专利名称：一种红药软膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药，特别是涉及一种红药软膏及其制备方法。
背景技术：
根据中医学理论，跌打损伤，经脉不通，气血受阻的筋骨肿痛等病症的治疗原则为活血散瘀、消肿止痛、通络生新。而西医是以消炎止痛为主，暂时缓解症状。现在常用的外用中药制剂中红药贴膏，其贴膏为橡胶膏剂，透水透气性不好，还易引起皮肤过敏等症，为患者带来不必要的痛苦。红药气雾剂，其气雾剂中使用的抛射剂氟里昂会发生光化学分解反应，产生氯离子后成为破坏臭氧层的凶手，不利自然生态环境的保护。
发明内容
本发明要解决的技术问题，是提供一种避免橡皮贴膏过敏痛苦，减少气雾剂中氟里昂对大气层的污染，用药安全，可提高疗效的红药软膏及其制备方法。
采用的技术方案是一种红药软膏，是由一组红药配方中药与软膏基质配制而成的红药软膏制剂，涂敷在病灶部位。
上述的一组红药配方中药由下列组份组成三七18.0-23.0％、当归4.6-5.2％、白芷4.6-5.2％、、红花4.6-5.2％、土鳖虫4.6-5.2％、川芎4.6-5.2％、冰片0.8-1.1％、薄荷脑2.1-2.6％、二甲基亚砜48.0-54.0％、香精0.7-1.0％，上述百分比为重量百分比。
上述的香精为柠檬香精或紫罗兰香精。
上述的软膏基质，包括硬脂酸、羊毛脂、凡士林、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、十二烷基硫酸钠、叶温-80中的一种或一种以上；保湿剂包括甘油、丙二醇中的一种或两种；防腐剂包括山梨酸钾、尼泊金、山梨酸、苯甲酸、洗必泰中的一种或一种以上。
上述的软膏基质由下列重量份数的成份组成油相选择硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、单硬脂酸甘油酯10-10.4份、液体石蜡9.5-9.9份；水相选择蒸馏水48.7-52.7份、十二烷基硫酸钠1.3-1.7份、保湿剂是指甘油9.5-9.9份。
一种红药软膏的制备方法，包括下列步骤
1、将三七、当归、白芷、川芎、土鳖虫、红花用90％以上乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，分别提取1小时，静置、过滤，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩制成相对密度为1.3-1.4(40℃测)的稠膏。稠膏收得率为提取药量的20％+3。
2、取薄荷脑、冰片加入少量步骤1所述的提取稠膏润湿研成液状，并与二甲基亚砜、香精依次加入所述的提取稠膏中混匀，然后再与30倍量的软膏基质配制。
3、软膏基质的制备，取油相硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、单硬脂酸甘油酯10-10.4份、液体石蜡9.5-9.9份；水相蒸馏水48.7-52.7份、十二烷基硫酸钠1.3-1.7份、甘油9.5-9.9份备用。分别取上述油相和水相，加热至75℃，水相顺时针搅拌均匀后，将油相缓缓倒入水相，边倒边搅拌至均匀，放置20-30分钟，冷凝即得。
4、将步骤2中制得的混合提取稠膏，加入到制备软膏基质的甘油中溶解后，再按步骤3所述方法制得红药软膏。
红药软膏适用跌打损伤，经脉不通，气血受阻的筋骨肿痛等病症。具有活血散瘀、消肿止痛、通络生新的功效。
本发明软膏制剂采用O/W型乳化剂辅料制成，用时涂抹患处，无油腻感，与皮肤耦合良好，吸收好，同时软膏剂装在药用软膏铝塑管中，可以增加药物的稳定性，极大提高了该药的疗效。
临床对比验证一红药贴膏，病例30人，过敏13人，占43％；痊愈11人，显效9人，有效8人，无效2人，总有效率93％。
红药软膏，病例20人，过敏0人，痊愈7人，显效8人，有效4人，无效1人，总有效率95％。
上述两组对比，其结论是充分证实了红药软膏在增强红药贴膏疗效的基础上，克服了原贴膏剂透水、透气性不好，引起皮肤过敏等症。
临床对比验证二红药气雾剂，病例21人，痊愈6人，显效8人，有效5人，无效2人，总有效率91％。
红药软膏，病例25人，痊愈9人，显效10人，有效5人，无效1人，总有效率96％。
上述两组对比，充分证实了红药软膏增强临床疗效，克服了气雾剂缺少粘度、稠度，不易于涂布致使药物有部分流失，不会有抛射剂氟里昂的环保问题。
红药软膏制剂同其它药物软膏一样，深受广大患者喜欢容易接受的剂型。制备工艺简单，外观软滑，易清洗，不污染衣物，无刺激性、过敏性，具有使用、携带方便，使用清凉、舒适，储存期长，成本低，适用范围广的优点。
具体实施例方式
