专利名称：注射设备的包装的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于在患者身上放置皮下输注装置的注射设备的包装。
背景技术：
在患者治疗的过程中，医用针头是被广泛地使用的，特别是用于 输送选定的药物。在一种形式中，空心皮下注射器针头用于从注射器 等经皮输送药物，与注射设备一 同使用的插入针头用于经皮放置柔软 并且相对柔性的管状插管，之后移除插入针头并且随后通过插管将药 物流体输入患者体内。
通常需要患者自己经皮放置医用针头。例如糖尿病患者常常要使 用具有插管的皮下输注装置，以随后通过药物输注泵有计划地输送胰 岛素。
一些患者不愿意或很犹豫用医用针头刺穿他们自己的皮肤，并且 因此在正确放置针头以适当地施用药品时会遇到 一些困难。这种困难
可归因于手动技能不足以实现正确的放置针头，或者在针头刺穿皮肤 时由于预期的不适产生的焦虑。这个问题在药物通过皮下输注装置输 送时变得特别明显，由于不正确的放置可以引起插管扭曲并由此产生 药品流向患者的障碍。插管扭曲可能是由于输入装置相对于患者皮肤 以 一个不正确的角度放置，和/或以不正确的插入力和插入速度放置。
相对于已知的设备可以发现很多不同的问题。或者是包装很紧凑 并且很容易操作，但是没有用于储存额外的设备或附件的空间，所述 额外的设备或附件在应用注射设备时和保护插入针头方面是必要的或
有利的；或者包装可以包括额外的设备或附件但是其很难操作，例如， 因为其具有附接到注射设备上的单独的针头盖，而该针头盖在使用前 需要被去除。
本申请的本发明指出了一种应对这些问题的解决方法。 为了向患者提供一种包括注射设备、输注装置和必要的附件的系 统，所述附件如用于例如泵或储存器的可以保证正确、容易和安全插 入输注装置的管和连接(衬套)系统，如果组合有输注装置和所有其 它所需的部件的注射设备以一个包装交付给患者是很有利的，所述包 装容易接近并且所述系统处于即可使用的形式，使得对患者来说从无 菌包装中取出注射器、将输注装置的管连接到例如泵或储存器并且注 射输注设备这个过程是很简单的，无论是将输注装置附接到注射器上 或是将管连接到输注部分上，均无需将系统中的任何部件进行互相连。
可封装在所述包装中的输注设备的 一 个例子被公开于
WO03/026728中，上述文件被结合于此作为参考。
本发明的目的是提供一种注射器设备的包装，其可以保护用于穿 透患者皮肤的尖锐的针头并且可以包括在包装内部的除注射设备以外 的管和较大的或较重的零件如衬套。本发明的目的还提供一种包装， 其允许注射设备在包装内可以采用至少两个位置，在第一位置注射设 备被固定包装上，而在第二位置注射设备可以从包装中移除。
发明内容
本发明涉及一种包装，组合有输注装置和至少一个插入针头的注 射设备能够在无菌条件下保存在所述包装内部，所述包装至少包括 -第一部分，其由不能被插入针头穿透的材料制成， -第二部分，其在使用前在保持包装内部无菌的条件下附接到所
述第一部分，
-第一储存室，其用于储存组合有输注装置和插入针头的所述注 射设备，并且其特征在于所述第一部分提供有与所述插入针头隔离的 另一个储存室。
所述储存室为一个开放的空间，该空间由所述包装的第一部分的 壁和由所组合的注射设备的表面限定。另外的储存室可用于在无菌条 件下保存如用于外部设备的配件、附接到来自输注设备的管的连接器
等设备，同时保护外径通常<0.5 mm，优选地<0.3 mm的插入针头。 这些非常细的插入针头通常用在使用注射设备执行插入操作时，因为 注射设备保证插入针头以一个正确的角度穿透患者的皮肤而不会扭动 或弯曲插入针头。
