专利名称：肿瘤术后治疗药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物及其制备方法，特别是涉及一种肿瘤术后治疗药物及其制备方法， 属于新药技术领域。
背景技术：
肿瘤是临床常见病、多发病，是严重威胁人类生命的第一大杀手。
由于肿瘤种类多，发病部位不定，因此，肿瘤疾病涉及的范围很广，关系到内科、外科、 妇科、儿科等多种学科，有良性与恶性之分，属中医学"岩"、"瘤，,、"瘦"、"恶核"等范畴。
随着老龄化人口比例的不断升高，肿瘤的发病率呈现明显的上升趋势，人口老龄化已成 为肿瘤疾病发病率上升的主导因素。目前，随着肿瘤疾病诊疗方法的不断发展，肿瘤疾病的 死亡率已明显下降，然而，肿瘤患者在实施手术及放、化疗治疗后，均会出现免疫功能低下、 恶心呕吐、食欲减退、周身乏力、脱化等症状，且伴有肝肾功能损伤、白细胞减少及贫血， 因此，肿瘤患者术后及放化疗后如不进行合理的治疗与调理，则预后效果不佳，严重影响患 者的身体健康。
祖国中医药在治疗肿瘤方面已有悠久历史，且具有良好的治疗优势，对提高肿瘤患者生 活质量，延长患者存活时间，提高存活率具有重要意义。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种肿瘤术后治疗药物，该药物具有清热解毒，补益气血，健 脾和胃之功效，用于治疗肿瘤术后引起的神疲乏力、少气懒言，食欲不振、畏寒肢冷，纳差 便溏，腰膝酸软、白细胞减少、贫血及免疫力低下。
本发明目的之二在于提供该药物的制备方法。
本发明是在多年肿瘤临床治疗经验基础上，结合现代制剂技术，经提取、浓縮等制剂工 艺加工而成，生产工艺简便，质量稳定，便于服用，安全无毒副作用。 本发明提供的肿瘤术后治疗药物，是由下述重量配比的原料药制成 灵芝10 100重量份党参10 100重量份 当归10 80重量份 白术10 80重量份
黄芪10 100重量份 枸杞子10 60重量份 益智仁5 40重量份
熟地黄10 100重量份 何首乌10 100重量份 山药10 60重量份
进一步，本发明提供的肿瘤术后治疗药物，是 下述重量配比的原料药制成:灵芝30 60重量份
党参20 80重量份
当归20 80重量份
白术20 60重量份
熟地黄20 80重量份
黄芪20 80重量份
何首乌20 60重量份
枸杞子20 40重量份
山药20 40重量份
益智仁10 30重量份
本发明采用现代制剂方法，可加工制成临床上可接受的口服液、糖浆剂、片剂、胶囊、 软胶囊、丸剂任一剂型。
本发明提供的肿瘤术后治疗药物的制备方法如下
(1) 灵芝，破碎，用6 12倍量50% 95%的乙醇回流提取2 4次，提取醇液滤过， 减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.05 1.35的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备 用；
(2) 取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成 粗粉，加入上述药渣，用8 12倍量水煎煮1 2小时，煎液滤过，滤液合并，浓 縮至相对密度为1.10 1.20的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为50% 75%，静置， 取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05 1.35的清膏，备用；
(3) 取上述清膏，合并，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验，即得。
具体实施例方式
处方组成
灵芝80g 党参100g 当归80g 白术60g 熟地黄80g 黄芪80g 何首乌60g 枸杞子60g 山药60g 益智仁40g 蜂蜜100g 苯甲酸钠1.5g 共制成1000ml 制备方法
(1) 取灵芝，破碎，用12倍量85%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍 量85%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85%的乙醇回流提取 2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08的清膏， 备用；药渣挥散乙醇，备用；
(2) 取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成粗粉， 加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，
实施例1煎液滤过；合并滤液，浓縮至相对密度为1. 15的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为60%， 静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓縮至相对密度为1.08的清膏，备用； (3)取上述清膏，合并，滤过，加入蜂蜜、苯甲酸钠，混合均匀，滤过，分装，包装，检 验，即得。 实施例2
处方组成
灵芝160g 党参200g 当归160g 白术120g 熟地黄160g 黄芪160g 何首乌120g 枸杞子120g 山药120g 益智仁80g 蔗糖720g 柠檬酸2.5g 共制成1000g 制备方法
(1) 取灵芝，破碎，用12倍量85%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍 量85%的乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85%的乙醇回流提取 l小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 15的清膏， 备用；药渣挥散乙醇，备用；