实施例一一种红药软膏的制备方法，其步骤包括1、将三七、当归、白芷、川芎、土鳖虫、红花用90％以上乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，分别提取1小时，静置、过滤，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩制成相对密度为1.3-1.4(40℃测)的稠膏。
2、取薄荷脑、冰片加入少量步骤1所述的提取稠膏润湿研成液状，并与二甲基亚砜、柠檬香精依次加入所述的提取稠膏中混匀，然后再与30倍量的软膏基质配制。
3、软膏基质的制备，取油相硬脂酸15份、凡士林1.8份、单硬脂酸甘油酸10.1份、液体石蜡9.6份；水相蒸馏水52.5份、十二烷基硫酸钠1.5份、甘油9.8份备用。分别取上述油相和水相，加热至75℃，水相顺时针搅拌均匀后，将油相缓缓倒入水相，边倒边搅拌至均匀，放置20分钟，冷凝即得。
4、将步骤2中制得的混合提取稠膏，加入到制备软膏基质的甘油中溶解后，再按步骤3所述方法制得红药软膏。
实施例二一种红药软膏的制备方法，其配制方法与实施例一制备方法基本相同，不同的是步骤3软膏基质的制备，取油相硬脂酸17份、凡士林1.9份、单硬脂酸甘油酸10.2份、液体石蜡9.8份；水相蒸馏水51份、十二烷基硫酸钠1.4份、甘油9.8份备用。分别取上述油相和水相，加热至75℃，水相顺时针搅拌均匀后，将油相缓缓倒入水相，边倒边搅拌至均匀，放置25分钟，其它相同。
实施例三一种红药软膏的制备方法，其配制方法与实施例一配制方法基本相同，不同的是步骤3软膏基质的制备，取油相硬脂酸18份、凡士林2份、单硬脂酸甘油酸10.3份、液体石蜡9.7份；水相蒸馏水48.7份、十二烷基硫酸钠1.6份、甘油9.7份备用。分别取上述油相和水相，加热至75℃，水相顺时针搅拌均匀后，将油相缓缓倒入水相，边倒边搅拌至均匀，放置30分钟，其它相同。
权利要求
1.一种红药软膏，其特征是由一组红药配方中药与软膏基质配制而成的红药软膏制剂，涂敷在病灶部位。
2.根据权利要求1所述的一种红药软膏，其特征在于所述的软膏基质，包括硬脂酸、羊毛脂、凡士林、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、十二烷基硫酸钠、叶温-80中的一种或一种以上；保湿剂包括甘油、丙二醇中的一种或两种；防腐剂包括山梨酸钾、尼泊金、山梨酸、苯甲酸、洗必泰中的一种或一种以上。
3.根据权利要求1或2所述的一种红药软膏，其特征在于所述的软膏基质由下列重量份数的成份组成油相硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、单硬脂酸甘油酯10-10.4份、液体石蜡9.5-9.9份；水相蒸馏水48.7-52.7份、十二烷基硫酸钠1.3-1.7份、保湿剂是指甘油9.5-9.9份。
4.根据权利要求1所述的一种红药软膏的制备方法，其特征在于包括下列步骤A、将三七、当归、白芷、川芎、土鳖虫、红花用90％以上乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，分别提取1小时，静置、过滤，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩制成在40℃下测得相对密度为1.3-1.4的稠膏；B、取薄荷脑、冰片加入少量步骤A所述的提取稠膏润湿研成液状，并与二甲基亚砜、香精依次加入所述的提取稠膏中混匀，然后再与30倍量的软膏基质配制；C、软膏基质的制备，取油相硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、单硬脂酸甘油酸10-10.4份、液体石蜡9.5-9.9份；水相蒸馏水48.7-52.7份、十二烷基硫酸钠1.3-1.7份、甘油9.5-9.9份备用，分别取上述油相和水相，加热至75℃，水相顺时针搅拌均匀后，将油相缓缓倒入水相，边倒边搅拌至均匀，放置20-30分钟，冷凝即得；D、将步骤B中制得的混合提取稠膏，加入到制备软膏基质的甘油中溶解后，再按步骤C所述方法制得红药软膏。
5.根据权利要求4所述的一种红药软膏，其特征在于所述的香精为柠檬香精或紫罗兰香精。
全文摘要
一种红药软膏及其制备方法，是由三七、当归、白芷、红花、土鳖虫、川芎六味药混合，通过乙醇提取，过滤，然后取少量提取液将薄荷脑、冰片润湿形成液状，并与二甲基亚砜、香精依次加入上述提取液中，之后与一定量软膏基质灌装配制成软膏。本发明软膏剂外观软滑、均匀细腻；涂于皮肤上无粗糙感，易清洗，不污染衣物；局部无刺激性、粘度适宜，易于涂布使用。具有使用、携带方便，用药清凉、舒适，储存期长，成本低，适用范围广等优点。
文档编号A61K47/14GK101066290SQ20071001167
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月12日 优先权日2007年6月12日
发明者白岩, 秦显达 申请人:白岩, 秦显达