面。这是合成上置物的主要缺点。上皮细胞不可能在这些镜片上充分地痊愈。
这些合成镜片的另一问题是它们不能良好地附着在眼睛的表面上。传统的缝合很困难，而使用生物胶水也不行。胶水在角膜中不能理想地兼容。
最后，这些水凝胶的可渗透性是显著有限的。该表面上的活上皮细胞很难获得足够的营养。角膜上皮营养流从眼房水的体液通过角膜向外到上皮细胞。最终，工业努力不能研制一种充分合成的表层角膜镜片术的镜片。
大约在二十世纪九十年代中期，用激光刻蚀角膜的手术充分成功，因而激光开始取代径向角膜切开术。第一代激光烧蚀角膜称为光致屈光角膜切除术(PRK)。在PRK中，一束烧蚀激光(如准分子激光器的激光)聚焦在角膜上而在表面上刻蚀出新的曲率。在PRK中，当达到一个新的外表面曲线时，该上皮受到破坏。在接着发生的手术后的日子期间，该上皮必须生长或痊愈而返回就位。对于大多数病人，这个上皮痊愈阶段是成问题的，因为上皮被剥脱而烧蚀的角膜很痛。这还是见到的初始困难，这种“康复时期”可以持续数天到一星期或更长。
PRK角膜激光烧蚀的后继变化方案LASIK变得非常流行。该LASIK手术也称为“激光原位角膜磨镶术”，在公众的思维中是与激光视力校正同义的。在LASIK手术中，角膜的外部(或弦状镜片形状部分，厚80～150微米)用外科手术从角膜表面上切割下来。这用一种称为微角膜刀的装置来进行。该微角膜刀从角膜的表面上切割下一块圆形的活片，该活片的一个边缘仍然枢轴式连接。该活片被反弹回来，而一束烧蚀的(准分子激光器的)激光用于除去或重新形成一部分暴露的外科手术床。该活片回放就位。当该活片回放就位时，该角膜得到一个新的曲率，因为该活片符合激光修整的表面。在该手术中，上皮细胞没有除去或受损。上皮细胞已在该活片的边缘处简单地切开。当该活片安置回该角膜床上时，上皮在切开部位处痊愈返回。基本上没有康复时间而结果几乎是立即的。因为外科手术时间极短(每只眼睛15分钟)，因为有持续的非常精确结果，LASIK当前被认为是进行屈光外科手术的早期方式。
最新的技术在高容量的屈光外科手术实践中得到评价，而在某些学术中心中是一种称为激光辅助的上皮下的角膜磨镶术(LASEK)。在LASEK中，“活片”只由上皮构成。该层上皮以一种类似于LASIK的方式抬起离开角膜。该烧蚀的激光仅仅聚焦在剥脱的基质的表面上(以用PRK完成的同样方式)。但是，该上皮活片仍然完整无伤，也即上皮未受损伤。在形成角膜的重新弯曲的前部后，上皮被简单地卷回到位置中，产生比PRK要少得多的康复时间。当前的LASEK方法不像LASIK那样好，但结果比PRK好。
角膜上皮是一种通常约50μm厚的多层上皮结构。它没有角质化。外面的细胞是活的，虽然它们在性质上是鳞状的。基本的上皮细胞为立方形，并位于称为Bowman膜的结构上的基质表面上。基本的细胞层通常约1密耳厚(0.001英寸)。这些基本的细胞产生在皮(也即皮肤)中产生的同样的角蛋白。这些基本的上皮细胞表现角蛋白5和14，并有可能变异为产生角蛋白6和9的角膜上皮的鳞状的上皮细胞。该角膜上皮有许多重要的性能1)它是清晰的；2)它是不可渗透的；3)它是对外部试剂的阻挡层；4)它是高度受神经支配的机构。从角膜来的神经直接输入上皮，因此，该机构的缺损产生疼痛。
上皮细胞由称为细胞间桥小体的经膜分子并排地附着。另一经膜蛋白质(半细胞间桥小体)连接到7型胶原并存在于基本的上皮细胞的底部侧面的表面上。半细胞间桥小体将上皮锚住在下面的基质的胶原部分上。上皮和角膜基质之间的结合部被称为底膜区(BMZ)。
当进行LASEK手术时，一个物理井安置于或形成于上皮上并充满20％乙醇和余量的盐溶液。与该溶液的接触使上皮细胞丧失其在BMZ上的附着，多半由于破坏了该细胞数量的一部分。然后通过例如用一We水海绵以类似于剥离颜料墙壁一样的方式推动上皮而升起上皮。然后烧蚀该角膜基质的暴露的胶原部分而重新成形其表面。然后将减弱的上皮卷回到位置中而用作绷带。但是，该“绷带”不能将上皮恢复其原来状态，也即它不能保存上皮的完整性，由此减小其清晰度、渗水性和阻挡层作用。其次，损伤了上皮附着在角膜基质表面上的能力。