在本发明的一个实施例中，所述另一个储存室与输注装置的近端 侧相邻，并且所述另一个储存室具有至少一个由自第一部分的内表面 向着输注装置的近端侧延伸的针头盖提供的壁，从而隔离所述插入针 头。在这个实施例中，针头盖与将注射设备的针头/插管侧与周围环境 相隔离的盖形成一体。
在本发明的第二实施例中，所述另一个储存室与插入设备的非近 端侧相邻。非近端侧为组合有输注装置和至少一个插入针头的注射设 备的远端侧。在该第二实施例中，不具有将注射设备的针头/插管侧与 周围环境隔离的针头盖，所述另 一个储存室由包装的第 一部分和例如 所组合的注射i殳备的远端表面形成。
在本发明的第二实施例中，所述另一个储存室优选地适用于在使 用后至少部分地保持注射设备，这可以通过给所述另一个储存室提供 限制部来完成，其中所述限制部可以将使用后的注射设备固定到笫一 包装的内侧。
优选地，包装的第一部分构造有底部部分和由所述底部部分竖立 的壁，所述壁形成与所述底部部分相对的边缘，并且第二部分包括可 固定到所述边缘上的一片材料。
在优选实施例中，从穿过竖立的材料的截面图看去，所述壁形成 具有至少两个中心Cl和C2的至少两个部分，每个部分被形成为局部 圆，所述中心Cl和C2之间的距离为D。优选地，两个局部圆的半径 Rl和R2不相同，R2<R1。
在优选实施例中，具有中心Cl的部分具半径Rl，该半径R1足 够大以保持所述注射设备并且不会限制所述设备从所述包装中移除， 并且优选地该部分应当足够大，以便保持由至少一层输注管巻绕的所 述注射i殳备。
在特别优选的实施例中，具有中心C2的部分具有半径R2，该半 径R2足够大以保持所述注射设备的壳体，并且优选的具有中心C2的 部分具有可将所述注射设备固定到所述包装的第一部分上的限制部。 这些限制部应当可以防止使用过的注射设备在与包装的第 一部分的壁 平行的方向上从包装的第一部分中移出。同时这样的限制部还可以防 止用过的注射设备在中心为Cl的部分与中心为C2的部分之间移动。
本发明还涉及一种组合的注射设备，其包括输注装置、至少一个 插入针头、壳体，所述注射设备被可释放地连接到所迷输注装置上， 并且所述输注装置被连接到输注管上，其中在无菌条件下储存时，输 注管被置于所述注射设备的壳体的外部。由于优选的是在将注射设备 从千净的包装中取出之前从包装中取出所迷管，将所迷管置于注射设 备壳体的外部是更加有效的，因为这使得可以接近所述管。优选地， 在储存时所述输注管被巻绕在壳体的外表面上。
在本发明的一个更优选的实施例中，涉及一种组合有输注装置和 插入针头的注射设备，其中在使用前这些组合在无菌条件下保存在包 装中，所述注射设备至少包括
-第一部分，其由不能被插入针头穿透的材料制成，
-第二部分，其在使用前在保持包装内部无菌的条件下附接到所 述第一部分，
-注射设备，其包括壳体并且可释放地连接到输注装置上，其中 所述输注装置连接到输注管上，
其特征在于，所述输注管在储存过程中放置在注射设备的壳体的 外表面和包装的第 一部分的内表面之间。
在更优选的实施例中，本发明涉及一种用于穿过患者的皮肤经皮 放置皮下输注装置的空心插管的注射设备组件，其中所述注射设备在 储存过程中可释放地被连接到输注装置上，并且所述注射设备包括
-设备壳体，
-柱塞，其可滑动地容纳于设备壳体中以便在推进位置和缩回位 置之间移动，插入针头或者固定到柱塞上以接收和支撑皮下输注装置
的插管、或者由插管构成，可释放地连接到柱塞上的输注装置处于定 向为在柱塞从缩回位置运动到推进位置时经皮放置插管的位置。
-驱动器，其用于将柱塞从缩回位置向推进位置推动，以经皮放 置接收在所述插入针头上的皮下输注装置的所述插管，
