专利名称：口服干凝胶剂的制作方法
口服干凝胶剂所属领域药物制 剂
背景技术：
凝胶剂是近年发展起来的一种新剂型，不仅可以作为外用局部皮肤吸收的一种剂 型，还在其它给药途径方面有所拓展。利用卡波姆934为助悬剂制备氢氧化铝凝胶，其稳定 性好，克服本品在贮存期间易发生粘稠和凝聚、不易倾倒等不足。将高效Hl受体拮抗剂特 非那定以卡波姆941为凝胶基质，制成凝胶滴鼻剂，其粒度小且均勻，分散性好，室温贮存 稳定，可有效用于过敏性鼻炎等症的治疗。前体药物阿昔洛韦棕榈酸酯(ACV-C16)制成脂 质体凝胶，提高了药物疗效。但目前的凝胶剂多为外用制剂，本发明是制备一种口服型干凝胶剂，剂型的物理 状态为干粉末，在使用时加入适量水，产生糊化效应，使成凝胶状态，克服了散剂的粉末飞 扬不利于小儿服用的弊端，克服小儿服用散剂、颗粒剂溢出等剂量丢失不足，是专门为婴幼 儿设计方便服用的剂型。参考文献1.陈金陈琦姚戎等.阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮.中华皮肤科杂志2001，34 832.钱杰人.卡波姆凝胶剂及其应用[J].中国药业，2003，12 (6) :77_78.3. B W Barry. Adv Drug Deliver Rev.，2002，54 31 40.4. S Kantaria, G D Rees, M J Lawrence. Int. J. Pharm.，2003，250 65 83.
发明内容
本发明是系药物与能形成凝胶的辅料制成的均勻的混合物。该混合物遇水后能快 速形成凝胶状态，所使用的辅料和添加剂都符合口服标准。主要的凝胶基质材料为羥丙基 甲基纤维素、卡波姆、羥丙基纤维素、海藻酸盐、西黄善胶、明胶。其他辅料为碳酸氢钠、乳 糖、甘露醇和甜味剂。凝胶基质材料加入量为处方总成分质量的1_4%，碳酸氢钠加入量为 处方总成分质量的1_4%，乳糖的加入量为处方总成分质量的50-90%，甘露醇的加入量为 药物成分质量的50-90%，甜味剂的加入量为处方总成分质量的0. 1-1. 0%。干凝胶剂可制备成为干粉末状态。
具体实施例方式处方药物成分5g，海藻酸钠2g，碳酸氢钠0. 2g，卡波姆0. 5g，乳糖50g，甘露醇50g，阿 斯巴甜0. Ig制备将药物成分进行掩味处理，其他成分经粉碎，过80目筛，将药物和其他成分 混合均勻，既得。
权利要求
一种干粉末药物载体含药物的干粉末，其特征为加水后能快速形成稠厚的凝胶体，成为方便婴幼儿服用的剂型。
2.克服了散剂的粉末飞扬不利于小儿服用的弊端，克服小儿服用散剂、颗粒剂溢出等 剂量丢失不足，是专门为婴幼儿设计方便服用的剂型。
3.按权利要求1所述的干粉末药物载体，其特征还在于可制成颗粒剂等剂型。
4.按权利要求1所述主要的凝胶基质材料为羥丙基甲基纤维素、卡波姆、羥丙基纤维 素、海藻酸盐、西黄善胶、明胶。
全文摘要
本发明是制备一种口服型干凝胶剂，剂型的物理状态为干粉末，在使用时加入适量水，产生糊化效应，使成凝胶状态，克服了散剂的粉末飞扬不利于小儿服用的弊端，克服小儿服用散剂、颗粒剂溢出等剂量丢失不足，是专门为婴幼儿设计方便服用的剂型。本发明是系药物与能形成凝胶的辅料制成的均匀的混合物。该混合物遇水后能快速形成凝胶状态，所使用的辅料和添加剂都符合口服标准。主要的凝胶基质材料为羥丙基甲基纤维素、卡波姆、羥丙基纤维素、海藻酸盐、西黄善胶、明胶。其他辅料为碳酸氢钠、乳糖、甘露醇和甜味剂。
文档编号A61K47/42GK101856321SQ20091002045
公开日2010年10月13日 申请日期2009年4月10日 优先权日2009年4月10日
发明者刘增胜, 吕海婴, 王洪光 申请人:王洪光