专利名称：用于组织切割和凝固的设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种通过电切术切断或移除身体组织和通过电凝固法硬 化身体组织或止住出血的器具。
背景技术：
几十年来，使用电外科手术方法进行组织切断或组织移除(电切术) 在外科手术中己成为一种常规处置。这类方法的优点就在于组织是以一 种被称为熔化切割的形式切断，在切割时，从切割电极发出火花放电， 该火花放电使切割电极周围的组织汽化，并立即阻断小的毛细血管，从 而可以进行无血组织切割处置。该方法用于所有的外科手术和其他的用 于组织切断或组织移除的医疗学科。
通过高频电流进行电外科手术组织硬化或止住出血也是在外科手术 和其他医疗学科中建立的一种方法。用于该目的的器具呈夹持器具的形 式，例如镊子或者钳子。安装在夹持器具支腿远端的是大面积电极，这 些电极处于不同的电位(双极)或者相同的电位(单极)。在夹持器具 的单极应用和双极应用中，将被硬化的组织或将要被阻断的血管末端都 位于夹持器具的远端处的电极之间。在单极处置中，高频电流在这些电 极与固定在患者其他部位上的回路电极之间流动。在两极处置中，高频 电流在夹持器具支腿的远端处的两个电极之间流动。
通过布置在手柄末端的丝状电极或者针状电极进行切割而用夹持器 具进行凝固是最普遍的高频外科处置方法。现有技术中，现阶段的情况 是切割电极和凝固夹持器具是两种不同的器具，在手术治疗中，这两种 器具经常需要轮换或由两个操作员来操作。
在开放腹部区域中进行手术的情况下上述情况并不会成为主要问题， 但是在使治疗的创伤性最小(如腹腔镜检查)的情况下或者口腔或咽部手术中上述情况则成为主要问题。在腹腔镜检查时，必须为每个器具都
装配套针。如果希望省去额外的套针，则在治疗过程中需要经常更换器
具，这在腹腔镜检查中是相当费时的。
口腔和咽部的治疗只能由一个操作员来执行，因为在自然人体张口中
操作的可用视角较小。这意味着，当从切割变换到凝固时，在现有技术
的现在状态中，必需更换器具。情况经常是这样，即当实施高频切割
和切断主血管时，凝固的切口边缘的凝固性能并不足够，另外需要用双
极或单极夹持器具进行止血。在这种情况下，从切割器具快速更换到凝 固器具是非常重要的。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于电切术的应用设备，该应用设备尽可能 地避免现有技术中的缺点。
根据本发明，所述目的通过一种电外科手术器具来实现，该电外科手 术器具呈夹持器具的形式并且在一个器具中结合了切割、凝固、夹持的 功能。
为了这个目的，所述器具呈具有两个夹持臂的夹持器具的形式，所述 两个夹持臂可相对彼此运动，并且在它们的远端处均具有至少两个相应 的电极，即至少一个凝固电极和至少一个切割电极。
优选的是，相应的切割电极呈布置在夹持臂的相应远端的外侧且因而 用作切割丝的丝的形式。这样，在所述夹持臂关闭的情况下，可以以医 生习惯的方式使用所述夹持器具，就像使用传统结构的单极或双极切割 器具一样。
所述凝固电极优选呈导电面的形式，该导电面位于所述夹持臂的远端 处的相互面对的内侧面。用于所述夹持臂的运动的机械行程限制装置优 选防止形成所述凝固电极的导电面相互接触，因而防止不必要的短路。 该机械行程限制装置优选由位于夹持臂的内侧面上的突起形成，所述突 起指向相应的另一个夹持臂的方向。
优选的是，所述夹持臂中的至少一个具有抽吸通道，该抽吸通道具有位于所述夹持臂的远端区域中的开口，该抽吸通道将与抽吸移除系统相 连并适于吸走所述夹持臂的远端区域中的流体。所述抽吸通道用于吸去 在治疗部位处聚集的血液或其他体液。
此外，所述夹持臂中的至少一个优选具有冲洗通道，该冲洗通道在 所述夹持臂的远端附近的开口端中开口，并适于利用其近端与冲洗流体 源相连，且冲洗流体能够通过该冲洗通道在远端处开口的开口而流出。 治疗部位可以通过该冲洗通道而用冲洗流体来冲洗。
