专利名称：眼内晶状体系统的制作方法
背景技术：
本发明一般涉及眼内晶状体(IOL)领域，尤其涉及多晶状体、微切口IOL。
人眼从最简单的观点看是用于通过使光传送过被称为角膜的清澈透明的外表部分，以及通过晶状体将图像聚焦在视网膜上来提供视力。聚焦图像的质量取决于许多因素，包括眼睛的尺寸和形状，以及角膜和晶状体的透明度。
当年龄或疾病导致晶状体变得不够透明时，由于能够传送到视网膜上光减弱而导致视力恶化。眼睛晶状体中的这种缺陷在医学上被称为白内障。这种病症的公认治疗方法是手术去除晶状体并用人工眼内晶状体(IOL)代替晶状体的功能。
在美国，绝大多数患白内障的晶状体通过一种称为晶状体乳化的外科技术来去除。在该处置过程中，在前囊内开一个开口并将细的晶状体乳化切割尖插入患病晶状体内产生超声振动。该振动的切割尖使晶状体液化或乳化，从而该晶状体可被吸出眼睛外。患病的晶状体一旦被去除，就由人工晶状体代替。
在本发明之前，当白内障或其它疾病需要去除天然晶状体并代之以人工IOL时，这种IOL是单焦点晶状体。所销售的大多数IOL具有+/-0.5屈光度的光焦度增量，且晶状体的最终光焦度取决于晶状体沿光轴所处的位置。晶状体的固定增量以及晶状体放置中的微小改变可导致不能获得最佳视力。虽然这种情况发生相对较不频繁，且通常不是很严重，但一些患者最终需要采用一副眼镜或隐形眼镜来使视力达到最佳。如果植入的晶状体光焦度不正确，新晶状体的去除和更换是困难的，这是因为晶状体触觉件(haptic)在囊袋(capsular bag)内发生纤维化。
先前提出几种可调整光焦度的IOL，但没有一种在市场上销售。例如，其内容全部引入在此做为参考的美国专利US 5,222,981(Werblin)和US 5,358,520(Patel)提出采用可植入并附着到事先植入的主镜片的第二甚至第三光学镜片，从而调整多透镜系统的整个光焦度。其内容全部引入在此做为参考的美国专利US 5,628,798和US5,800,533(Eggleston等)公开一种螺纹调整IOL，其中光学镜片沿视轴的位置是可调的。其内容全部引入在此做为参考的美国专利US4,575,373(Johnson)公开了一种IOL，该IOL具有光学镜片和外环以及由热缩性塑料制成的镜片与外环的连接装置。该连接装置被激光加热来调整IOL的光焦度。其内容全部引入在此做为参考的美国专利US 4,919,151和US 5,026,783(Grubbs等)公开了一种由可膨胀或改变形状的聚合物制成的晶状体。该晶状体被植入或注入囊袋内并有选择地聚合，从而调整镜片的光焦度。其内容全部引入在此做为参考的美国专利US 5,571,177(Deacon等)公开了一种具有带易碎硬化剂的触觉件的IOL。一旦植入眼睛内，就由激光辐射对硬化剂进行有选择地切割或将其加热至其温度tg以上，使触觉件硬度发生变化，从而调整晶状体在囊袋内的位置。多晶状体设计和螺纹调整设计对于减少或消除后囊乳浊化(PCO)不是最佳的。此外，许多这类晶状体不能通过非常小(小于2毫米)的切口植入。
因此，一直需要一种提供晶状体光焦度调整的安全和稳定的眼内晶状体系统。这种晶状体系统可用于白内障或清澈透明晶状体更换手术。
发明概述本发明通过提供两个或三个部件的晶状体系统对现有技术进行改进。第一部件是在白内障手术后植入囊袋的环状支撑部件。第一部件是非光学部件且不校正任何折射误差。第一部件可包含有助于减少或消除PCO的特征。第二部件是可包含晶状体系统的全部校正光焦度的光学部件。它具有一对用于将第二部件锁定在第一部件内的突出物。第三部件是可选的且类似于第二部件，并且包含一定的光焦度以校正未由第二部件校正的任何残留光学误差。第二和第三部件还可植入成相对于彼此移动，从而提供一些适应性调整。
因此，本发明的一个目的是提供一种安全和生物相容性的眼内晶状体。
本发明的另一目的是提供一种易于植入后房内的安全和生物相容性眼内晶状体。
本发明的又一目的是提供一种在后房内很稳定的安全和生物相容性眼内晶状体。
本发明的又一目的是提供一种安全和生物相容性的可调整眼内晶状体。
本发明的又一目的是提供一种可通过小切口植入的安全和生物相容性眼内晶状体。
本发明的又一目的是提供一种有助于减少PCO发生率的安全和生物相容性眼内晶状体。
本发明的又一目的是提供一种用于白内障和/或清澈晶状体更换手术的安全和生物相容性眼内晶状体。
本发明的这些和其它优点和目的将从下面的详细描述和权利要求中变得更为明显。
附图简要说明
图1是本系统晶状体系统第一部件的放大透视图。