Klopotek的美国专利No.6,099,541和No.6,030,398描述了一种用于切割一层角膜上皮以准备对眼睛进行LASIK或其它再成形的手术的微角膜刀设备和方法。如果重新安置，就利用外科技术附着该上皮。
下列引用的参考文献设有一篇显示或提出过此处描述的本发明。
参考文献Kiistala，U.(1972)，“皮-表皮分离II.抽吸水疱形成中特别参考温度影响的外部因素”，Ann Clin Res 4(4)236～246Azar et al.(2001)，“激光上皮下的角膜磨镶术活片光致屈光角膜切除术的电子显微镜术和目视结果”，Curr Opin Ophthalmol12(4)323～328Beerens et al.(1975)，“在真空部分分离后皮-表皮结合部的快速再生电子显微镜研究”，J Invest Dermatol 65(6)513～521Willsteed et al.(1991)，“皮-表皮分离技术的超结构比较”，J CutanPathol 18(1)8～12Van der Leun et al.(1974)，“皮-表皮附着的修补对利用断续抽吸的发疱现象的实验中观测到的快速过程”，J Invest Dermatol 63(5)397～401Katz SI.(1984)，“表皮基底膜疾病中的结构、个体发生和作用”，Ciba Found Symp 108243～259Green et al.(1996)，“细胞间桥小体和半细胞间桥小体分子组分的结构和作用”，FASEB J 10(8)871～881发明概要本发明的描述包括从眼睛上分离上皮或从下面支承结构上抬起一层大体上连续的上皮的机械的非切割装置和方法。使用上皮分层器来产生一个上皮活片或一个袋。该活片或袋可以用于与屈光外科手术或与安置屈光镜片相结合。
该上皮分层器在性质上可以是机械的。此种机械分层器通过施加一解剖的非切割的机械力而从眼睛的前表面上抬起一层大体上连续的上皮。机械分层器特定地包括钝头解剖器和线基解剖器，后者有被动地或主动地外加在眼睛上的线。这里令人特别感兴趣的是振动或振荡刮铲，它们能够合理地容易地形成上皮袋和活片。
其次，本发明的方法可以多方面地用于在再成形手术如LASEK或形成隐形镜片的切口袋的准备中去掉角膜的上皮。
附图简述
图1A是在分离角膜上皮中使用的一种振荡顶端的部分顶视图。
图1B是图1A装置的部分侧视图。
图1C是图1A装置的轴向截面图。
图2A、2B和2C是各种振荡顶端的部分顶视图。
图3A、3B和3C是各种振荡顶端的部分侧视图。
图4A和4B表示一种形成分层器顶端的方式的前顶视图和后顶视图。
图5A是表示全面安置其部件及其操作的机械上皮分层器分离器系统的手持型式的部分省略的透视图。
图5B表示一种将刀片连续到电动机上的方法的部分侧视图。
图6A、6B和6C表示该系统中使用的定向板的透视图。
图7A表示一种在解剖器顶端上具有振荡的转动运动的解剖器分层器的部分顶视图。
图7B表示图7A中所示的分层器的部分侧视图。
图8、9、10表示具有各种顶端运动的解剖器的顶视图。
优选实施例详细描述对于任何皮的表面如皮肤、呼吸的上皮、内脏上皮和角膜，都有一个附着在下面的基底膜上的上皮细胞层。当上皮与其基底膜和下面的胶原组织分离时，形成一个上皮下的水疱。通常，直径小于1mm的粗分离称为起疱，而直径大于1mm的分离称为真水疱。
可以通过对眼睛的前表面或对底部细胞层或对底部细胞层的和饱曼膜(“体层亮膜(lamina lucide)”)之间的结合部施加各种机械力而从眼睛的前表面分离或抬起一个连续的角膜上皮层。此处使用的术语“连续的”指“非断续的”。此处使用的术语“机械力”指由人、仪器或装置产生的任何物理的力。机械力的例子包括抽吸、剪切和钝力。