并且所述输注设备包括
-通过适当的连接器连接到输注管上的壳体，其中输注管在储存 时靠近注射设备的壳体的外表面放置，并且优选地所述输注管完全地 或部分地巻绕在注射设备的壳体上，并且更优选的，所述壳体的外表 面具有用于所述管的导向或定位装置。
根据本发明的包装的一个目的是围绕注射器和输注装置形成封闭 的壳体，以防止设备被微生物污染。第二个目的是保护可以是插管的 注射针头不受周围环境影响，因为插管/注射针头非常细和脆弱，并且 还保护周围环境不受注射针头的影响，特别是当插入针头已经被使用 过并且需要被处理掉的时候。第三个目的是可以提供这样一种完整的 系统，该系统用于注射输注装置并将该装置连接到包装中处于备用状 态的例如泵或储存器的设备上。
所附的附图示对本发明作出了描绘。
附图1为适用于与注射设备一同使用的已知的输注设备的透视 图，和
附图2为已知的注射设备组件的已知实施例的分解视图，其中柱 塞上固定有插入针头，
附图3a和3b示出了柱塞处于推进位置上时附图1中的已知注射 设备的透^f见图，
附图4a和4b示出了柱塞处于缩回位置上时附图2中的注射设备 的透视图，
附图4c-4e示出了壳体被部分切除的与附图3a、 4a和4b相似的 视图，
附图5A和B分别示出了根据本发明的一个实施例的包装的第一 部分的内表面的视图和外表面的视图，
附图6示出了根据本发明第二实施例的包装的第一部分的视图， 附图7示出了附图6的第二实施例的三维视图， 附图8示出了根据本发明的注射设备的壳体。
具体实施例方式
附图1示出了适合与注射设备一起使用的输注装置14。所述输注 装置14包括具有内部空腔(未示出)的壳体3。所述内部空腔通过灌 注管113接收药物，所述灌注管113通过任何合适的连接器7可拆卸 地连接到壳体3上。所述壳体3的基部24可以是非织造材料的柔性薄 板，其例如通过粘合剂被固定到所述壳体3上，其带有由释放薄板14， 覆盖的粘合剂，所述释放薄板14，可以在放置输注装置之前被去除以 暴露所述粘合剂。所述输注装置14具有突出的柔软的和柔性的插管 26，所述插管26与所述内部空腔相连通。内部通道与插管26相反地 延伸穿过壳体，该内部通道由密封膜片4密封并且被注射设备的插入 针头穿透。
附图2示出了已知的注射设备组件的实施例的分解图。 附图3和4示出了相同实施例的不同视图和位置。 注射设备的包装310包括壳体328和相应的可移除的盖342、394。 所述盖342具有凹穴，该凹穴可以在盖342被固定到壳体328时、例 如通过与壳体328的边缘309卡扣接合而容纳插入针头312的一部分。 盖342、壳体328、柱塞330以及带有用于将所述柱塞330推进到推进 位置的弹簧的驱动器，这些都可以由塑料制成，而盖394可以是通过 粘合剂固定到壳体328上的柔性薄片。优选地，盖342、 394用作细菌 屏障，所述柔性薄片394可以是医用纸张。插入针头312优选地以稳 定方式、例如通过压力配合而被固定到注射设备的柱塞330上，柱塞 330具有狭窄的中心通道，所述插入针头112的一端置于该中心通道 中。柱塞330和驱动器可以在模制过程中整体地形成为单个部件。
环形壳体328从下面这种意义上说是柔性的，正如所解释的，即 在指尖大小的直径方向上相对的凹陷303上施加手动力将会引起壳体
328的轻微变形，因此从上方看去其略微呈现为椭圆形，从而致使处 于缩回位置的柱塞释放，并导致柱塞330向着推进位置进行加载弹簧 的运动。为将柱塞330保持在缩回位置上，壳体328具有两个相对的 凸耳366。此外，壳体328具有相对的楔形榫突起301，所述突起沿与 插入针头312大致相同的方向延伸并且被用于与前面提到的弹簧中的 互补凹口相连，从而相对于壳体328将弹簧固定。
