专利名称：一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗咽炎的中药组合 物及其制备方法。
背景技术：
咽喉炎是咽部粘膜，粘膜下组织的炎症，作为临床多发病，已严重威胁和影响到人 们的身体健康。急性咽炎症状特点是咽部红肿，灼热疼痛，喉中有堵塞感，吞咽疼痛不利， 声音嘶哑，常有发热，恶寒，舌质红，脉多浮数，这些多是由于患者内有郁热，复感外邪，内外 夹攻于咽喉造成的。慢性咽炎多是由急性咽炎治疗不彻底转化而来，也有因反复感冒，虚火 上炎，灼伤肺阴。主要症状特点是咽部异物感，痒而作咳，无痰，声音或嘶现或变调。导致咽 喉炎的因素有多种，病原微生物是急性咽炎的主要致病因素，物理或化学性刺激，如讲话过 多，喜食辛辣、烫热饮食，烟酒过度，化学性气体、粉尘等空气污染，均可损伤咽部粘膜上皮 和腺体，破坏局部防御体系。气候、季节因素如寒冷可造成咽部粘膜血管收缩，吞噬细胞数 目减少，局部抵抗力下降；干燥可影响咽部粘液分泌和纤毛蠕动，降低对空气的清洁、加湿 作用，直接对咽部粘膜造成刺激和损害；冬春季节气候变化大，室内空气流通差，也容易引 起抵抗力下降和致病微生物入侵。邻近器官的急、慢性炎症，也会沿着粘膜、粘膜下组织、局 部淋巴和血液循环侵犯到咽部，或炎性分泌物反复刺激咽部，或鼻病呼吸受阻而被迫张口 呼吸等，均可导致咽炎。另外全身性疾病如风湿热、痛风、慢性支气管炎、身体过度疲劳，睡 眠不足等也是诱发咽炎的常见因素。目前，西医对急慢性咽炎的治疗角度放在炎症上，以期解决病症。但该方法治标不 治本，抗生素最多只能抑制咽部细菌，用药时间长且副作用大，同时容易使人体产生大量抗 体，给人们的身体健康带来隐患。而现有治疗急慢性咽炎的中药需持续服用时间长，药效也 不显著，且费用也较高，给患者带来沉重的经济负担。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗咽炎的中药组合物；本发明目的还在于提供一种治疗咽炎的中药组合物制备方法；本发明目的是通过如下技术方案实现的本发明所述的一种治疗咽炎中药组合物是由如下重量比的原料药制成的川黄柏150-400重量份知母150-400重量份紫荆皮150-400重量份西青果150-400重量份天花粉150-400重量份生地200-500重量份郁金150-400重量份射干150-400重量份浙贝母150-400重量份茯苓150-400重量份白芍150-400重量份。本发明所述治疗咽炎的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成的川黄柏180-300重量份知母180-300重量份紫荆皮180-300重量份西青果180-300重量份天花粉180-300重量份生地300-450重量份
郁金180-300重量份射干180-300重量份浙贝母180-300重量份茯等180-300重量份白芍180-300重量份。本发明所述治疗咽炎的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成的川黄柏360重量份知母170重量份 紫荆皮353重量份西青果180重量份天花粉330重量份生地180重量份郁金330重量份 射干170重量份 浙贝母320重量份茯苓180重量份 白芍330重量份。本发明所述治疗咽炎的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成的川黄柏210重量份知母210重量份 紫荆皮233重量份西青果210重量份天花粉210重量份生地350重量份郁金210重量份 射干210重量份 浙贝母210重量份茯苓233重量份 白芍233重量份。本发明所述的组合物可按常规工艺制成片剂、胶囊、口服液、滴丸、泡腾剂、颗粒剂 等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑 剂、基质等。本发明所述的中药组合物制片剂的制备方法优选为将川黄柏、浙贝母、射干粉碎成粗粉，每次加4-8倍量的50-80%乙醇加热回流2-4 次，每次0. 5-2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成清膏备用；紫荆皮、郁金粉碎成粗粉，加 5-12倍量的水，温浸，再用水蒸汽蒸馏1-4小时提取挥发油，将挥发油加环糊精制成包 合物，干燥备用；蒸馏后的水溶液滤过后另器收集，其药渣与其余生地等六味，每次加7-12 倍量的水煎煮2-4次，每次0. 5-2小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩，加乙醇至 含醇量为40-60%，冷藏静置，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10(60°C)的清膏， 与上述浙贝母等清膏合并，加入预胶化淀粉50-80重量份，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干 浸膏粉和加β “环糊精包合物、加羧甲淀粉钠8-15重量份和预胶化淀粉适量，混勻，制成颗 粒，加入硬脂酸镁2-8重量份，混勻，压制成片，包薄膜衣，即得。本发明所述的中药组合物片剂的制备方法优选为将川黄柏、浙贝母、射干粉碎成粗粉，每次加6倍量的60%乙醇加热回流3次，每次 1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10 (600C )的清膏，备用；紫荆皮、 郁金粉碎成粗粉，加8倍量的水，加热至70-80°C，温浸1小时，再用水蒸汽蒸馏3小时提取 挥发油，将挥发油加β-环糊精制成包合物，干燥备用；蒸馏后的水溶液滤过后另器收集， 其药渣与其余生地等六味，每次加10倍量的水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液与上述水 溶液合并，减压浓缩至相对密度为1. 08-1. 10 (80°C )，加乙醇至含醇量为50%，冷藏静置24 小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10(60°C )的清膏，与上述浙贝母等清膏合 并，加入预胶化淀粉60重量份，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉和加β -环糊精包合 物、加羧甲淀粉钠10重量份和预胶化淀粉适量，混勻，制成颗粒，加入硬脂酸镁4重量份，混 勻，压制成片，包薄膜衣，即得。本发明组合物具有很好的滋阴降火，清利咽喉，镇咳止痒的功效。对于阴虚火旺、 虚火上浮所致的咽干，咽痒，刺激性咳嗽，异物感，声音失 的急、慢性咽炎见上述证候者具 有极佳的效果。
