采血组件的制作方法

专利名称：采血组件的制作方法
采血组件
本申请要求在2004年7月20日申请的第60/589,294号美国临时 申请的优选权。
背景技术：
1. 发明领域
本发明通常涉及用于与采血操作中使用的医学针头器械和组件， 例如在组件各个部件之间提供卡嵌连接(snap fit connection )的采血 组件。
2.
背景技术：
具有刺穿元件的一次性使用医学针头器械典型地被用来给药或者 从病人身体中抽取例如血液的流体。这种刺穿元件包括采血针头、流 体处置针头及其组件。当前的医疗实践经常要求用于这种器械中的流 体采集容器和针头组件便宜以及容易丟弃。经常地，现有釆血器械使 用某种形式耐用的、可再次使用的支座，其中可拆卸和一次性使用的 针头组件和流体采集容器安装在该支座上。此类采血系统在使用前组 装然后在使用后拆卸。
已知的采血系统一般地包括与支撑着针头组件的支座相连的双头 针组件，其中该支座能够在其中容纳抽空的流体收集管。该双头针组 件包括具有穿过其中的孔的针座，其中针头套管(needle canmila )穿 过该针座的孔延伸。针头组件的针座穿过在该支座一端的开口被接收， 并保持在其中，从而该针头的笫一或者远端从该支座向外延伸，用于 刺穿病人的静脉。在相对端，针头的非病人端延伸到中空本体。为了 组装该采血系统，针头组件插入外壳中，而抽空流体收集管穿过该中 空本体开口端部分地插入。为了使用这些系统中之一来从病人获取血 液标本，针头远侧的棵露端插入病人静脉中，而收集管完全地插入支座内，直到针头的第二或者近端刺穿该流体收集管的可刺穿塞子，从 而允许在流体收集管和针头孔之间形成流体通道。由于抽空流体收集 管的负压力，血液于是将通过针头被抽入到该抽空的流体收集管内。 在获取标本后，采血管移去，从而包含在其中的血液可被分析，而针 头组件拆开丢弃。
在Ryan的第5，066，287号美国专利中公开了本领域已知的现有技 术采血器械。此专利公开了用作釆血套件(blood collection set) —部 分的后部接头组件(rear adapter assembly )。该后部接头组件包括后 部血液管支座和插入该支座中的公连接器(male connector )。该公连 接器包括具有多个棘轮齿的棘齿斜面，其中这些齿与在该支座内的环 形内棘齿啮合。具体地说，该环形内部棘齿设置在形成于该支座前壁 的支座斜面上。在公连接器和支座之间的棘齿连接为在这两个元件之 间提供了永久连接。
在Wanamaker的第5,117,837号美国专利中公开了本领域已知的 另一个采血器械。该专利涉及这样一种采血器械，其中通常由针头组 件和与抽空标本收集管一起使用的针头支座组成。该针头组件包括通
过接头连接到支座上的针座。该接头和针座通过螺紋联接而连接一起， 而该接头包括限定多个锯齿形齿的隆起。在隆起上的锯齿形齿适合于 与形成在盖上的锯齿形齿配合，而其中所述盖覆盖支座的远端。该接 头与覆盖支座远端的盖啮合。
在Ryan的第5，066，286号美国专利中公开了本领域已知的又一个 采血器械。此专利公开了具有公连接器和后部血液管支座的路厄接头 组件(luer adapter assembly )。公连接器的后端包括限定沟槽的中空 中间部，其中该中空中间部卡嵌到支座前端，使得该公连接器永久地 安装在后部血液管支座。公连接器和支座具有间断的接触面，这允许 在元件之间进行轻微的运动。该公连接器还包括多个围绕连接器散布 开的纵向延伸的突出物，并终止于限动环。该突出物与在支座中相应 的纵向沟槽啮合，以免公连接器相对于后血液管支座的不良的旋转。
例如所述的那些现有技术器械通常包括在针座和/或公跑厄连接器和支座之间的复杂的啮合系统。由于配件的结构限制，这种器械经 常难以对准、啮合以及组装。

发明内容
采血组件存在的需要包括必要的部件容易以安全和有效的方式制 造、啮合和组装。