柱塞330大致包括头部332、衬套331以及与所述头部332相对 的扩大的夹紧部分331，，所述夹紧部分331，允许用户将柱塞330手动 地拉到缩回位置上。所述头部332通常带有标记M,其代表管113离 开位于其下方的输注装置314的位置，由此用户可以在放置输注装置 后检查管。此外头部332还具有被用于容纳具有插管326的输注装置 326的凹口 332，， 其中插入针头312穿过插管326延伸，输注装置 314优选地通过插入针头312与输注装置314的内表面之间的摩擦接 合而被保持在位。柱塞330具有从衬套331径向向外延伸的两个相对 的刚性壁306。所述壁306在设备310的轴向方向上延伸，也就是在 与插入针头312大致相同的方向上，并且其被连接到前面提到的弹簧 上。此外，如附图3d最佳示出的，每个壁306均带有具有指状件358 的侧面突起307,所述指状件358被可释放地锁定在与壳体328的一 个对应的凸耳366相接合的位置中，其中所述接合通过在柱塞330的 缩回位置上的卡扣动作实现。在施加前面所提到的手动力时，优选地 关于凸耳366偏移大约90°的凹陷303导致相对的凸耳366分离运动， 并且壳体328呈现出椭圆形，因而使得每个壁306上的指状件358与 对应的凸耳366脱离接合。为了保持巻绕在柱塞330周围的管113(未 示出)的近端部分，壁306具有在附图4c和4d中最佳示出的凹槽G， 其大小可以接收管113的最小长度并且在管未被解绕以与药品流体供 应相连接时可以防止输注装置314被用户无意地拉离柱塞330。
当指状件358脱开接合时驱动柱塞330从缩回位置向着推进位置 移动的驱动器包括具有四个薄且柔性的塑料条的弹簧，如在附图2与 3a-e中示出的柱塞的推进和未偏压位置上，其中两个相对的条336A
在夹紧部分331，的水平面上围绕柱塞330的大约一半延伸，而其它两 个相对的条336B在头部332的水平面上围绕柱塞330的大约一半延 伸。其中一个条336A的一端336，与其中一个条336B的一端336，被刚 性地连接到其中一个壁306上，而另一个条336A的一端336，与另一 个条336B的一端336^皮刚性地连接到另一个壁306上。优选地，所 述条336A和336B在模制过程中被整体地连接到壁306上，其中柱塞 330和由条336A和336B构成的弹簧在一个模制操作中形成。
所述弹簧还包括两个相对的刚性壁302，所述刚性壁302在设备 310的轴向方向上延伸，并且每个刚性壁302均刚性地与一个条336A 的第二端336"和另一个条336B的第二端336"相连接。所述刚性壁 302优选地与条336A和336B的第二端整体地连接。每个刚性壁302 均具有轴向延伸的壳体328的楔形榫突起301互补的凹口 305。当具 有弹簧的柱塞330被安装到壳体328内时，楔形榫突起301通过轴向 运动滑入凹口 305中；通过选择适当的楔形榫突起部301的尺寸，并 且还可以通过在预定温度下执行这个操作，可以产生防止随后柱塞 330移除的压力配合。可替换地或额外地，柱塞330可通过使用胶水 或是使用焊接处理而被固定。弹簧的两个刚性壁302还包括各自的突 起308，所述突起308具有在柱塞的推进位置上与壳体328的边缘309 基本共面的下表面。所述突起308包括用于固定巻绕在柱塞330周围 的管113的远端的夹状保持器C，因而可以将管保持在位直到用户将 管解绕。
