专利名称：一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合及其 制备方法。 技术背景痛风(gout)是由于长期嘌呤代谢紊乱所致的疾病，临床以高尿酸血症，急性关节炎反复发作，痛风石沉积，慢性关节炎和关节畸形，肾实质性病变和尿酸石形成为特点，根据血 液中尿酸增高的原因，可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致；继发性痛风是由于其它疾病、药物等引起尿酸生成增多或排出减少，形成高尿酸血 症而致。本条主要讨论原发性痛风。本病是以拇趾、跖趾关节、足背、足跟、踝、指、腕等小关节红肿剧痛反复发作，关节 畸形，形成"痛风石"为主要表现的肢体痹病类疾病。根据血尿酸增高的原因，本病可分为原发性和继发性两类。继发性常因肾脏疾病、高血 压、骨髓增生及血液病、恶性肿瘤、多种药物等引起。因此血液中尿酸的浓度取决于尿酸的生成和排泄之间的平衡。如尿酸的生成增多、增速 或排泄减少、减慢；或虽已排出较正常人为多的量，但尿酸生成量超出排泄的速度，均可使 血液中尿酸浓度增高，成为痛风发病的主要环节。大多在30-40岁以后发病，男性约占95%，女性多发生于绝经期后；但由特异酶缺陷所 致者可在青少年发病。在急性关节炎期，尿酸沉积于关节组织内，尿酸盐被白细胞所吞噬，引起细胞死亡而释 放溶酶体酶类，导致急性关节炎症。慢性关节炎期，尿酸盐沿软骨面、滑囊周围、筋膜表面 及皮下结缔组织等处沉积形成痛风石，导致慢性炎症，滑囊增厚，血管翳形成，软骨退行性 变，骨质侵蚀而缺损，尤以髓骨部为多见。骨边缘增生，关节周围纤维化，以致骨关节畸形。 尿酸盐沉积于肾小管，引起Henle袢萎縮变化，管腔扩张，附近间质组织中有巨细胞炎症反 应，相应肾小球纤维化，毛细血管基底膜增厚，以髓质及锥体部最明显。中医认为，痛风的发病是正邪相争，脏腑功能失调的结果。浊毒内伏，复因劳累，暴饮 暴食及外感风寒而诱发，属中医"痛痹"范畴。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方忍冬藤80 — 240份 大黄60—180份 生乳没60 —180份 牛膝60—180份 车前子60 — 180份 丹参100—300份细辛80—240份 山楂100—300份 黄柏80 — 240份 金钱草80 — 240份 土茯苓60 — 180份 侧柏叶60—180份白花蛇舌草80—240份 防风60 — 180份 苍术180—240份 茵陈60 — 180份 肉桂80 — 240份 桃仁80—240份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:忍冬藤160份 大黄120份 生乳没120份 牛膝120份 车前子120份 丹参200份白花蛇舌草160份 防风120份 苍术160份 茵陈160份 肉桂160份 桃仁160份也可以是采 此外还有其细辛160份 山楂200份 黄柏160份 金钱草160份 土茯苓120份 顶啪叶120份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法， 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备-2.制备工艺(1) 大黄加70%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余忍冬藤、细辛、白花蛇舌草、山楂、防风、生乳没、黄柏、苍术、牛膝、金 钱草、茵陈、车前子、土茯苓、肉桂、丹参、侧柏叶、桃仁等药材加10倍水煎煮 三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC, 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干 膏(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接 受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有抗炎、镇痛、利尿、改善血液流变 性、调节血脂、养肾降酸的作用。用于原发和继发性高尿酸血症、急慢性痛风性关节炎及痛 风并发症。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例h颗粒剂的制备方法l.处方忍冬藤160份细辛160份白花蛇舌草160份大黄120份山楂200份防风120份生乳没120份黄柏160份苍术160份牛膝120份金钱草160份茵陈160份车前子120份土茯苓120份肉桂160份丹参200份侧柏叶120份桃仁160份2.制备工艺(1) 大黄加70%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余忍冬藤、细辛、白花蛇舌草、山楂、防风、生乳没、黄柏、苍术、牛膝、金 钱草、茵陈、车前子、土茯苳、肉桂、丹参、侧柏叶、桃仁等药材加10倍水煎煮 三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C， 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干 膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒， 干燥，即得。实施例2:片剂的制备方法1.处方忍冬藤160份细辛160份白花蛇舌草160份大黄120份山楂200份防风120份生乳没120份黄柏160份苍术160份牛膝120份金钱草160份茵陈160份车前子120份土茯苓120份肉桂160份丹参200份侧柏叶120份桃仁160份2.制备工艺(1) 大黄加70%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余忍冬藤、细辛、白花蛇舌草、山楂、防风、生乳没、黄柏、苍术、牛膝、金 钱草、茵陈、车前子、土茯苓、肉桂、丹参、侧柏叶、桃仁等药材加10倍水煎煮 三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C， 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85r以下真空干燥成干(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂 酸镁，压片，即得。实施例3:胶囊剂的制备方法l.处方忍冬藤160份细辛160份白花蛇舌草160份大黄120份山楂200份防风120份生乳没120份黄柏160份苍术160份牛膝120份金钱草160份茵陈160份车前子120份土茯苓120份肉桂160份丹参200份侧柏叶120份桃仁160份2.制备工艺(1)大黄加70%乙醇浸渍二次，第--次浸渍48小时，第二(2)液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；其余忍冬藤、细辛、白花蛇舌草、山楂、防风、生乳没、黄柏、苍术、牛膝、金 钱草、茵陈、车前子、土茯苓、肉桂、丹参、侧柏叶、桃仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC， 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空千燥成干(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀， 制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1. 一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的。忍冬藤80-240份细辛80-240份 白花蛇舌草80-240份大黄60-180份 山楂100-300份 防风60-180份生乳没60-180份黄柏80-240份 苍术180-240份牛膝60-180份 金钱草80-240份茵陈60-180份车前子60-180份土茯苓60-180份肉桂80-240份丹参100-300份 侧柏叶60-180份桃仁80-240份。
2、 根据权利要求1所述的一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合，其特征在于其中制备所 述药效成分的优选下列原料细辛160份 山楂200份 黄柏160份 金钱草160份 土茯苓120份 侧柏叶120份
3、 根据权利要求l-2所述的一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合，其特征是采用下列方 法制得(1) 大黄加70%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余忍冬藤、细辛、白花蛇舌草、山楂、防风、生乳没、黄柏、苍术、牛膝、金 钱草、茵陈、车前子、土茯苓、肉桂、丹参、侧柏叶、桃仁等药材加10倍水煎煮 三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对 密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C， 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干忍冬藤160份 大黄120份 生乳没120份 牛膝120份 车前子120份 丹参200份白花蛇舌草160份 防风120份 苍术160份 茵陈160份 肉桂160份 桃仁160份。膏；(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接 受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合，其特征是该 中药组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3 — 4所述一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由忍冬藤、细辛、白花蛇舌草、大黄、山楂、防风、生乳没、黄柏、苍术、牛膝、金钱草、茵陈、车前子、土茯苓、肉桂、丹参、侧柏叶、桃仁等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有抗炎、镇痛、利尿、改善血液流变性、调节血脂、养肾降酸的作用。用于原发和继发性高尿酸血症、急慢性痛风性关节炎及痛风并发症。
文档编号A61K36/88GK101264215SQ200810105039
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月25日 优先权日2008年4月25日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司