因此，本发明的实施例提供一种采血组件，其中包括支座外壳， 限定接收腔并包括适合于在腔室内接收标本收集管的后端和包括接收 端口的前端。该组件还包括针座，该针座包括在远端和近端之间延 伸的针座外表面、穿过其中延伸的内部开口和在其近端的刺穿元件。 该针座接纳在支座外壳的接收端口内，至少一部分针座外表面与接收 端口的对应内表面啮合。该针座通过过盈结构保持在接收端口内，而 其中该过盈结构在针座外表面和接收端口内表面之间大体上在圆周方 向延伸。在这种方式中，卡嵌啮合把针座轴向地锁定支座外壳上，其 中该针座的刺穿元件穿过接收端口延伸到支座外壳的腔室内，用于与 接收在该腔室内的标本收集管接触。在针座外表面和对应接收端口内 表面之间的针座提供了抵抗作用在针座远端上的扭矩的支撑，从而阻 止了通过该过盈结构建立的卡嵌啮合的解开，而其中的过盈结构在针 座外表面和接收端口内表面之间大体上沿着圆周方向延伸。
理想的是，该针座包括穿过该针座内部开口安装的针头套管。该 针头套管包括带有刺穿尖端并从针座远端延伸的前部静脉注射端和从 针座近端延伸的后部非病人端，其中非病人端包括刺穿元件。可选择 的是，该针座的远端可包括适合于与具有互补配合表面的医疗器械啮 合的配合表面，例如路厄接头。
在某些实施例中，该针座可包括环形突出物，例如环形肋，其中 该环形突出物在针座远端和近端之间的位置围绕该针座外表面在大体 上圆周方向延伸。该接收端口可包括在接收端口内表面内在圆周方向 延伸的对应环形槽，用于与该针座的环形突出物配合。
此外，该组件可包括用于阻止针座在接收端口内转动的结构。例如，该针座外表面可包括抗旋转元件以阻止针座在接收端口内转动。 例如，该针座外表面可包括在近端处从外表面延伸的小块，而该接收 端口的尺寸和形状设计成接收并大体上抵靠该小块，例如通过设计成 接收并大体上抵靠该小块外表面的凹口部。此外，该小块的外表面可 以是圆形的，并设计成便于插入在接收端口凹口部的互补圆形内表面 内并抵靠该内表面。
在一个具体的实施例中，该针座包括具有静脉注射端的针头套管，
其中该静脉注射端具有从其远端延伸的刺穿尖端，其中该抗旋转元件 提供用于把针座正确对准在支座接收端口内的机构，以便使位于针头 套管静脉注射端的刺穿尖端定向到预定位置，例如斜面向上。此外， 该支座外壳的后端可包括一对从其相对两侧延伸的凸缘，而该支座外 壳的底面设计成依靠在病人皮肤上。同样地，该抗旋转元件可适合于 把该针头的斜面相对于一对凸缘和支座外壳底面对准到预定位置。
还设想的是，该针头组件可包括与该针座和支座外壳中至少一个 可枢轴旋转啮合的屏蔽物，其中该屏蔽物适合于枢轴运动以包围针头 套管刺穿尖端。可拆卸包装罩还可在使用前覆盖针头套管的刺穿尖端， 其中针座连接到该支座外壳上，而后盖元件可拆卸地与支座外壳的后 端连接，以密封该支座外壳的接收腔。
在又一个实施例中，采血组件包括针头套管，该针头套管具有静 脉注射端和安装到针座上的非病人端，而其中该静脉注射端具有斜面 刺穿尖端，该针座在远端和近端之间延伸，并包括从其外表面延伸的 抗旋转元件。支座外壳限定接收腔并包括适合于在腔室内接收标本收 集管的后端和包括接收端口的前端，其中该接收端口穿过其中延伸并 设计成以卡嵌啮合方式在其中接纳针座的至少一部分。该接收端口包 括与针座抗旋转元件对应的结构，用于与之啮合，以限制或者阻止针 座相对于支座外壳围绕限定釆血组件的纵轴线转动。该针座和该接收 端口包括相互啮合结构，用于把该针座与支座外壳轴轴向地锁定，其 中该针座的抗旋转元件与该接收端口的对应结构接触，以把针座和针 头套管对准到预定位置，并阻止该针座相对于支座外壳围绕纵轴的旋
9转。例如，该针座可包括在近端围绕外表面大体上在圆周方向延伸的 突出物，而该接收端口可包括在接收端口内大体上在圆周方向延伸的 沟槽，其中该针座的突出物适合于锁定啮合在沟槽内。
该支座外壳的后端可包括至少一个凸缘，用于阻挡支座外壳在平 面上的滚动，从而限定该支座外壳的上表面。在这种方式中，该抗旋 转元件插入在接收端口内大体上使套管斜面与该支座外壳的上表面对 准。屏蔽物可还设置成与该针座和/或支座外壳可枢轴旋转啮合，用于 枢轴运动以包围该针头套管静脉注射端。
