专利名称：微创椎间融合器及其使用方法
技术领域：
本发明一种医用器械，尤其涉及一种微创椎间融合器及其使用方法。
背景技术：
脊柱不稳症是常见的脊椎退行性疾患，也是引起腰腿疼痛的常见原因之一。对于脊柱不稳，常用的治疗方法是实施椎间融合手术。即先完成椎板减压，椎间盘髓核摘除并处理终板后，根据术前X片上测量的椎间隙高度及测量结果选择合适大小的椎间融合器，将其植入椎间隙内。使用椎间融合器实施椎间融合手术时候，椎间融合器主要承担两种功能一是刚性结构支撑椎间隙，维持椎间隙生理高度；二是在椎间融合器的空间内放入生物活性物质，发挥骨诱导和骨传导作用，促进新生骨的长入，完成相邻椎体的真正融合。而现有的椎间融合器主要有以下缺陷1、一方面，为了保证椎间融合器的强度及与终板的充分接触，希望融合器具有相对较大的尺寸，另一方面，当椎间隙由于椎间盘退变而变窄时，椎间融合器插入椎间隙较困难，常常需要接触撑开器将椎间隙撑开后，使椎间融合器的终板接触面沿脊椎终板方向插入，在植入大尺寸的椎间融合器时，需开大内窗，很可能造成对神经的损伤，不能实现微创手术，而现有的椎间融合器的结构及其插入方式，需要配置借助撑开器等专用工具，操作复杂。
2、为了尽可能的提高椎间融合器的融合效果，在椎间融合的内部开设有储备仓，在植入前，先将骨粒等生物活性物质填入椎间融合器内，再将椎间融合器推入椎间隙，通过在椎间融合器内开设储备仓，促进椎间隙植骨的愈合；由于椎间融合器与终板之间是通过终板接触面进行接触，为了将骨向该接触面进行引导，所以在终板接触面设有大的通孔，但这无疑会降低融合器终板接触面与终板的接触面积，为了保证融合器与终板之间充分接触融合，采用大尺寸的椎间融合器来提高其与终板的接触面积，降低应力，该结构所带来的缺点是椎间融合器的尺寸加大，在手术植入时，常需部分或全部切除小关节，以开大骨窗，不能实现微创性手术，在手术时很容易对神经造成损伤；3、一些融合器为了减小体积采用实心结构，其横截面的宽度一般为8至9毫米，在该融合器主体上没有设开孔，融合器的表面经钛丝沉积处理，手术后，融合器主体的表面的微孔中长入生骨，而促进融合器与终板界面之间的融合；由于该融合器为实心结构，面积小，在手术时可以通过开窗植入，能够实现微创手术；但该椎间融合器的远期稳定性仅依赖于表面的骨性融合，可能会发生类似股骨柄假体的松动与移位现象，且不具有诱导成骨能力，导致椎间融合器的远期稳定性差。
4、当两枚融合器同时植入时，两枚融合器之间没有发挥好的配合作用，其骨诱导效果不甚理想。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新型微创椎间融合器，该椎间融合器通过特殊的造型设计，具有椎间隙撑开功能，方便插入。
本发明是通过以下技术方案来实现的微创椎间融合器，融合器头部与融合器尾部之间的表面为相对设置的两个终板接触面和相对设置的内侧插入面、外侧插入面，融合器头部为外凸的弧形，且由后向前逐渐缩小，融合器头部与所述内侧插入面、外侧插入面之间均圆滑过渡。
微创椎间融合器使用方法，该方法至少包括以下步骤(a)将椎间融合器的内侧插入面、外侧插入面沿脊椎终板平行方向插入椎间隙；(b)将椎间融合器沿其轴线旋转90度，使椎间融合器立起，其终板接触面与脊椎终板紧密接触。
采用本发明所述结构，在椎间融合器插入过程中，不需借助撑开器，插入更方便，同时降低对人体的伤害，实现微创插入。
本发明所述微创椎间融合器的进一步改进是
所述融合器头部形成子弹形；所述内侧插入面的中段相对于所述融合器头部、融合器尾部两侧形成弧形下凹。