图2是本系统晶状体系统第一部件的放大平面图。
图3是本系统晶状体系统第一部件的放大横截面图。
图4是本系统晶状体系统第二部件的放大透视图。
图5是本系统晶状体系统第二部件的放大平面图。
图6是本系统晶状体系统第一部件沿图5中的线6-6截取的放大横截面图。
图7是本系统晶状体系统第三部件的放大平面图。
图8是本系统晶状体系统第三部件沿图7中的线8-8截取的放大横截面图。
图9是本系统晶状体系统的放大透视图，其中第二部件安装在第一部件内。
发明详细描述由图1，4和7可最佳看出，本发明的晶状体系统10通常包括第一或基底部件12，第二或光学部件14，并可有选择地包括第三或二级光学部件16。第一部件12通常是环状，并且如在图3中所最佳看出，其横截面通常是“I”形。这种“I”形在部件12的内径内形成圆周前通道19和后通道18。这种构造易于模制并提供允许部件12穿过子2毫米切口插入眼睛内所需要的挠性。部件12构造成具有尖锐的、方形外部边缘11以有助于防止PCO。部件12优选形成为任何合适总直径，例如，在约8.0毫米和12.0毫米之间，合适的内径，例如在约6.0毫米至8.5毫米之间，并由软质、可折叠材料制成，如软质丙烯酸。可选择地，部件12可由比光学部件14更硬或比光学部件14更软的材料制成。例如，部件12可由橡胶弹性体制成，如丁基橡胶、乳胶、天然橡胶、纯胶橡胶、氯丁橡胶、丙烯腈橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、乙烯-丙烯二烯单体橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)橡胶、表氯醇橡胶、海霸龙(hypalon)橡胶、硅橡胶和硅氧烷弹性体，如聚(二甲基硅氧烷)、聚亚安酯、viton橡胶、乙烯-丁烯橡胶、异丁烯橡胶和像聚(双-三氟乙氧基磷腈(bis-trifluorethoxyphosphazene))oly(二甲基磷腈)和聚(苯甲基磷腈)这样的磷腈弹性体。优选地，基底部件12可形成为不透明的，如通过使基底部件12的前表面和/或后表面变粗糙或形成纹理，或者基底部件可是相对清澈透明的。基底部件12还可包含阻挡紫外光和/或蓝光和/或绿光的发色团(chromophore)，如本领域公知的发色团。
如图4-6所最佳看出的，第二部件14通常是圆形的，其具有一个直径例如在约4.0毫米和7.0毫米之间的镜片15。镜片15从中央到边缘是渐缩的，中央相对较厚，具有薄或尖锐的边缘，所述边缘连接至多个与镜片15一体形成的触觉件24，从而使光学部件14具有在约8.0毫米和10.0毫米之间的总长度，且优选由软质、可折叠材料制成，如软质丙烯酸。第二部件14也可包括用于阻挡紫外光和/或蓝光的发色团，如本领域公知的发色团，但与基底部件12不同，第二部件14是光学透明的。触觉件24通过在府视图上相对较宽但在横截面上相对较薄的连接部分26连接到镜片15。此外，触觉件24包含向外突出的尖部32。这种结构有助于防止第二部件14在第一部件12内转动并有助于使光学部分14在垂直于光轴28的平面内保持稳定，但允许其沿光轴28有一些灵活性。连接部分26还可包含定位和操纵孔30。
如图7-8所最佳看出的，第三部件16通常是圆形，其具有直径例如在约4.0毫米和7.0毫米之间的镜片34。第三部件16包含多个与镜片34一体形成的触觉件36，从而使第三部件16具有在约8.0毫米和10.0毫米之间的总长度，且优选由软质、可折叠材料制成，如软质丙烯酸。第三部件16也可包括用于阻挡紫外光和/或蓝光的发色团，如本领域公知的发色团，但与基底部件12不同，第三部件16是光学透明的。触觉件36通过在府视图上相对较宽但在横截面上相对较薄的连接部分38连接到镜片34。此外，触觉件36包含向外突出的尖部40。这种结构有助于防止第三部件16在第二部件12内转动并有助于使第三部件16在垂直于光轴28的平面内保持稳定，但允许其沿光轴28有一些灵活性。通常，第三部件16具有与第二部件14类似的结构，除了如在图6和图8所清楚地看出的，第三部件16比第二部件14具有更低的光焦度，因此通常比第二部件14薄。无论第二部件14还是第三部件16都可构造成用于校正正任何各种可能的折射误差，如散光(环面的)、老花眼(适应性、假性适应性或多焦点)或者定制用于校正更高等级的象差，如折射误差以及因此在本领域公知的光学校正。
