专利名称：用于治疗获得性免疫缺陷综合征(aids)的药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明一般涉及药物领域，具体涉及一种由紫万年青(7)Y^McaM^ ^W/^c^)制备的物质，该物质可制备用于治疗获得性免疫缺陷综合征 (AIDS)的药物制剂，还涉及其制备方法。
背景技术：
众所周知，获得性免疫缺陷综合征的流行性依然呈增长趋势，这是 一个严重的问题。AIDS的感染率在有些国家显示比较低的感染率或者是 稳中趋降的感染率，近年来这些国家的感染率有所提高。
根据AIDS UNO/WHO公布的关于2006年AIDS流行状况的最新报 告，估计世界上有超过4000万人患有AIDS,仅2006年就有430万人新 感染AIDS，其中有65。/。(280万人)处于撒哈拉以南的非洲地区，这使得 东欧和中亚国家的感染率急剧增长，在这些国家中有迹象表明仅2004年 以来，感染率的增长超过50%。仅在2006年，就有290万人死于与AIDS 相关的各种疾病。
迄今为止，AIDS未能得以治愈，大约有15种药物正用于治疗这种 感染。治疗方法包括将几种抗逆转录病毒药物结合以避免免疫降低并阻 止病毒繁殖。抗逆转录病毒疗法复杂且昂贵，因为其包括每天高剂量地 多次给予患者至少3种药物(三联疗法)，与其它饭前或饭后服用的药物产 生不期望的相互作用。然而，最糟糕的事实是这种疗法不能保证完全治 愈和消除疾病。
除了上述抗逆转录病毒疗法之外，还有关于一些植物疗效的研究， 这些植物可真正用于最终治愈这种可怕的疾病，这也正是本发明所属的 技术领域。
另一方面，通常万年青的疗效众所周知，尤其是其用于治疗胃肠性
疾病和皮肤病，近年来人们对这些植物的其它医疗用途研究产生了很大 的兴趣。
专利MXJL 04000017在现有技术中是已知的，并且目前正以标题为 "MAGUEY 皿M"A^) PLANT EXTRACT FOR CURING
HUMAN VIRUS DISEASES"处于申请阶段，并要求了 MX2004JL00017 20040707的优先权。该专利申请的申请人是BELTRAN JOSE GARIBAY。
使用万年青提取物治愈诸如AIDS等病毒性疾病在该研究中得以实现。 该专利包括获得所述提取物的方法，所述方法包括使用金属辊压榨植 物(预先洗涤过的)，提取其汁液，将得到的汁液保存备用。然而，已知所 有的万年青物种通常有毒，因此不可能将其直接应用于人类而不产生具 有相当攻击性的毒性反应。
rracfe"awria 6^fl^acea植物或者紫万年青属于包括44个属和约600 个种的鸭跖草科，其是一种具有浓稠丝滑汁液、页片背面为深紫色的草 药，其高度约为20-25cm，其宽度约为3.5cm。其茎约为20cm高，具有 3瓣(5-8mm)的白色花和毛种子(3mm长、1.5mm宽)。自20世纪90年代 初以来，这种植物几经试验，已有可能声称这种植物含有一些具有抗炎 性质并被称作黄酮类和香豆类的物质。近年来集中于这种植物的研究表 明，其还能消除肿瘤的形成，并已经成功地在乳腺组织、前列腺、皮肤、 结肠、与白血病相关的肿瘤病变进行了试验。
上述与紫万年青相关的用途列于现有技术中，并且在制备针对皮肤 病变的化妆品和药品中的用途描述在标题为"USE OF THE RHOEO DISCOLOR PLANT EXTRACTS IN COSMETICS AND PHARMACEUTICS, IN PARTICULAR IN DERMATOLOGY"、申请人为 法国的CENTRE NAT RECH SCIENT的专利WO9909945中。
除了上述用途和性质之外，研究者还发现紫万年青在治疗与AIDS 相关的疾病中尤为有用，这在现有技术中是前所未知的或者没有报道这 种用途。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种由紫万年青制备物质的方法。
本发明的第二目的在于提供由紫万年青提取物制备的用于消除获得 性免疫缺陷综合征的药物制剂。
本发明的第三目的在于提供一种在AIDS患者的治疗中，基于本发 明的药物制剂的治疗方法。