在又一个实施例中，提供一种把针头组件与支座外壳连接的方法。 该方法包括提供针头组件，该针头组件包括具有静脉注射端和安装到 针座上的非病人端的针头套管，该静脉注射端具有斜面刺穿尖端。该 针座在远端和近端之间延伸，其中突出物在近端围绕外表面大体上在 圆周方向延伸，而抗旋转元件在近端从外表面延伸。支座外壳限定接 收腔并包括适合于在腔室内接收标本收集管的后端和包括接收端口的 前端，其中该接收端口穿过其中延伸并设计成在在其中接收针座近端 的至少一部分。该接收端口包括用于与针座的所述突出物配合的内表 面和用于与针座的抗旋转元件啮合的凹口部。该针座的近端插入该支 座外壳的接收端口中，从而该针座的突出物大体上围绕其间的整个接 触面与接收端口的对应配合内表面啮合，以把针座与支座外壳轴向地 锁定。在这种方式中，该抗旋转元件在接收端口内的插入使套管以及 因此使针头套管对准到预定位置。理想的是，该抗旋转元件包括与该 斜面对准并从针座的表面延伸出的小块。同样地，插入就使小块与凹 口部对准，从而使斜面对准到预定位置。此外，把该针座插入在接收 端口内可提供这样的触觉指示，即该针座与该支座外壳通过相互啮合 结构轴向地锁定。
从以下结合附图阅读的详细描述中，本发明的其他细节和优点将 变得显而易见，其中相同部分用相同参考数字表示。


图1为根据本发明实施例的采血组件的分解透视图。
图2为图1中采血组件的支座外壳的透视图。 图3为图2中支座外壳底部的又一个透视图。 图4为图1中采血组件的针座的透视图。 图5为与支座外壳啮合的针头组件的透视图。 图6为图5中啮合组件的侧面剖面图。 图7为在图6中沿着7-7线的平面剖面图。 图8为外罩的透视图。
图9为图8中环绕针座的啮合外罩的侧面剖面图。 图10为根据又一个实施例的具有锥形配合表面的针座的透视图。 图11为根据又一个实施例的采血组件和枢轴旋转屏蔽物的分解 透视图。
图12为图11中针座、支座外壳和枢轴旋转屏蔽物的透视图。 图13为图12中啮合结构的侧面剖面图，其中帽覆盖针头的一部分。
图14为图12中结构的透视图，其中该枢轴旋转屏蔽物包围着针头。
图15为在具有保护罩的又一个实施例中采血组件的透视图。 图16为图15中组件的分解透视图。
具体实施例方式
为了在下文描述，术语"上"、"下"、"右"、"左"、"垂直"、"水 平"、"顶部"、"底部"、"侧向"、"纵向"以及其派生术语应该涉及当 在附图中取向时发明的实施例。然而，应该理解的是，除非明确做了 相反的规定，这些实施例可采取各种可选择变型和步骤顺序。还可理 解的是，在附图中示出以及在在下面说明书描述的具体器械和过程只 不过是发明典型的实施例。因此，与在这里公开实施例有关的具体尺 寸和其他物理特性不应认为是对本发明的限制。
在下面描述和附图中，术语"远侧"分别是指器械前侧或者病人侧，而术语"近侧"是指器械的后侧或者非病人侧。这些定义从以下详 细描述中将变得明显。
参考附图，图中示出了根据本发明实施例的采血组件10。如在下 文论述的那样，采血组件10可例如在静脉放血(即采血)中使用，并 在这样一个情况中设计成在该采血组件10的各种部件和子部件之间
允许和促进方便和有效的连接。
参见图1-9，将讨论采血组件10的一个实施例。图1-7中采血组 件10的操作原理对于在这里论述的采血组件10的所有实施例都有说 明性作用。该采血组件IO通常包括连接于支座外壳22的针头组件11 组成。该针头组件11包括针座12,其中该针座12具有远端14、近端 16、针座外表面18和穿过该针座12延伸的内部开口 20。