如图9所最佳看出的，晶状体系统10通过以下步骤组装而成将第二部件14或第三部件16尖部32或40分别插入到第一部件12的后通道18内，由此分别按压连接部分26和38并允许触觉件24和36咬合在通道18内。第三部件16可以类似的方式安装以校正任何未由第二部件14校正的残留折射误差。优选地，第三部件16相对于第二部件14旋转约90°。
本说明书是为了解释性和示范性目的而给出的。在不偏离本发明的范围的精神的情况下可对上面描述的本发明做出改变和修改，这对相关领域的技术人员而言是显而易见的。
权利要求
1.一种眼内晶状体系统，包括a)环状第一部件，其具有横截面通常为“I”形的横截面形状，该“I”形具有前圆周槽和后圆周槽；和b)具有光焦度(optical power)的第二部件，第二部件具有多个触觉件，触觉件的尺寸适合于装配在后圆周槽内。
2.根据权利要求1所述的晶状体系统，其中第一部件是不透明的。
3.根据权利要求1所述的晶状体系统，其中第一部件比第二部件硬。
4.根据权利要求1所述的晶状体系统，其中第一部件由橡胶弹性体制成。
5.根据权利要求1所述的晶状体系统，其中第二部件包含阻挡紫外光和/或蓝光和/或绿光的发色团。
6.根据权利要求1所述的晶状体系统，其中第一部件由软质丙烯酸制成。
7.根据权利要求4所述的晶状体系统，其中第一部件由以下材料制成丁基橡胶、乳胶、天然橡胶、纯胶橡胶、氯丁橡胶、丙烯腈橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、乙烯-丙烯二烯单体橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)橡胶、表氯醇橡胶、海霸龙橡胶、硅橡胶和硅氧烷弹性体，如聚(二甲基硅氧烷)、聚氨酯橡胶、合成橡胶、乙烯-丁烯橡胶、异丁烯橡胶和象聚(双-三氟乙氧基磷腈)，聚(二甲基磷腈)和聚(苯甲基磷腈)这样的磷腈弹性体。
8.一种眼内晶状体系统，包括a)环状第一部件，其具有横截面通常为“I”形的横截面形状，该“I”形具有前圆周槽和后圆周槽；b)具有光焦度的第二部件，该第二部件具有多个触觉件，触觉件的尺寸适合于装配在后圆周槽内；和c)具有光焦度的第三部件，该第二部件具有多个触觉件，触觉件的尺寸适合于装配在后圆周槽内。
9.根据权利要求8所述的晶状体系统，其中第一部件是不透明的。
10.根据权利要求8所述的晶状体系统，其中第一部件比第二部件硬。
11.根据权利要求8所述的晶状体系统，其中第一部件由橡胶弹性体制成。
12.根据权利要求8所述的晶状体系统，其中第二部件包含阻挡紫外光和/或蓝光和/或绿光的发色团。
13.根据权利要求8所述的晶状体系统，其中第一部件由软质丙烯酸制成。
14.根据权利要求11所述的晶状体系统，其中第一部件由以下材料制成丁基橡胶、乳胶、天然橡胶、纯胶橡胶、氯丁橡胶、丙烯腈橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、乙烯-丙烯二烯单体橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)橡胶、表氯醇橡胶、海霸龙橡胶、硅橡胶和硅氧烷弹性体，如聚(二甲基硅氧烷)、聚氨酯橡胶、合成橡胶、乙烯-丁烯橡胶、异丁烯橡胶和象聚(双-三氟乙氧基磷腈)，聚(二甲基磷腈)和聚(苯甲基磷腈)这样的磷腈弹性体。
15.根据权利要求8所述的晶状体系统，其中第三部件包含阻挡紫外光和/或蓝光和/或绿光的发色团。
16.根据权利要求8所述的晶状体系统，其中第三部件构造成用于校正散光或老花眼。
17.根据权利要求8所述的晶状体系统，其中第三部件定制用于校正更高等级的象差。
全文摘要
一种两个或三个部件的眼内晶状体系统。第一部件(12)是在白内障手术后植入囊袋(capsular bag)的环状支撑部件(12)。第一部件(12)是不校正任何折射误差的非光学部件，且其可包含有助于减少或消除后囊乳浊化(PCO)的特征。第二部件(14)是可包含晶状体系统的全部校正光焦度的光学部件。它具有一对用于将第二部件(14)锁定在第一部件(12)内的触觉件(haptics)。第三部件(16)类似于第二部件(14)且可用于校正未由第二部件校正的任何残留光学误差。第二和第三部件还可植入成相对于彼此移动，从而提供一些适应性调整。
文档编号A61F2/16GK101031257SQ200580033223
公开日2007年9月5日 申请日期2005年8月10日 优先权日2004年9月30日
发明者S·T·特兰 申请人:爱尔康公司