专利名称：：一种保护创伤的溶液及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种保护创伤的溶液及其制备方法。
背景技术：
：目前市售的保护创伤的同类产品有济安舒能医用伤口护理膜、洁悠神长效抗菌材料、伤口一摸得液体胶布、如德制的易理妥喷雾胶布、和俄罗斯圣彼得堡在车臣战争中研制的促生真皮、埃利索特等等，这类产品分子类型是以高分子材料为主，其使用效果不如低分子材料，具有机械刺激和致敏性，且方便性能也不好。另外现有中药材研制所得同类产品其原材料繁多，致使产品成本高，患者医疗费用加重，为此有必要从产品原材料角度出发研制创伤医疗用品来解除患者换药痛苦，减少医护人员的工作程序及工作量，减少医疗机构的环境污染，以控制有害微生物的蔓延，对疾病的预防起着重要的作用。
发明内容本发明的目的就在于提供一种成本低、使用方便且效果好、对环境无污染的保护创伤溶液。本发明的另一目的是提供该溶液的制备方法。本发明的目的是这样实现的一种保护创伤的溶液，其特征在于按重量百分比计它由以下组分组成四硼酸钠5%30%、抗坏血酸5%30%、丙二醇16%25%和余量为无菌纯水。上述保护创伤的溶液中，按重量百分比计四硼酸钠优选为14%25%、抗坏血酸优选为14%25%、丙二醇优选为16%和余量为无菌纯水。上述保护创伤的溶液的制备方法，它是将上述配比的四硼酸钠、抗坏血酸混溶后，加入上述量的无菌纯水，最后加入上述量的丙二醇后在8010(TC温度下混溶并搅拌均匀后过滤即得。本发明产品的标定数据pH值5.86.0，分子密度1.11.2，成膜时间35分钟，粘度为5.06.5mPa.s。本发明是以布朗斯特(Bronstd)酸碱质子转移为理论依据，利用无机碱性矿物质四硼酸钠(俗称硼砂)为载体，与有机酸性化合物D-异抗坏血酸(维生素C)在水溶液中形成质子转移酸碱对而达到酸碱平衡，使四硼酸钠由碱性变为共轭酸；硼元素具有分子膨胀的化合特殊性能，它的化学构型为2S22P'，即具有三个价电子，四个价层电子轨道，价层电子中有空电子对能接受抗坏血酸内酯环中羟基脱离的氢离子而形成共价键与抗坏血酸结合为共轭酸而形成缔合分子；四硼酸钠与抗坏血酸的质子反应必须在水溶液中进行但水溶共轭状态并不稳3定，经本发明人的实验研究确定加入丙二醇方可获得稳定的本发明产品。本发明用矿物质硼酸盐为载体，与助溶剂一工业用抗坏血酸配比形成缔合分子，溶解于丙二醇水溶液中氢键的形成使本品具有良好的透气性并形成低分子高浓度分散体系的本发明产品，即上述的保护创伤的溶液，它能在创面上固化形成透明薄膜覆盖创面以代替棉织敷料从而起到保护创伤和辅助治疗作用。本发明的有益效果为1、本发明为低分子高浓度分散体系液相型敷料，由于低分子分散体系分子分布均匀和本发明分子的立体结构可使分子的极性增高，表现在水溶液中氢键的不间断断裂和不间断的形成有利于使本发明具有良好的透气性和渗透性，加上范德华斥力、分子间力的分子极性增加了分子张力和粘度，使本发明具有优于同类产品的优势，覆盖成膜强度更好。2、本发明中的四硼酸钠具有防腐抑菌功能；抗坏血酸具有氧化还原，促进新陈代谢，修复损伤组织，可使毛细血管壁致密度增高，具有收敛消肿、抗组胺、提高免疫力和促进创面快速愈合的作用；丙二醇有潜溶、抑菌防腐、防冻、助渗透、保湿润等功用；此三种物质的组合具有共同增效作用，促进了本发明的良好功效，使本发明具有良好的抑菌防腐消炎、消肿、防感染、清洁创面、抑制分泌，促进快速愈合的作用。该三种物质均为无毒材料，在外用材料中具有很好的安全性。3、本发明经第三军医大学第二附属医院、重庆医科大学第一附属医院120例临床试验无1例不良反应，大大优于棉织敷料；两院使用本发明产品对手术切口缝合处理覆盖612cm创口的渗血大大减少，甚至不发生渗血，同时愈合期提前0.7天至2天，平均伤口愈合期提前1.3天。