按下述得到紫万年青提取物使用经过纯净水洗涤以除去杂质的整 个植物，然后将该植物切成3或4英寸的小块，将其装入专业榨汁机以 得到该植物的汁液。随后，将该提取物过滤以除去纤维，在不锈钢接收 器内将最终得到的汁液煮沸除去存在的水分，以得到黑中带黄的糊状物。
研究者发现由紫万年青制备的上述最终产品对于抵抗由人免疫缺陷
病毒引起的感染有用。在实验室中进行了动物试验，检査感染了 AIDS
的动物，这些动物接受紫万年青提取物注射剂和该提取物的几种剂量进 行一段时间的治疗后，完全恢复健康，该事实得到实验室试验以及使用
BIO-Card HIV1/2/0 (抗体HIV的快速定性测试)甚至ELISA方法的支持。
然而，紫万年青提取物呈糊状浓稠，因而不可能直接应用于人类， 同时认为其有毒且具有刺激性。由于人们认为有必要降低毒性、避免患 者体内发生不期望的反应，因此将其与盐酸利多卡因(lidocaine)混合。然 后，为了改善保湿性质，其应当与丙二醇(propelinglicol)混合并以注射剂 使用，该注射剂应当与注射用水混合。以此方式，每种混合物成为来自 同一提取物的不同药物制剂。
具体实施例方式
下面给出本发明的一个实施例。
为了获得紫万年青提取物，必须选择整个植物，使用纯净水将其洗 涤10分钟以彻底除去杂质。然后将该植物切成3英寸的小块，将其装入 工业搅拌器中进行粉碎，得到含有纤维的提取物，通过过滤提取物除去 纤维。过滤步骤后，将得到的提取物装入不锈钢接收器，通过煮沸使水 分尽量蒸发。最后得到黑中带黄的糊状物。
下面给出可以由紫万年青提取物制备的药物制剂(注射剂lmL)，其 仅仅用于说明本发明，而不对本发明进行任何限制。该制剂具有以下组
成
紫万年青提取物 250 mg
USP丙二醇 3 mg
盐酸利多卡因 lmg
注射用水c.s.p. 1 mL
可以由上述提取物制备其它药物制剂，因此并不限于上述给出的注 射剂。新的制剂可以是粉剂、胶囊剂、片剂、包衣丸剂、霜剂、凝胶剂、 溶液剂、注射剂、软膏剂和糖浆剂。
权利要求
1.一种用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的药物制剂及其制备方法，其特征在于由紫万年青(Tradescantia Spathacea)提取物制备。
2. 如权利要求1所述的用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的药 物制剂及其制备方法，其特征在于所述药物制剂的组成为活性成分紫万 年青提取物、USP丙二醇、盐酸利多卡因和注射用水。
3. 如权利要求1或2所述的用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS) 的药物制剂及其制备方法，其特征在于所述药物制剂为lmL肌内注射 疫苗，其含有紫万年青提取物250mg、 USP丙二醇3mg、盐酸利多卡因 lmg和注射用水lmL。
4. 一种用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的药物制剂及其制备 方法，其特征在于将选择的整个植物用纯净水仔细洗涤，然后切成小 块，榨汁，过滤，煮沸，直至得到黑中带黄的糊状物，从而得到提取物。
5. 如权利要求1-3任一项所述的用于治疗获得性免疫缺陷综合征 (AIDS)的药物制剂及其制备方法，其特征在于将治疗有效量的紫万年青 提取物给予感染了 AIDS病毒的患者。
全文摘要
本发明涉及药物领域，具体涉及一种由紫万年青(Tradescantia Spathacea)植物制备的提取物，该提取物可制备用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的药物制剂，还涉及该提取物的制备方法。
文档编号A61K36/185GK101167768SQ200710147968
公开日2008年4月30日 申请日期2007年8月27日 优先权日2006年10月23日
发明者何塞·拉蒙·巴埃斯·阿科斯塔 申请人:何塞·拉蒙·巴埃斯·阿科斯塔