该针座12包括在针座12近端16附近的刺穿元件，用于例如血液 等等流体穿过其中。在此实施例中，该刺穿元件32用于在使用期间接 触和刺穿标本收集管，这些将在这里更详细地论述。理想地，该针头 组件11包括穿过针座12内部开口 20安装的针头套管38。该针头套 管38大致为具有内部管腔40的空心针结构，并在建立具有刺穿尖端 44的静脉注射或者病人针头端的远侧或者前端42与近侧或者后部非 病人端46之间延伸。理想的是，针头套管38的前端42从针座12远 端14延伸，而该针头套管38的近侧或者后端46从该针座12的近端 16延伸。该针头套管38的后部非病人端46包括用于接触标本收集管 的刺穿元件32。如图6所示，该针座12还可包括围绕针头套管38非 病人端46从近端16延伸的橡胶衬套82。此橡胶衬套82作为在釆血 组件10使用期间把流体保持在针头套管内的阀，并适合于在使用期间 通过针头套管38的非病人端46刺穿，这在本领域是已知的。
该采血组件10还包括限定接收腔24的支座外壳22。该支座外壳 具有在腔室24内接收标本收集管(未示出)的后端26和具有穿过其 中延伸的接收端口 30的前端28，接收端口 30形成了穿过支座外壳22 进入接收腔24的通道。该接收端口 30的尺寸和形状设计成在其中接 收针头组件11针座12的近端16的至少一部分。根据本发明的实施例，该采血组件10包括在针座12和支座外壳 22之间的相互配合结构34。此相互配合结构34用来把针座12与支座 外壳22轴向地锁定。具体地说，此相互啮合结构34为针座12和支座 外壳22之间提供"卡嵌(snap fit)"，从而与本领域常见的螺紋或者 螺钉类型连接相反，该针座12容易沿着采血组件10纵轴线通过轴向 连接而连接于支座外壳22上，因此便于方便对准和操作，同时在许多 情况下不需要附加结构。理想的是，此相互配合结构34基本上围绕在 针座12与支座外壳22之间的接触或者配合面延伸。此相互配合结构 34适合于把针座12与支座外壳22轴向地锁定。
具体地说，该针座12最好包括基本上围绕在针座12近端16的针 座外表面18周向延伸的突出物54。该支座外壳22的接收端口 30包 括用于与在针座12上的此突出物54配合的对应表面56。因此，当突 出物54与对应表面56啮合时，该针座12相对于支座外壳22轴向地 锁定。该对应表面56包括基本上在接收端口 30内周向延伸的沟槽58。 因此，该突出物54的尺寸和形状设计成与此沟槽58锁定啮合。例如， 该突出物54可以是与该沟槽58配合的环形肋60。
该采血组件IO可还包括这样的结构，当针座12位于支座外壳22 的接收端口30中时，该结构限制以及有时候阻止针座12的转动。在 优选实施例中，该针座外表面18包括位于针座12的近端16附近的抗 旋转元件64。此外，该支座外壳22接收端口 30的尺寸和形状设计成 以过盈配合来接收以及基本上邻接该抗旋转元件64,这样阻止针座12 在支座外壳22接收端口 30内的转动。
当与上述包括贯穿针座12延伸的针头套管38的实施例结合使用 时，抗旋转元件64插入在支座外壳22接收端口 30内使该针座12对 准。因此，由于该针头套管38相对于针座12固定，该抗旋转元件64 的插入还把针头套管38相对于该支座外壳22对准到预定位置。在这 样一个实施例中，在组装过程期间以及卡嵌前，该抗旋转元件64插入 在接收端口 30内，从而在该针座12卡嵌在支座外壳22内前，提供了 用于把该针头套管38对准到需求预先取向的机构。在一个优选实施例中，该抗旋转元件64包括小块66，该小块从 针座12近端16沿着针座外表面18大致纵向地延伸。此外，该接收端 口 30包括用于接收以及紧靠该小块66外表面70的凹口部68。该小 块66的外表面70例如可以是圆的，用于适当插入在该凹口部68内互 补圆形内表面72内并紧靠该表面。因此，通过抗旋转元件64建立的 抗旋转结构阻止针座12相对于支座外壳22旋转，以及辅助针头套管 38对准。例如，在某些实施例中，该针头套管38可包括斜面74。在 采血组件10使用期间，时常地希望把该斜面定向到适当位置，例如为 "斜面向上"方向以帮助静脉穿刺。理想的是，该小块66从针座12以 与该斜面74纵向对齐地延伸，使得把小块66插入凹口部68使斜面 74对准到预定位置。