(2) 取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成粗粉， 加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1. 5小时， 煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，浓縮至相对密度为 1.15的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为60%，静置24小时，取上清液，回收乙醇并 浓縮至相对密度为1. 15的清膏，备用；
(3) 取上述清膏，合并，加入蔗糖、柠檬酸，混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，分装， 包装，检验，即得。
实施例3
处方组成
灵芝160g 党参200g 当归160g 白术120g 熟地黄160g 黄芪160g 何首乌120g 枸杞子120g 山药120g 益智仁80g 糊精50g 共制成1000粒 制备方法(1) 取灵芝，破碎，用12倍量85%的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍 量85%的乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85%的乙醇回流提取 l小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.30的清膏， 备用；药渣挥散乙醇，备用；
(2) 取党参、当归、白术、熟地黄、黄萬、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成粗粉， 加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1. 5小时， 煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，浓缩至相对密度为 1. 15的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为60%，静置24小时，取上清液，回收乙醇并 浓縮至相对密度为1. 30的清膏，备用；
(3) 取上述清膏，合并，加入糊精，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入0.6%的硬脂酸 镁，混合均匀，装胶囊，包装，检验，即得。
权利要求
1、肿瘤术后治疗药物，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成灵 芝10～100重量份党 参10～100重量份当 归10～80重量份 白 术10～80重量份熟地黄10～100重量份黄 芪10～100重量份何首乌10～100重量份枸杞子10～60重量份山 药10～60重量份 益智仁5～40重量份
2、 如权利要求1所述的肿瘤术后治疗药物，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成灵芝30 60重量份 党参20 80重量份当归20 80重量份 白术20 60重量份熟地黄20 80重量份 黄芪20 80重量份何首乌20 60重量份 枸杞子20 40重量份山药20 40重量份 益智仁10 30重量份
3、 如权利要求1或2所述的肿瘤术后治疗药物，可加工制成临床上可接受的口服液、糖浆剂、 片剂、胶囊、软胶囊、丸剂任一剂型。
4、 如权利要求1或2所述的肿瘤术后治疗药物的制备方法如下-(1) 取灵芝，破碎，用6 12倍量50% 95%的乙醇回流提取2 4次，提取醇液滤过，减 压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.05 1.35的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成粗粉， 加入上述药渣，用8 12倍量水煎煮1 2小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对 密度为1.10 1.20的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为50% 75%，静置，取上清液， 回收乙醇并浓縮至相对密度为1. 05 1. 35的清膏，备用；(3) 取上述清膏，合并，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验，即得。
全文摘要
本发明公开了一种肿瘤术后治疗药物及其制备方法，该药物由下述重量配比的原料药制成灵芝10～100重量份、党参10～100重量份、当归10～80重量份、白术10～80重量份、熟地黄10～100重量份、黄芪10～100重量份、何首乌10～100重量份、枸杞子10～60重量份、山药10～60重量份、益智仁5～40重量份。本品具有清热解毒，补益气血，健脾和胃之功效，用于治疗肿瘤术后引起的神疲乏力、少气懒言，食欲不振、畏寒肢冷，纳差便溏，腰膝酸软、白细胞减少、贫血及免疫力低下。本发明经提取、浓缩等制剂工艺加工而成，生产工艺简便，质量稳定，便于服用，安全无毒副作用。
文档编号A61P1/00GK101601835SQ20081011493
公开日2009年12月16日 申请日期2008年6月13日 优先权日2008年6月13日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司