机械力通过上皮分层器而施加到上皮如角膜上皮上。如此处使用的，“上皮分层器”指通过施加机械力而从基底膜上分离上皮的任何仪器或装置。通过用诱生从下面的基质上分离上皮的化学成分接触表面也可以从眼睛的前表面分离或抬起上皮。
振荡或振动机械上皮分层器在该机械上皮分层器的第一方案中，该分层器包括一个如图1A中看到的钝头的刮铲状的分层器工具(100)。通常，该工具(100)将这样附着在一个驱动电动机上，使得钝头顶端(102)产生重复的振荡(104)，该振荡易于从其下面的组织上分离角膜上皮而不会割伤基质组织。在至少一种装置中，该顶端(102)至少进行一种左右运动或上下运动。如可在图1B和1C中清楚看到的，分层器工具(100)在顶端(102)附近可以成适度的杯形。一种形成该杯形顶端的方法将在下面讨论。
顶端(102)的振荡(104)可以通过如箭头(110，112)所示地来回移动工具(100)的两臂(106，108)而产生。两臂(106，108)的运动必须是异相的，以产生振荡(104)。也就是说，臂(106)应当被推动而臂(108)应当被拉动或静止，或者臂(108)应当被推动而臂(106)应当被拉动或静止。其次，通过下面相对于图5A和5B讨论的转动部件而从臂(106，108)的远端传递到两臂的运动比这里简单叙述的要复杂得多，并在顶端处产生同时的多轴运动，但仍包括在刚才描述的运动中。
钝头顶端(102)可以是图1A、1B、1C中示出的结果良好的特定形状或钝度，但顶端(102)可以是其它形状(如一尖头或平直端部或圆形)和其它钝头水平(如有附加的锐度，如接近刀刃状)。设计者在阅读本说明时可有此种选择，并应用此种选择来设计工具，以便完成特定的任务或程序。例如，选择带有钝头顶端的宽形工具(100)对于产生一个大的上皮袋并将大的隐形镜片装入该袋中是最好的选择。
图2A、2B、2C示出顶端形状变化的例子，而图3A、3B、3C示出顶端锐度的变化。
图2A表示可以使用的圆形顶端(140)的顶视图，例如当分离大面积的上皮或结疤的或先前有病的上皮时。较大的面积在许多情况下可以被认为是较轻度的。
图2B表示可以(例如)在刚讨论的情况下使用的平直端部的顶端(142)的顶视图。
图2C表示一种箭头状顶端(144)的顶视图。这样一种顶端可以用于早先横越-较坚韧的上皮的情况或需要更大控制的场合。
图3A表示一种有远端球体(152)的顶端(150)。除了从角膜基质上早先分离上皮外，该顶端可以用于扩大早先或同时形成的上皮袋。
图3B表示有一较锐利的顶端的顶端(154)的侧视图。
图3C表示有一钝头而不对称的顶端的顶端(156)的侧视图。
上述分层的解剖器的顶端可以用各种方法形成，但一种希望的方法是简单地形成一“预制形式”或“预制顶端”，而后将该顶端弯成最终希望的形状。例如，图1A中示出的顶端可以从通过彼此相向地移动双臂(106，108)而成的图4A中的“预制顶端”(160)到例如通过弯曲而成的图4B中示出的形式(162)来形成。因为该顶端是从一种弹性材料如不锈钢或超级弹性合金(如“nitinol”)制成的，所以上述制成环形是原有地形成的。
上面相对于图1A～1C叙述的振荡可以用图5A和5B中示出的驱动器(示意形式)来提供。这些装置多半将用于人工操作的外科手术中，因此常常有一个把手。图5中所示的驱动器组件(200)的变化可以以手术刀的形式来处理。