该小块66位于环形肋60附近，或者如图4所示，在另一个实施 例中，理想的是，该小块66将环形肋60断开。在此方式中，在其间 形成轴向锁定和转动固定的针座12和支座外壳22之间实现圆周连续 接触。
该支座外壳22的后端26还可包括凸缘76。此凸缘76阻碍支座 外壳22在平面上滚动，从而限定了该支座外壳22的上表面78。因此， 当该支座12的小块66插入在支座外壳22的凹口部68内，该针头套 管38的斜面74大体上与该支座外壳22的上表面78对齐。还可设想 的是，该支座外壳22的后端26包括从该支座外壳22相对两侧延伸的 一对凸缘76，从而该支座外壳22的底面80可依靠在病人皮肤上。此 外，对于针头套管38斜面74的方向而言，该上述布置可实现在与凸 纟彖76大约60度和大约120度之间的倾斜方向。
在另一个实施例中，该组件10可包括帽元件86，其中该帽元件 86可拆卸地与该支座外壳22的后端26固定。通过此帽元件86与该 支座外壳22的连接，该接收腔24与外部环境密封隔离。例如通过适 当的粘合剂，该帽元件86可粘附或者直接固定到该支座外壳22的后 端26。还可设想的是，该帽元件86可通过机械啮合而固定到后端26 上，例如通过在该帽元件86和该支座外壳22之间的过盈结构。例如，该帽元件86可包括环形肋，该环形肋卡嵌在该支座外壳22后端的内 表面内的沟槽内。此外，在针座12通过相互啮合结构34连接于支座 外壳22后，该采血组件10可与外罩88密封。在此方式中，采血组件 10能以单个预先包装组件作为已经准备好使用的完全组装结构提供。
可以预想，在针座12插入到支座外壳22期间，可提供触觉指示， 其中此触觉指示提供这样的指示，即针座12已经通过该相互啮合结构 34与支座外壳22轴向地锁定。这样的布置保证支座外壳22和针座12 恰当和有效地轴向锁定。
在另一个实施例中，如图10示出的那样，该针座12包括从针座 12远端14延伸的锥形配合表面48。此锥形配合表面48适合于与独立 的医疗器械(未示出)啮合，其中该医疗器械包括相互啮合和互补的 锥形配合表面。在本领域已知的是，此布置经常被称为，'跑厄"配合 ("luer" fitting)。此外，在此实施例中，该针座12的锥形配合表面 48能与医疗器械的互补锥形配合表面可拆卸地锁定。因此，该针座12 或者医疗器械中任何一个锥形配合面将包括适当的结构，以实现此锁 定结构。
在图11-14中示出的又一个实施例中，该采血组件IO可包括设计 成包围针头套管38静脉注射端42的屏蔽物84。此屏蔽物84可拆卸 地连接于针座12和/或支座外壳22，或者可永久地固定到其上或者与 之一起形成。理想的是，屏蔽物84为枢轴旋转屏蔽物，适合于在如图 12所示针头套管38静脉注射端42暴露的打开位置和如图14所示包 围或者屏蔽针头套管38的静脉注射端42的关闭位置之间枢轴旋转。 在这样一个实施例中，外罩88可还用于在使用前把针头套管38密封 在其中。
下面描述该采血组件10的组件。可设想的是，如图8-9所示，针 头组件11可作为一次性使用组件提供，用于与支座外壳22连接，该 针头组件11可以是在使用前立即组装而在使用后拆卸的单独结构，如 在本领域的一般惯例那样。如在图8-9所示那样，这种针头组件ll可 具有覆盖静脉注射端42并固定或者安装到针座12上的外罩88，同时具有与之安装在一起的单独的后盖87，因此在使用前该后盖87可移 去而针座12立即组装到支座外壳22。然而，为了降低疾病传播的危 险，优选的是，针头组件11和支座外壳22作为预先装配好的结构提 供，其中在制造和组装期间并且在包装前，该针头组件11连接于该支 座外壳22上。