应当理解，壁302相对于壳体328被固定，并且薄且柔性的条336A 和336B限定了在柱塞330缩回时经受形状改变的弹簧的一部分，并 且通过这个形状的改变产生了通过在端部336，的连接件作用在柱塞 330上的力，并且在凸耳358被脱开接合的情况下需要所述力来使柱 塞330前进至推进位置。当柱塞330被保持缩回位置上时，处于变形 条件下的条336A和336B的形状在附图4a - d中示出。条336A、336B 与壁302、 306之间的连接是刚性的，从某种意义上说，在柱塞330 缩回时形成在条336A、 336B中的弯曲力矩4皮转移到壁302、 306上，
致使出现图中示出的条336A、 336B的变形。
应当理解，弹簧的弹性大致由柔性条336A、 336B的弹性特性确 定，而该弹性应当如此选择，即在缩回之后驱动器能够至少一次将柱 塞330推进到推进位置上。所述弹簧通常允许柱塞缩回很多次，并且 提供随后推进柱塞330所需的力。但是该设备通常是可丢弃装置，其 要求弹簧在能够在一个给定速度下仅仅有限次地推进柱塞330，并且 弹簧无需具有在多次使用后将柱塞返回到精确的初始位置上的能力。
如附图2中最佳示出的，两个条336B中的每一个均具有壁元件 304，该壁元件304为管(未示出)提供支撑，该管连接到输注装置 314并在柱塞330与壳体328之间的环形空间315巻绕在柱塞330上。
在这个实施例中，壳体328构成包装，并且管113巻绕在壳体328 的内部以使包装可以保护管是必要的。
附图5A和B示出了从与插入针头相邻的一侧看去的根据本发明 的一个实施例的包装的第一部分1,这个实施例具有一个隔离插入针 头9a的储存室和一个用于附件9b的储存室。在这个实施例中，第一 部分1代替了已知的注射设备的可移除盖342，并且第二部分由壳体 328与第二可移除盖394构成。盖342由相对较硬的材料制成，并且 具有在盖342被固定到壳体328上时容纳插入针头312的凹穴，但是 所述盖仅趋向于保护插入针头312不会受到来自包装外部的冲击和作 用。为了保护脆弱的插入针头312不受到来自包装内部的作用，例如 来自附件并施加到位于紧靠插入针头312的无菌储存室中的未固定的 组合注射系统的作用，第一部分1具有针头盖8，该针头盖8从第一 部分1的内表面7延伸并完全包围插入针头312。在这个实施例中， 与插入针头312隔离的第二储存室9b具有圆形带的形式，所述圆形带 具有空心的圆形中心，其中当包装的第一部分1与所述注射设备310 结合时，插入针头312、 26位于所述空心圆形中心中，但是针头盖8 还可以具有如附图5B所示的在两个位置上连接到包装第一部分1的 内表面上的壁的形式。
针头盖8优选地由连续的片材制成，从而可以为插入针头312提
供连续的保护壁，但是针头盖8可以由与包装的第 一部分1不同的材 料制成，并且针头盖8还可以被制成非连续的壁，例如由用于非连续 壁的竖立的柱子等制成，但是尽管如此，只要针头盖8的具有足够小 的开口以防止未固定单元/附件与插入针头312之间的接触，则非连续 壁就可以持续地保护插入针头312不受储存在包装的第一部分1的内 壁7与插入针头312之间的单元的影响。
附图5C示出了从包装的外侧即非无菌侧看去的包装的第一部分 1的视图。
附图6示出了根据本发明的包装的第一部分1，包装的第一部分l 由边缘2d和成型的凹穴构成，其中所述凹穴包括底部部分2a、 2b和 具有内表面7的壁部分2c。为了使包装具有足够的稳定性，底部部分 优选地由多个凹穴2a和升高部分2b构成。在附图5中，底部部分具 有形成十字形升高部分2b的四个凹穴2a。所述升高部分2b沿直线 A-A以及沿线Cl-B在边缘2d的两侧延伸。
