骨关节损伤修复凝胶及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种药物及其制备方法，具体的说涉及骨关节损伤修复凝胶及其制备方法。所述中药组合物包括中药提取物，所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成：白芍25?35份，制川雪25?35份，生地8?12份，制牟大8?12份，全蝎8?12份，桂枝8?12份，枣仁8?12份，制乙又8?12份，细辛8?12份，甘草8?12份，制三草8?12份，三七8?12份，龟板8?12份，制二木8?12份，菊花8?12份，秦艽8?12份，红花8?12份，羌活10?15份，防风8?12份，灵仙8?12份。本发明的有益效果是：本发明的中药组合物配伍精当，治疗骨关节损伤效果显著，本发明的中药组合物为外用药，无依赖性，不会损害身体，安全性好。
【专利说明】
骨关节损伤修复凝胶及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种药物及其制备方法，具体的说涉及骨关节损伤修复凝胶及其制备方法。
【背景技术】
[0002]中国传统医药学在骨科治疗领域曾经作出过很大贡献，例如人们很早就知道利用丹参、红花等药物调节和促进局部血液供应，以利于骨折的愈合。利用金制剂、雷公藤、昆明山海棠等治疗类风湿性关节炎，以及利用中药鞠痛丸或刺宁汤治疗骨关节病。近年来，一些中国专利公开了具有治疗骨损伤或促进骨愈合作用的包括中药甜瓜籽的天然药物制剂，然而，迄今尚未见以中药为基本成分，经提取后制成具有促进骨折愈合凝胶的报道。本发明旨在提供一种使用方便，吸收利用率高的骨关节损伤修复凝胶。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种骨关节损伤修复凝胶及其制备方法。
[0004]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
骨关节损伤修复凝胶，所述凝胶由中药提取物和凝胶助剂组成，所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:白芍25-35份，制j I丨雪25-35份，生地8_12份，制牟大8_12份，全蝎8-12份，桂枝8-12份，枣仁8-12份，制乙又8-12份，细辛8-12份，甘草8-12份，制三草8-12份，三七8-12份，龟板8-12份，制二木8-12份，菊花8-12份，秦艽8-12份，红花8-12份，羌活10-15份，防风8-12份，灵仙8-12份。
[0005]优选的，所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:白芍30份，制川雪30份，生地10份，制牟大10份，全蝎10份，桂枝10份，枣仁10份，制乙又10份，细辛10份，甘草10份，制三草10份，三七10份，龟板10份，制二木10份，菊花10份，秦艽10份，红花10份，羌活12份，防风10份，灵仙10份。
[0006]优选的，所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸0.2-0.4%、泊洛沙姆15-20%，余量为去离子水；中药提取物和凝胶助剂的配比为:每100-150ml凝胶助剂中添加25-30g中药提取物。
[0007]—种骨关节损伤修复凝胶的制备方法，步骤如下:
(a)制备中药提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、细辛、甘草、制三草、三七、龟板、制二木、菊花、秦艽、红花、羌活、防风和灵仙，加入150-200ml体积分数75-85%的乙醇水溶液，于90_110 °C回流浸提2_3小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装；
(b)制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；
(C)中药提取物和凝胶助剂以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶助剂中添加，边加边搅拌。
[0008]本发明合理选取了白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、细辛、甘草、制三草、三七、龟板、制二木、菊花、秦艽、红花、羌活、防风和灵仙，通过浸提、浓缩、冷冻干燥获得干粉，不易结块，有效成分不易氧化变质，保质期长，与凝胶助剂按比例混合均匀成凝胶，现混现用，保持极高的药物活性，涂覆于骨关节损伤部位，辅以按摩，使用非常方便，由于呈凝胶状，锁水性好，不易挥发变干，药物有效成分能长时间缓慢释放，治疗效果好。
[0009]本发明的有益效果是:本发明的中药组合物配伍精当，治疗骨关节损伤效果显著，本发明的中药组合物为外用药，无依赖性，不会损害身体，安全性好。
【具体实施方式】
[0010]下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的具体说明。
[0011]实施例1:
骨关节损伤修复凝胶，所述凝胶由中药提取物和凝胶助剂组成，所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:白芍25份，制川雪25份，生地8份，制牟大8份，全蝎8份，桂枝8份，枣仁8份，制乙又8份，细辛8份，甘草8份，制三草8份，三七8份，龟板8份，制二木8份，菊花8份，秦充8份，红花8份，宪活1份，防风8份，灵仙8份；
其制备方法的步骤如下:
(a)制备中药提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、细辛、甘草、制三草、三七、龟板、制二木、菊花、秦艽、红花、羌活、防风和灵仙，加入200ml体积分数75%的乙醇水溶液，于90°C回流浸提3小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装；
(b)制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；
(C)中药提取物和凝胶助剂以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成型剂中添加，边加边搅拌；
所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸0.2%、泊洛沙姆15%，余量为去离子水;中药提取物和凝胶助剂的配比为:每10ml凝胶助剂中添加25g中药提取物。
