专利名称：一种外用的中药凝胶剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药领域，具体涉及一种外用的中药凝胶剂及其制备方法。
背景技术：
手癣，俗称"鹅掌风"，是皮肤癣菌侵犯手掌表皮所引起的浅部真菌感染性疾病。临床 上多呈水疱鳞屑型表现，损害多限于一侧，初发生小水疱，数目多少不一，疱液干涸后脱屑， 范围日渐扩大，久之脱屑处皮肤粗糙增厚，皮纹宽深，失去正常的光泽，柔韧性，触之有粗 沙感。
足癣，是皮肤真菌侵犯跖趾间表皮所引起的浅部真菌感染性疾病，俗称"脚气"。成人 中70-80%的人有脚气，只是轻重不同而已。常在夏季加重，冬季减轻，也有人终年不愈。
甲癣是皮肤癣菌侵犯指(趾)甲所引起的浅部真菌感染性疾病，俗称"灰指甲"。手癣、 脚癣若不治好，易引发灰指甲。灰指甲较为顽固，冶疗周期较长。
目前临床常有得治疗手足癣的药物多为化学药物，大多在停药后症状就会反弹切易产生 耐药性，本发明采用民间验方结合现代中药先进剂型其具有抗炎、抗过敏及止止痒作用，在 病变处附着性强，能克服酊剂在用药部位易挥发流失的不足，作用时间延长；易于涂布使用， 与皮肤耦合良好，对皮肤粘膜无刺激，无异物感；无油腻感，不污染衣物；制备工艺简单； 稳定性好；而且携带、贮存、运输等较方便。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种外用的中药凝胶剂。 本发明的另外一个目的是提供该凝胶剂的制备方法。
本发明所述的凝胶剂是由药效成分和适宜制成凝胶的基质、保湿剂、防腐剂组成-所述药效成分由下列组分组成土槿皮、蛇床子、百部、蒲公英、黄柏、苦参、白藓皮、 白芷和金银花；
所述的适宜制成凝胶的基质选自卡波姆、壳聚糖、聚乙烯醇、瓜耳豆胶、阿拉伯胶、羟
丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等中的一种或多种；
本发明所述的保湿剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇等中的一种或多种；
本发明所述的防腐剂选自羟苯乙酯、苯甲酸、山梨醇、山梨醇钾等中的一种或多种。
1、处方(份为重量单位)
土槿皮100 — 150份 蛇床子50 — 100份 百部150 — 200份
蒲公英100 —150份 黄柏80—120份 苦参100 —150份金银花80 — 120份 羟苯乙酯2 —IO份
白藓皮80—120份 白芷50—100份 卡波姆20—80份 甘油20—80份
2、制备方法为-.
(1) 取土槿皮、蛇床子、百部、蒲公英、黄柏、苦参、白藓皮、白芷和金银花用60 — 95%乙醇浸渍24 — 72小时后缓缓渗漉，滤过，再50—8(TC的减压回收乙醇，并浓 縮至相对密度为1.30 — 1.35的稠膏，备用；
(2) 取卡波姆，加入适量纯净水中，搅拌使溶解，再加入甘油、羟苯乙酯，调到PH值 至6. 5 —7,5 (50 — 70) °C，制成凝胶基质；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得凝胶基质混合后加水至1000g搅拌均匀， 静置，分装，即得。
采用上述药物组合及其制备方法，本发明具有抗炎、抗过敏及止痒作用，用于治疗手足 癣、股癣、花斑癣以及真菌引起的皮肤病等，并具有在病变处附着性强，能克服酊剂在用药 部位易挥发流失的不足，作用时间延长；易于涂布使用，与皮肤耦合良好，对皮肤粘膜无刺 激的特点。
具体实施例方式
实施例1
1、 处方(份为重量单位) 土槿皮100份 蛇床子50份 蒲公英100份 白藓皮100份 卡波姆40份
2、 制备方法为
(1) 取土槿皮、蛇床子、百部、蒲公英、黄柏、苦参、白藓皮、白芷和金银花用60— 95%乙醇浸渍48小时后缓缓渗漉，滤过，再65。C的减压回收乙醇，并浓縮至相对 密度为1.30 — 1. 35'C的稠膏，备用；