总之，如在上文论述那样，提供的针头组件11在前静脉注射端 42包括具有斜面74的针头套管38，其中该前静脉注射端42安装到针 座12上。在这种情况下，突出物54位于针座12上，并在它的近端 16大体上在圆周方向围绕该针座12外表面18延伸。此外，在此实施 例中，小块66在针座12的近端16突出物54附近从外表面18伸出， 并与针头套管38的斜面74对准。设置支座外壳22,而此支座外壳22 可如在上文论述的那样布置。具体地说，该接收端口 30包括用于与突 出物54配合的内表面56，和用于与小块66啮合的凹口部68。该针座 12的近端16通过其前端28插入支座外壳22的接收端口 30中，同时 小块66与凹口部68对准。该小块66的外表面70和凹口部68的对应 内表面72可一起动作，以把针座12相对于支座外壳22引导成正确对 准的预定位置。在针座12和支座外壳22之间的卡嵌前的组装过程期 间，在小块66和凹口部68之间形成这种对准。
该针座12的突出物54此后与该接收端口 30的对应配合内表面 56啮合，其中该配合大体上围绕针座12和接收端口 30之间的整个接 触或者配合表面。具体地说，围绕针座外表面18外圆周延伸的突出物 54以提供卡嵌啮合的过盈方式啮合到沟槽58内，其中该沟槽58在接 收端口 30对应表面56内沿着圆周延伸，而该小块66还与该凹口部 68啮合。因此，针座12在接收端口 30内的插入使针座12对准，并 因此，使该针头套管38对准到预定位置，例如斜面74在垂直位置， 用于有效地用于病人，并还以卡嵌啮合方式使针座12与支座外壳22 轴向地锁定。照这样组装的釆血组件IO可还设置有保护性地围绕静脉 注射端42的外罩88，并用这样的方式包装，以供以后使用。
在使用期间，利用已知的采血程序，针头套管38的前静脉注射端
1642穿过病人皮肤插入，以获得标本。在使用后，针头套管38的前静 脉注射端42从病人移开，如果设置枢轴屏蔽物84的话，则该枢轴屏 蔽物84可在那附近枢轴旋转，以保护性地屏蔽针头。屏蔽物84可在 其中包括当旋转或者枢轴旋转到包围静脉注射端42的安全位置时用 于与针头套管38啮合的结构，例如套管锁定机构，从而一旦屏蔽物 84移动到屏蔽位置中时阻止其从该位置枢轴旋转离开。在屏蔽后，该 采血组件IO可适当地丢弃在医学废物容器中。
在图15-16中示出了又一个实施例。在这样一个实施例中，具有 与之连接的针座12以及可选择地具有屏蔽物84的支座外壳22还可保 护性地被包装或者覆盖在外罩89内。外罩89与如上所述外罩88不同 在于，外罩89设计成直接连接到支座外壳22外表面上，包围针头套 管38的静脉注射端42以及枢轴屏蔽物84。枢轴屏蔽物84可容纳在 外罩89内，而与针头套管38没有锁定啮合，从而当外罩89移开时， 枢轴屏蔽物84可移开以便可以使用，然后枢轴旋转到与针头套管38 的锁定位置，其中在其静脉注射端42处包围穿刺尖端。此外，帽元件 86可设置在支座外壳22的后端26，对接收腔24进行密封。在这种方 式中，采血组件10可作为已经准备好使用的预组装单元预先包装和消 毒，在操作前没有任何抽血者需要的组装。
本发明的釆血组件10允许包括针座12的针头组件与支座外壳 22"卡嵌"。因此，在这种方式中，发明的本实施例的采血组件10结 构允许更有效和容易啮合的针座/支座外壳组件。此外，利用抗旋转元 件64，支座外壳22和针头套管38两者，特别是套管的斜面74，可适 当地对正，并还阻止了不良的旋转。此外，在针座12和支座外壳22 之间的相互啮合结构的专门啮合提供了抵抗作用到针座上扭矩的支撑 作用，以防止脱开。具体地说，通过设置大体上围绕针座外表面18 和接收端口 30的表面56沿着圆周延伸的相互啮合结构，例如围绕针 座外表面18外部整个圆周的啮合环形肋60与凹槽58过盈配合，围绕 整个接触面形成连续支撑。此外，在针座12和接收端口 30之间相互 啮合处，环形肋60和沟槽58的对应圆形轮廓形成了大体上连续的接触面。此外，由于环形肋60坐落在远端14和近端16之间的针座外表 面18上，在该环形肋60任意一侧上的一部分针座外表面18还在针座 12和接收端口 30之间提供了连续的接触面，从而提供了抵抗扭矩压 力的进一步支撑。这种连续的接触面在针座12和环形肋60之间的啮 合处提供了支撑，以当扭力作用到其中时把针座12保持固定到支座外 壳22上。具体地说，屏蔽物84到屏蔽位置包围针头套管38静脉注射 端42的枢轴运动产生抵抗针头套管38的扭力，而该力传递到针座12 的远端14。连续的接触面，以及特别是大体上在如上所述针座外表面 18和接收端口 30之间沿着圆周方向延伸的过盈结构，有效地把针座 12保持固定到支座外壳22上，而没有在其间解除卡嵌的危险。