包装的第一部分1覆盖在包装内部的注射设备310、 310，的插管 侧，并且其由相对较硬的材料如聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)或其它 不能被插入针头穿透的材料制成。所述相对较硬的材料将保护注射针 头不受周围环境的冲击，并且同时可以保护周围环境不受注射针头 312的影响。所述注射针头或者可以是不可释放地连接到注射设备 310、 310，上的尖锐的针头312，或者当插管由较硬材料构造时，其可 以是输注装置14的插管26、 326。这个实施例的包装的第二部分(未 示出)覆盖包装第一部分l的开口，其中该开口由边缘2d形成并且远 离注射针头312、 26。这意味着包装的第二部分不需要保护插入针头， 并且其可以由例如被粘结或焊接到包装的第一部分的边缘2d上的柔 软材料制成。
当从边缘侧看去时，也就是从顶部侧看去，这个实施例的包装为 两个具有不同直径D1、 D2的局部圆的形式。两个局部圆比整个圆尺 寸的一半要大，这意味着它们相接处的直线B-B形成了由边缘2d形 成的形状的最狭窄的部分。无论这两个部分具有何种形式，优选地是
可以提供由壁2c形成的空间具有在附图5中的直线(B-B)所示的缩 小的横截面。最大的局部圆的中心由Cl标记，最小的局部圆的中心 由C2标记，并且直线B-B与直线A-A交叉的位置由O表示。在这个 实施例中，直线B-B通常垂直于直线A-A并且在两个中心标记Cl和 C2之间的位置上与直线A-A交叉。两个中心标记Cl和C2之间的距 离D在附图中被指定为dcl-0.C2。
在这个实施例中，在直线B-B上的壁2c的内表面之间的距离几 乎与注射设备310、 310，的壳体328的外直径相等，优选地，在直线 B-B上的壁2c的内表面之间的距离略小于注射设备的壳体328，并且 壁2c具有一定的柔性，这样可以将注射设备310、 310，的壳体328从 具有最大直径的圆形部分推向具有最小直径的圆形部分，并且随后由 于包装的壁2c的柔性可以防止注射设备退回到具有最大直径的圆形 部分，因此可以将注射设备310、 310，锁定在这个位置上。 在优选实施例中，所述设备具有以下尺寸
壳体328包括引导装置5的外半径=57 mm
壳体328不包括引导装置5的外半径=55 mm
dci-B= Rl = 30.2 mm
dc2-B= R2 = 27.7 mm
D = dCi-o-c2 = 20.0 mm
dci-o = 13.74 mm
dB-0 =V30.22 -13.742 = 26.89 mm
=> dB_B=2*dB-0 = 53.77 mm(在直线B-B上的内壁之间的距离) 包装的第一部分1可具有用于将注射设备310、 310，锁定到具有 最小直径的圆形部分的包装内部的装置。这可以通过这样一种简单的 方式完成，即或者通过部分地延伸具有最小直径的圆形部分的边缘 2d，也就是通过从边缘2d向着中心C2向内延伸形成突起；或者作为 一个整体延伸具有最小直径的圆形部分的边缘2d，也就是整个边缘朝 向中心C2延伸，从而减小了局部圆形部分在边缘2d的水平面上的直 径。哪种解决方式是最适当的取决于所使用的用于制造包装的第一部
分l和包装的边缘2d的材料，大致上，材料越硬越稳定，则所需的用 于将注射设备保留在包装内部的突起越少或者突出面积越小。
高度H代表包装的第一部分1的总高度，其中包括两个壁2c和 底部部分2a、 2b，并且该高度应当足够深，从而可以包围并保护插入 针头。
位于最靠近-并且面向-插入针头的包装部分，即这个实施例中 沿直线A-A的包装的中间部分，将具有高度H,从而无论注射设备是 被置于具有最小直径的局部圆中还是被置于具有最大直径的局部圆 中，这个高度H均足以包围并保护插入针头。
