一种治疗阴道炎的中药凝胶剂及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及到一种治疗阴道炎的中药凝胶剂及其制备方 法和应用。
【背景技术】
[0002] 阴道炎是妇女多发病之一，严重影响她们的生活质量，其治疗由以往的全身雌激 素治疗逐渐过渡到低剂量阴道给药。对阴道炎的治疗，中西医各有所长，西药治疗见效快， 但易产生耐药性，常因治疗不彻底而反复发作；中药治疗见效慢，但疗效较稳定，且副作用 小。市场缺乏具有较好效果的中药凝胶剂。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是公开一种疗效好，使用方便，副作用小的治疗阴道炎的中药凝胶 剂。
[0004] 本发明的另一个目的是提供该中药凝胶制剂的制备方法和用途。
[0005] 本发明通过以下技术方案实现：
[0006] 一种治疗阴道炎的中药凝胶剂，由下列原料药及辅料重量份配比提取制备而成： 掌裂秋海棠20份、石上莲15份、野席草12份、鱼胆草18份、抱树莲12份、卡波姆2份，丙 二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸馏水150份。
[0007] 所述治疗阴道炎的中药凝胶剂，制备方法包括如下步骤：.取上述掌裂秋海棠、石 上莲、野席草、鱼胆草、抱树莲药材，煎煮2次，每次加重量12倍量水煎煮2小时，过滤，合并 滤液，减压浓缩至70°C时相对密度为1. 1，加乙醇至含醇量的体积比达60%，静置48小时， 过滤，收集滤液，减压回收乙醇，并将滤液浓缩至在70°C时每升体积的浓缩液含生药量2kg 的浓缩液，得提取浓缩液；取卡波姆加蒸馏水充分溶胀，取提取浓缩液加入其中，充分搅拌 均匀使成凝胶基质；加入丙二醇、氮酮混合均匀，取三乙醇胺调节PH值为5.0,搅拌均匀即 得。
[0008] 所述治疗阴道炎的中药凝胶剂在制备治疗阴道炎药物中的应用。
[0009] 掌裂秋海棠为秋海棠科秋海棠属植物掌裂秋海棠 Begonia pedatifida Levl.以 根状茎入药。秋冬采挖，洗净切片晒干。散瘀，止血消肿，止痛。用于吐血，子宫出血，胃痛， 风湿性关节炎；外用治跌打损伤肿痛，毒蛇咬伤。
[0010] 石上莲为苦苣苔科多年生草本植物。拉丁学名Oreocharis benthamii，治跌打损 伤等症。清热除湿，利水软坚，消肿止痛。主治肝硬化，腹水，暑热口渴。外用治跌打肿痛， 疔疮肿毒。本发明以全草入药。
[0011] 野席草为莎草科莎草属植物碎米莎草Cyperus iria L.，以全草入药。夏秋采集， 鲜用或晒干。祛风除湿，调经利尿。用于风湿筋骨疼痛，跌打损伤，月经不调，痛经，经闭，尿 路结石。
[0012] 鱼胆草为龙胆科猜牙菜属植物鱼胆草Swertia davidi Franch.的全草。夏秋采 集，鲜用或晒干。清肺热，杀虫。用于湿热黄疸，喉头红肿，恶疮疥癣。
[0013] 抱树莲为水龙骨科抱树莲属小型附生植物，能解热消炎，驱风散寒，清肺止咳及止 血。拉丁学名为Drymoglossum piloselloides(L.)C.Presl，清热解毒，止血消肿。用于黄 疸，淋巴结结核，腮腺炎，肺结核咯血，血崩，乳腺癌，跌打损伤。本发明以全草入药。
[0014] 本发明处方由掌裂秋海棠、石上莲清热除湿为君药，野席草、鱼胆草杀虫为臣药， 抱树莲为佐使药，通过上述诸药配伍，全方具有祛风止痒、燥湿杀虫之功效，用于阴道炎。
【具体实施方式】
[0015] 实施例1 :取掌裂秋海棠20g、石上莲15g、野席草12g、鱼胆草18g、抱树莲12g、卡 波姆2g，丙二醇25g，乙醇2g，氮酮2g，三乙醇胺3g，蒸馏水150g，取上述掌裂秋海棠、石上 莲、野席草、鱼胆草、抱树莲药材，煎煮2次，每次加重量12倍量水煎煮2小时，过滤，合并滤 液，减压浓缩至70°C时相对密度为1. 1，加乙醇至含醇量的体积比达60%，静置48小时，过 滤，收集滤液，减压回收乙醇，并将滤液浓缩至在70°C时每升体积的浓缩液含生药量2kg的 浓缩液，得提取浓缩液；取卡波姆加蒸馏水充分溶胀，取提取浓缩液加入其中，充分搅拌均 匀使成凝胶基质；加入丙二醇、氮酮混合均匀，取三乙醇胺调节PH值为5.0,搅拌均匀即得。
[0016] 2.本发明药理实验
[0017] 2. 1本发明体外抑菌试验
[0018] 试验目的：采用一定的培养基对新近分离的阴道细菌或霉菌进行培养，观察本发 明的体外抑菌作用，并测定其最低抑菌生药用量浓度。
[0019] 2. I. 1试验材料
[0020] (1)药品及试剂
[0021] 受试药：按上述制备实施例1方法制备得到中药凝胶剂，即为本发明：规格：2g生 药/g，批号：20120503 ;氯化钠：上海久亿化学试剂有限公司，批号：00060120。营养肉汤 培养基：上海中科昆虫生物技术开发有限公司，批号：11〇516。营养琼脂培养基：江苏省疾 病预防控制中心微生物试剂厂，批号：11〇〇16。改良马丁培养基：杭州天和微生物试剂有 限公司，批号：1〇〇831。改良马丁培养基：北京三药科技开发公司，批号：111213 ;沙氏琼脂 培养基：中国检验检疫科学研宄院北京陆桥技术有限责任公司，批号：1007153 ;小牛血清， 杭州四季青生物工程材料有限公司，批号：100508 ;脱纤绵羊血，购自江宁县防疫站，批号： 120312
[0022] ⑵菌株