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下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。下述实施例均能够实现上述实验例所述的效果
具体实施例方式实施例1 片剂川黄柏210g知母210g 紫荆皮233g西青果210g天花粉210g生地350g郁金210g 射干210g 浙贝母210g茯苓233g 白芍 233g。将川黄柏、浙贝母、射干粉碎成粗粉，每次加6倍量的60%乙醇加热回流3次，每 次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10 (60°C)的清膏，备用。紫荆 皮、郁金粉碎成粗粉，加8倍量的水，加热至70-8(TC，温浸1小时，再用水蒸汽蒸馏3小时 提取挥发油，将挥发油加β-环糊精制成包合物，干燥备用。蒸馏后的水溶液滤过后另器收 集，其药渣与其余生地等六味，每次加10倍量的水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液与上述 水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10(80°C )，加乙醇至含醇量为50%，冷藏静置 24小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10(60°C)的清膏，与上述浙贝母等清膏 合并，加入预胶化淀粉60g，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉和加β -环糊精包合物、 加羧甲淀粉钠IOg和预胶化淀粉适量，混勻，制成颗粒，加入硬脂酸镁4g，混勻，压制成1000 片，包薄膜衣，即得。每片重0.4g。功能主治滋阴降火，清利咽喉，镇咳止痒。用于阴虚火旺、虚火上浮所致的咽干， 咽痒，刺激性咳嗽，异物感，声音失 ；急、慢性咽炎见上述证候者。用法用量口服，每次4 片，一日3次。实施例2 胶囊川黄柏210g知母210g 紫荆皮233g西青果210g天花粉210g生地350g郁金210g 射干210g 浙贝母210g茯苓233g 白芍 233g。将川黄柏、浙贝母、射干粉碎成粗粉，每次加6倍量的60%乙醇加热回流3次，每次 1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10 (60°C )的清膏，备用。紫荆皮、 郁金粉碎成粗粉，加8倍量的水，加热至70-80°C，温浸1小时，再用水蒸汽蒸馏3小时提取 挥发油，将挥发油加β-环糊精制成包合物，干燥备用。蒸馏后的水溶液滤过后另器收集， 其药渣与其余生地等六味，每次加10倍量的水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液与上述水 溶液合并，减压浓缩至相对密度为1. 08-1. 10 (80°C )，加乙醇至含醇量为50%，冷藏静置24 小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10(60°C )的清膏，与上述浙贝母等清膏合 并，加入预胶化淀粉60g，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉和加β -环糊精包合物，经 常规工艺制成胶囊。实施例3 泡腾剂川黄柏210g知母210g 紫荆皮233g西青果210g天花粉210g生地350g
郁金210g 射干210g 浙贝母210g茯苓233g 白芍 233g。将川黄柏、浙贝母、射干粉碎成粗粉，每次加6倍量的60%乙醇加热回流3次，每次 1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10 (60°C )的清膏，备用。紫荆皮、 郁金粉碎成粗粉，加8倍量的水，加热至70-80°C，温浸1小时，再用水蒸汽蒸馏3小时提取 挥发油，将挥发油加β-环糊精制成包合物，干燥备用。蒸馏后的水溶液滤过后另器收集， 其药渣与其余生地等六味，每次加10倍量的水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液与上述水 溶液合并，减压浓缩至相对密度为1. 08-1. 10 (80°C )，加乙醇至含醇量为50%，冷藏静置24 小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10(60°C )的清膏，与上述浙贝母等清膏合 并，加入预胶化淀粉60g，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉和加β -环糊精包合物，经 常规工艺制成泡腾剂。实施例4 胶囊川黄柏360g 知母170g西青果180g天花粉330g郁金330g 射干 170g茯等180g 白芍 330g。经常规工艺制成胶囊剂。实施例5: 口服液川黄柏360g 知母170g西青果180g天花粉330g郁金330g 射干 170g茯等180g 白芍 330g。经常规工艺制成口服液。实施例6 片剂川黄柏230g 知母230g西青果200g天花粉200g郁金240g 射干 250g茯等200g 白芍 200g。将川黄柏、浙贝母、射干粉碎成粗粉，每次加6倍量的60%乙醇加热回流3次，每 次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10 (60°C)的清膏，备用。紫荆 皮、郁金粉碎成粗粉，加8倍量的水，加热至70-8(TC，温浸1小时，再用水蒸汽蒸馏3小时 提取挥发油，将挥发油加β-环糊精制成包合物，干燥备用。蒸馏后的水溶液滤过后另器收 集，其药渣与其余生地等六味，每次加10倍量的水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液与上述 水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10(80°C )，加乙醇至含醇量为50%，冷藏静置 24小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 08-1. 10 (600C )的清膏，与上述浙贝母等清膏 合并，加入预胶化淀粉60g，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉和加β -环糊精包合物、 加羧甲淀粉钠IOg和预胶化淀粉适量，混勻，制成颗粒，加入硬脂酸镁4g，混勻，压制成1000 片，包薄膜衣，即得。