驱动器组件(200)包括一个驱动一转动的电动机(204)的电池组(202)。该转动的电动机转动一个转动部件，如一个附接在顶端(212)的臂区段(208，210)上的臂或盘(206)。当电动机(204)和转动部件(如臂或盘(206))转动时，该附接的臂区段(208，210)跟随它，但被允许相对于转动臂(206)自由转动。以这种方式，臂区段(208，210)对作为整体的驱动器组件保持一特定取向。臂区段(208，210)通过一取向板(214)而终止在顶端(220)处。电动机(204)通过转动臂(206)的转动以协同方式移动两个臂区段(208，210)，并对上述臂区段造成“失相”运动或“非同时”运动。也就是说，当附接于转动部件(206)造成那些远端具有转动运动而使得可动的臂区段(208，210)移动但并非沿同一相对方向彼此同时移动时，可动臂区段(208，210)具有远离可动顶端(220)的远端，同时，可动的臂区段(208，210)相对配合而导致在可动的顶端(220)处至少有左右运动和上下运动之一。
取向板(214)提供一种相当恒定的形式和到顶端(220)的物理位置。
如图6A、6B、6C中所示，取向板中的槽可以有多种构形。图6A表示一种具有斜槽(232)的构形的板(230)。图6B表示一种具有平行的空间隔开槽(234)的构形的板(240)。图6C表示一种具有平行的闭合的槽(252)的板(250)。
上述机械的上皮分层器也可以认为是钝头的解剖器。钝头的解剖器具有非切割表面，这些表面适合于安置在上皮和胶原基质组织之间。如此处使用的，术语“非切割”指当使用正常的力时该钝头的解剖器不能切入角膜的基质。发明人相信，本发明的钝头解剖器能在天然的最弱附着点即亮膜处使上皮与基底膜区中的角膜的基质层分离。当对“正常的”眼睛(没有由于损伤或疾病而安装的假眼)进行手术时，这样分离的上皮不包含数量显著的角膜基质组织，或为了本发明的目的，包含的基质组织的量不显著。这样分离的上皮不包含可以在基质组织中找到的I型或III型胶原。
如上所述，按照本发明的描述制成的解剖器顶端可以用其厚度近似于基底细胞层的厚度的弹性材料制成，该厚度例如是约1/2密耳～3.5密耳(0.0005英寸～0.0035英寸)，但常为约1.0密耳～3.0密耳(0.001英寸～0.003英寸)。最合适的厚度为约2.0密耳(0.002英寸)。
虽然这里的手术正常用于解剖基本上未受损的上皮片，即上皮的通到解剖器前侧的部分是连续的，但该装置也可用于不够精巧的方式。例如，该解剖器可用于除去该膜的选定部分。确实，当该装置与一种LASEK手术一起使用时，该上皮可以以软活片形式除去，这允许一旦完成任何角膜激光再造就可容易地替换或再安置。该解剖器可用于形成一个上皮袋。
在某些情况下，可能希望同时对眼睛的前表面加热，以增强机械的上皮分层作用。
图7A、8、9、10中示出解剖器装置及其远顶端处的运动的附加变化。
图7A示出解剖器(272)上的简单的钝头顶端(270)。再一次，该顶端(270)不够锐利，因而不能切入角膜。这种特定的变化包括一个本身可能沿纵向运动(如可从图10中看到)或左右运动(如图8中所示)的转动中心(274)。这种运动的变化允许此处描述的解剖器用于各种各样困难而简单的上皮分层手术。
图7B表示带有合适的钝头顶端(270)的分层解剖器(272)的侧视图。可以看到，解剖器(272)的远端部分包括一条相当和缓的曲线(276)，以允许它容易地用于角膜上皮。
图8表示有一转动中心(278)的解剖器刀片(272)，该刀片围绕该转动中心而振荡和转动。该转动中心(278)也从左右运动(280)平移而在远顶端处形成复杂的转动平移运动(282)。
图9表示一种以线性方式左右振荡(284)而不包括任何纵向运动的解剖器刀片(272)。
最后，图10表示一种有一成8字形运动的振荡转动(286)的轴线的解剖器刀片(272)。这允许刀片(270)的顶端既左右运动又轻微地沿刀片(272)的纵轴线运动。
