专利名称：药物控释导尿管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗用品，具体来说是一种导尿管。
技术背景尿道损伤后，因损伤部位瘢痕形成，常发生尿道狭窄。临床上尿 道损伤导致尿道狭窄十分常见。后者治疗方法为在内窥镜下行尿道 内切开、或开放手术(狭窄段尿道切除+尿道吻合术)，同时常规留置 导尿管l个月左右。但无论使用哪种术式，术后狭窄复发率极高。为 此，尿道狭窄一直是泌尿外科中处理极为棘手的病症。中国专利申请号为200710110764.6的实用新型专利申请，涉及 了一种雷帕霉素涂层导尿管，在导尿管的插入端至少位于插入尿道部 分的导尿管外表面涂覆有雷帕霉素涂层。使用时雷帕霉素能够持续、 均匀地释放至导尿管周围。尿道狭窄手术后，使用普通导尿管，狭窄 复发率高达31.3%，如应用这种雷帕霉素涂层导尿管，则尿道狭窄复 发率仅为6.9%。即便术后患者无尿道狭窄复发，"雷帕霉素组"最大 尿流率[(32士13)ml/s]也显著大于"普通组"[(23士ll)ml/s];由此可见， "雷帕霉素涂层导尿管"与"普通导尿管"相比，可明显改善手术效 果，有效预防尿道狭窄或尿道狭窄复发。雷帕霉素别名西罗莫司(Sirolimus)、 Rapamune、 AY-22989， RAPA、 NSC-226080，分子式C51H79N013，分子量914.21， CAS : 53123-88-9，结构式:Rapamycin Chemical formula: CjiH79NO13然而，这种导尿管由于雷帕霉素是涂覆在导尿管上，使用过程中 雷帕霉素是自然释放，人工可控性差，难以根据病情控制用药量和用 药时间。 实用新型内容本实用新型的目的就在于提供一种药物控释导尿管，可以根据病 情及治疗情况人为控制雷帕霉素的释放量和释放时间。本实用新型采用如下技术方案 一种药物控释导尿管，包括用于 插入体内的插入端和裸露于体外的排尿口端，插入端的导尿口和排尿 口端的排尿口相通形成导尿通道，其特征在于在插入端能够处于尿 道位置的管壁上设置有向外释放药液的释药孔，在导尿管裸露于体外 的排尿口端还有药物输送管通过药物输送通道与所述的释药孔相通， 所述的释药孔及药物输送通道与所述的导尿通道相隔离。所述的药管输送管上可以连接有一个缓释泵，在缓释泵的出口安 装有开关阀。
在所述插入端的位于导尿口与释药孔之间的位置还可以设置有 气囊，在导尿管裸露于体外的排尿口端有气囊阀门通过独立的空气通 道与所述气囊相通，以使气囊膨胀。本实用新型的这种导尿管，由于设置有释药孔和药物输送管，使 用时可以将雷帕霉素或其它药物通过药物输送管和释药孔释放出来， 防止术后尿道狭窄复发或者达到其它治疗效果。这种方式可能根据需 要方便地控制药物释放量和释放时间。
图1为本实用新型的药物控释导尿管结构示意图。图2为图1的A-A截面图的放大图。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明，以助于 理解本实用新型的内容。如附图1和图2所示，导尿管包括一插入端1以用于插入患者体 内，以及裸露于体外的排尿口端4和药物输送管6。排尿口端4的排 尿口与插入端的导尿口 5相通形成导尿通道以排出尿液。导尿管采用 硅胶、硅像胶、乳胶或橡胶材质。在导尿管使用时处于尿道内的位置 的管壁上有六个释药孔7，释药孔7所占据导尿管的长度为5cm，可 以保证药液均匀流向导尿管周围。释药孔7通过导尿管内的药物输送 通道与药物输送管6相连通，用于输送药物。释药孔7和药物输送通 道与导尿通道相隔离，除可以为图2所示结构为，还可以为导尿管的 夹层结构，或者是在导尿管内有单独的一个管道作为药物输送通道。
使用时将导尿管的插入端插入体内，其排尿口端裸露在体外，带有释药孔7的部位处于尿道内，根据需要通过药物输送管6通入雷帕霉素 使其通过释药孔7释放到出来，以防止尿道狭窄的发生。为了使用方便和有效自动控制释药量，药物输送管6可以与一个 缓释泵9相连，并在缓释泵9的出口安装有阀门8。阀门8打开后， 缓释泵9内的药液可均匀、缓慢地向药物输送管内输送，通过释药孔 释放出来。缓释泵9内加有雷帕霉素药液，后者具有防止尿道狭窄的 功效。根据实际需要，还可以通过药物输送管6、释药孔7和缓释泵 9释放其它药物，例如抗生素等。在位于导尿口 5和释药孔7之间的位置还有气囊2与导尿管裸露 于体外的排尿口端的一个气囊阀门3通过独立的空气通道相通，通过 气囊阀门3接一个充气装置可以向气囊2充气以使气囊膨胀，防止导 尿管从体内脱落。气囊与最近的释药孔的间距可以为5cm，以保证气 囊和释药孔的位置正确合理，使药物在合适的位置释放。
权利要求1. 一种药物控释导尿管，包括用于插入体内的插入端和裸露于体外的排尿口端，插入端的导尿口和排尿口端的排尿口相通形成导尿通道，其特征在于在插入端能够处于尿道位置的管壁上设置有向外释放药液的释药孔，在导尿管裸露于体外的排尿口端还有药物输送管通过药物输送通道与所述的释药孔相通，所述的释药孔及药物输送通道与所述的导尿通道相隔离。
2、 如权利要求1所述的药物控释导尿管，其特征在于所述的 药管输送管上连接有一个缓释泵，在缓释泵的出口安装有开关阀。
3、 如权利要求2的药物控释导尿管，其特征在于所述的缓释 泵内装有雷帕霉素药液。
4、 如权利要求1至3中之一所述的药物控释导尿管，其特征在 于在所述插入端的位于导尿口与释药孔之间的位置还设置有气囊， 在导尿管裸露于体外的排尿口端有气囊阀门通过独立的空气通道与 所述气囊相通。
5、 如权利要求4所述的药物控释导尿管，其特征在于所述气囊与最近的释药孔的间距为5cm。
6、 如权利要求1至3中之一所述的药物控释导尿管，其特征在 于所述的释药孔为6个，释药孔所占据导尿管的长度为5cm。
专利摘要本实用新型公开了一种药物控释导尿管，包括用于插入体内的插入端和裸露于体外的排尿口端，插入端的导尿口和排尿口端的排尿口相通形成导尿通道，其特征在于在插入端能够处于尿道位置的管壁上设置有向外释放药液的释药孔，在导尿管裸露于体外的排尿口端还有药物输送管通过药物输送通道与所述的释药孔相通，所述的释药孔及药物输送通道与所述的导尿通道相隔离。由于设置有释药孔和药物输送管，使用时可以将雷帕霉素或其它药物通过药物输送管和释药孔释放出来，防止术后尿道狭窄复发。这种方式可能根据需要方便地控制药物释放量和释放时间。
文档编号A61M25/00GK201079620SQ20072017766
公开日2008年7月2日 申请日期2007年9月29日 优先权日2007年9月29日
发明者冯嘉瑜, 张艮甫, 方针强, 王平贤, 亚 肖, 范明齐, 贾维胜, 黄赤兵 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院