所述切割电极优选以彼此并联关系连接。此外，所述应用设备优选具 有单独中性电极，该单独中性电极将从所述两个切割电极与切割电流发 生器的另一极连接。这样，所述应用设备作为单极切割器具来操作。
下面参照附图通过实施方式以举例方式详细描述本发明，在附图中 图1示出了根据本发明的电外科手术器具，该电外科手术器具类似于 双极或单极镊子或钳子，其中在该电外科手术器具的支腿的远端内侧布 置有用于组织凝固的大面积电极(接触面1和2)，并且在该支腿的远端 外侧安装有切割丝(接触丝1和2)。
图2以举例方式示出了通过安装在支腿外侧的切割丝(接触丝1和2)
对器官组织进行电外科手术切断(电切术)时器具引导的放大剖切示意 图。
图3以举例方式示出了通过位于支腿内侧处的接触面(接触面1和2) 对器官组织进行高频凝固(电凝固)时器具引导的放大剖切示意图。
图4a和图4b以举例方式示出了具有短路保护的变型的放大剖切示意 图，该短路保护设置成即使关闭支腿时在接触面(接触面1和2)之间仍 然存在最小间隙，从而防止接触面彼此接触。
图5a、图5b和图5c以举例方式示出了安装有不同的接触面或集成 式接触面或嵌入式接触面的多个变型的放大剖切示意图。
图6示出了具有抽吸移除通道的变型，该抽吸移除通道在器具的工作 区域附近吸走并输送诸如血液之类的任何流体。图7示出了具有冲洗通道的变型，可通过该冲洗通道用诸如无菌生理 盐水的流体润湿工作区域中组织，以防止组织变干。 图8示出了具有可互换切割和凝固电极的变型。
图9a至图9e示出了高频外科手术发生器9a和将与该发生器相连的 不同应用设备，这些应用设备包括相应电极的电路。
图10示出了用于将根据本发明的电外科手术器具连接到图9的高频 外科手术发生器的连接线缆。以及
图11示出了用于将中性电极连接到附图9的高频外科手术发生器的 连接线缆。
具体实施例方式
图1示出了根据本发明的外科手术器具，该外科手术器具与双极或单 极的镊子或钳子的结构类似，且在形成夹持臂的支腿5和6的远端内侧 具有用于组织凝固的大面积电极2和4，该大面积电极2和4也可以认为 是图1中的接触面1和2。在支腿5和6的远端外侧安装有切割丝1和3， 在图1中该切割丝还被称为接触丝1和2。
该布置提供了具有总共四个电极的外科手术器具(两个小面积丝状电 极1和3和两个大面积电极2禾n 4)。对于这四个电极1至4来说，可以 设想如下电路构造/电流路径，该电路构造/电流路径也在图9a至9e中图
不出
切割操作
51) 接触丝1到接触丝2
52) 接触丝1到接触面1
53) 接触丝1到接触面2
54) 接触丝1到接触面1和2
55) 接触丝2到接触面2
56) 接触丝2到接触面1
57) 接触丝2到接触面2和1
58) 接触丝1和2到接触面1S9)接触丝1和2到接触面2
510) 接触丝1和2到接触面1和2
511) 接触丝l到单独回路电极
512) 接触丝2到单独回路电极
513) 接触丝1和2到单独回路电极
凝固操作
Kl)接触面1到接触面2
K2)接触面1和2到单独回路电极
电外科手术器具(亦称为应用设备)形成设有允许与高频外科手术发 生器16 (电外科手术单元；见图9a)的多个输出电连接的连接的组合器 具。高频手术发生器16具有凝固输出21a、 21b和至少一个切割输出22， 或具有既提供切割电压又提供凝固电压的组合输出。当将该组合器具连 接到具有用于单极切割、单极凝固、双极切割和双极凝固的输出的高频 外科手术发生器时，可特别设想到如下几种连接变型-
用于单极切割的输出S11至S13
用于单极凝固的输出K2
用于双极切割的输出S1至S10
用于双极凝固的输出Kl。