此处描述的上皮分层方法也可与角膜再成形手术或涉及将目镜装置安置在眼睛表面上的手术一起连用。尤其是，本公开的手术可以用于制备一个上皮袋或常常带有附着的枢轴的活片。然后可以将一合适的目镜镜片安置在基质表面上而将上皮活片重新安置在该目镜镜片上。参考而完全合并于此的申请书No.PCT/US 01/22633描述了一种与本发明一起使用的适合的此类目镜镜片装置。
同样，可以进行角膜再成形手术和再安置角膜活片。
已经描述了本发明的结构及其生理学性能，以及某些对该上皮层装置的特定变化的特有优点。但是，这种描述本发明的方式决不应当作为对本发明范围的限制。
权利要求
1.一种用于从有一带上皮和基质的角膜的眼睛分离上皮的装置，该装置包括一个振荡的上皮分层器部件，其构型做成在该上皮下施加机械力，以便从该基质分离该上皮而不会切割该基质，所述分离的上皮基本上没有I型胶原和III型胶原。
2.权利要求1的装置，其特征在于，该振荡的上皮分层器部件包括一个形成一种有一小凹部的形式的刮铲状的或基本上平面的部件。
3.权利要求1的装置，其特征在于，该振荡的上皮分层器部件包括一个有一左右轴线和一上下轴线的可动顶端和可动臂，其构形做成当移动该臂但在同一时间并不同时沿同一相对方向移动时，这些臂相互配合而造成该可动顶端中的至少一种左右运动。
4.权利要求3的装置，其特征在于，这些可动臂的构形做成当移动这些臂但在同一时间并不同时沿同一相对方向移动时，这些臂相互配合而进一步造成该可动顶端中的至少一种上下运动。
5.权利要求3的装置，其特征在于，这些可动臂在一种转动运动中在远端处被移动，使得当移动这些臂但在同一时间并不同时沿同一相对方向移动时，这些臂相互配合而造成可动顶端处的左右运动和上下运动中的至少一种。
6.权利要求3的装置，其特征在于，这些可动臂具有远离该可动顶端的远端，该装置还包括一个转动部件，该部件使该可动臂的远端具有转动运动，使得当该臂移动但在同一时间并不同时沿同一相对方向移动时，这些臂相互配合而造成可动顶端处的左右运动和上下运动中的至少一种。
7.权利要求3的装置，其特征在于，还包括一个定向板，该板有让该可动臂通过的孔。
8.权利要求1的装置，其特征在于，该振荡的上皮分层器部件包括一个有一左右轴线和一上下轴线的可动顶端，该部件的构形能沿左右运动和上下运动中的至少一种进行运动。
9.权利要求1的装置，其特征在于，该振荡的上皮分层器部件包括一个有一左右轴线和一前后纵向轴线的可动顶端，该部件的构形能沿左右运动和前后运动中的至少一种进行运动。
10.权利要求1的装置，其特征在于，该振荡的上皮分层器部件的构形做成分离该上皮的至少一个连续部分。
11.权利要求1的装置，其特征在于，该振荡的上皮分层器部件的构形做成分离该上皮而形成一个上皮袋。
12.权利要求1的装置，其特征在于，该振荡的上皮分层器部件的构形做成分离该上皮而形成一个上皮活片。
13.一种用于从一只具有带上皮和基质的角膜的眼睛提起上皮的方法，包括以下步骤在该上皮下安置一个按权利要求1～12中任何一项所述的上皮分层器部件；以及移动该上皮分层器部件而在该上皮下施加一个机械力，该力足以从该基质上分离一层连续的上皮而不割伤该基质。
14.权利要求13的方法，其特征在于，该施加一机械力的步骤包括一个形成一上皮袋的步骤。
15.权利要求13的方法，其特征在于，该施加一机械力的步骤包括一个形成一上皮活片的步骤。
16.权利要求13的方法，其特征在于，该施加一机械力的步骤包括一个剥离该上皮活片以暴露该基质的步骤。
17.权利要求13的方法，其特征在于，还包括在该基质上进行外科手术的步骤。
18.权利要求17的方法，其特征在于，该外科手术的步骤包括使该基质再成形。
19.权利要求18的方法，其特征在于，还包括在该基质上再安置该活片的步骤。
20.权利要求17的方法，其特征在于，还包括在该基质上安置一目镜镜片的步骤。
21.权利要求20的方法，其特征在于，还包括将该活片再安置在该基质上的步骤。