[0023] 标准菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC25923)、大肠杆菌（441490)、乙型溶血性链球菌 (32210)由江苏省疾病控制预防中心微生物试剂厂提供；白色念珠菌（98100)由江苏省药 品检验所提供。
[0024] (3)仪器设备
[0025] 电子天平，北京塞多利斯天平有限公司生产；全自动高压灭菌锅，日本SANYO ;
[0026] 超净工作台，苏州净化设备厂；SHP-80生化培养箱，上海森信实验仪器有限公司
[0027] 2. L 2实验方法
[0028] (1)细菌培养
[0029] 取标准菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC25923)、大肠杆菌（441490)、乙型溶血性链球 菌（32210)菌株少许，分别接种于营养肉汤培养基中，37°C培养18h。（乙型链球菌肉汤培 养基中加20 %小牛血清）取18h培养的各菌株营养肉汤培养物，用营养肉汤作10 - 3稀释 用于实验。取白色念珠菌菌株少许，接种于改良马丁培养基中，35°C培养24h。取24h培养 的白色念珠菌培养物，用改良马丁培养基10 - 3稀释用于实验。
[0030] (2)二倍稀释法（试管法）
[0031] 取灭菌试管11支，第1管加入营养肉汤液体培养基I. 6ml，其余每管1ml，分别取 受试药稀释液0. 4ml加入第一管中，混匀后取Iml至第2管，依次稀释，第10管吸出Iml弃 去，第11管不加药液作为对照。每管加入稀释菌液〇. Iml，37 °C培养24h。取出观察细菌生长 情况。如药液管混浊，即表示细菌生长，供试药物无抑菌作用；如药液管清亮则表示细菌生 长受到抑制，其能抑制细菌生长的最大稀释度的药液，即为该药物的最小抑菌浓度（MIC)。 将清亮的药液肉汤各管转种肉汤琼脂平板，培养24h观察，仍无细菌生长的最小药物浓度 即为该药物的杀菌浓度。
[0032] 取灭菌试管11支，第1管加入改良马丁液体培养基I. 6ml，其余每管1ml，分别取 受试药稀释液0. 4ml加入第一管中，混匀后取Iml至第2管，依次稀释，第10管吸出Iml弃 去，第11管不加药液作为对照。每管加入稀释菌液〇. Iml，35°C培养24h，取出观察细菌生长 情况。如药液管混浊，即表示细菌生长，供试药物无抑菌作用；如药液管清亮则表示细菌生 长受到抑制，其能抑制细菌生长的最大稀释度的药液，即为该药物的最小抑菌浓度（MIC)。 将清亮的药液肉汤各管转种沙氏琼脂平板，培养24h观察，仍无细菌生长的最小药物浓度 即为该药物的杀菌浓度。
[0033] 2. L 3 结果
[0034] 实验结果显示：本发明对标准菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC25923)、大肠杆菌 (441490)、乙型溶血性链球菌（32210)、白色念珠菌均具有较强的抑菌作用，MIC在Olg~ 〇. 3g/g(按生药量计算）。见表1。
[0035] 表1本发明体外抗菌活性（η = 2)
[0036]
[0037] 2.1.4结论：本发明具有良好的抑菌作用
【主权项】
1. 一种治疗阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于由下列原料药及辅料重量份配比提取制 备而成：掌裂秋海棠20份、石上莲15份、野席草12份、鱼胆草18份、抱树莲12份、卡波姆 2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸馏水150份。
2. 如权利要求1所述治疗阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于制备方法包括如下步 骤取上述掌裂秋海棠、石上莲、野席草、鱼胆草、抱树莲药材，煎煮2次，每次加重量12倍 量水煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70°C时相对密度为I. 1，加乙醇至含醇量的体 积比达60 %，静置48小时，过滤，收集滤液，减压回收乙醇，并将滤液浓缩至在70°C时每升 体积的浓缩液含生药量2kg的浓缩液，得提取浓缩液；取卡波姆加蒸馏水充分溶胀，取提取 浓缩液加入其中，充分搅拌均匀使成凝胶基质；加入丙二醇、氮酮混合均匀，取三乙醇胺调 节pH值为5. 0,搅拌均匀即得。
3. 如权利要求1所述治疗阴道炎的中药凝胶剂在治疗阴道炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂技术领域，具体公开了一种中药凝胶剂，该凝胶剂由掌裂秋海棠20份、石上莲15份、野席草12份、鱼胆草18份、抱树莲12份、卡波姆2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸馏水150份组成，具有祛风止痒、燥湿杀虫的功效，用于治疗阴道炎。
【IPC分类】A61K9-06, A61K36-8905, A61P15-02
【公开号】CN104815117
【申请号】CN201510275525
【发明人】徐艳
【申请人】徐艳
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月26日