尽管针对若干实施例一般地论述了描述的组件，但本公开内容被 认为是发明原理的范例，并不想把发明限制到示出的实施例。在没有 脱离本发明范围和精神情况下，本领域技术人员可进行各种变型。本 发明的范围由附加权利要求书及其等同方案来限定。
权利要求
1. 一种采血组件，包括支座外壳，限定接收腔并包括适合于在所述腔内接收标本收集管的后端和具有接收端口的前端；以及包括在远端和近端之间延伸的针座外表面的针座，所述针座还包括穿过其中延伸的内部开口和在其近端的刺穿元件；其中所述针座接纳在所述支座外壳的所述接收端口内，使得至少一部分所述针座外表面与所述接收端口的对应内表面啮合，而所述针座通过在所述针座外表面和所述接收端口内表面之间大体上沿着圆周延伸的过盈结构保持在所述接收端口内，所述过盈结构提供了用于把所述针座轴向地锁定到所述支座外壳上的卡嵌啮合，所述针座的所述刺穿元件穿过所述接收端口延伸到所述支座外壳的所述腔内。
2. 如权利要求1的组件，还包括针头套管，所述针头套管包括穿 过所述针座内部开口安装的内部管腔，同时所述针头套管具有从所述 针座远端延伸的前部静脉注射端和从所述针座近端延伸的后部非病人 端，所述前部静脉注射端具有刺穿尖端，所述非病人端包括所述刺穿 元件。
3. 如权利要求1的组件，其中所述针座的远端包括配合表面，所 述配合表面适合于与具有互补配合表面的医疗器械啮合。
4. 如权利要求1的组件，其中在所述针座外表面和对应接收端口而防止了通过所述过盈结构建立的所述卡嵌啮合的解开，而其中的所 述过盈结构在所述针座外表面和所述接收端口内表面之间大体上沿着 圆周方向延伸。
5. 如权利要求1的组件，其中所述针座包括在所述针座远端和近 端之间的位置、围绕所述针座外表面大体上在圆周方向延伸的环形突 出物，而所述接收端口包括在所述接收端口内表面内沿着圆周方向延 伸的对应环形槽，用于与所述针座的所述环形突出物配合。
6. 如权利要求5的组件，其中所述环形突出物包括环形肋。
7. 如权利要求1的组件，还包括阻止所述针座在所述接收端口内 转动的结构。
8. 如权利要求7的组件，其中所述针座外表面包括抗旋转元件， 而所述接收端口的尺寸和形状设计成接收并大体上抵靠所述抗旋转元 件，从而防止所述针座在所述接收端口内的转动。
9. 如权利要求8的组件，其中所述抗旋转元件包括在所述针座近 端处从所述针座外表面延伸的小块，而所述接收端口包括凹口部，所 述凹口部的结构设计成接收并大体上紧靠所述小块的外表面。
10. 如权利要求9的组件，其中所述小块的外表面是圆形的，并设 计成用于插入在所述接收端口的所述凹口部的互补圆形内表面内并抵 靠所述内表面。
11. 如权利要求7的组件，还包括针头套管，所述针头套管包括穿 过所述针座内部开口安装的内部管腔，所述针头套管具有从所述针座 远端延伸的前部静脉注射端和从所述针座近端延伸的后部非病人端， 所述前部静脉注射端具有刺穿尖端，所述非病人端包括所述刺穿元件； 其中所述抗旋转元件在所述接收端口内的插入使所述针座以及因此使 所述针头套管的所述静脉注射端的所述刺穿尖端对准到预定位置。
12. 如权利要求11的组件，其中所述支座外壳的后端包括一对从 其相对两侧延伸的凸缘，而所述支座外壳的底面设计成依靠在病人皮 肤上；其中所述针头套管的所述静脉注射端的所述刺穿尖端包括斜面； 而所述抗旋转元件在所述接收端口内的插入使所述斜面相对于所述一 对凸缘和所述支座外壳底面对准到预定位置。
13. 如权利要求12的组件，其中所述抗旋转元件在所述接收端口 内的插入使所述斜面对准在与所述一对凸缘中至少一个成大约60度 和大约120度之间的角度。