22.权利要求13的方法，其特征在于，该施加一机械力的步骤包括一个形成一上皮袋或活片的步骤。
23.权利要求22的方法，其特征在于，还包括将一目镜镜片安置在该上皮下面的基质上的步骤。
24.一种用于具有带一上皮和基质的角膜的眼睛上形成一附着的上皮活片或袋的方法，包括以下步骤在该上皮下面安置一个上皮分层器部件；以及移动该上皮分层器部件而在该上皮下施加一个机械力，该力足以形成一分离的上皮组织、一上皮活片或借助上皮组织附着在该基质上的上皮袋而不割伤该基质。
25.权利要求24的方法，其特征在于，该施加一机械力的步骤包括一个形成一分离的上皮组织的步骤。
26.权利要求24的方法，其特征在于，该施加一机械力的步骤包括一个形成一上皮活片的步骤。
27.权利要求24的方法，其特征在于，该施加一机械力的步骤包括一个形成一上皮袋的步骤。
28.权利要求24的方法，其特征在于，该施加一机械力的步骤包括一个剥离该上皮活片以暴露该基质的步骤。
29.权利要求24的方法，其特征在于，还包括在该基质上进行外科手术的步骤。
30.权利要求29的方法，其特征在于，该外科手术包括使该基质再成形。
31.权利要求30的方法，其特征在于，还包括在该基质上重新安置一个上皮活片的步骤。
32.权利要求31的方法，其特征在于，还包括在该基质上安置一个目镜镜片的步骤。
33.权利要求32的方法，其特征在于，还包括在该基质上重新安置一个上皮活片的步骤。
34.权利要求25的方法，其特征在于，该施加一机械力的步骤包括一个形成上皮袋或活片的步骤。
35.权利要求34的方法，其特征在于，还包括在该上皮下方的基质上安置一个目镜镜片的步骤。
36.由权利要求13～35的方法中的任何一项形成的结构。
37.一种用于改变具有一角膜前表面和一上皮组织层的眼睛的视力的方法，该方法包括以下步骤在该上皮组织层下面安置一个按权利要求1～12中任何一项所述的振荡的上皮分层器部件；从该角膜前表面上分离一层有一部分连接到该角膜表面上的基本上连续的上皮；将一个植入物引入到该角膜前表面上；以及将该附着的上皮组织安置在该植入物上。
38.权利要求37的方法，其特征在于，将一个植入物引入到该角膜前表面上的步骤包括将一个由合成聚合物组成的目镜装置引入到该未割伤的角膜前表面上。
39.权利要求37的方法，其特征在于，该分离该基本上连续的上皮层的步骤产生一层基本上不包含角膜组织的上皮组织。
40.权利要求39的方法，其特征在于，该分离的步骤产生一个基本上不含角膜组织的上皮组织活片。
41.权利要求39的方法，其特征在于，该分离的步骤产生一个上皮组织的袋，其中该分离的上皮组织基本上不含角膜组织。
42.由权利要求37的方法产生的结构，其特征在于，包括与该上皮组织和该角膜前表面接触的该植入物。
43.由权利要求38的方法产生的结构，其特征在于，包括一个与该上皮组织和该角膜前表面接触的合成聚合物目镜装置。
44.由权利要求39的方法产生的结构，其特征在于，包括与该上皮组织和该角膜前表面接触的植入物。
全文摘要
本发明描述的装置用于眼科学的领域。该装置及其使用方法涉及从眼睛上分离或抬起一层基本上连续的角膜上皮，以形成一个活片或袋。尤其是，该装置通常使用一种不割伤的振荡的分离器或解剖器，其构型可在眼睛的天然发生的分裂表面上特别是在上皮和角膜基质(Bowman膜)之间分离上皮，在亮膜的区域中明确地分离，该分离器或解剖器有一在解剖步骤期间在该分裂表面的界面上振荡的结构。该分离的上皮可以被从眼睛的表面上抬起或剥离而形成一个上皮活片或袋。然后该上皮可以在屈光手术或将目镜镜片安置在眼睛上之后重新安置在角膜上。
文档编号A61F9/007GK101039639SQ200580028218
公开日2007年9月19日 申请日期2005年6月16日 优先权日2004年6月16日
发明者E·佩雷斯 申请人:组织工程折射公司