图9a的高频外科手术发生器16具有用于双极凝固(双极电凝)的连 接端21a和21b和用于单极切割(单极切)的连接端22，因此当该高频 外科手术发生器与图9b所示的外科手术器具一起操作时允许电路变型 Kl和Sll至S13。在图9b所示的外科手术器具中，在器具近端设有总共 四个连接触头24a、 24b、 25a和25b，这四个连接触头允许将各电极1至 4分别连接到高频外科手术发生器。图9a的高频外科手术发生器与图9c 中所示的外科器具相协同而允许电路变型Kl和S13。在图9c的外科手 术器具中，切割丝1和3连接到器具近端处的公共连接触头24，因而并 联连接。
此外，高频外科手术发生器16具有连接端23，用于连接中性电极(见 图9d或图9e)或者连接用于这种中性电极的线缆(见图ll)。附图9d和9e分别具体地示出了适于单极组织切割操作的中性电极， 更具体地说，图9d示出了作为中性电极的表面电极17，图9e示出了呈 镊子18形式的中性电极。
图2以举例方式示出切割处置，其中，通过引导运动8，器具外侧上 的切割丝1和3沿着切割处置的切割边缘7轻微地接触组织9。
图3以举例方式示出凝固处置，其中，将被凝固的组织9在沿着方向 10的微小压力下被夹持在布置于器具内侧的接触面2和4之间。
在利用钳子类的工具进行双极凝固时，如果在双极操作模式下，诸如 切割丝或位于夹持臂内侧的大面积电极之类的两个电极彼此接触时原则 上会存在短路的风险。例如当两个接触面2和4之间发生直接金属接触 时会发生短路，因而电流不再流过组织9。在这种情况下，不会再发生组 织凝固。
图4a和图4b示出了其中器具设有短路保护11的优选变型。该短路 保护ll提供机械行程限制作用，在器具关闭状态下，在两个接触面2和 4之间仍然存在最小间隙，因此，两个接触面2和4之间不会发生直接金 属接触。机械行程限制装置可以直接布置在接触面2和4的旁边，也可 以布置在可动支腿5和6上的其他任何位置。
图5a至图5c示出了接触面布置的各种变型。在图5a中，接触面2 和4固定在支腿5和6的远端上，所述支腿包含非导电材料(如PEEK)。 在图5b中，器具包含固态导电材料(如外科手术钢，V2A)，其中除了 接触面2和4外，该器具覆盖有绝缘体(如聚丙烯，PA)。在图5c中， 接触面2和4安装到支腿5和6的远端中，所述支腿包括非导电材料(如 聚醚醚酮，PEEK)。
在开放外科手术中，组织损伤意味着会释放身体特有的流体和分泌 物，这些流体和分泌物随后会聚集在将要进行手术的部位，因而对手术 处置或OP具有干扰作用。根据传统方法，在这种情况下，除了实际外科 手术器具外，还将抽吸移除器具引导到该将要进行手术的部位，该抽吸 移除器具一方面占据将要进行手术的部位的空间而妨碍OP，而另一方面 其还可能需要另一个人单独引导。在一些情况下，手术甚至被打断以吸走流体，这是因为在OP部位没有足够的空间供同时使用抽吸移除器具和 OP器具。
图6示出了其中器具设有抽吸移除通道13的优选变型，该通道使得 单独抽吸移除器具不再必要。抽吸移除通道13在支腿5和6的远端区域 中具有作为抽吸入口的幵口，从而在工作区域直接吸走会带来麻烦的不 需要的流体。这一过程与正常的手术处置并行进行。该抽吸移除通道13 从抽吸入口沿着两个支腿5和6的其中一个将流体12输送到器具区域中 的抽吸通道的开口近端处，该近端远离远端。在其近端开口处，抽吸移 除通道13与在OP中常用的抽吸移除系统相连。
在电凝固中，组织在处理过程中会变干。结果是从组织到电外科手术 器具的传送阻力和组织自身的阻力随着干燥程度的增加而增大，从而不 能满意地操作手术处置。此时必须中断手术，以用电离液、体相容流体 (如无菌生理盐水溶液)润湿组织。
图7示出了其中器具设有集成式润湿系统的优选变型。该润湿系统包 含冲洗通道15，该冲洗通道15在支腿5和6的远端区域具有作为出口的 幵口，因此电离液14可以直接计量地供给到工作区域。这可以与正常手 术处置并行进行。用于电离液14的冲洗通道15在器具的远离远端区域 中沿着两个支腿5和6延伸，并连接到用于这种电离液的OP中常用的计 量系统。