14. 如权利要求11的组件，还包括与所述针座和支座外壳中至少 一个可枢轴旋转啮合并适合于枢轴运动以包围所述针头套管的所述刺 穿尖端的屏蔽物。
15. —种采血组件，包括针头组件，所述针头组件包括具有安装到针座上的静脉注射端和 非病人端的针头套管，其中所述静脉注射端具有斜面刺穿尖端，所述 针座在远端和近端之间延伸，并包括从其外表面延伸的抗旋转元件； 以及支座外壳，所述支座外壳限定接收腔，并包括适合于将标本收集 管接收在所述腔内的后端和具有穿过其中延伸的接收端口的前端，所 述前端设计成以卡嵌啮合方式在其中接收至少一部分所述针座，所述 接收端口包括与所述针座的所述抗旋转元件对应的结构，用于与之啮 合以阻止所述针座相对于所述支座外壳围绕所述采血组件的纵轴线的转动；所述针座和所述接收端口包括相互啮合结构，用于把所述针座与 支座外壳轴向地锁定，其中所述针座的抗旋转元件与所述接收端口的 对应结构接触，从而把所述针座和所述针头套管对准到预定位置，并 限制所述针座相对于所述支座外壳围绕所述纵轴线的旋转。
16. 如权利要求15的组件，其中所述针座包括在所述近端围绕所 述外表面大体上在圆周方向延伸的突出物，而所述接收端口包括在所 述接收端口内大体上在圆周方向延伸的沟槽，所述针座的所述突出物 用于锁定啮合在所述沟槽内。
17. 如权利要求15的组件，其中所述支座外壳的所述后端包括至 少一个凸缘，用于阻挡所述支座外壳在平面上滚动，从而限定所述支 座外壳的上表面，而所述抗旋转元件在所述接收端口内的插入使所述 套管的斜面对准到相对于所述支座外壳的预定角度范围。
18. 如权利要求15的组件，还包括与所述针座和支座外壳中至少 一个可枢轴旋转啮合来进行枢轴运动以包围所述针头套管静脉注射端 的屏蔽物。
19. 一种把针头组件与支座外壳连接的方法，包括a )提供针头组件，所述针头组件包括具有装到针座上的静脉注射 端和非病人端的针头套管，所述静脉注射端具有斜面刺穿尖端，所述针座在远端和近端之间延伸，突出物围绕所述近端处的外表面大体上在圆周方向延伸，抗旋转元件从所述近端处的所述外表面延伸；b) 提供支座外壳，所述支座外壳限定接收腔，并包括适于将标 本收集管接收在所述腔内的后端和具有穿过其中延伸的接收端口的前 端，所述前端设计成在其中接收所述针座的所述近端的至少一部分， 所述接收端口包括用于与所述针座的所述突出物配合的内表面和用于 与所述针座的所述抗旋转元件啮合的凹口部；以及c) 把所述针座的所述近端插入到所述支座外壳的所述接收端口 ， 使得所述针座的所述突出物与所述接收端口的对应配合内表面大体上 围绕其间的整个接触面啮合，以把所述针座与所述支座外壳轴向地锁 定，并使得所述抗旋转元件在所述接收端口内的所述插入使所述针座 以及因此所述针头套管对准到预定位置。
20. 如权利要求19的方法，其中所述抗旋转元件包括与所述斜面 对准并从所述针座的表面延伸出来的小块，而所述插入步骤c)包括 使所述小块与所述凹口部对准，从而使所述斜面对准到预定位置。
21. 如权利要求19的方法，其中把所述针座插入所述接收端口内 提供了这样的触觉指示，即所述针座与所述支座外壳通过相互啮合结 构轴向地锁定。
全文摘要
一种采血组件，包括具有远端、近端、针座外表面和穿过其中延伸的内部开口的针座。该组件还包括支座外壳，其中该支座外壳限定接收腔并具有适合于在该腔室内接收标本收集管的后端和包括延伸到该腔室内的接收端口的前端，其中该接收端口在其中接收针座的一部分近端。该针座的内部开口在其近端容纳刺穿元件，用于提供穿过其中的流体的通道，而该刺穿元件接触该标本收集管。该针座和支座外壳包括围绕其中大体上在圆周方向延伸的相互啮合结构，用于把针座和该支座壳体轴向锁定。
文档编号A61B5/00GK101431936SQ200580030705
公开日2009年5月13日 申请日期2005年7月20日 优先权日2004年7月20日
发明者K·D·斯温森 申请人:贝克顿·迪金森公司