[0012]实施例2:
骨关节损伤修复凝胶，所述凝胶由中药提取物和凝胶助剂组成，所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:白芍35份，制川雪35份，生地12份，制牟大12份，全蝎12份，桂枝12份，枣仁12份，制乙又12份，细辛12份，甘草12份，制三草12份，三七12份，龟板12份，制二木12份，菊花12份，秦艽12份，红花12份，羌活15份，防风12份，灵仙12份；
其制备方法的步骤如下:
(a)制备中药提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、细辛、甘草、制三草、三七、龟板、制二木、菊花、秦艽、红花、羌活、防风和灵仙，加入250ml体积分数85%的乙醇水溶液，于110°C回流浸提3小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装；
(b)制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；
(C)中药提取物和凝胶助剂以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成型剂中添加，边加边搅拌；
所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸0.4%、泊洛沙姆20%，余量为去离子水;中药提取物和凝胶助剂的配比为:每150ml凝胶助剂中添加30g中药提取物。
[0013]实施例3
骨关节损伤修复凝胶，所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:白芍30份，制川雪30份，生地10份，制牟大10份，全蝎10份，桂枝10份，率仁10份，制乙又10份，细辛10份，甘草10份，制三草10份，三七10份，龟板10份，制二木10份，菊花10份，秦艽10份，红花10份，宪活12份，防风10份，灵仙10份；
其制备方法的步骤如下:
(a)制备中药提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、细辛、甘草、制三草、三七、龟板、制二木、菊花、秦艽、红花、羌活、防风和灵仙，加入220ml体积分数80%的乙醇水溶液，于100°C回流浸提2.5小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装；
(b)制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；
(C)中药提取物和凝胶助剂以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成型剂中添加，边加边搅拌；
所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸0.3%、泊洛沙姆18%，余量为去离子水;中药提取物和凝胶助剂的配比为:每130ml凝胶助剂中添加28g中药提取物。
[0014]本发明中药组合物的临床试验
本临床验证观察300例，其中男200例，女100例，最大年龄62岁，最小13岁。
[0015]本发明的凝胶外敷均匀涂覆于患处，300例病人结合手法复位，外敷实施例1-3制备得到的凝胶，每天涂覆两次，300例患者中其中有闭合性骨折40例，粉碎性骨折40例，撕裂性骨折40例，关节软组织挫伤180例，用药后1-2天逐渐消肿止痛，效果甚佳，消肿止痛显著。
[0016]用药后14天基本无疼痛，骨折愈合快，30天基本可以活动，治疗痊愈率90%，显效4%，好转3%，总有效率97%。
[0017]本发明运用传统中医疗法和现代药学透皮吸收理论，采用中药组合物凝胶贴敷，可使分布于相应患处的皮下的神经和血管处于一种兴奋状态，物质交换的能力得到加强，促进人体的神经、体液调节作用和免疫功能，改善相关器官的功能活动。
[0018]以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。
【主权项】
1.骨关节损伤修复凝胶，其特征在于:所述凝胶由中药提取物和凝胶助剂组成，所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:白芍25-35份，制jI丨雪25-35份，生地8_12份，制牟大8-12份，全蝎8-12份，桂枝8-12份，枣仁8-12份，制乙又8-12份，细辛8-12份，甘草8-12份，制三草8-12份，三七8-12份，龟板8-12份，制二木8-12份，菊花8_12份，秦艽8-12份，红花8-12份，宪活10-15份，防风8-12份，灵仙8_12份。2.根据权利要求1所述的骨关节损伤修复凝胶，其特征在于:所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:白芍30份，制川雪30份，生地10份，制牟大10份，全蝎10份，桂枝10份，枣仁1份，制乙又1份，细辛1份，甘草1份，制三草1份，三七1份，龟板1份，制二木10份，菊花10份，秦充10份，红花10份，宪活12份，防风10份，灵仙10份。3.根据权利要求1或2所述的骨关节损伤修复凝胶，其特征在于:所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸0.2-0.4%、泊洛沙姆15-20%，余量为去离子水；中药提取物和凝胶助剂的配比为:每100-150ml凝胶助剂中添加25-30g中药提取物。4.一种权利要求1-3任意一项所述的骨关节损伤修复凝胶的制备方法，其特征在于:步骤如下: (a)制备中药提取物:配方量的白芍、制川雪、生地、制牟大、全蝎、桂枝、率仁、制乙又、细辛、甘草、制三草、三七、龟板、制二木、菊花、秦艽、红花、羌活、防风和灵仙，加入150-200ml体积分数75-85%的乙醇水溶液，于90_110 °C回流浸提2_3小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装； (b)制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装； (C)中药提取物和凝胶助剂以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶助剂中添加，边加边搅拌。
【文档编号】A61K9/06GK105853578SQ201610384484
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】林正秋
【申请人】林正秋