所述内侧插入面、外侧插入面之间的距离小于两个所述终板接触面之间的距离。在具体生产制造时，内侧插入面、外侧插入面之间的距离一般采用7至8毫米，两个所述终板接触面之间的距离一般为8毫米、10毫米或12毫米等一系统尺寸，椎间融合器插入时的开口可比两个终板接触面之间的距离小出许多，实现微创手术，以减少对人体的损伤。
在内侧插入面上设有开口，该开口直通融合器内部而在融合器内部形成容置空间。将两枚微创椎间融合器植入之后，在该两枚微创椎间融合器的容置空间内放入骨粒，诱导生骨的生长；两枚微创椎间融合器的内侧插入面相对，还可以在该两枚微创椎间融合器的围空区域内填入骨粒，更好的发挥骨诱导作用，提高骨诱导面积。
所述开口的上端接近所述融合器头部、下端接近所述融合器尾部。开口的两端分别靠近所述融合器头部、融合器尾部，采用大开口设计，使两枚微创椎间融合器之间的骨诱导效果更好。
在所述外侧插入面上设有通口，该通口与所述容置空间相通。容置空间中的骨粒也可通过该通口诱导生骨向外侧插入面方向生长，提高骨诱导效果。更优设计是所述通口为至少两个，沿所述融合器头部、融合器尾部方向纵向设置。
同理，在所述终板接触面上设有通孔，该通孔与所述容置空间相通。更优设计是所述通孔为至少两个，沿所述融合器头部、融合器尾部方向纵向设置。
综上所述，本发明的优点是1、将椎间融合器的插入面沿脊椎终板平行方向插入椎间隙再旋转90度，使终板接触面与脊椎终板紧密接触，有效恢复椎间隙高度且减少对人体的损伤，实现微创植入；2、内侧大开口设计，两枚微创椎间融合器植入之后，之间的围空区域内可填入骨粒，更好的发挥骨诱导作用；3、外侧插入面设有通口、终板接触面上设有通孔，加强骨诱导作用；
4、融合器头部呈子弹头形，在植入时，可减小骨窗，实现微创手术；5、体积小型化，适合微创植入；6、终板接触面积大，且通过特殊的造型和通孔设计，降低应力集中，避免骨质疏松患者终板塌陷。
图1是本发明所述微创椎间融合器的前方立体图；图2是本发明所述微创椎间融合器的后方立体图；图3是本发明所述微创椎间融合器的侧视图；图4是本发明所述微创椎间融合器的正视图；图5是本发明所述微创椎间融合器的后视图；图6是本发明所述微创椎间融合器的仰视图；图7是本发明所述微创椎间融合器植入后的效果图；图8是本发明所述微创椎间融合器插入时所用工具；图9是本发明所述微创椎间融合器连接在工具上的状态图；图10是本发明所述微创椎间融合器使用时插入示意图；图11是本发明所述微创椎间融合器使用时旋转示意图；附图标记说明1、融合器头部，2、融合器尾部，3、内侧插入面，4、外侧插入面，5、终板接触面，6、开口，7、通口，8、通孔。
具体实施例方式
请参见图1至图7，微创椎间融合器，融合器头部1与融合器尾部2之间的表面为相对设置的两个终板接触面5和相对设置的内侧插入面3、外侧插入面4，在内侧插入面3上设有开口6，该开口6直通融合器内部而在融合器内部形成容置空间；开口6的上端接近融合器头部1、下端接近融合器尾部2。在外侧插入面4上设有两个通口7，该两个通口7沿融合器头部1、融合器尾部2方向纵向设置且与容置空间相通；融合器头部1为外凸的弧形，且由后向前逐渐缩小；融合器头部1形成子弹形；融合器头部1与内侧插入面3、外侧插入面4之间均圆滑过渡；内侧插入面3的中段相对于融合器头部1、融合器尾部2两侧形成弧形下凹。在终板接触面5上设有两个通孔8，该两个通孔8沿融合器头部1、融合器尾部2方向纵向设置且与容置空间相通。