(2) 取卡波姆，加入适量纯净水中，搅拌使溶解，再加入甘油、羟苯乙酯，调到PH值 至6.5 — 7.5 (55) °C，制成凝胶基质；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得凝胶基质混合后加水至lOOOg搅拌均匀， 静置，分装，即得。
实施例2
1、处方(份为重量单位)
黄柏80份 白芷80份 甘油20份
百部150份 苦参120份 金银花80份 羟苯乙酯4份土槿皮150份
蛇床子100份
百部180份
蒲公英12份
柏100份
苦参120份
白藓皮80份
白芷50份
金银花100份
卡波姆50份
甘油50份
羟苯乙酯8份
2、制备方法为
(1) 取土槿皮、蛇床子、百部、蒲公英、黄柏、苦参、白藓皮、白芷和金银花用60— 95%乙醇浸渍48小时后缓缓渗漉，滤过，再75。C的减压回收乙醇，并浓縮至相对 密度为1.30 — 1.35'C的稠膏，备用；
(2) 取卡波姆，加入适量纯净水中，搅拌使溶解，再加入甘油、羟苯乙酯，调到PH值 至6. 5 —7. 5 (65) °C，制成凝胶基质；
(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得凝胶基质混合后加水至1000g搅拌均匀， 静置，分装，即得。
权利要求
1.一种外用的中药凝胶剂，其特征在于由药效成分和适宜制成凝胶的基质和辅料组成，各组分的重量配比为土槿皮100-150份 蛇床子50-100份 百部150-200份蒲公英100-150份 黄柏80-120份苦参100-150份白藓皮80-120份 白芷50-100份金银花80-120份卡波姆20-80份甘油20-80份 羟苯乙酯2-10份。
2. 如权利要求1所述的一种外用的中药凝胶剂，其特征是所述的凝胶基质选自卡波姆、壳聚 糖、聚乙烯醇、瓜耳豆胶、阿拉伯胶、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等中的一种或多种； 所述的保湿剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇等中的一种或多种； 所述的防腐剂选自羟苯乙酯、苯甲酸、山梨醇、山梨醇钾等中的一种或多种。
3. 如根据权利要求1所述的一种治疗冻疮的凝胶剂，其特征在于所述药效成分及凝胶基质、 保湿剂、防腐剂的优选重量配比为土槿皮100份 蛇床子50份 百部150份蒲公英100份 黄柏80份 苦参120份白藓皮100份 白芷80份 金银花80份卡波姆40份 甘油20份 羟苯乙酯4份。
4. 如权利要求l所述的一种外用的中药凝胶剂的制备方法，其特征在于制备步骤如下(1) 取土槿皮、蛇床子、百部、蒲公英、黄柏、苦参、白藓皮、白芷和金银花用60 — 95%乙醇浸渍48小时后缓缓渗漉，滤过，再65'C的减压回收乙醇，并浓縮至相对 密度为1.30—1.35r的稠膏，备用；(2) 取卡波姆，加入适量纯净水中，搅拌使溶解，再加入甘油、羟苯乙酯，调到PH值 至6.5 — 7.5 (55) 'C，制成凝胶基质；(3) 将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得凝胶基质混合后加水至1000g搅拌均匀， 静置，分装，即得。
全文摘要
本发明公开了一种外用的中药凝胶剂及其制备方法，该凝胶剂由药效成分以及适宜的凝胶基质、保湿剂、防腐剂组成，所述药效成分为土槿皮、蛇床子、百部、蒲公英、黄柏、苦参、白藓皮、白芷和金银花；凝胶基质、保湿剂、防腐剂优选为卡波姆、甘油、羟苯乙酯。本发明具有抗炎、抗过敏及止痒作用，用于治疗手足癣、股癣、花斑癣以及真菌引起的皮肤病等，并具有在病变处附着性强，能克服酊剂在用药部位易挥发流失的不足，作用时间延长；易于涂布使用，与皮肤耦合良好，对皮肤粘膜无刺激的特点。
文档编号A61K47/32GK101342335SQ200810119089
公开日2009年1月14日 申请日期2008年8月28日 优先权日2008年8月28日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司