附图6示出了附图5中的实施例的三维视图。
附图7示出了可以被装入附图5和6中描述的包装的实施例中的 注射设备的实施例。在这个实施例中，引导装置5被置于壳体328的 外表面6上。
如在附图2-4中示出的已知设备一样，注射设备310，包括环形 壳体328，该环形壳体328从这种意义上来说是柔性的，即在对指尖 大小的直径相对的凹陷303 (仅示出其中一个)施加手动力将会引起 壳体328的轻微变形，因此从上方看去其略微呈现为椭圆形，从而致 使处于缩回位置的柱塞释放并导致柱塞330向着推进位置进行加载弹 簧的运动。为将柱塞保持在缩回位置上，壳体328具有两个相对的凸 耳366。壳体328还具有相对的楔形榫突起301，所述突起沿与插入针 头大致相同的方向延伸并且被用于与弹簧中的互补凹口相连，从而将 弹簧相对于壳体328固定。所述柱塞可以如上所述并在附图2、 3和4 中示出。
由于包装将注射设备310，与周围环境隔离，因此在使用之前无需 将管H3保持在壳体328内部，并且注射设备具有水平凸缘5，其可 以在注射设备被置于包装内部时将巻绕后的管133保持在位。
在使用之前以及储存过程中，注射设备310，被保存在包装内部， 注射设备310，的针头/插管侧被转向包装的第一部分，并且包装的第二 部分被固定到包装第一部分的边缘2d上以保证无菌包装的气密封闭。
注射设备310，被置于具有最小直径和中心Cl的圆形部分中，管113 围绕注射设备310，巻绕并且被装配在凸缘5之间，不可释放地紧固到 管113上并且可以将管连接到例如泵和/或药物储存器中的连接器(未 示出)被置于具有最小直径的圆形部分中。
当用户需要将输注装置14插入皮肤时执行以下步骤
I. 去除包装的第二部分。
包装的第二部分优选地具有被粘结或模制到包装第一部分1的边 缘2d上的例如由纸或塑料制成的柔性膜片的形式。
II. 用户握住放置在具有最小直径的圆形部分中的连接器，解开 巻绕在注射设备310，上的管113，并且将管113连接到可通过管113 向例如与储存器相组合的泵供给流体的设备上。
III. 在解开管113后，用户可以很容易地将注射设备310，从包装 的第一部分l提出来，使柱塞到达缩回位置，将注射设备310，放置在 皮肤上并按压直径相对的凹陷303，从而将柱塞压到推进位置并且插 入输注设备14。当注射设备310，被移除时，输注设备14被保留插在
患者皮^^中。
IV. 在使用后将注射设备310，重新放置在包装的第一部分1的具 有最大直径的圆形部分中，并且将注射设备310，从具有最大直径的圆 形部分推入到具有最小直径的圆形部分中。优选地，具有最小直径的 远景部分具有用于将注射设备保留在包装的第一部分l中的装置，使 得可以在使用后将注射设备处理掉而不需要考虑如何防止周围环境暴 露于注射设备310，的被感染过的针头。
为了能够将注射设备310，放置在包装的第一部分中，有必要使注 射设备的外部尺寸、优选地使巻绕有管113的注射设备310，的外部直 径小于包装第一部分1的至少一部分的内部尺寸，优选地，小于具有 最大直径的圆形部分的内径尺寸。
为了在使用后将注射设备310，固定到包装设备310，中，包装的至 少一部分具有一个限制腔。在一个实施例中，这个限制腔部分地由具 有最小直径和中心C2的圆形部分构成。所述限制可以包括例如形成在直线B-B上的缩小的横截面以及一个和多个在边缘的水平面上向内 延伸的突起。
权利要求
