专利名称：布洛芬口腔溶解片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种口腔溶解片，特别是涉及一种布洛芬口腔溶解片及其制备方法。
背景技术：
布洛芬是一种非甾体类抗炎药物，具有解热、镇痛、抗炎抗风湿作用，其疗效确切。但是，该药物有较强的胃刺激作用，如果以常规口服制剂如胶囊或包衣片给药，常出现胃部刺激。此外，由于布洛芬原料的密度较低且流动性不好，依靠压制方法制备片剂往往出现粘冲等问题。更重要的是，布洛芬是一种水不溶性的化学合成药物，普通口服固体制剂口服后在体内的吸存在问题。
口腔溶解片是近十几年发展的新剂型，口服这种剂型后在口腔内依靠少量的唾液就可以将药物溶解，非常方便有吞咽障碍的老人和小孩服用。此外，冻干片剂中使用的固体分散技术可以大大提高水难溶药物的溶解度。
目前尚未有布洛芬口腔溶解片及其制备方法的报道。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种布洛芬口腔溶解片。
本发明的第二个目的是提供一种布洛芬口腔溶解片的制备方法。
本发明的技术方案概述如下一种布洛芬口腔溶解片，用下述方法制成将1质量份的布洛芬溶解于1-3质量份的质量百分浓度95％乙醇水溶液或无水乙醇中，再加入到5-12质量份的质量百分浓度为30％-50％的亲水性辅料的水溶液中，混匀，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
所述亲水性辅料为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、动物明胶、羟丙基甲基纤维素、甘氨酸、乳糖、海藻酸钠、波洛沙姆中至少两种。
一种布洛芬口腔溶解片的制备方法，包括如下步骤将1质量份的布洛芬溶解于1-3质量份的质量百分浓度95％乙醇水溶液或无水乙醇中，再加入到5-12质量份的质量百分浓度为30％-50％的亲水性辅料的水溶液中，混匀，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
所述亲水性辅料为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、动物明胶、羟丙基甲基纤维素、甘氨酸、乳糖、海藻酸钠、波洛沙姆中至少两种。
由于本发明的布洛芬口腔溶解片在口腔中溶解分散，分散的药物进入胃中后与胃壁的接触面积增大，局部的药物浓度降低，药物对胃部刺激也因此而降低。本发明的制剂可以提高药物的溶解度和吸收，减少不良反应的发生，更好发挥药物的疗效，产生了意想不到的效果。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1一种布洛芬口腔溶解片的制备方法，步骤为将1质量份的布洛芬溶解于1质量份的质量百分浓度95％乙醇水溶液中，再加入到亲水性辅料的水溶液中，混匀，亲水性辅料的水溶液由3质量份的质量百分浓度为30％的甘氨酸、0.16质量份的质量百分浓度为30％的动物明胶、3质量份的质量百分浓度为30％的聚乙二醇4000，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
实施例2一种布洛芬口腔溶解片的制备方法，步骤为将1质量份的布洛芬溶解于3质量份的质量百分浓度无水乙醇中，再加入到亲水性辅料的水溶液中，混匀，亲水性辅料的水溶液由3质量份的质量百分浓度为50％的波洛沙姆、0.1质量份的质量百分浓度为50％的海藻酸钠、2质量份的质量百分浓度为50％的聚乙二醇6000，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
实施例3一种布洛芬口腔溶解片的制备方法，步骤为将1质量份的布洛芬溶解于2质量份的质量百分浓度无水乙醇中，再加入到亲水性辅料的水溶液中，混匀，亲水性辅料的水溶液由3质量份的质量百分浓度为40％的甘氨酸、3质量份的质量百分浓度为40％的乳糖、0.16质量份的质量百分浓度为40％的动物明胶、3质量份的质量百分浓度为40％的聚乙二醇6000，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
实施例4一种布洛芬口腔溶解片的制备方法，步骤为将1质量份的布洛芬溶解于2质量份的质量百分浓度无水乙醇中，再加入到亲水性辅料的水溶液中，混匀，亲水性辅料的水溶液由3质量份的质量百分浓度为40％的甘氨酸、3质量份的质量百分浓度为40％的乳糖、0.03质量份的质量百分浓度为40％的羟丙基甲基纤维素、3质量份的质量百分浓度为40％的聚乙二醇6000，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
实施例5一种布洛芬口腔溶解片的制备方法，步骤为将1质量份的布洛芬溶解于2质量份的质量百分浓度无水乙醇中，再加入到亲水性辅料的水溶液中，混匀，亲水性辅料的水溶液由4.8质量份的质量百分浓度为40％的甘氨酸、0.2质量份的质量百分浓度为40％的动物明胶，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
实施例6一种布洛芬口腔溶解片的制备方法，步骤为将1质量份的布洛芬溶解于2质量份的质量百分浓度无水乙醇中，再加入到亲水性辅料的水溶液中，混匀，亲水性辅料的水溶液由11.8质量份的质量百分浓度为40％的甘氨酸、0.2质量份的质量百分浓度为40％的海藻酸钠，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
权利要求
1.一种布洛芬口腔溶解片，其特征是用下述方法制成将1质量份的布洛芬溶解于1-3质量份的质量百分浓度95％乙醇水溶液或无水乙醇中，再加入到5-12质量份的质量百分浓度为30％-50％的亲水性辅料的水溶液中，混匀，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
2.根据权利要求1所述的一种布洛芬口腔溶解片，其特征是所述亲水性辅料为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、动物明胶、羟丙基甲基纤维素、甘氨酸、乳糖、海藻酸钠、波洛沙姆中至少两种。
3.一种布洛芬口腔溶解片的制备方法，其特征是包括如下步骤将1质量份的布洛芬溶解于1-3质量份的质量百分浓度95％乙醇水溶液或无水乙醇中，再加入到5-12质量份的质量百分浓度为30％-50％的亲水性辅料的水溶液中，混匀，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成。
4.根据权利要求3所述的一种布洛芬口腔溶解片的制备方法，其特征是所述亲水性辅料为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、动物明胶、羟丙基甲基纤维素、甘氨酸、乳糖、海藻酸钠、波洛沙姆中至少两种。
全文摘要
本发明公开了一种布洛芬口腔溶解片，用下述方法制成将1质量份的布洛芬溶解于1－3质量份的质量百分浓度95％乙醇水溶液或无水乙醇中，再加入到5－12质量份的质量百分浓度为30％－50％的亲水性辅料的水溶液中，混匀，分装在无毒塑料泡罩中，冷冻干燥除去水分，得成，由于本发明的布洛芬口腔溶解片在口腔中溶解分散，分散的药物进入胃中后与胃壁的接触面积增大，局部的药物浓度降低，药物对胃部刺激也因此而降低，本发明的制剂可以提高药物的溶解度和吸收，减少不良反应的发生，更好发挥药物的疗效，产生了意想不到的效果。
文档编号A61P29/00GK1985806SQ20061013058
公开日2007年6月27日 申请日期2006年12月26日 优先权日2006年12月26日
发明者魏振平, 谭丽, 蒋建兰 申请人:天津大学