对烧烫伤、创伤、植皮取皮区创面愈合提前34天愈合(浅n。3%感染烧伤可提前34天)。一般认为高分子(大分子)相对来讲比较稳定但极性差透气性没有低分子好，局部缓冲性差(可能造成局部机械性刺激)，且工艺复杂，成本较高。本发明产品避免了现有诸多产品的缺点选择了低分子高浓度液相分散体系，通过临床试验观察各种大小手术缝合切口的覆盖面，第一天微红、少量渗血，第二天无红肿或者微红、少量渗血，第四天无红肿、无渗血轻微薄层结痂，对1-II。35%左右烧伤、烫伤和小面积ir烧烫伤的覆盖面在50cm2以内，适用本产品1天以后肿胀减弱，3天后开始结痂，临床观察表明本产品具有良好的使用效果。统计方法卡方检验、T检验(三军医大和重医大两附院提供数据)(P<0.05)统计学有显著差异。4、本发明产品中的原料组分少，且原料来源丰富，故本发明产品生产成本低。5、本发明产品生产过程中无废水废气、残渣排出，同时本发明产品的使用过程中，对医疗机构(各级医院诊所)、家庭以及公共场所均无废弃物和换下的脓血敷料等，所以本发明产品具有清洁卫生、不污染环境的环保功能。6、本发明实施例1中的产品与市场同类产品的使用效果比较见表1。表1本发明产品与市场同类产品的使用效果比较<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>具体实施例方式下面通过实施例进一步说明本发明，但本发明不局限于这些实施例。实施例l:一种保护创伤的溶液，它的组分配比见表2;其制备方法为将所述配比的四硼酸钠、抗坏血酸混溶后，加入所述量的无菌纯水，最后加入所述量的丙二醇后在9(TC温度下混合并搅拌均匀后过滤即得。本实施例产品的标定数据pH值5.8，分子密度1.20，成膜时间3分钟，粘度为6.OmPa.s。实施例2:—种保护创伤的溶液，它的组分配比见表2;其制备方法中混合并搅拌温度为80°C，其余同实施例l。本实施例产品的标定数据pH值5.9，分子密度1.20，成膜时间4分钟，粘度为6.OmPa.s。实施例3:—种保护创伤的溶液，它的组分配比见表2;其制备方法中混合并搅拌温度为IO(TC，其余同实施例l。本实施例产品的标定数据:PH值6.0，分子密度1.18，成膜时间4分钟，粘度为5.5mPa.s。实施例47:—种保护创伤的溶液，它的组分配比见表2;其制备方法同实施例l。表2本发明产品实施例1实施例7的组分配比(以重量百分比计)组分实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6实施例7四硼酸钠2014251722530抗坏血酸2014251722530丙二醇16182021222425无菌纯水余量余量余》綠錢余》余量权利要求1、一种保护创伤的溶液，其特征在于按重量百分比计它由以下组分组成四硼酸钠5％～30％、抗坏血酸5％～30％、丙二醇16％～25％和余量为无菌纯水。2、如权利要求1所述的保护创伤的溶液，其中四硼酸钠14%25%、抗坏血酸14%25%、丙二醇16%和余量为无菌纯水，均按重量百分比计。3、如权利要求1或2所述的保护创伤的溶液的制备方法，其特征在于它是将所述配比的四硼酸钠、抗坏血酸混合溶解后，加入所述量的无菌纯水，最后加入所述量的丙二醇后在8010(TC温度下混合并搅拌均匀后过滤即得。全文摘要本发明提供了一种保护创伤的溶液，其特征在于按重量百分比计它由以下组分组成四硼酸钠5％～30％、抗坏血酸5％～30％、丙二醇16％～25％和余量为无菌纯水。本发明产品与市场上的同类产品比较，其成本低、使用方便且效果好、对环境无污染。文档编号A61K33/22GK101491540SQ20091010332公开日2009年7月29日申请日期2009年3月6日优先权日2009年3月6日发明者皮志华,罗金华,黄玉刚申请人:重庆市生物技术研究所有限责任公司