1、一种包装，组合有输注装置和插入针头的注射设备能够在无菌条件下保存在所述包装内部，所述包装至少包括:-第一储存室，其储存组合有输注装置和注射针头的所述注射设备，-第一部分(1)，其提供与插入针头(312，26)隔离的另一个储存室(9b)，所述第一部分(1)构造有底部部分(2a，2b)和从所述底部部分(2a，2b)竖立的壁(2c)，和-第二部分，其在使用前在保持包装内部无菌的条件下附接到所述第一部分(1)上，其特征在于，从穿过所述壁(2c)的截面图看去，所述壁(2c)形成具有至少两个中心C1和C2的至少两个部分，其中每个部分被形成为局部圆，并且所述中心C1和C2被设置为两者之间的距离为D。
2、 根据权利要求l所述的包装，其特征在于，所述另一个储存室 (9b)适于在使用后至少部分地保持注射设备(310， 310，)。
3、 根据权利要求2所述的包装，其特征在于，所述另一个储存室 (9b)具有限制部，在使用后该限制部将注射设备(310， 310，)固定到第一部分(1)的内部。
4、 根据权利要求l所述的包装，其特征在于，所述第一部分(l) 由不能被插入针头(1)穿透的材料制成。
5、 根据权利要求l所述的包装，其特征在于，在所述壁(2c)上 形成与所述底部部分(2a， 2b)相对的边缘(2d),并且所述第二部 分包括能够固定到所述边缘(2d)上的一片材料。
6、 根据前述任一权利要求所述的包装，其特征在于，所述两个局 部圆的半径Rl和R2不相同，其中R2〈R1。
7、 根据权利要求6所述的包装，其特征在于，具有中心C1的部 分具有半径R1，该半径R1足够大以保持所述注射设备(310， 310，) 而不会限制从所述包装中移除所述注射设备。
8、 根据权利要求6或7所述的包装，其特征在于，具有中心C2 的部分具有半径R2，该半径R2足够大以保持所述注射设备(310， 310，)的壳体(328)。
9、 根据权利要求8所述的包装，其特征在于具有中心C2的部分 具有可将所述注射设备(310， 310，)固定到所述包装的第一部分(1) 上的限制部。
10、 一种组合有输注装置(14 )和插入针头(312 )的注射设备(310， 310，)，其中该注射设备包括壳体(328)并且可释放地连接到所述输 注装置(14)上，并且所述输注装置(14)被连接到输注管U13)上， 所述输注管(113)在无菌条件下储存时被放置在所述注射设备的壳体(328)外部，其特征在于，所述壳体(328)的外表面(6)具有用于 所述管(113)的引导装置(5)。
全文摘要
本发明涉及一种用于在患者身上放置皮下输注装置的注射器设备的包装。与注射设备一同使用的插入针头用于将柔软并且相对柔性的管状插管经皮，之后移除插入针头并且随后通过插管将药物流体输入患者体内。根据本发明的包装可在无菌环境下储存组合有输注装置和插入针头的注射设备。所述包装至少包括第一储存室，其用于储存组合有输注装置和注射针头的所述注射设备、第一部分(1)，其提供与插入针头(312，26)隔离的另一个储存室(9b)，所述第一部分(1)构造有底部部分(2a，2b)和从所述底部部分(2a，2b)竖立的壁(2c)；和第二部分，其在使用前在保持包装内部无菌的条件下附接到所述第一部分(1)上；并且从穿过所述壁(2c)的截面图看去时，所述壁(2c)形成具有至少两个中心C1和C2的至少两个部分，其中每个部分被形成为局部圆，并且所述中心C1和C2被设置为两者之间的距离为D。
文档编号A61M5/158GK101384287SQ200780005249
公开日2009年3月11日 申请日期2007年2月13日 优先权日2006年2月13日
发明者J·E·尼尔森, S·吉尔恩 申请人:优诺医疗有限公司