微创椎间融合器使用方法，该方法至少包括以下步骤(a)将椎间融合器的内侧插入面3、外侧插入面4沿脊椎终板平行方向插入椎间隙；(b)将椎间融合器沿其轴线旋转90度，使椎间融合器立起，其终板接触面5与脊椎终板紧密接触。
手术时，在微创椎间融合器的容置空间内放入骨粒，将该子弹形的融合器头部1插入骨窗，圆滑过渡的曲线设计可方便的微创椎间融合器从骨窗插入，插入之后，微创椎间融合器再作90度翻转，使微创椎间融合器终板接触面5与终板接触，且两枚微创椎间融合器的内侧插入面3相对，在两枚微创椎间融合器的围空区域内也放入骨粒。本发明的主要优点是子弹形的融合器头部1方便将其插入骨窗并作90度翻转而定位，可实现微创手术；内侧插入面3设有大开口，两枚微创椎间融合器相对时，其间的围空区域放入骨粒，骨诱导效果更好。
权利要求
1.微创椎间融合器，融合器头部(1)与融合器尾部(2)之间的表面为相对设置的两个终板接触面(5)和相对设置的内侧插入面(3)、外侧插入面(4)，其特征在于，融合器头部(1)为外凸的弧形，且由后向前逐渐缩小，融合器头部(1)与所述内侧插入面(3)、外侧插入面(4)之间均圆滑过渡。
2.如权利要求1所述微创椎间融合器，其特征在于，所述融合器头部(1)形成子弹形。
3.如权利要求1所述椎间融合器，其特征在于，所述内侧插入面(3)的中段相对于所述融合器头部(1)、融合器尾部(2)两侧形成弧形下凹。
4.如权利要求1所述微创椎间融合器，其特征在于，所述内侧插入面(3)、外侧插入面(4)之间的距离小于两个所述终板接触面(5)之间的距离。
5.如权利要求1、2、3或4所述微创椎间融合器，其特征在于，在内侧插入面(3)上设有开口(6)，该开口(6)直通融合器内部而在融合器内部形成容置空间。
6.如权利要求5所述微创椎间融合器，其特征在于，所述开口(6)的上端接近所述融合器头部(1)、下端接近所述融合器尾部(2)。
7.如权利要求5所述微创椎间融合器，其特征在于，在所述外侧插入面(4)上设有通口(7)，该通口(7)与所述容置空间相通。
8.如权利要求7所述微创椎间融合器，其特征在于，所述通口(7)为至少两个，沿所述融合器头部(1)、融合器尾部(2)方向纵向设置。
9.如权利要求5所述微创椎间融合器，其特征在于，在所述终板接触面(5)上设有通孔(8)，该通孔(8)与所述容置空间相通。
10.微创椎间融合器使用方法，其特征在于，该方法至少包括以下步骤(a)将椎间融合器的内侧插入面(3)、外侧插入面(4)沿脊椎终板平行方向插入椎间隙；(b)将椎间融合器沿其轴线旋转90度，使椎间融合器立起，其终板接触面(5)与脊椎终板紧密接触。
全文摘要
本发明公开了一种微创椎间融合器及其使用方法，所述微创椎间融合器为融合器头部与融合器尾部之间的表面为相对设置的两个终板接触面和相对设置的内侧插入面、外侧插入面，融合器头部为外凸的弧形，且由后向前逐渐缩小，融合器头部与所述内侧插入面、外侧插入面之间均圆滑过渡；所述微创椎间融合器使用方法为，该方法至少包括以下步骤(a)将椎间融合器的内侧插入面、外侧插入面沿脊椎终板平行方向插入椎间隙；(b)将椎间融合器沿其轴线旋转90度，使椎间融合器立起，其终板接触面与脊椎终板紧密接触。采用本发明可实现微创手术；内侧插入面设有大开口，两枚微创椎间融合器相对时，其间的围空区域放入骨粒，骨诱导效果更好。
文档编号A61B17/70GK101015477SQ20071002697
公开日2007年8月15日 申请日期2007年2月16日 优先权日2007年2月16日
发明者王建华 申请人:王建华