图8示出了支腿5和6的远端，支腿5和6包含切割丝1和3和大面 积电极2和4，并且可以被设计成可互换的，因此在更换远端后，允许在 手术之后再次使用器具的其余部分。
本发明用于扁桃腺切除术的用途
特别在扁桃腺切除术中，在一个器具中高频切割和高频凝固的组合提 供了许多优点。通过切割丝1或3形成多个高频(HF)切口，将扁桃体 从扁桃体囊中缓慢地释放。在该处置中，操作者在扁桃体周围在扁桃体 和扁桃体囊之间慢慢地深入。在切割操作过程中，用镊子将扁桃体在正 中方向拉出扁桃体床。钳子可以同时执行回路电极的功能(见图9e)。 在这种情况下，毛细血管少量的出血立即被切口边缘的高频切割的凝固作用而止住。扁桃体被从囊中释放后，扁桃体同样通过高频切割而在下 下级电极处移除。当切断较大的血管特别是动脉时，高频切割的凝固作 用不足以止住出血。在这种情况下，出血血管的末端被抓到接触面2和4 之间并被挤压和施加高频电流。这使血管的开口被热密封而使出血止住。
可以利用本发明进行用切割丝1和3进行切割和用接触面2和4进行凝
固的转换而无需更换器具。这样可以更快更有效地处理出血。
权利要求
1、一种用于身体组织的电外科手术切割和凝固的应用设备，其特征在于，该器具呈具有两个夹持臂(5，6)的夹持器具的形式，所述两个夹持臂(5，6)可相对彼此运动，并且在它们的远端处均具有至少两个相应的电极，即至少一个凝固电极(2，4)和至少一个切割电极(1，3)。
2、 根据权利要求l所述的应用设备，其特征在于，相应的所述切割 电极(1， 3)呈布置在夹持臂(5， 6)的相应远端的外侧的丝的形式。
3、 根据权利要求1所述的应用设备，其特征在于，所述凝固电极(2， 4)呈导电面的形式，该导电面位于所述夹持臂(5， 6)的远端处的相互 面对的内侧面。
4、 根据权利要求3所述的应用设备，其特征在于，所述夹持器具具 有用于所述夹持臂(5， 6)的运动的机械行程限制装置(11)，该机械行 程限制装置(11)被设计成防止在所述夹持臂(5， 6)的远端处形成所 述凝固电极的导电面相互接触。
5、 根据权利要求4所述的应用设备，其特征在于，所述机械行程限 制装置(11)由夹持臂(6, 5)的内侧面上的突起形成，所述突起指向 相应的另一个夹持臂(5， 6)的方向。
6、 根据权利要求1至5中任一项所述的应用设备，其特征在于，所 述夹持臂(5， 6)中的至少一个具有抽吸通道(13)，该抽吸通道(13) 具有位于所述夹持臂(5， 6)的远端区域中的开口，该抽吸通道将与抽 吸移除系统相连并适于吸走所述夹持臂(5; 6)的远端区域中的流体。
7、 根据权利要求6所述的应用设备，其特征在于，所述夹持臂(5， 6)中的至少一个具有冲洗通道(15)，该冲洗通道(15)在所述夹持臂 (5， 6)的远端附近的开口端中开口，并被设计成利用其近端与冲洗流体 源相连，且冲洗流体能够通过该冲洗通道(15)在远端处开口的开口而 流出。
8、 根据权利要求l所述的应用设备，其特征在于，所述切割电极并联连接。
9、 根据权利要求8所述的应用设备，其特征在于单独中性电极(17， 18)，该中性电极(17， 18)将从所述两个并联连接的切割电极(1， 3) 连接至高频发生器(16)的另一极。
10、 根据权利要求9所述的应用设备，其特征在于，所述单独中性电 极呈电外科手术镊子(18)的形式。
全文摘要
本发明涉及一种用于身体组织的电外科手术切割和凝固的应用设备，该器具被设计成具有两个夹持臂的夹持器具，所述两个夹持臂可相对彼此运动，并且在它们的远端处均具有至少两个电极，即至少一个凝固电极和至少一个切割电极。
文档编号A61B18/14GK101460110SQ200780021064
公开日2009年6月17日 申请日期2007年6月8日 优先权日2006年6月8日
发明者凯·德辛尔, 安德烈·罗根, 托马斯·斯坦, 沃尔夫冈·屈内 申请人:塞隆医疗设备公司