紫荆皮353g 生地180g 浙贝母320g
紫荆皮353g 生地180g 浙贝母320g
紫荆皮253g 生地320g 浙贝母240g
权利要求
一种治疗咽炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成川黄柏150 400重量份 知母150 400重量份 紫荆皮150 400重量份西青果150 400重量份 天花粉150 400重量份 生地200 500重量份郁金150 400重量份 射干150 400重量份 浙贝母150 400重量份茯苓150 400重量份 白芍150 400重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成 川黄柏180-300重量份知母180-300重量份 紫荆皮180-300重量份西青果180-300重量份天花粉180-300重量份生地300-450重量份 郁金180-300重量份 射干180-300重量份 浙贝母180-300重量份 茯苓180-300重量份 白芍180-300重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成 川黄柏360重量份知母170重量份紫荆皮353重量份西青果180重量份天花粉330重量份生地180重量份 郁金330重量份 射干170重量份浙贝母320重量份 茯苓180重量份 白芍330重量份。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成 川黄柏210重量份知母210重量份紫荆皮233重量份西青果210重量份天花粉210重量份生地350重量份 郁金210重量份 射干210重量份浙贝母210重量份 茯苓233重量份白芍233重量份。
5.如权利要求1-4所述任意一种的中药组合物，其特征在于该中药组合物制成为片 剂、胶囊、口服液、滴丸、泡腾剂或颗粒剂中的任意一种临床剂型。
6.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为 将川黄柏、浙贝母、射干粉碎成粗粉，每次加4-8倍量的50-80%乙醇加热回流2-4次，每次0. 5-2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成清膏备用；紫荆皮、郁金粉碎成粗粉，加5-12 倍量的水，温浸，再用水蒸汽蒸馏1-4小时提取挥发油，将挥发油加β _环糊精制成包合物， 干燥备用；蒸馏后的水溶液滤过后另器收集，其药渣与其余生地等六味，每次加7-12倍量 的水煎煮2-4次，每次0. 5-2小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩，加乙醇至含醇 量为40-60%，冷藏静置，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 08-1. 10 (600C )的清膏，与上 述浙贝母等清膏合并，加入预胶化淀粉50-80重量份，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏 粉和加β -环糊精包合物、加羧甲淀粉钠8-15重量份和预胶化淀粉适量，混勻，制成颗粒， 加入硬脂酸镁2-8重量份，混勻，压制成片，包薄膜衣，即得。
7.如权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为将川黄柏、浙贝母、射干粉碎成粗粉，每次加6倍量的60%乙醇加热回流3次，每次1 小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10 (600C )的清膏，备用；紫荆皮、郁 金粉碎成粗粉，加8倍量的水，加热至70-80°C，温浸1小时，再用水蒸汽蒸馏3小时提取挥 发油，将挥发油加环糊精制成包合物，干燥备用；蒸馏后的水溶液滤过后另器收集，其 药渣与其余生地等六味，每次加10倍量的水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液与上述水溶 液合并，减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10(80°C )，加乙醇至含醇量为50%，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1. 10(60°C )的清膏，与上述浙贝母等清膏合 并，加入预胶化淀粉60重量份，喷雾干燥，制成干浸膏粉，取干浸膏粉和加β -环糊精包合 物、加羧甲淀粉钠10重量份和预胶化淀粉适量，混勻，制成颗粒，加入硬脂酸镁4重量份，混 勻，压制成片，包薄膜衣，即得。
8.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物在制备治疗急慢性咽炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗咽炎的中药组合物，该中药组合物是由如下原料药制成川黄柏、知母、紫荆皮、西青果、天花粉、生地、郁金、射干、浙贝母、茯苓、白芍等。本发明药物组合物具有很好的滋阴降火，清利咽喉，镇咳止痒的功效。
文档编号A61K36/9066GK101919989SQ20091008637
公开日2010年12月22日 申请日期2009年6月11日 优先权日2009年6月11日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司